Algerica - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Alžir

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Algerica je antikonvulzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Algherike - kapsule: neprozirni, crni otisak na poklopcu "TEVA", kapsule sadrže djelomično stisnuti i zrnasti prah bijele ili gotovo bijele boje; Po 25 mg - poklopac i tijelo su svijetložuti, natpis na tijelu - "7622"; Po 50 mg - poklopac i tijelo svijetložute boje s radijalnom crnom prugom, natpis na tijelu - "7623"; Po 75 mg - ružičasti poklopac, svijetložuto tijelo s natpisom "7624"; Po 150 mg - svijetložuta kapa i tijelo, natpis na tijelu - "7626": po 300 mg - ružičasta kapa, svijetložuti natpis na tijelu "7621" (7 kom. U blisterima, 2 ili 8 žuljevi u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 kapsule:

Aktivni sastojak: pregabalin - 25, 50, 75, 150 ili 300 mg;
Dodatne komponente (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 7/14/7 / 14/28 mg.

Sastav ljuske kapsule:

25 mg "7622 / TEVA": Veličina # 3, 48 mg; tijelo: titan dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titan-dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%;
50 mg "7623 / TEVA": veličina # 2, 61 mg; tijelo: titan dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titan-dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Veličina # 3, 48 mg; tijelo: titan dioksid - 2%, boja željeza oksid žuta - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titan dioksid - 2,1747%, crvena boja željeznog oksida - 0,6996%, želatina - do 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Veličina # 2, 61 mg; tijelo: titan dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titan-dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%;
300 mg "7621 / TEVA": veličina # 0, 96 mg; tijelo: titan dioksid - 2%, žuta boja željeznog oksida - 0,1%, želatina - do 100%; kapa: titan dioksid - 2,1747%, crvena boja željeznog oksida - 0,6996%, želatina - do 100%.

Tinta u kapsulama: farmaceutska glazura (otopina šelaka u etanolu) 59,42%, izopropanol 0,55%, propilen glikol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, boji crni željezov oksid - 24,65%, vodeni amonijak - 0,001%, pročišćena voda - 3,249%.

Indikacije za uporabu

Algerica je propisana za liječenje sljedećih bolesti kod odraslih:

Fibromialgija;
Neuropatska bol;
Generalizirani anksiozni poremećaji;
Epilepsija s djelomičnim napadajima, koja prolazi sa ili bez sekundarne generalizacije (kao dodatna terapija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Dob mlađa od 18 godina;
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Alžirica se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

Dijabetes;
Funkcionalni poremećaji bubrega;
Zastoj srca;
Encefalopatija (anamnestički podaci);
Ovisnost o drogama (anamnestički podaci);
Kombinirana uporaba s etanolom, lorazepamom, oksikodonom;
Dob od 65 godina.

Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti učinkovite kontracepcijske metode tijekom terapije.

Način primjene i doziranje

Algerica se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, s dovoljno vode. Kapsule treba progutati cijele bez drobljenja ili žvakanja.

Dnevna doza varira unutar 150-600 mg, učestalost primjene je 2-3 puta dnevno. Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno, ovisno o indikacijama i individualnim karakteristikama pacijenta.

Početna dnevna doza za sve indikacije je 150 mg. Nakon 3-7 dana (određeno odgovorom na terapiju i individualnom tolerancijom), može se udvostručiti. Nakon još 7 dana, ako je potrebno, može se povećati na maksimalno 600 mg.

Otkazivanje liječenja provodi se postupno - najmanje 7 dana.

U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega, pri odabiru doze uzima se u obzir klirens kreatinina (CC), izračunat po formuli:

Muškarci: CC (ml / min) = (težina u kg) × (140 - dob u godinama) / 72 × koncentracija kreatinina u plazmi (mg / dl);
Žene: CC (ml / min) = 0,85 × CC za muškarce.

Za pacijente na hemodijalizi dnevna doza Algerice odabire se uzimajući u obzir funkciju bubrega, dok se odmah nakon svake četverosatne sesije hemodijalize mora uzeti dodatna doza (CC / početna dnevna doza / maksimalna dnevna doza / učestalost primjene):

Od 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 puta dnevno;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 puta dnevno;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 puta dnevno;
Do 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / jednom dnevno.

Dodatna dnevna doza propisana jednom nakon dijalize: početna - 25 mg, dnevna - 100 mg.

Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente s disfunkcijom jetre.

Pacijentima starijim od 65 godina zbog smanjene bubrežne funkcije može se prepisati Algerica u smanjenim dozama.

Ako propustite jednu dozu, morate je uzeti što je prije moguće. Ne uzimajte dvostruku dozu.

Nuspojave

Pri uzimanju Algerice mogu se razviti sljedeći poremećaji (vrlo često (≥10%); često (≥1% i <10%); rijetko (≥0,1% i <1%); rijetko (≥0,01% i < 0,1%); vrlo rijetko (<0,01%, uzimajući u obzir izolirane slučajeve)):

Živčani sustav: vrlo često - pospanost, vrtoglavica; često - nesvjestica, sedacija, razdražljivost, smanjeni libido, euforija, zbunjenost, nesanica, dezorijentacija, ataksija, letargija, tremor, oštećenje pamćenja, parestezija, amnezija; rijetko - halucinacije, anorgazmija, depersonalizacija, povećana nesanica, anksioznost, uznemirenost, depresija, labilnost raspoloženja, poteškoće u pronalaženju riječi, gubitak okusa, depresivno raspoloženje, povećani libido, noćne more, napadi panike, kognitivni poremećaji, apatija, hipestezija, nistagmezija mioklonične konvulzije, slabljenje refleksa, hiperestezija, diskinezija, osjećaj pečenja na sluznici i koži, psihomotorna agitacija, posturalna vrtoglavica, omamljenost, namjerni tremor, poremećen govor, koordinacija, ravnoteža i pažnja; rijetko - parosmija,raspoloženje, dezinhibicija, hipokinezija, disgrafija;
Probavni sustav: često - nadimanje, suhoća usne sluznice, povraćanje, nadutost, zatvor; rijetko - hipestezija usne sluznice, gastroezofagealni refluks, povećana salivacija; rijetko - disfagija, ascites, pankreatitis;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - AV-blokada 1. stupnja, ispiranje kože, valunzi, povišeni krvni tlak, tahikardija; rijetko - sinusna tahikardija, aritmija i bradikardija;
Hematopoetski sustav: rijetko - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija;
Zarazne bolesti: rijetko - nazofaringitis;
Mokraćni sustav: rijetko - urinarna inkontinencija, disurija; rijetko - oligurija, zatajenje bubrega;
Dišni sustav: rijetko - otežano disanje, suhoća nosne sluznice; rijetko - krvarenje iz nosa, začepljenje nosa, rinitis, osjećaj stezanja u grlu, hrkanje;
Reproduktivni sustav: često - poremećaj erekcije; rijetko - odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija; rijetko - dismenoreja, bol u mliječnim žlijezdama, amenoreja, iscjedak iz mliječnih žlijezda, kao i njihovo povećanje volumena;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - oticanje zglobova, trzanje mišića, grčevi mišića, ukočenost mišića, mijalgija, artralgija, bolovi u udovima i leđima; rijetko - bolovi u vratu, grč cervikalnih mišića, rabdomioliza;
Koža i potkožno tkivo: rijetko - znojenje, papulozni osip; rijetko - urtikarija, hladan znoj;
Poremećaji organa sluha i labirinta: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija;
Organ vida: često - dvostruki vid, zamagljen vid; rijetko - sužavanje vidnih polja, oštećenje vida, smanjena oštrina vida, natečenost očiju, bol u očima, brzo nastajući umor očiju, pojačana lakrimacija, suhe oči; rijetko - midrijaza, iritacija oka, treperenje "iskri" pred očima, oscilopsija, strabizam, poremećena percepcija dubine, povećana svjetlina vizualne percepcije, gubitak perifernog vida;
Metabolizam i prehrana: često - debljanje i apetit; rijetko - hipoglikemija, anoreksija, hiperglikemija; rijetko - gubitak težine;
Instrumentalni i laboratorijski podaci: rijetko - povećana aktivnost kreatin-fosfokinaze, aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze; rijetko - hipokalemija, hiperkreatininemija;
Ostalo: često - osjećaj opijenosti, umora, poremećaja hoda, edema, uključujući periferne; rijetko - padovi, astenija, žeđ, generalizirani edem, stezanje u prsima, hladnoća, bol; rijetko - hipertermija.

Nuspojave zabilježene tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet:

Živčani sustav: s nepoznatom učestalošću - gubitak svijesti, glavobolja, kognitivna oštećenja;
Probavni sustav: rijetko - mučnina, oticanje jezika, proljev;
Kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - produljenje QT intervala, kronično zatajenje srca;
Respiratorni sustav: s nepoznatom učestalošću - plućni edem;
Mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - zadržavanje mokraće;
Koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež, oticanje lica;
Organ vida: s nepoznatom učestalošću - gubitak vida;
Alergijske reakcije: s nepoznatom učestalošću - angioedem, reakcija preosjetljivosti, alergijska reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom.

posebne upute

Tijekom terapije ili neposredno nakon prekida liječenja Algericom, moguće je razviti epileptični status i pojavu velikih napada.

Kršenja organa vida (u obliku smanjene oštrine vida, gubitka vida) obično prolaze sama od sebe, i kad se otkaže liječenje i kada se nastavi.

Postoje dokazi o razvoju reverzibilnog (nakon prekida liječenja Algericom) zatajenja bubrega.

Nakon završetka liječenja može se razviti apstinencijski sindrom (učestalost pojave i težina simptoma ovise o dozi i trajanju tečaja).

Kod dijabetes melitusa, u slučaju debljanja tijekom terapije, možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova.

U slučajevima kada se pojave simptomi angioedema, lijek se odmah otkazuje.

Tijekom uzimanja lijeka mogu se razviti vrtoglavica i pospanost, što povećava vjerojatnost slučajnih ozljeda (padova) kod starijih bolesnika. Treba biti oprezan dok pacijent ne procijeni moguće učinke lijeka.

U liječenju neuropatske boli zabilježena su izvješća o kroničnom zatajenju srca kod starijih bolesnika s kardiovaskularnim bolestima.

Rizik od razvoja poremećaja iz središnjeg živčanog sustava (posebno pospanosti) povećava se u slučajevima kada se lijek koristi u liječenju sindroma boli kod ozljeda kralježnične moždine (može biti povezan s interakcijom s drugim lijekovima, uključujući spazmolitike).

Ako imate samoubilačke ideje ili pokušaje, odmah se obratite liječniku.

Pacijentima s anamnestičkim podacima o ovisnosti o lijeku o bilo kojem lijeku Algerica se propisuje s oprezom.

Nuspojave u obliku encefalopatije uočene su uglavnom u prisutnosti popratnih stanja koja predisponiraju za razvoj bolesti.

Ako je potrebno, kombinirana uporaba s opioidnim analgeticima, potrebno je poduzeti mjere za sprečavanje crijevne opstrukcije i zatvora, posebno u starijih bolesnika.

Tijekom razdoblja uzimanja Algerice treba se suzdržati od upravljanja vozilima i potencijalno opasnog rada za čije izvođenje je potrebna povećana koncentracija pozornosti i brze psihomotorne reakcije (povezane s mogućnošću razvoja nuspojava u obliku vrtoglavice, pospanosti i oštećenja vida).

Interakcije s lijekovima

Farmakokinetička interakcija Algerice s drugim tvarima / lijekovima je malo vjerojatna.

Pregabalin pojačava poremećaje osnovnih motoričkih i mnestičkih funkcija izazvane oksikodonom, kao i učinke lorazepama i etanola.

U kombinaciji s opioidnim analgeticima, Algerica može izazvati slabljenje funkcije donjeg dijela probavnog trakta, uključujući crijevnu opstrukciju i zatvor.