Amitriptyline Grindeks - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Amitriptilin Grindeks

Amitriptilin Grindeks: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Amitriptyline Grindex

ATX kod: N06AA09

Aktivni sastojak: amitriptilin (amitriptilin)

Proizvođač: JSC "Grindeks" (Latvija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Amitriptilin Grindeks je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, od svijetloplave sa sivkastim nijansom do plave (doza 10 mg) ili žute (doza 25 mg), na mjestu prekida - bijele ili bijele sa žućkastom nijansom (u ćeliji konturna pakiranja od 10 kom., u kartonskoj kutiji 5 pakiranja zajedno s uputama za uporabu Amitriptyline Grindeksa).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: amitriptilin hidroklorid - 10 ili 25 mg;
• pomoćne komponente: povidon (polivinilpirolidon), kukuruzni škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, silicijev dioksid;
• filmska obloga: tablete u dozi od 10 mg - karnauba vosak, Opadray II plava boja 85 F 20753 [indigo karmin (E 132), titan dioksid (E 171), talk, makrogol PEG 3000, polivinil alkohol, kinolin žuta (E 104), boja grimizni Ponso 4R (E 124)]; tablete u dozi od 25 mg - karnauba vosak, Opadray II žuta boja 85 F 22450 [indigo karmin (E 132), titan dioksid (E 171), talk, makrogol PEG 3000, polivinil alkohol, kinolin žuta (E 104), zalazak sunca žuta boja (E 110)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amitriptilin je triciklični antidepresiv. Pripada skupini neselektivnih inhibitora unosa neuronama monoamina. Ima izražen timoanaleptički i sedativni učinak.

Mehanizam antidepresivnog djelovanja amitriptilina Grindeks je zbog njegove sposobnosti da inhibira ponovnu pohranu serotonina i noradrenalina membranama presinaptičkih neurona, što dovodi do povećanja sadržaja tih neurotransmitera.

Duljom uporabom amitriptilin smanjuje funkcionalnu aktivnost serotoninskih i beta-adrenergičnih receptora u mozgu, normalizira serotonergijski i adrenergički prijenos i uspostavlja ravnotežu tih sustava poremećenih u pozadini depresivnih stanja. U anksiozno-depresivnim stanjima, lijek smanjuje depresivne manifestacije, uznemirenost i tjeskobu.

Učinak antidepresiva razvija se u roku od 2-3 tjedna nakon početka liječenja Amitriptyline Grindeksom.

Lijek također ima m-antiholinergički učinak, uzrokuje blokadu α-adrenergičnih receptora i H ₁ -histaminskih receptora.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene iz gastrointestinalnog trakta, lijek se brzo i u velikoj mjeri apsorbira.

S _max (maksimalna koncentracija u plazmi) postiže se unutar 2-7,7 sati i jednaka je 0,04-0,16 μg / ml. Bioraspoloživost amitriptilina je 30-60%, njegov glavni aktivni metabolit nortriptilin je 46-70%, učinkovite terapijske koncentracije su 50-250, odnosno 50-150 ng / ml.

U tkivima je koncentracija amitriptilina veća nego u plazmi. Proteini plazme vežu 96%.

Amitriptilin i njegov glavni metabolit lako prolaze kroz histohematogene barijere, uključujući krvni mozak. Tvar prodire kroz placentnu barijeru, kao i u majčino mlijeko, gdje postiže iste koncentracije kao u krvnoj plazmi.

Lijek se metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19 i CYP2D6. Karakterizira ga učinak prvog prolaska kroz jetru (N-oksidacijom, demetilacijom i hidroksilacijom), uslijed čega nastaju aktivni (nortriptilin i 10-hidroksiamitriptilin) i neaktivni metaboliti.

Lijek se izlučuje iz tijela: 80% - bubrezima (uglavnom u obliku glukuronida), preostala količina - crijevima.

T _½ (poluvrijeme) iz krvne plazme amitriptilina iznosi 10–26 sati, nortriptilina - 18–44 sata, a potpuno uklanjanje lijeka iz krvi događa se u roku od 7–14 dana.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, klirens metabolita amitriptilina se smanjuje, što može biti povezano s nakupljanjem lijeka.

Indikacije za uporabu

Amitriptilin Grindeks koristi se za liječenje endogene depresije i drugih depresivnih poremećaja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• paralitički ileus;
• stenoza pilora;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
• ozbiljno oštećenje bubrega ili jetre;
• aritmija;
• blokada intrakardijalne vodljivosti (bez obzira na stupanj);
• zastoj srca;
• infarkt miokarda (akutni i periodi oporavka);
• hiperplazija prostate;
• atonija mjehura;
• glaukom s zatvaranjem kuta;
• akutna alkoholna opijenost;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• akutna opijenost psihoaktivnim, hipnotičkim ili analgetskim lijekovima;
• dob do 18 godina;
• razdoblje dojenja;
• istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO) i razdoblje od najmanje 14 dana nakon njihovog otkazivanja;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (tablete Amitriptyline Grindeks treba koristiti s oprezom, nakon procjene koristi i rizika):

• shizofrenija (upotreba lijeka može aktivirati psihozu);
• bipolarni poremećaj;
• epilepsija;
• ravna prednja očna komora i akutni kut očne komore;
• povećani očni tlak;
• moždani udar;
• bolesti kardiovaskularnog sustava (arterijska hipertenzija, angina pektoris);
• ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
• abnormalni rad jetre ili bubrega;
• kronični alkoholizam;
• Bronhijalna astma;
• hipotenzija mjehura;
• hipertireoza;
• starija dob;
• trudnoća (posebno treće tromjesečje).

Amitriptilin Grindeks, upute za uporabu: način i doziranje

Amitriptilin Grindeks tablete treba uzimati oralno: progutati cijele (bez žvakanja ili grizenja) i piti puno vode. Preporučuje se uzimanje lijeka tijekom ili neposredno nakon obroka - to će smanjiti nadražujući učinak na želučanu sluznicu.

Liječenje uvijek započinje malom dozom i postupno je povećava, ovisno o individualnoj kliničkoj slici, dok je uzimanje povećane doze optimalno navečer ili prije spavanja. Tijekom provođenja terapije održavanja, dnevna doza Amitriptyline Grindeks može se uzeti jednom, po mogućnosti prije spavanja.

Preporučena početna doza za odrasle je 25 mg 2 puta dnevno. Ako je učinak nedovoljan, doza se postupno povećava - za 25 mg svaki drugi dan. Prosječna dnevna doza je 75 mg, ako je potrebno, povećava se na 150 mg. U rijetkim slučajevima, u bolničkim uvjetima, dopuštena je dnevna doza od 225-300 mg.

Za starije bolesnike početna preporučena doza je 10 mg 2-3 puta dnevno. Dozu treba povećavati postupno - svaki drugi dan. Maksimalna dnevna doza je 50-100 mg. U nekim slučajevima minimalna učinkovita dnevna doza u starijih bolesnika može biti 10-50 mg.

Nakon postizanja trajnog antidepresivnog učinka (obično se primjećuje nakon 2-4 tjedna terapije), možete postupno smanjivati dnevnu dozu na najmanju djelotvornu. Međutim, ako se pojave simptomi depresije, trebali biste se vratiti na prethodnu terapijsku dozu.

Ako se nakon 3-4 tjedna liječenja stanje pacijenta ne poboljša, nastavak uzimanja Amitriptyline Grindeksa smatra se neprikladnim.

Preporučeno trajanje liječenja je najmanje 6 mjeseci (to trajanje omogućuje, između ostalog, sprečavanje ponovnog pojavljivanja depresije).

Ako je potrebno otkazati terapiju, posebno kod dugotrajnog liječenja u visokim dozama, Amitriptilin Grindeks zaustavlja se postupno kako bi se izbjegao razvoj apstinencijskog sindroma.

Ako propustite sljedeću dozu, ne biste trebali uzeti dvostruku dozu jednom, trebate pričekati sljedeću dozu.

Nuspojave

Gradacija nuspojava opisanih u nastavku: vrlo česte -> 1/10, česte - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetke - <1/10 000:

• od strane psihe: vrlo često - dezorijentacija, zbunjenost (u starijih bolesnika može se manifestirati kao uznemirenost, tjeskoba, elementi halucinacijskih zabluda); rijetko - noćne more, nesanica, manija, hipomanija, oslabljene kognitivne sposobnosti, tjeskoba; rijetko - agresivnost, halucinacije (u bolesnika sa shizofrenijom), delirij (u starijih osoba); vrlo rijetko (uključujući nakon završetka terapije) - samoubilačke misli i ponašanje;
• iz živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, tremor, glavobolja, pospanost; često - parestezije, poremećaji okusa, smanjena koncentracija pozornosti, ekstrapiramidalni simptomi (usporenost govora, akatizija, ataksija, tardivna diskinezija, distonične reakcije, parkinsonizam); rijetko - konvulzije;
• od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo često - ortostatska hipotenzija, tahikardija, lupanje srca; često - smanjenje krvnog tlaka (BP), atrioventrikularna (AV) blokada, poremećeno intraventrikularno provođenje [promjene parametara elektrokardiograma (EKG): znakovi blokade snopa grana, širenje QRS kompleksa, povećani QT i PQ intervali, nespecifične promjene u ST intervalu ili T valu, uključujući u bolesnika bez bolesti srca]; rijetko - povišen krvni tlak, aritmija; rijetko - infarkt miokarda;
• iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, suha usta, zatvor; često - osjećaj pečenja u ustima, upala usne šupljine, atrofija desni, zubni karijes; rijetko - proljev, oticanje jezika, povraćanje; rijetko - povećanje žlijezda slinovnica, crijevna opstrukcija, poremećena funkcija jetre, holestatska žutica, hepatitis;
• na dijelu metabolizma: vrlo često - povećani apetit, debljanje; rijetko - smanjen apetit; vrlo rijetko - sindrom neadekvatne hipersekrecije antidiuretskog hormona;
• iz mokraćnog sustava: često - zadržavanje mokraće;
• iz reproduktivnog sustava: vrlo često - jačanje ili slabljenje spolne želje; često kod muškaraca - erektilna disfunkcija i impotencija; rijetko kod muškaraca - odgođena ejakulacija, edem testisa, ginekomastija; rijetko u žena - gubitak sposobnosti postizanja orgazma, odgođeni orgazam, galaktoreja;
• na dijelu krvotvornih organa: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, agranulocitoza, inhibicija funkcija koštane srži;
• od osjetila: vrlo često - kršenje akomodacije, smanjena oštrina vida; često - midrijaza; rijetko - povećani očni tlak, zujanje u ušima; rijetko - gubitak sposobnosti prilagodbe, pogoršanje glaukoma uskog kuta u starijih osoba;
• na dijelu kože: vrlo često - hiperhidroza; rijetko - urtikarija, kožni osip, angioedem; rijetko - reakcije fotosenzibilnosti, alopecija;
• laboratorijski pokazatelji: rijetko - odstupanje od norme testova funkcije jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.

Neke od ovih nuspojava (smanjena koncentracija, drhtanje, smanjen libido, zatvor, glavobolja) također mogu biti simptomi depresije. Ti se simptomi obično smanjuju ili potpuno nestaju kako se depresivni pacijent poboljšava.

Post-marketinška ispitivanja izvijestila su o razvoju sindroma sličnog lupusu (migratorni artritis, pozitivni reumatoidni faktor, pojava antinuklearnih antitijela), ali veza njegove pojave s primjenom Amitriptyline Grindeksa nije utvrđena.

Epidemiološke studije, provedene uglavnom na bolesnicima starijima od 50 godina, otkrile su povećani rizik od prijeloma kostiju tijekom terapije selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina i tricikličkim antidepresivima. Mehanizam djelovanja koji povećava ovaj rizik nepoznat je.

U slučaju naglog prekida terapije, može se pojaviti povlačenje sindroma: malaksalost, glavobolja, neobični snovi, poremećaji spavanja, razdražljivost, nemir, uznemirenost, loše opće zdravstveno stanje, proljev, mučnina, povraćanje. Ovi poremećaji nisu simptomi ovisnosti o drogama.

Predozirati

Simptomi predoziranja Amitriptyline Grindeksom mogu se javiti iznenada ili se sporo razvijati. U prvim satima obično se uočavaju halucinacije, uznemirenost ili pospanost i simptomi zbog antiholinergičnog djelovanja amitriptilina, poput suhe sluznice, zadržavanja mokraće, midrijaze, slabljenja pokretljivosti crijeva, tahikardije. U nekih bolesnika tjelesna temperatura raste, pojavljuju se konvulzije. U budućnosti je moguće suzbiti funkcije središnjeg živčanog sustava (CNS), oštećenje svijesti (do kome) i zatajenje dišnog sustava. Moguće su i ataksija, hipokalemija, metabolička acidoza.

Mogu se pojaviti sljedeći poremećaji kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, aritmija (ventrikularna tahiaritmija, ventrikularna fibrilacija i lepršanje), zatajenje srca, kardiogeni šok. Karakteristične promjene na EKG-u su: depresija segmenta ST, produljenje QT i PR intervala, izravnavanje ili inverzija T vala, širenje QRS kompleksa, različiti stupnjevi blokade srčanog provođenja, što može uzrokovati srčani zastoj. Slučaj smrtonosne aritmije dogodio se 56 sati nakon uzimanja prekomjerne doze lijeka.

Reakcije predoziranja mogu se značajno razlikovati od pacijenta do pacijenta. Djeca su posebno sklona razvoju napadaja i kardiotoksičnih događaja. U odraslih se javlja umjerena i teška opijenost kada se uzima 500 mg amitriptilina, uzimanje doze od oko 1000 mg je smrtonosno.

U slučaju uzimanja prekomjerne doze Amitriptyline Grindeksa, pacijenta treba odmah odvesti u bolnicu. Prve terapijske mjere su ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena (20-30 g svaka 4-6 sati tijekom prva 1-2 dana nakon trovanja). Pacijent bi trebao biti pod stalnim pažljivim nadzorom, čak i u naizgled nekompliciranim slučajevima. Prikazuje kontrolu razine svijesti, krvnog tlaka, disanja i otkucaja srca (HR), sadržaja plina i elektrolita u krvi. Da biste izbjegli zastoj disanja, osigurajte prohodnost dišnih putova mehaničkom ventilacijom. EKG praćenje treba nastaviti 3-5 dana.

Uz ventrikularne aritmije, širenje QRS kompleksa i zatajenje srca, pomak razine pH krvi na alkalnu stranu (na primjer, hiperventilacija ili otopina natrija) i brza primjena hipertonične otopine natrijevog klorida (100-200 mmol Na ⁺) mogu biti učinkoviti. U slučaju ventrikularnih aritmija mogu se propisati tradicionalni antiaritmički lijekovi, na primjer, lidokain (1–1,5 mg / kg) intravenozno s daljnjom infuzijom brzinom 1–3 mg / min. Po potrebi se koriste defibrilacija i kardioverzija. Cirkulatorna insuficijencija korigira se uvođenjem nadomjestaka za plazmu, u težim slučajevima - infuzijama dobutamina (s početnom brzinom od 0,002-0,003 mg / min uz daljnje povećanje doze ovisno o težini učinka).

Za metaboličku acidozu provodi se standardna terapija. Uzbuđenje i konvulzije zaustavljaju se diazepamom.

Dijaliza je neučinkovita jer je koncentracija amitriptilina u krvi niska.

posebne upute

Prije imenovanja Amitriptyline Grindeksa i povremeno tijekom liječenja treba nadzirati krvni tlak (s labilnim ili niskim krvnim tlakom, smanjenje se može dogoditi u većoj mjeri), uz produljenu terapiju - funkcije kardiovaskularnog sustava i jetre.

U velikim dozama lijek povećava rizik od teške arterijske hipotenzije i srčanih aritmija. U bolesnika sa srčanim bolestima ta se stanja mogu javiti uobičajenim dozama.

Rizik od pada krvnog tlaka i razvoja aritmija povećava se istodobnom primjenom lokalnih ili općih anestetika.

Vjerojatnost razvoja srčanih aritmija povećava se u bolesnika s tireotoksikozom i bolesnika koji primaju hormone štitnjače, stoga liječenje antidepresivima treba provoditi s oprezom.

Tijekom razdoblja uzimanja amitriptilina, treba isključiti upotrebu alkoholnih pića.

Pacijenti koji uzimaju Amitriptyline Grindeks trebaju biti oprezni kada naglo mijenjaju ležeći položaj ili sjedeći u uspravnom položaju.

Poznati su slučajevi razvoja agranulocitoze tijekom terapije, stoga se preporučuje praćenje parametara periferne krvi, posebno s porastom tjelesne temperature, pojavom tonzilitisa ili simptoma sličnih gripi.

U liječenju depresivne komponente shizofrenije, amitriptilin može pogoršati psihotične simptome, stoga je poželjno da ga se propiše zajedno s antipsihoticima.

Amitriptilin Grindeks, zbog antikolinergijskog učinka, može smanjiti solzenje i relativno povećati količinu sluzi u suznoj tekućini, što može oštetiti epitel rožnice kod osoba koje koriste kontaktne leće.

Ostali m-antiholinergici, kada se koriste istodobno, mogu pojačati m-antiholinergički učinak Amitriptyline Grindeksa.

U visokim dozama (više od 150 mg dnevno), antidepresiv smanjuje prag napadaja, što povećava rizik od razvoja epileptičnih napadaja u predisponiranih bolesnika i bolesnika s drugim čimbenicima rizika, poput oštećenja mozga bilo koje etiologije, istodobne primjene antipsihotika, razdoblja povlačenja etanola (s kroničnim alkoholizmom), povlačenje lijekova s antikonvulzivnim učinkom (na primjer, benzodiazepini).

U bolesnika s depresivnom fazom bipolarnog poremećaja, lijek može uzrokovati razvoj maničnih ili hipomanijskih stanja. U tom je slučaju potrebno privremeno smanjenje doze do ublažavanja ovih poremećaja, nakon čega se liječenje može nastaviti s malim dozama. Neki pacijenti zahtijevaju otkazivanje primjene Amitriptyline Grindeksa.

U kombinaciji s elektrokonvulzivnom terapijom, lijek se može propisati samo uz pomni liječnički nadzor.

Liječenje treba prekinuti prije elektivne kirurgije. Ako je potrebna hitna operacija, anesteziologa treba upozoriti na uzimanje antidepresiva.

U predisponiranih osoba i starijih osoba, Amitriptyline Grindeks može uzrokovati psihozu droga (češće noću). Nakon prekida terapije nekoliko dana, kršenje nestaje.

Lijek može uzrokovati paralitičku crijevnu opstrukciju. Tome su najviše skloni starije osobe, imobilizirani i bolesnici s kroničnim zatvorom.

Amitriptilin Grindeks sposoban je promijeniti toleranciju glukoze i inzulina, stoga pacijenti sa dijabetesom melitusom mogu zahtijevati korekciju antidijabetičke terapije. Treba imati na umu da depresivna stanja mogu utjecati i na metabolizam glukoze.

Poznati su slučajevi hiperpireksije (vrućice s izuzetno visokom tjelesnom temperaturom iznad 41 ° C) u bolesnika koji primaju tricikličke antidepresive u kombinaciji s antipsihoticima ili antikolinergicima, posebno u vrućem vremenu.

Tablete sadrže boje koje mogu izazvati razvoj alergijskih reakcija.

Uzimanje antidepresiva može biti popraćeno suhoćom usta, što može uzrokovati promjene na usnoj sluznici, osjećaj pečenja, razvoj upale i zubnog karijesa. Potrebno je upozoriti stomatologa na uzimanje Amitriptyline Grindeksa i redovito ga nadzirati. Potreba za riboflavinom može se povećati.

Preporučuje se izbjegavanje istodobne primjene hipnotika i antipsihotika. Ako je kombinacija klinički opravdana, mora biti na oprezu.

Suicidalne misli i pokušaji

Svaka depresija sama po sebi povezana je s povećanim rizikom od samoubojstva, koji traje do značajne remisije i može se spontano dogoditi tijekom cijelog liječenja. Antidepresivni učinak Amitriptyline Grindeksa razvija se nakon nekoliko tjedana redovitog davanja lijeka, stoga sve pacijente treba pažljivo nadzirati kako bi se na vrijeme utvrdile promjene ili kršenja ponašanja i tendencije prema samoubojstvu.

S ozbiljnom depresijom rizik od samoubilačkih akcija je najveći, stoga bi u početnoj fazi terapije moglo biti preporučljivo propisivati Amitriptyline Grindeks u kombinaciji s neurolepticima ili lijekovima iz skupine benzodiazepina. Potrebno je pažljivije praćenje.

Pacijente s anamnezom suicidalnih misli / pokušaja treba pažljivo pratiti. U takvim slučajevima, opunomoćenike (staratelje) treba uputiti da lijek čuvaju i izdaju pacijentu kako bi se spriječilo zlostavljanje.

Povećana je vjerojatnost samoubojstva u bolesnika mlađih od 24 godine s antidepresivnom terapijom. Imenovanje Amitriptyline Grindeksa moguće je samo nakon temeljite procjene očekivanih koristi liječenja i mogućeg rizika od samoubojstva. U kratkoročnim studijama ovaj rizik nije povećan kod osoba starijih od 24 godine, a kod starijih od 65 godina blago je smanjen.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom cijelog razdoblja uzimanja Amitriptyline Grindeksa zabranjeno je voziti vozila i baviti se drugim potencijalno opasnim aktivnostima, koje zahtijevaju brze reakcije i povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Eksperimentalne studije pokazale su da amitriptilin ima štetan učinak na fetus. Međutim, nisu provedena strogo kontrolirana klinička ispitivanja. S tim u vezi, Amitriptyline Grindeks koristi se tijekom trudnoće samo u slučajevima kada je očekivana korist od terapije antidepresivima definitivno veća od potencijalnog rizika.

U trećem tromjesečju trudnoće lijek se ne može propisati, osim u slučajevima krajnje nužnosti. U velikim dozama triciklički antidepresivi mogu imati negativan učinak na novorođenče, uključujući oštećenje neuroloških funkcija i ponašanja. U novorođenčadi čije su majke primile lijek neposredno prije porođaja zabilježene su pospanost i zadržavanje mokraće.

U slučajevima kada žena u trećem tromjesečju uzima Amitriptyline Grindeks, lijek treba postupno otkazati, počevši smanjivati dozu najmanje 7 tjedana prije očekivanog datuma rođenja, to će izbjeći razvoj sindroma povlačenja u novorođenog djeteta (otežano disanje, pospanost, povećana živčana razdražljivost, crijevne kolike, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, spastičnost, tremor).

Amitriptilin se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati pospanost djeteta. Ako je majci potrebno liječenje lijekom tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Amitriptilin Grindeks se ne preporučuje za primjenu u pedijatrijskih bolesnika, jer djelotvornost i sigurnost kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

S oštećenom funkcijom bubrega

Amitriptilin Grindeks kontraindiciran je kod teškog zatajenja bubrega. Za blago do umjereno oštećenje bubrega, treba ga koristiti s oprezom, nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Amitriptilin Grindeks kontraindiciran je kod teškog zatajenja jetre. U slučaju lakših i umjerenih kršenja funkcije jetre, treba ga koristiti s oprezom, preporučuje se povremeno određivati koncentraciju lijeka u krvnom serumu.

Primjena u starijih osoba

Liječenje starijih bolesnika treba provoditi pod intenzivnim nadzorom EKG-a, krvnog tlaka i otkucaja srca. Na EKG-u su dopuštene manje promjene (umjereno širenje QRS kompleksa, nespecifične promjene u T valu ili ST intervalu). Terapiju treba započeti s minimalnom dozom i postupno povećavati kako bi se spriječio razvoj hipomanije, deliričnih poremećaja ili drugih komplikacija.

Interakcije s lijekovima

Kada se Amitriptyline Grindeks kombinira s drugim antidepresivima (uključujući i druge klase), dolazi do sinergijskog učinka, pa se u kombinaciji mogu razviti ozbiljne nuspojave, uključujući serotoninski sindrom. Ako je potrebno prebaciti pacijenta s jednog psihotropnog lijeka na drugi, preporučuje se održavanje slobodnog razdoblja od prijema.

Amitriptilin pojačava učinak na središnji živčani sustav sljedećih lijekova: neuroleptici, opojni i središnji analgetici, anestetici, antikonvulzivi, hipnotici i sedativi, etanol. Tijekom pijenja alkohola također je moguće razviti hipotenzivni učinak i depresiju disanja.

Amitriptilin se, poput ostalih tricikličkih antidepresiva, metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima citokroma P ₄₅₀ CYP2D6. Također, izoenzimi CYP3A i CYP2C19 sudjeluju u metabolizmu lijeka.

Izoenzim CYP2D6 može inhibirati razne psihotropne lijekove, uključujući inhibitore ponovne pohrane serotonina (s izuzetkom citaloprama, koji je vrlo slab inhibitor), antipsihotike, β-blokatore, antiaritmičke lijekove (esmolol, propafenon, fenitoin, amiodaron, sposobni su za prokainamid) inhibiraju metabolizam amitriptilina i značajno povećavaju njegovu koncentraciju u plazmi.

Amitriptilin Grindeks kontraindiciran je za uporabu u kombinaciji s MAO inhibitorima, jer se u ovom slučaju povećava rizik od razvoja serotoninskog sindroma (grčevi s uzbuđenjem, mioklonus, povećanje učestalosti razdoblja hiperpireksije, hipertenzivne krize, delirij, jake konvulzije, koma, smrt). Amitriptilin se može započeti najranije 2 tjedna nakon otkazivanja ireverzibilnih neselektivnih MAO inhibitora, najmanje jedan dan nakon završetka reverzibilnog inhibitora moklobemida. MAO inhibitori smiju se uzimati najmanje 2 tjedna nakon prestanka uzimanja Amitriptyline Grindeksa. U svim slučajevima liječenje lijekovima treba započeti s malim dozama s postupnim povećanjem, ovisno o učinku.

Ne preporučuju se kombinacije:

• protugljivična sredstva (terbinafin, flukonazol, itd.): povećava se koncentracija amitriptilina u krvnom serumu, što dovodi do povećanja njegove toksičnosti, koja se očituje, između ostalog, nesvjesticom, lepršavošću i fibrilacijom ventrikula;
• simpatomimetici (efedrin, dopamin, adrenalin, noradrenalin, fenilefrin), uključujući u obliku kapi za nos: pojačan je njihov učinak na kardiovaskularni sustav;
• litijev karbonat: povećava se njegova toksičnost, što se očituje podrhtavanjem, tonično-kloničnim napadajima, halucinacijama, nedosljednim razmišljanjem, poteškoćama u pamćenju, razvojem malignog neuroleptičkog sindroma;
• adrenergički blokatori (rezerpin, klonidin, metildopa, betanidin, gvanetidin): njihovo antihipertenzivno djelovanje može biti oslabljeno;
• M-antikolinergici (na primjer, atropin, biperiden, antiparkinsonika, fenotiazinski derivata, blokatori H ₁ -histamine receptora): njihovo negativno djelovanje na središnji živčani sustav, vizualne organa, mokraćnog mjehura i crijeva povećava. Derivati fenotiazina, osim toga, povećavaju rizik od malignog neuroleptičnog sindroma;
• lijekovi koji mogu produljiti QT interval, poput sotalola, kloral hidrata, antiaritmici (npr. kinidin), neki antipsihotici (pimozid, sertindol), blokatori H ₁ -histaminskih receptora (npr. terfenadin, astemizol), anestetici (droperidol, izofluran): povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

• sukralfat: apsorpcija amitriptilina se smanjuje i, kao rezultat, njegov antidepresivni učinak može se smanjiti;
• induktori mikrosomskih enzima jetre (oralni kontraceptivi, barbiturati, rifampicin, nikotin, fenitoin, rifampicin, karbamazepin): metabolizam amitriptilina se povećava, njegova koncentracija u krvi opada, što slabi antidepresivni učinak;
• blokatori sporih kalcijevih kanala, metilfenidat, cimetidin: povećava se koncentracija amitriptilina u plazmi, što je opterećeno povećanom toksičnošću;
• antipsihotici: postoji međusobno suzbijanje metabolizma, uslijed čega je moguće smanjenje praga napadaja i razvoj napadaja (može biti potrebno prilagođavanje doze oba lijeka);
• lijekovi koji utječu na aktivnost izoenzima citokroma P ₄₅₀: moguća je promjena metabolizma amitriptilina, što uzrokuje značajne fluktuacije njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
• lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav (jaki analgetici, sedativi i hipnotici): inhibicija funkcija središnjeg živčanog sustava može se povećati. Treba izbjegavati njihovu kombiniranu uporabu s amitriptilinom. Ako je zakazan sastanak, potrebna je posebna briga;
• fluvoksamin, fluoksetin: koncentracija amitriptilina u plazmi se povećava (ako je potrebno, dozu treba smanjiti za 50%);
• oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen: povećavaju bioraspoloživost amitriptilina;
• disulfiram i drugi inhibitori acetaldehidrogenaze: visok rizik od nastanka delirija;
• fenitoin: povećava se rizik od inhibicije njegovog metabolizma i povećanja toksičnih učinaka (tremor, hiperrefleksija, ataksija, nistagmus). Kad se uzimaju zajedno, treba nadzirati koncentraciju fenitoina u plazmi i terapijski učinak amitriptilina, ako je potrebno, povećati dozu potonjeg;
• valproična kiselina: smanjuje se klirens amitriptilina iz krvne plazme, što je opterećeno povećanjem koncentracije i samog amitriptilina i njegovog metabolita nortriptilina (njihov sadržaj u krvi treba nadzirati, ako je potrebno, dozu Amitriptyline Grindeks treba smanjiti);
• antikoagulansi (derivati kumarina): njihov se učinak može pojačati;
• Pripravci od gospine trave: smanjite C _max i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) amitriptilina za oko 20% (pri upotrebi ove kombinacije treba pažljivo pratiti koncentraciju amitriptilina i prilagoditi njegovu dozu);
• hormoni štitnjače: dolazi do međusobnog jačanja učinaka oba lijeka, uključujući nuspojave (stimulirajući učinak na središnji živčani sustav, razvoj srčanih aritmija);
• lijekovi za liječenje tireotoksikoze: povećava se rizik od razvoja agranulocitoze;
• glukokortikosteroidi: mogu povećati depresiju koju oni uzrokuju;
• hematotoksični lijekovi: moguće povećana hematotoksičnost;
• kokain: povećava se rizik od razvoja srčanih aritmija.

Analozi

Analozi Amitriptyline Grindeksa su: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Actaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Remftco Fevarin, fluoksetin, citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Amitriptyline Grindeksu

Prema recenzijama, Amitriptyline Grindeks učinkovit je antidepresiv i sedativ. Međutim, da bi se postigao potreban terapijski učinak, lijek se mora uzimati dulje vrijeme, jer se učinak razvija samo 3 tjedna nakon početka primjene. Zasebno, primjećuju malu veličinu tableta (lako progutaju) i proračunske troškove u usporedbi s većinom sličnih proizvoda.

Istodobno, postoje izvješća o razvoju nuspojava u obliku pospanosti, letargije, glavobolje, vrtoglavice i slabosti. Za mnoge su ovi poremećaji nestali tijekom nastavka liječenja, no kod nekih su se pacijenata simptomi zadržali čak i kad su uzimali lijek noću, pa su se morali obratiti liječniku radi promjene terapije.

Cijena Amitriptyline Grindeksa u ljekarnama

Približna cijena Amitriptyline Grindeksa u dozi od 10 mg je 46-55 rubalja. u pakiranju od 50 tableta. Tablete možete kupiti u dozi od 25 mg (50 komada u pakiranju) za 48-57 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!