Amlodipin-Prana
Amlodipin-Prana: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Amlodipin-Prana
ATX kod: C08CA01
Aktivni sastojak: amlodipin (amlodipinum)
Proizvođač: PRANAPHARM, LLC (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 35 rubalja.
Kupiti
Amlodipin-Prana je spor blokator kalcijevih kanala (BMCC).
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja lijeka Amlodipin-Prana - tablete: ravno-cilindrične, s kosim dijelom, boja od bijele do bijele s kremastom sjenom, moguća je prisutnost blagog mramorstva; tablete u dozi od 10 mg - s razdjelnicom na jednoj strani (10 kom. u blister pakiranjima ili 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 kom. u polimernim limenkama; u kartonskoj kutiji 1 limenka ili 1-10 žuljeva).
Sastav za 1 tabletu:
- aktivna tvar: amlodipin - 5 ili 10 mg (u obliku amlodipin-bezilata - 6,93 odnosno 13,86 mg);
- pomoćne komponente: laktoza, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivna komponenta lijeka Amlodipin-Prana je amlodipin, derivat dihidropiridina, BMCC II generacije, koji djeluje antianginalno i antihipertenzivno. Zbog vezanja na dihidropiridinske receptore, amlodipin blokira kalcijeve kanale, smanjujući transmembranski prijelaz kalcijevih iona u stanicu (uglavnom u vaskularne glatke mišićne stanice, u manjoj mjeri u kardiomiocite).
Antianginalna djelotvornost tvari posljedica je širenja učinka na koronarne i periferne arterije i arteriole; u bolesnika s anginom pektoris, težina ishemije srčanih mišića smanjuje se. Širenje perifernih arteriola pomaže u smanjenju ukupnog perifernog vaskularnog otpora (OPSR), smanjuje predopterećenje srca i potrebu miokarda za kisikom. Širenje glavnih koronarnih arterija i arteriola u ishemijskim i nepromijenjenim područjima miokarda povećava protok kisika u srčani mišić (posebno u bolesnika s vazospastičnom anginom pektoris), sprječava razvoj spazma koronarnih arterija (uključujući one uzrokovane pušenjem). U bolesnika sa stabilnom anginom pektoris, kada uzimaju jednu dnevnu dozu amlodipina, tolerancija na vježbanje se povećava,razvoj angine pektoris i ishemijske depresije ST segmenta usporava, učestalost napada angine i potreba za nitroglicerinom i drugim nitratima se smanjuju.
Amlodipin-Prana ima produljeni hipotenzivni učinak ovisno o dozi zbog izravnog vazodilatacijskog učinka na vaskularne glatke mišiće. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom, uzimanje jedne doze amlodipina osigurava smanjenje krvnog tlaka (BP) za klinički značajnu količinu u roku od 24 sata, kako u ležećem, tako i u stojećem položaju. Slučajevi razvoja ortostatske hipotenzije uz upotrebu amlodipina su rijetki. Lijek ne uzrokuje smanjenje tolerancije na vježbanje i smanjenje frakcije izbacivanja lijeve klijetke, smanjuje hipertrofiju miokarda lijeve klijetke. Amlodipin ne utječe na kontraktilnost i vodljivost srčanog mišića, ne uzrokuje refleksno povećanje brzine otkucaja srca (HR), inhibira agregaciju trombocita,potencira brzinu glomerularne filtracije i ima slab natriuretski učinak. U bolesnika s dijabetičnom nefropatijom ne utječe na težinu mikroalbuminurije. Nema štetan učinak na metabolizam i koncentraciju lipida u krvnoj plazmi; može se koristiti u liječenju bolesnika s dijabetesom melitusom, bronhijalnom astmom i gihtom. Značajno smanjenje krvnog tlaka događa se 6-10 sati nakon uzimanja lijeka, učinak traje 24 sata.
Farmakokinetika
Glavne farmakokinetičke značajke amlodipina:
- apsorpcija: nakon oralne primjene amlodipin se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT); prosječna apsolutna bioraspoloživost je 64%; maksimalna koncentracija (C max) u krvnom serumu doseže 6-9 sati nakon primjene; ravnotežne koncentracije u serumu (C ss) uočavaju se nakon 7-8 dana redovitog unosa; prehrana i kvaliteta hrane nemaju klinički značajan učinak na apsorpciju tvari;
- raspodjela: prosječni volumen raspodjele (V d) - 21 l / kg tjelesne težine, što ukazuje na raspodjelu većine tvari u tkivima; manje amlodipina koji ulazi u krv veže se za 95% na proteine plazme;
- metabolizam: u amlodipinu nema značajnog učinka presustavnog metabolizma (prvi prolazak kroz jetru); on se podvrgava sporom, ali aktivnom metabolizmu jetre s stvaranjem metabolita koji nemaju značajnu farmakološku aktivnost;
- Eliminacija: poluvrijeme (T 1/2) nakon jednokratne oralne primjene lijeka je od 31 do 48 sati, uz ponovljenu primjenu, T 1/2 je ~ 45 sati; do 60% doze koja se uzima oralno uklanja se urinom uglavnom u obliku metabolita, do 10% - nepromijenjeno; do 20-25% izlučuje se kroz crijeva i u majčino mlijeko. Pokazatelj ukupnog klirensa amlodipina je 0,116 ml / s / kg ili 7 ml / min / kg ili 0,42 l / h / kg.
U starijih bolesnika (starijih od 65 godina) izlučivanje amlodipina usporeno je u usporedbi s mladim bolesnicima, indeks T 1/2 raste na 65 sati, ali ta činjenica nije klinički značajna.
Kod zatajenja jetre, produljenje T 1/2 (do 60 sati) sugerira da će dulja primjena amlodipina povećati njegovu kumulaciju u tijelu.
Zatajenje bubrega nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku lijeka. Amlodipin se ne uklanja tijekom hemodijalize.
Lijek prelazi krvno-moždanu barijeru.
Indikacije za uporabu
Amlodipin-Prana preporučuje se za upotrebu kod arterijske hipertenzije za monoterapiju ili kao dio složenog liječenja drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Sa stabilnom anginom napora i vazospastičnom anginom (Prinzmetalova angina), Amlodipin-Prana se koristi za monoterapiju ili kao dio složenog liječenja drugim antianginalnim lijekovima.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- ozbiljna hipotenzija (sistolički krvni tlak <90 mm Hg);
- nestabilna angina, osim Prinzmetalove angine;
- kolaps, kardiogeni šok;
- klinički značajna aortna stenoza;
- nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
- razdoblje trudnoće;
- dojenje (dojenje);
- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
- preosjetljivost na derivate dihidropiridina, uključujući amlodipin i druge sastojke lijeka.
Amlodipin-Prana se s oprezom propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, sindromom bolesnog sinusa (s teškom bradikardijom, tahikardijom), kroničnim zatajenjem srca (CHF) neishemijske etiologije III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji, arterijskom hipotenzijom, aortnom stenozom, mitralnom stenozom, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (GOKMP), akutni infarkt miokarda (i unutar 1 mjeseca nakon njega), kao i u starosti.
Upute za uporabu Amlodipine-Prane: način i doziranje
Amlodipin-Prana tablete namijenjene su oralnoj primjeni.
Preporučena doza:
- arterijska hipertenzija i angina pektoris (liječenje): početna doza - 5 mg jednom dnevno; maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno;
- arterijska hipertenzija (terapija održavanja): doza - 2,5–5 mg (½ - 1 tableta od 5 mg) jednom dnevno.
Zbog povećanja T 1/2 amlodipina u starijih bolesnika i smanjenja klirensa kreatinina (CC), promjene doze nisu potrebne, ali je potrebno pažljivije praćenje stanja pacijenta.
Imenovanje Amlodipine-Prane za zatajenje bubrega, kao i istodobno s tiazidnim diureticima, β-blokatorima i inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE), ne zahtijeva prilagodbu doze.
Nuspojave
Incidencija nuspojava prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) (vrlo često -> 0,1; često -> 0,01 i 0,001 i 0,0001 i <0,001; izuzetno rijetko - <0,0001, uklj. pojedinačne poruke):
- kardiovaskularni sustav: često - periferni edem (oticanje gležnjeva / stopala), lupanje srca, ispiranje lica; ponekad - značajno smanjenje krvnog tlaka; izuzetno rijetko - gubitak svijesti, otežano disanje, ortostatska hipotenzija, vaskulitis, razvoj / pogoršanje srčanog zatajenja, srčane aritmije (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija), bolovi u prsima, infarkt miokarda;
- središnji i periferni živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost, povećani umor; ponekad - opća malaksalost, astenija, parestezija, hipestezija, periferna neuropatija, nesanica, neobični snovi, labilnost raspoloženja, drhtanje, povećana podražljivost, anksioznost, depresija; izuzetno rijetko - migrena, hiperhidroza, apatija;
- probavni sustav: često - mučnina, bolovi u trbuhu; ponekad - zatvor ili proljev, povraćanje, nadimanje, anoreksija, dispepsija, suhoća usne sluznice, žeđ; rijetko - povećan apetit, gingivalna hiperplazija; izuzetno rijetko - gastritis, pankreatitis, žutica (posljedica kolestaze), povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, hepatitis;
- hematopoetski organi: izuzetno rijetko - leukopenija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
- genitourinarni sustav: ponekad - nokturija, često / bolno mokrenje, impotencija; izuzetno rijetko - poliurija, disurija;
- dišni sustav: ponekad - rinitis, otežano disanje; izuzetno rijetko - kašalj;
- koža i koža: rijetko - dermatitis; izuzetno rijetko - alopecija, poremećaji pigmentacije kože, kserodermija, hladan znoj;
- reakcije preosjetljivosti: pruritus, osip na koži (uključujući eritematoznu, makulopapularnu i urtikariju), multiformni eritem, angioedem;
- mišićno-koštani sustav: ponekad - mijalgija, artralgija, grčevi u mišićima, artroza, bolovi u leđima; rijetko - miastenija gravis;
- druge reakcije: ponekad - diplopija, kseroftalmija, zujanje u ušima, kršenje akomodacije, bol u očima, konjunktivitis, epistaksa, mrzlica, ginekomastija; izuzetno rijetko - parosmija, hiperglikemija.
Predozirati
Simptomi predoziranja amlodipinom su prekomjerna periferna vazodilatacija s izraženim i moguće dugotrajnim smanjenjem krvnog tlaka, kolapsom i šokom.
Za liječenje stanja preporučuje se pranje želuca, osiguravanje unosa aktivnog ugljena, poduzimanje mjera za održavanje rada kardiovaskularnog sustava pod kontrolom pokazatelja rada srca i pluća. Potrebno je osigurati pacijentu vodoravni položaj, podići donje udove iznad razine glave. Također je potrebno kontrolirati volumen cirkulirajuće krvi (BCC) i izlaz urina. Da bi se vratio vaskularni tonus, trebaju se koristiti vazokonstriktorna sredstva (u nedostatku kontraindikacija), a kalcijev glukonat treba primijeniti intravenozno kako bi se uklonili učinci blokade kalcijevih kanala. Hemodijaliza je neučinkovita.
posebne upute
Tijekom terapije nadgleda se tjelesna težina i unos natrija te se po potrebi propisuje odgovarajuća prehrana.
Kako bi se spriječilo krvarenje, bol i hiperplazija gingive, stomatolog treba promatrati oralnu higijenu i redovito je sanirati.
Pacijenti s niskom tjelesnom težinom, niskim rastom i ozbiljno oštećenom funkcijom jetre možda će trebati prilagoditi dozu prema smanjenju.
Prestanak uzimanja lijeka Amlodipin-Prana ne uzrokuje sindrom povlačenja, unatoč tome, poželjno je dovršiti terapiju postupnim smanjenjem doze.
Sigurnost i djelotvornost uzimanja lijeka u hipertenzivnoj krizi nisu utvrđeni.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
U vezi s mogućim razvojem na početku liječenja takvih nuspojava kao što su vrtoglavica i pospanost, potrebne su posebne mjere opreza prilikom vožnje vozila i obavljanja drugih vrsta poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Amlodipin-Prana je zabranjena za uporabu trudnicama i dojiljama, jer sigurnost i učinkovitost takve terapije za ovu skupinu bolesnika nije utvrđena.
Djetinjstvo
U pedijatriji je uporaba lijeka za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina kontraindicirana (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).
Za kršenja funkcije jetre
Prema uputama, Amlodipin-Prana se s oprezom koristi u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Primjena u starijih osoba
U starijih bolesnika moguće je produljiti T 1/2 i klirens amlodipina, što ne zahtijeva korekciju režima doziranja, ali s povećanjem doze, ako je potrebno, treba pažljivije pratiti njihovo stanje.
Interakcije s lijekovima
- antihipertenzivni lijekovi (tiazidni diuretici, alfa-blokatori, beta-blokatori, ACE inhibitori): sigurni kada se koriste zajedno s amlodipinom za liječenje hipertenzije;
- antianginalna sredstva (dugotrajni ili kratkotrajni nitrati, beta-blokatori): sigurna kada se koriste zajedno s amlodipinom za liječenje stabilne angine pektoris;
- nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) (posebno indometacin), antibakterijska sredstva i hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu: moguća je istovremena primjena s amlodipinom;
- tiazidni i omčni diuretici, verapamil, ACE inhibitori, beta-blokatori, nitrati: mogu pojačati antianginalni i hipotenzivni učinak BMCC;
- alfa 1 -adrenergički blokatori, antipsihotici: mogu pojačati antihipertenzivni učinak BMCC;
- antiaritmički lijekovi (amiodaron, kinidin): treba imati na umu da neki BMCC mogu povećati ozbiljnost svog negativnog inotropnog djelovanja i izazvati produljenje QT intervala;
- sildenafil: s jednom dozom od 100 mg u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom, farmakokinetika amlodipina ne utječe;
- atorvastatin (u dozi od 80 mg): kod ponovljene primjene s amlodipinom (u dozi od 10 mg) ne uočavaju se značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima atorvastatina;
- alkohol (pića koja sadrže etilni alkohol): kod jednokratne i ponovljene primjene s amlodipinom (u dozi od 10 mg), farmakokinetika etanola se ne mijenja;
- antivirusni lijekovi (ritonavir): povećati koncentraciju BMCC u plazmi, uključujući amlodipin;
- antipsihotici, izofluran: pojačavaju hipotenzivnu učinkovitost derivata dihidropiridina;
- pripravci kalcija: sposobni smanjiti učinak BMCC;
- litijevi pripravci: moguće je povećanje manifestacija neurotoksičnosti (ataksija, mučnina / povraćanje, proljev, zujanje u ušima, tremor);
- ciklosporin: amlodipin ne mijenja njegovu farmakokinetiku;
- digoksin: amlodipin ne utječe na njegovu koncentraciju u serumu i bubrežni klirens;
- varfarin: amlodipin nema značajnog utjecaja na njegovu učinkovitost (protrombinsko vrijeme);
- cimetidin: ne utječe na farmakokinetiku amlodipina;
- digoksin, fenitoin, varfarin, indometacin: prema istraživanjima in vitro, amlodipin ne utječe na njihovo vezanje na proteine krvi;
- sok od grejpa: uz istovremenu jednokratnu oralnu primjenu amlodipina (u dozi od 10 mg) i 240 ml soka od grejpa, nisu primijećene značajne promjene u farmakokinetici amlodipina.
Analozi
Analozi Amlodipin-Prana su: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Kardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavadil, Normvaodski, Normvaodski …
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 ° C na suhom i tamnom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Amlodipin-Prani
Prema recenzijama, Amlodipin-Prana dobro i brzo smanjuje krvni tlak, koji se nakon uzimanja lijeka dugo stabilizira. Kao nedostatke neki pacijenti napominju pojavu natečenosti.
Cijena Amlodipin-Prane u ljekarnama
Približna cijena Amlodipine-Prane, ovisno o doziranju i pakiranju, varira od 12 do 38 rubalja.
Amlodipin Prana: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Amlodipin-Prana 5 mg tablete 30 kom. 35 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana 5mg tablete 30 kom. 37 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana tablete od 10 mg 30 kom. 47 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana 10mg tablete 30 kom. 48 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana 5 mg tablete 90 kom. 50 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana 5mg tablete 90 kom. 95 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana tablete od 10 mg 90 kom. 98 RUB Kupiti |
|
Amlodipin-Prana 10mg tablete 90 kom. 125 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
