Infanrix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Infanrix: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološko djelovanje
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena u djece
10. Razdoblje trudnoće i dojenja
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Infanrix

ATX kod: J07CA02

Aktivni sastojak: Cjepivo za prevenciju difterije, hripavca i tetanusa (cjepivo protiv difterije, hripavca i tetanusa)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgija

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2019

Cijene u ljekarnama: od 476 rubalja.

Kupiti

Infanrix je kombinirano cjepivo koje se koristi za prevenciju tetanusa, difterije i hripavca.

Oblik i sastav izdanja

Cjepivo Infanrix proizvodi se u obliku suspenzije za intramuskularnu primjenu: bjelkaste, mutne, odvaja se stajanjem u prozirnu bezbojnu tekućinu i bijeli talog koji se promućka u potpunosti razgrađuje (u staklenim špricama po 1 ml, 1, 2 ili 5 štrcaljki u blisterima) 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji, u kompletu s iglama).

Sastav od 0,5 ml (1 doza) suspenzije sadrži aktivne tvari:

Tetanus toksoid - ne manje od 40 IU (međunarodne jedinice);
Difterijski toksoid - ne manje od 30 IU;
Toksoid hripavca - 0,025 mg;
Pertaktin - 0,008 mg;
Nitasti hemaglutinin - 0,025 mg.

Pomoćne komponente Infanrixa: 2-fenoksietanol - 2,5 mg, aluminij - 0,5 mg (u obliku hidroksida), natrijev klorid - 4,5 mg, voda za injekcije - do 0,5 ml.

farmakološki učinak

Infanrix je kombinirano trovalentno pročišćeno cjepivo aktivno protiv tetanusa, pertusisa i patogena difterije. Osnova ovog lijeka je smjesa tri pročišćena antigena patogena hripavca.

U proizvodnji cjepiva Infanrix koristi se pročišćena voda. Aluminijev hidroksid koristi se kao sorbenska baza za kalemljenje, a 2-fenoksietanol služi kao konzervans.

Ako se cjepivo Infanrix daje pacijentu strogo u skladu s rasporedom cijepljenja, on stječe specifičnu imunološku zaštitu protiv gore navedenih bolesti. Učinkovitost primjene lijeka doseže 88%.

Tijekom primarnog cijepljenja (primjena tri doze Infanrixa u prvih šest mjeseci djetetova života s razmakom od 1 mjeseca između njih), u 99% djece, titri antitijela na tetanus i difterijski toksoid prelaze 0,1 IU / ml. U 95% imuniziranih dječjih bolesnika otkriven je sekundarni imunitet na cjepivo protiv antigena hripavca.

U djece druge godine života koja su podvrgnuta primarnoj imunizaciji, docjepljivanje dovodi do povećanja titra antitijela na tetanus i difterijski toksoid na vrijednost od 0,1 IU / ml ili više.

Nakon primjene cjepiva Infanrix, simptomi poput stvaranja infiltrata na mjestu ubrizgavanja, povišenja tjelesne temperature i anksioznosti relativno su rijetki.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Nema podataka o farmakodinamici i farmakokinetici cjepiva Infanrix.

Indikacije za uporabu

Primarno cijepljenje djece od 3 mjeseca protiv tetanusa, difterije i hripavca;
Revakcinacija djece koja su prethodno bila imunizirana s tri doze cjepiva protiv pertusis-difterije-tetanusa (staničnog ili cjelovitog stanica).

Ako su se na početku cijepljenja koristila cjelovita cjepiva protiv pertusis-difterije-tetanusa, tada se mogu koristiti acelularna cjepiva protiv pertusis-difterije-tetanusa, i obrnuto.

Kontraindikacije

Teške reakcije (s razvojem hiperemije ili edema promjera više od 8 cm, povišenjem temperature iznad 40 ° C) ili komplikacije (s razvojem stanja sličnih šoku ili kolapsom u roku od 48 sati nakon primjene lijeka, kao i neprekidno plakanje koje traje 3 sata; unutar 72 sata) sati nakon cijepljenja - konvulzije sa ili bez febrilnih stanja) za prethodnu primjenu cjepiva Infanrix;
Encefalopatija koja je nastala u roku od 7 dana nakon prethodne primjene cjepiva koje sadrži komponentu hripavca (u ovom slučaju, cjepivo se mora nastaviti, osim komponente protiv hripavca, cjepivom protiv difterije i tetanusa);
Poznata preosjetljivost na komponente lijeka, kao i u slučajevima kada pacijent ima simptome preosjetljivosti nakon prethodne primjene cjepiva Infanrix.

Upute za uporabu Infanrixa: način i doziranje

Cjepivo Infanrix daje se intramuskularno, naizmjenično tijekom cijepljenja na mjestu injekcije (intravenska primjena lijeka je kontraindicirana).

Jedna doza Infanrixa je 0,5 ml.

Primarno cijepljenje uključuje 3 doze cjepiva, koje se primjenjuju s razmakom od 1,5 mjeseca (na temelju Nacionalnog kalendara preventivnog cijepljenja Rusije - u 3, 4,5 i 6 mjeseci djetetova života). Docjepljivanje se provodi godinu dana nakon posljednje doze (u dobi od 18 mjeseci).

Prije uvođenja, špricu sa suspenzijom treba dobro promućkati dok se ne stvori zamućena homogena tekućina i pažljivo je ispitati kako bi se izuzele strane čestice, nerazbijuće pahuljice ili bilo kakve promjene u izgledu.

Nuspojave

Tijekom primjene cjepiva Infanrix mogu se razviti poremećaji iz nekih tjelesnih sustava:

Živčani sustav i psiha: vrlo često - pospanost, razdražljivost; često - neobičan plač, tjeskoba; ponekad glavobolja;
Limfni sustav: vrlo rijetko - limfadenopatija;
Probavni sustav: često - povraćanje, gubitak apetita, proljev;
Dišni sustav: ponekad - faringitis, rinitis, bronhitis, kašalj;
Dermatološke reakcije: često - svrbež; ponekad osip; rijetko - dermatitis, urtikarija;
Lokalne i opće reakcije: vrlo često - oteklina i crvenilo na mjestu ubrizgavanja (veličine do 5 cm), vrućica (temperatura iznad 38 ° C); često - bol, oteklina na mjestu ubrizgavanja (veća od 5 cm); ponekad - osjećaj umora, vrućica (temperatura veća od 39,1 ° C), otvrdnuće na mjestu ubrizgavanja, difuzni edem na mjestu ubrizgavanja, u nekim slučajevima zahvaćajući obližnja tkiva.

Tijekom promatranja nakon stavljanja lijeka u promet primijećen je razvoj sljedećih nuspojava:

Dišni sustav: apneja;
Živčani sustav: kolaps ili stanje nalik šoku (epizoda hipotenzivno-hiporeagirajuće), konvulzije (sa ili bez temperature) 2-3 dana nakon primjene cjepiva Infanrix;
Hematopoetski sustav: trombocitopenija;
Lokalne reakcije: edem na mjestu injekcije;
Alergijske reakcije: angioneurotski edem, reakcije preosjetljivosti, anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije;
Ostalo: vrlo rijetko - otitis media.

Kada je provedeno docjepljenje nakon 18 mjeseci, primijećen je porast učestalosti vrućice i lokalnih reakcija.

Djeca koja su primila acelularno cjepivo protiv hripavca imaju povećani rizik od edema na mjestu ubrizgavanja nakon primjene potaknute doze u usporedbi s djecom koja su primila primarno cijepljenje cjepivom s cijelim stanicama. Tipično se te reakcije povuku same od sebe u roku od 4 dana.

Predozirati

Slučajevi neželjenih ili opasnih simptoma s nenamjernim povećanjem doze cjepiva Infanrix tijekom njegove primjene su nepoznati.

posebne upute

Prije uporabe cjepiva Infanrix, morate ispitati i proučiti djetetovu anamnezu, usredotočujući se na prethodno davanje cjepiva i povezane nuspojave.

U prisutnosti akutne bolesti praćene povišenjem temperature, cijepljenje treba odgoditi. U slučaju zaraznih bolesti koje su blage, cijepljenje se može provesti nakon što se temperatura normalizira.

Nakon imunizacije, cijepljena osoba mora biti pod medicinskim nadzorom 30 minuta (kako bi se zaustavila anafilaktička reakcija ako je potrebno).

Prema uputama, Infanrix treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s trombocitopenijom ili s poremećajima sustava zgrušavanja krvi (u takvim slučajevima intramuskularna primjena lijeka može uzrokovati krvarenje). Da biste spriječili krvarenje, morate pritiskati, bez trljanja, mjesto uboda najmanje 2 minute.

HIV infekcija nije kontraindikacija za cijepljenje.

Kada se cjepivo Infanrix daje bolesnicima s imunodeficijencijom ili pacijentima na imunosupresivnoj terapiji, možda se neće postići adekvatan imunološki odgovor.

Kontraindikacije za uvođenje cjepiva adsorbiranih cjepiva protiv difterije, tetanusa i hripavca (DTP cjepiva) su sljedeći uvjeti (mogu se pripisati općim mjerama opreza pri primjeni cjepiva Infanrix):

Temperatura od 40,5 ° C unutar 48 sati nakon cijepljenja, koja nije povezana s bilo kojim drugim razlozima, osim uzimanja lijeka;
Neprekidno plakanje, koje traje 3 sata ili više, unutar 48 sati nakon primjene cjepiva;
Stanje nalik šoku (hipotonično-hiporeaktivna epizoda) ili kolaps u roku od 48 sati nakon primjene cjepiva;
Konvulzije sa ili bez febrilnog stanja koje su se dogodile unutar 72 sata od cijepljenja.

Primjenu cjepiva protiv hripavca (cijelih stanica ili staničnih) djeci s uznapredovalim neurološkim poremećajima, uključujući nekontroliranu epilepsiju, dječji grč ili progresivnu encefalopatiju, treba odgoditi dok se stanje ne stabilizira. Odluka o korištenju cjepiva s komponentom hripavca trebala bi se donijeti pojedinačno nakon pažljive procjene zdravstvenih dobrobiti i mogućih rizika.

U prisutnosti anamneze febrilnih napadaja, kao i obiteljske anamneze napadaja, cjepivo Infanrix može se koristiti pod posebnim nadzorom.

Pri provođenju tečaja primarnog cijepljenja djece prerano rođene (do 28 gestacijskog tjedna), a posebno djece s respiratornim distres sindromom, treba uzeti u obzir potencijalni rizik apneje i pratiti dišnu funkciju 2-3 dana.

Primjena u djece

Infanrix se koristi za cijepljenje počev od 6. tjedna života.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, primjena cjepiva Infanrix strogo je zabranjena.

Interakcije s lijekovima

Infanrix se može primijeniti isti dan s drugim cjepivima iz Nacionalnog kalendara cijepljenja i inaktiviranim cjepivima iz Kalendara cijepljenja zbog epidemijskih indikacija (druga cjepiva moraju se primijeniti u druge dijelove tijela).

Infanrix se može miješati s cjepivom Hiberix (protiv Haemophilus influenzae tipa b). U tom slučaju, otapalo vezano za cjepivo Hiberix mora se zamijeniti cjepivom Infanrix.

Analozi

Analozi Infanrixa su: DPT cjepivo, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2-8 ° C, nemojte se smrzavati (lijek treba prevoziti pod istim uvjetima).

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Infanrixu

Prema pregledima, djeca dobro podnose Infanrix. U izoliranim slučajevima roditelji prijavljuju pojavu nekih nuspojava: alergijske reakcije, letargija i apatija kod djeteta, kratka vrućica. Liječnici također pozitivno govore o cjepivu, napominjući stvaranje jakog imuniteta na uzročnike velikog kašlja, difterije i tetanusa te njegovu visoku učinkovitost, iako je njegov trošak i dalje prilično visok.

Cijena za Infanrix u ljekarnama

Prosječna cijena za Infanrix (za pakiranje s 1 dozom od 0,5 ml) varira u rasponu od 700-1000 rubalja. Lijek se može kupiti u nekim lancima drogerija, kao i u medicinskim ustanovama u kojima se provodi cijepljenje.