Betazon
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Betazon je lijek s protuupalnim, vazokonstriktornim i antipruritičkim djelovanjem; glukokortikosteroid za lokalnu primjenu.
Oblik i sastav izdanja
Betazon je dostupan u sljedećim oblicima:
- krema za vanjsku upotrebu: bijela ili gotovo bijela, jednolike konzistencije (u epruvetama od 15 g ili 30 g, u kartonskoj kutiji jedna tuba);
- kapi za oči, kapi za uši 0,1%: prozirna tekućina blago žućkastog nijansa ili bezbojna (u bočicama od tamnog stakla s kapicom za kapaljke, po 5 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 g vrhnja:
- aktivna tvar: betametazon (u obliku mikroniziranog betametazon valerata) - 1 mg;
- pomoćne komponente: bijeli mekani parafin, natrijev dihidrogen fosfat bezvodni, natrijev hidroksid, polietilen glikol stearat, klorokrezol, cetostearil alkohol, mineralno ulje, koncentrirana fosforna kiselina, pročišćena voda.
Sastav od 1 ml kapi:
- aktivna tvar: betametazon natrijev fosfat - 1 mg (u smislu suhe tvari);
- pomoćne komponente: voda za injekcije, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline (Trilon B), disupstituirani natrijev fosfat, natrijev hidroksid (1 M otopina), ortofosforna kiselina do pH 7,0–8,5.
Indikacije za uporabu
Krema
Betazon se koristi za smanjenje upala u dermatozama koje su osjetljive na terapiju glukokortikosteroidima, i to:
- solarni dermatitis;
- kontaktni dermatitis;
- neurodermatitis;
- eksfoliativni dermatitis;
- intertriginozni dermatitis;
- seboroični dermatitis;
- radijacijski dermatitis;
- kongestivni dermatitis;
- psorijaza;
- atopijski ekcem;
- ekcem sličan novčiću;
- anogenitalni svrbež;
- senilni svrbež.
Kapi
Za očne bolesti kapi se koriste u sljedećim slučajevima:
- alergijski blefaritis, keratokonjunktivitis, konjunktivitis, skleritis, itd.;
- simpatička oftalmija;
- teške upalne i alergijske bolesti oka (u akutnim i kroničnim oblicima);
- iritis, iridociklitis (akutni, kronični);
- upalne komplikacije nakon operacije - liječenje i prevencija.
Za bolesti uha kapi se koriste u sljedećim slučajevima:
- ekcematozni vanjski otitis (kronični oblik);
- bolesti kože vanjskog slušnog kanala uzrokovane Lichen simplexom (kronični oblik);
- vanjski seboreični otitis;
- vanjski alergijski otitis;
- infektivni otitis media (isključujući virusni) - kao dodatno sredstvo u terapiji.
Kontraindikacije
Krema
Krema Betasone kontraindicirana je za uporabu u bolesnika s preosjetljivošću na glavne ili pomoćne komponente.
Kapi
- virusne bolesti oka u akutnom obliku, uključujući površinski keratitis izazvan Herpes simplexom;
- glaukom;
- stanjivanje ili defekt rožnice, epitela, bjeloočnica;
- tuberkulozno oštećenje oka;
- gljivične lezije očiju i kože vanjskog zvukovoda;
- virusne bolesti uha u akutnom obliku;
- kršenje integriteta bubne opne (zbog mogućeg razvoja ototoksičnosti);
- tuberkulozno oštećenje uha;
- upala srednjeg uha (kronični ili podaci iz povijesti bolesti);
- preosjetljivost na aktivni sastojak lijeka - betametazon.
Oprez se primjenjuje kod liječenja bolesnicima s bubrežnim, jetrenim i srčanim zatajenjem, nefrolitijazom i visokim krvnim tlakom.
Način primjene i doziranje
Krema
Krema se nanosi na zahvaćenu površinu tankim slojem. Učestalost primjene ovisi o težini stanja i kreće se od 1 do 3 puta dnevno. U pravilu su dovoljne 1-2 primjene dnevno za postizanje terapijskog učinka.
Tretirana područja ne smiju se prekrivati okluzivnim zavojima, jer se mogu povećati lokalne i sistemske nuspojave kortikosteroida.
Kapi
U slučaju očnih bolesti, kapi se ukapaju u konjunktivnu vrećicu: na početku terapije - svaka sat ili svaka dva sata po 1-2 kapi, zatim se učestalost primjene postupno smanjuje ovisno o postignutom terapijskom učinku.
U slučaju bolesti uha, kapi se ukapavaju u vanjski slušni kanal: svaka 2-3 sata po 3-4 kapi, zatim se učestalost primjene postupno smanjuje ovisno o postignutom terapijskom učinku.
Nuspojave
Krema
Tijekom primjene Betazone kreme mogu se pojaviti sljedeći neželjeni fenomeni: nadraženost, osjećaj pečenja, suhoća, svrbež na koži, osip sličan aknama, perioralni dermatitis, maceracija kože, atrofija kože, bodljikava vrućina, folikulitis, strije, alergijski kontaktni dermatitis, hipertrihoza, hipopigmentacija, sekundarna infekcija …
Kapi
Tijekom primjene Betazone kapi mogu se pojaviti slijedeći neželjeni fenomeni: povećani očni tlak, razvoj sekundarne infekcije uzrokovane Herpes simplexom, peckanje, svrbež, dermatitis kože vjeđa, stvaranje stražnje subkapsularne mrene, suzbijanje nadbubrežne funkcije, perforacija ili stanjivanje bjeloočnice, rožnica.
posebne upute
Betasone krema nije namijenjena za upotrebu u oftalmološkoj praksi.
Ako se pojave znakovi preosjetljivosti ili iritacije kože, lijek treba prekinuti i bolesnika na odgovarajući način liječiti.
Kod gljivičnih ili bakterijskih infekcija treba propisati odgovarajuću antimikotičnu ili antibiotsku terapiju. Ako u ovom slučaju učinak liječenja ne dođe brzo, kortikosteroide treba povući dok znakovi infekcije ne nestanu.
Korištenjem Betazona na velikim dijelovima tijela i / ili dugotrajnim liječenjem, posebno u djece, povećava se vjerojatnost sistemskih nuspojava glukokortikosteroida, uključujući suzbijanje kore nadbubrežne žlijezde.
Za trudnice i dojilje lijek se može propisati samo u slučajevima kada očekivana korist za majku znatno premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.
U djece i adolescenata mlađih od 18 godina, primjena Betazona je nepoželjna, jer ne postoje klinički podaci o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Lijek ne utječe na sposobnost bolesnika za upravljanje vozilima i obavljanje drugih potencijalno opasnih poslova.
Kada koristite Betazone u obliku kapi, potrebno je redovito nadzirati očni tlak i stanje leće, jer se zbog dugotrajnog liječenja mogu razviti steroidni glaukom i mrena. Što je liječenje dulje, to je rizik od ovih nuspojava veći, stoga se preporučuje ograničiti terapiju na najkraće moguće razdoblje - manje od 5 dana.
Kontaktne leće moraju se ukloniti prije kapanja lijeka i ponovo instalirati najranije 15 minuta nakon postupka.
Interakcije s lijekovima
Nema podataka o interakcijama lijekova između Betazona i drugih lijekova.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja je 2 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
