Orgametril - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Organometril

Organometril: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Orgametril

ATX kod: G03DC03

Aktivni sastojak: linestrenol (Lynestrenol)

Proizvođač: Organon N. V. (Organon, NV) (Nizozemska)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2579 rubalja.

Kupiti

Orgametril je lijek s progestagenim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: bijele, ravno-cilindrične, okrugle, sa zakošenim rubovima, s jedne strane postoji rizik, iznad koje je gravura "TT", ispod je "4", s druge strane je gravura "ORGANON" s likom petokrake zvijezde (30 kom u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Organometrila).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: linestrenol - 5 mg;
Pomoćne komponente: talk, škrob od krumpira, alfa-tokoferol, glicerol, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Orgametrila je linestrenol, sintetički progestogen s farmakološkim značajkama sličnim prirodnom progesteronu.

Organometril ima izražen progestageni učinak na endometrij. Ako se uzima kontinuirano, može suzbiti menstruaciju i ovulaciju.

Smatra se preporučljivim propisivanje lijeka u slučajevima kada je potreban izražen progestogeni učinak na tijelo.

Farmakokinetika

Jednom u gastrointestinalnom traktu, linestrenol se brzo apsorbira. U jetri se biotransformira u farmakološki aktivni metabolit noretisteron. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže 2-4 sata nakon uzimanja Orgametrila.

Linestrenol i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom putem bubrega, u manjoj mjeri kroz crijeva.

Poluvrijeme noretisterona je približno 8-11 sati.

Indikacije za uporabu

Polimenoreja;
Metroragija, menoragija;
Primarna ili sekundarna amenoreja ili oligomenoreja (u nekim slučajevima);
Dismenoreja;
Karcinom endometrija (u nekim slučajevima);
Benigne bolesti dojke;
Endometrioza;
Odgađanje normalne menstruacije
Suzbijanje menstruacije, ovulacijski bolovi, ovulacija (nije za kontracepciju).

Orgametril se također propisuje kao dodatak nadomjesnoj terapiji estrogenom u žena u postmenopauzi i perimenopauzi (kako bi se spriječila hiperplazija endometrija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
Dijabetes;
Hepatom, teška bolest jetre, uključujući hepatitis ili holestatsku žuticu (ili povijest teške bolesti jetre u slučajevima kada se pokazatelji funkcije jetre nisu vratili u normalu);
Teška depresija;
Kongenitalni poremećaji metabolizma kolesterola;
Tromboembolija / tromboza (tromboza dubokih vena, cerebrovaskularni poremećaji, plućna embolija, srčani udar);
Stanja koja se mogu pogoršati upotrebom spolnih steroidnih hormona, poput gestacijskog herpesa, gestacijske žutice, otoskleroze, kloazme trudnoće, jakog svrbeža, porfirije (sadašnje ili u anamnezi);
Rotor, Gilbert i Dubin-Johnson sindromi;
Poremećaji zgrušavanja krvi;
Trudnoća (potvrđena ili sumnja na nju), ektopična trudnoća (anamnestički podaci) i razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (imenovanje Orgametrila zahtijeva oprez i redovito praćenje stanja):

Tromboembolija (anamnestički podaci);
Arterijska hipertenzija;
Kronično zatajenje srca;
Depresija (anamnestički podaci).

Orgametril, upute za uporabu: način i doziranje

Organometril se uzima oralno s malom količinom vode ili druge tekućine. Ako propustite jednu dozu, treba je uzeti što je ranije moguće, osim ako kašnjenje nije duže od 24 sata.

Preporučeni režim doziranja (prvi dan menstrualnog krvarenja - prvi dan ciklusa; dnevna doza):

Polimenoreja: 1 tableta dnevno tijekom razdoblja od 14 do 25 dana menstrualnog ciklusa;
Metrorrhagia, menoragija: 2 tablete tijekom 10 dana; krvarenje obično prestaje u roku od nekoliko dana od trenutka kada počnete uzimati Organometril. U budućnosti, tijekom sljedeća 3 menstrualna ciklusa, liječenje treba ponoviti dnevnom dozom smanjenom na 1 tabletu dnevno od 14 do 25 dana svakog menstrualnog ciklusa. U slučaju neučinkovitosti terapije, preporuča se provesti dodatne dijagnostičke i terapijske mjere;
Primarna ili sekundarna amenoreja ili oligomenoreja (u nekim slučajevima): terapiju treba započeti estrogenima (na primjer 0,02-0,05 mg etinilestradiola dnevno tijekom 25 dana). Organometril treba uzimati tijekom uzimanja estrogena, 1 tableta dnevno od 14 do 25 dana menstrualnog ciklusa. Menstrualno krvarenje nakon završetka lijeka obično započinje nakon 3 dana. Drugi ciklus terapije treba započeti od 5. dana, računajući od početka krvavog pražnjenja: estrogen lijek - od 5 do 25 dana menstrualnog ciklusa, Orgametril - od 14 do 25 dana. Terapijski tečaj mora se ponoviti barem još jedan ciklus;
Endometrioza: 1-2 tablete kontinuirano tijekom najmanje 6 mjeseci;
Karcinom endometrija (u nekim slučajevima): dugoročno, 6-10 tableta;
Benigne bolesti dojke: 1 tableta od 14 do 25 dana menstrualnog ciklusa najmanje 3-4 mjeseca;
Dismenoreja, suzbijanje menstruacije, ovulacijski bolovi, ovulacija: 1 tableta od 1 dana menstrualnog ciklusa (najkasnije 5 dana menstrualnog ciklusa). Kontinuirana terapija može se nastaviti tijekom mnogih mjeseci. Ako se tijekom uzimanja lijeka primijete probojna vaginalna krvarenja, 3-5 dana moguće je povećati dnevnu dozu na 2-3 tablete;
Odgoda normalne menstruacije: 1 tableta, počnite uzimati 14 dana prije očekivanog datuma početka menstruacije. Ako je terapija započeta manje od 7 dana prije datuma početka menstruacije, dnevnu dozu lijeka treba povećati na 2-3 tablete (u ovom je slučaju kašnjenje duže od 7 dana nepoželjno). Vjerojatnost razvoja probojnog krvarenja iz rodnice povećava se kasnim započinjanjem terapije. Ne preporučuje se započeti liječenje ako je ostalo manje od 3 dana prije nego što dođe do očekivane menstruacije;
Dodatak terapije nadomještanja estrogena u post-menopauzi i perimenopausal: dnevno ¹ / ₂ naravno -1 tableta 12-15 dana mjesečno (na primjer, tijekom prva 2 tjedna u mjesecu), što omogućuje nadomjesnim liječenjem kontinuirano na najnižu učinkovitu dozu …

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - često, 1-10% - rijetko, <1% - rijetko):

Probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor; rijetko ili rijetko - žutica, abnormalni testovi funkcije jetre (povećana aktivnost jetrenih enzima);
Sustav koagulacije krvi: rijetko - hiperkoagulacija;
Živčani sustav: rijetko ili rijetko - glavobolja, migrena, vrtoglavica;
Reproduktivni sustav: često (s produljenom terapijom - češće, cikličkom primjenom - rjeđe; u većini slučajeva, kontrolirano privremenim povećanjem doze Orgametrila) - metroragija; rijetko - bolnost mliječnih žlijezda; rijetko ili rijetko - amenoreja, iscjedak iz rodnice, iscjedak iz vrata maternice;
Imunološki sustav: rijetko ili rijetko - preosjetljivost;
Psiha: često - promjena (povećanje ili smanjenje) libida; rijetko ili rijetko - povećana živčana razdražljivost, depresija;
Potkožno tkivo i koža: rijetko ili rijetko - pojačano znojenje, kloazma, svrbež, akne, seboreja, osip, urtikarija, hirzutizam;
Metabolizam: često - porast tjelesne težine; rijetko ili rijetko - zadržavanje tekućine, uklj. periferni edem, smanjena tolerancija glukoze, poremećaji metabolizma lipida (porast LDL kolesterola i pad HDL kolesterola).

Zbog laktoze koja je dio Orgametrila (kao pomoćna tvar), ne smije se uzimati u pozadini tako rijetkih nasljednih poremećaja kao što je intolerancija na galaktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze lapp.

Predozirati

U slučaju predoziranja javlja se mučnina i povraćanje.

Ako je potrebno, preporučuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

U pozadini primjene Orgametrila može se razviti kloazma, posebno u žena s anamnestičkim podacima o kloazmi trudnica. Ako ste skloni bolestima, preporučuje se izbjegavanje izlaganja umjetnom UV zračenju ili sunčevoj svjetlosti.

Ako postoje dokazi o razvoju funkcionalnih poremećaja jetre, terapiju treba prekinuti.

Uzimanje Orgametrila može utjecati na određene laboratorijske testove; moguće su i promjene parametara metabolizma ugljikohidrata, funkcije jetre i sustava zgrušavanja krvi. U mnogih se bolesnika tijekom terapije razina LDL u krvi može povećati, a razina HDL smanjiti.

S produljenom terapijom prikazani su sustavni liječnički pregledi, praćenje pokazatelja metabolizma ugljikohidrata i lipida, koncentracija transaminaza, bilirubina i koagulacijski sustav. Njihova priroda i učestalost određuju se pojedinačno, ali najmanje jednom u šest mjeseci.

Linestrenol je sposoban pokazivati određenu androgenu aktivnost, koja se može izraziti u obliku blagih znakova virilizacije (uglavnom seboreje ili akni).

S trombozom treba prekinuti primanje Organometrila. Također se preporučuje prekidanje terapije produljenom imobilizacijom zbog kirurškog zahvata ili bolesti. U prisutnosti trombemboličkih bolesti u anamnezi, treba razmotriti mogućnost njihovog ponovnog pojave.

U slučaju poremećaja cirkulacije (kao i ako su naznačeni u anamnezi), potrebno je stalno pratiti stanje bolesnika, budući da se u pozadini uzimanja lijeka povećava vjerojatnost razvoja određenih kardiovaskularnih bolesti ili cerebrovaskularnih stanja.

Tijekom terapije preporuča se ograničiti unos ugljikohidrata i masti (posebno važno kod početno povećane tjelesne težine).

Tijekom uzimanja Orgametrila u bolesnika s dijabetesom melitusom potrebno je kontrolirati glikemijski profil (u nekim slučajevima može biti potrebno povećanje doze inzulina), s predispozicijom za arterijsku hipertenziju, krvni tlak (preporuča se smanjiti dnevni unos tekućine na 1,5-2 litre).

U slučaju nefunkcionalnog krvarenja iz maternice u žena reproduktivne dobi, preporuča se započeti terapiju nakon terapijske i dijagnostičke kiretaže maternice.

Neučinkovitost terapije (s ponavljajućim krvarenjem i hiperplastičnim procesima endometrija) zahtijeva dodatnu dijagnostiku.

S produljenim kašnjenjem menstruacije tijekom uzimanja Orgametrila, treba izuzeti izvanmaterničnu trudnoću.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije preporučuje se oprez prilikom vožnje vozila ili druge opreme, jer Orgametril može dovesti do razvoja vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je propisivanje orgametrila tijekom trudnoće.

Sigurnost linestrenola za djecu čije majke uzimaju lijek tijekom dojenja još nije utvrđena.

Za kršenja funkcije jetre

Orgametril je zabranjen za upotrebu kod teških bolesti jetre poput hepatoma, hepatitisa i holestatske žutice, kao i kod pacijenata s teškom bolešću jetre, sve dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalu.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Orgametrila s određenim tvarima / lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci (na temelju podataka o interakciji kombiniranih oralnih kontraceptiva ili sintetskih gestagena):

Beta-blokatori, teofilin, ciklosporin, troleandomicin: povećanje njihovih terapijskih, farmakoloških ili toksikoloških učinaka;
Antibiotski lijekovi iz skupine makrolida: povećavaju rizik od toksičnog oštećenja jetre;
Aminoglutetimid, karbamazepin, rifamicin, laksativi, derivati hidantoina (uključujući fenitoin), barbiturati (uključujući primidon), aktivni ugljen: smanjenje učinkovitosti Orgametrila;
Inzulin: smanjenje njegove učinkovitosti.

Analozi

Analozi orgametrila su: Linestrenol, Exluton.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom, suhom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi od 2-30 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Orgametrilu

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Orgametrilu, koji se koristi za liječenje različitih ženskih bolesti. Napominju, ako ne lijek, onda značajno poboljšanje kliničke slike nakon završetka tečaja. Česta su izvješća o razvoju nuspojava, uključujući mučninu, povećan apetit, kožni osip, mrlje i proboj maternice. No, unatoč činjenici da nuspojave nisu uvijek blage ili umjerene, većina žena blagodati Orgametrila smatraju značajnijima.