Bioparox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bioparox: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bioparox

ATX kod: R02AB03

Aktivni sastojak: fusafungin (fusafunginum)

Proizvođač: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Odmjerena doza aerosol za udisanje Bioparox

Bioparox je lijek za lokalnu primjenu u otorinolaringologiji s antibakterijskim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Bioparox se proizvodi u obliku aerosola za inhalaciju odmjereno: žuta otopina karakterističnog mirisa [po 10 ml (400 inhalacija) u aluminijskim aerosolnim limenkama s dozirnim ventilom, u blisterima po 1 limenka, zajedno s mlaznicama za prskanje (žuta - za nos, bijela - za usta) i poklopac aktivatora, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje s futrolom za prijenosno nošenje].

1 bočica i 1 otpuštanje (stiskanje) sadrži:

aktivna tvar: fusafungin - 50 mg, odnosno 0,125 mg;
pomoćne komponente: bezvodni etanol, saharin, pogonsko gorivo - norfluran 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA-134a), izopropil miristat, aromatični dodatak 14868 [etanol 96%, anisni alkohol, geranil acetat, geraniol, izoamil acetat, feniletanol, ekstrakt metilmetanol, metil Carvi (ekstrakt sjemenki kima), ekstrakt kineske metvice (ekstrakt poljske metvice), ekstrakt badiana (ulje anisa), ekstrakt klinčića (ekstrakt pupoljka klinčića), ekstrakt korijandera (ekstrakt sjemena korijandera), ulje biljaka pelina estragona, ekstrakt ružmarina (ekstrakt) cvijeće ružmarina), ekstrakt naranče Florida Valencia (ekstrakt slatke narančine kore), ekstrakt paprike (ekstrakt ploda pimenta ili paprike), ekstrakt paragvajskog sitnog zrna (ekstrakt naranče), smola vanilije, propilen glikol, indol, heliotropin, linalistol, izopropilterpineol, lignin vanilin, etil vanilin].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bioparox je lokalni antibakterijski lijek s protuupalnim svojstvima.

U uvjetima in vitro, fusafungin je aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: pneumokoki (Pneumococci), streptokoki skupine A (Streptococci A grupe), stafilokoki (Staphylococcus), određeni sojevi Neisseria (Neisseria), gljive roda Candida (Candida albicplasma), (Mycoplasma pneumoniae). Sličan učinak lijeka očekuje se in vivo.

Izraženi protuupalni učinak fusafungina posljedica je smanjenja koncentracije čimbenika tumorske nekroze (TNF-alfa) i suzbijanja sinteze slobodnih radikala od strane makrofaga uz održavanje fagocitoze.

Farmakokinetika

Nakon prskanja Bioparoxa, fusafungin se distribuira uglavnom u orofarinksu i nosnoj šupljini. U krvnoj plazmi nalazi se u vrlo niskoj koncentraciji (ne više od 1 ng / ml) i nema sistemski učinak.

Rezultati dugoročnih laboratorijskih ispitivanja na životinjama potvrđuju odsutnost teratogenih učinaka na fetus, genotoksičnih i embriotoksičnih učinaka.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Bioparox je indiciran za liječenje sljedećih upalnih bolesti respiratornog trakta zarazne etiologije: faringitis, rinitis, rinofaringitis, sinusitis, laringitis, tonzilitis, stanja nakon tonzilektomije.

Kontraindikacije

sklonost alergijskim reakcijama ili bronhospazmu;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Bioparox nije propisan za djecu mlađu od 12 godina.

Lijek treba oprezno propisivati tijekom trudnoće.

Upute za uporabu Bioparoxa: metoda i doziranje

Bioparox se primjenjuje lokalno, inhalacijskim ispuštanjem u usnu šupljinu i / ili u nosni kanal.

Nakon otvaranja pakiranja, cilindar treba aktivirati pritiskom 4 puta na njegovo postolje.

Set uključuje posebne mlaznice za udisanje kroz usta ili nos. Postupak treba izvesti držanjem balona u uspravnom položaju između palca i kažiprsta, mlaznicom okrenutom prema gore.

Pri liječenju rinitisa, rinofaringitisa, sinusitisa, lijek se ubrizgava kroz nos pomoću žute mlaznice. Prije postupka treba temeljito očistiti nos. Pričvrstivši mlaznicu za balon, ona se umetne u jedan od nosnih prolaza, dok prst slobodne ruke drži suprotni nosni prolaz. U okomitom položaju balona potrebno je izvršiti 2 energična pritiska na graničnik na njegovoj bazi, zatvarajući usta i zadržavajući dah.

Pri liječenju faringitisa, tonzilitisa, laringitisa ili stanja nakon uklanjanja krajnika, Bioparox se daje kroz usta pomoću bijele mlaznice. Držeći balon uspravno, bijela mlaznica umetne se u usta i usnama čvrsto omota oko njih. Zadržavajući dah, trebali biste napraviti 4 energična klika sve do dna balona.

Dezinfekcija mlaznica za usta i nos provodi se svaki drugi dan pomoću pamučne krpe umočene u 90% etilni alkohol.

Limenku treba staviti u prijenosnu torbu i nositi je sa sobom cijelo vrijeme.

Preporučena doza za pacijente starije od 12 godina: 4 ispuštanja (inhalacije) u usnu šupljinu i / ili 2 ispuštanja u svaki nosni prolaz 4 puta dnevno. Trajanje tijeka liječenja nije više od 7 dana.

Maksimalna terapijska aktivnost Bioparoxa postiže se strogim poštivanjem propisanog režima doziranja. Nemojte prestati koristiti aerosol ako se pojave simptomi poboljšanja. Prekid tijeka terapije može uzrokovati recidiv bolesti.

Ako se, u pozadini primjene Bioparoxa, simptomi bolesti i / ili povišena tjelesna temperatura i dalje nastave, obratite se svom liječniku. S izraženim kliničkim manifestacijama bakterijske infekcije, možda će biti potrebna dodatna primjena sistemskih antibiotika.

Nuspojave

iz dišnog sustava: vrlo često - kihanje; često - suhoća grla i / ili nosa, kašalj, nadražaj grla; vrlo rijetko - otežano disanje, astmatični napadi, bronhospazam, laringospazam, Quinckeov edem (uključujući edem grkljana);
alergijske reakcije: vrlo rijetko - prolazne lokalne reakcije, obično s individualnom sklonošću alergijama;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktički šok;
dermatološke reakcije: vrlo rijetko - svrbež, osip, urtikarija;
opći poremećaji i simptomi: vrlo često - neugodan okus u ustima, crvenilo sluznice očiju; često - mučnina, suhoća sluznice respiratornog trakta, kašalj, osjećaj iritacije u grlu; učestalost nije utvrđena - povraćanje.

Predozirati

Simptomi predoziranja Bioparoxom su vrtoglavica, osjećaj utrnulosti usta u pozadini poremećaja cirkulacije, osjećaj pečenja i pojačana bol u grlu.

Preporučuje se imenovanje simptomatske terapije, pažljivo praćenje stanja pacijenta.

posebne upute

Budući da je Bioparox antibakterijski lijek, kako bi se izbjegao razvoj superinfekcije, ne smije se prekoračiti trajanje preporučenog tijeka terapije (više od 7 dana).

Terapijski učinak procjenjuje liječnik nakon završetka liječenja.

Razvoj općih poremećaja obično ne zahtijeva prekid liječenja. Ako se pojave simptomi alergijskih reakcija, prskanje aerosolom treba zaustaviti i savjetuje se pacijentu da se posavjetuje s liječnikom. Zbog povećanog rizika od razvoja anafilaktičkog šoka s pruritusom, generaliziranog eritema, pojave respiratornih ili grkljanskih simptoma, indicirana je neposredna intramuskularna primjena epinefrina (adrenalina). Doza se određuje brzinom od 0,01 mg na 1 kg težine pacijenta. Ako je potrebno, nakon 20 minuta, injekciju treba ponoviti u istoj dozi.

Izloženost aerosolu zbog prisutnosti propilen glikola može iritirati kožu.

Nemojte prskati lijek u oči.

Sadržaj etanola u jednoj dozi je manji od 100 mg.

Cilindar treba spremiti u futrolu kako bi se spriječilo oštećenje tijekom transporta. Ne smije se bacati u vatru, čak i ako nije unutar lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Bioparox ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rezultati kliničkih ispitivanja nisu potvrdili sigurnost i djelotvornost lijeka tijekom trudnoće. Treba biti oprezan pri propisivanju Bioparoxa tijekom trudnoće.

Korištenje lijeka tijekom dojenja je kontraindicirano.

Djetinjstvo

Bioparox je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

Interakcije s lijekovima

Nije utvrđena interakcija lijeka s lokalnom primjenom fusafungina s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Bioparoxa su: Gramicidin C, Grammidin s anestetikom neo, Trakhisan, Gramicidin pasta, Grammidin, Isofra.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na sobnoj temperaturi, dalje od izvora jake topline, ne izlagati vrućini iznad 50 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Bioparoxu

Recenzije o Bioparoxu uglavnom su pozitivne. Pacijenti ističu njegovo prilično brzo djelovanje i dobru učinkovitost u liječenju zaraznih i upalnih bolesti dišnog sustava. Prednosti lijeka uključuju njegov lokalni antibakterijski učinak i jednostavnost uporabe.

Nedostatak spreja je gori u grlu, specifičan okus, opor miris.