Daivonex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Daivonex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Daivonex

ATX kod: D05AX02

Aktivni sastojak: Calcipotriol (Calcipotriol)

Proizvođač: Leo Laboratories Ltd (Danska)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 835 rubalja.

Kupiti

Daivonex je lijek za liječenje psorijaze s antiproliferativnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Otopina za vanjsku upotrebu: bistra, bezbojna tekućina, blago viskozne strukture (60 ml u polietilenskim bocama, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
Krema za vanjsku upotrebu: homogena masa bijele boje (30 ili 100 g u aluminijskim cijevima, u kartonskoj kutiji 1 tuba);
Mast za vanjsku upotrebu: od bijele sa žutom bojom do bijele, prozirne (po 30 ili 100 g u aluminijskim cijevima, u kartonskoj kutiji 1 tuba).

Sadržaj aktivnih sastojaka:

1 ml otopine - kalcipotriol monohidrat 52,2 μg, što je ekvivalentno 50 μg kalcipotriola;
1 g kreme - kalcipotriol hidrata 52,2 μg, što je ekvivalentno 50 μg kalcipotriola;
1 g masti - kalcipotriol monohidrat 52,2 μg, što je ekvivalentno 50 μg kalcipotriola.

Pomoćne komponente:

Rješenje: izopropanol, hiproloza, levomentol, natrijev citrat dihidrat, propilen glikol, pročišćena voda;
Krema: cetostearil alkohol (cetil alkohol 60%, stearil alkohol 40%), makrogol cetostearat, klorallmetenamin klorid, dinatrijum edetat dihidrat, glicerol 85%, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, bijeli mekani parafin (sadrži oko 10 ppm natrijevog tokidoferola) alfa do pH 7,5-9), tekući parafin (sadrži oko 10 ppm alfa-tokoferola), voda;
Mast: makrogol stearat, alfa-tokoferol, propilen glikol, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, dinatrij edetat dihidrat, tekući parafin, bijeli mekani parafin, voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Daivonexa - kalcipotriol - analog je aktivnom metabolitu vitamina D ₃. Aktivira morfološku diferencijaciju i inhibira proliferaciju keratinocita. Upravo to djelovanje određuje terapijski učinak Daivonexa kod psorijaze.

Tvar inhibira aktivaciju T-limfocita uzrokovanu interleukinom 1.

Kalcipotriol je sto puta slabiji u metabolizmu kalcija od kalcitriola.

Farmakokinetika

Apsorpcija kalcipotriola kroz kožu je beznačajna i iznosi 1–5% primijenjene doze. U jetri se kalcipotriol brzo biotransformira, što rezultira stvaranjem farmakološki neaktivnih metabolita. Poluvrijeme lijeka je vrlo kratko.

Indikacije za uporabu

Primjena Daivonexa indicirana je za liječenje psorijaze vulgaris.

Kontraindikacije

Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Otopinu se preporučuje oprezno propisivati djeci.

Korištenje kreme i masti kontraindicirano je u bolesnika s bolestima koje se javljaju s oštećenim metabolizmom kalcija.

Dobna ograničenja:

Krema: stara do 18 godina;
Mast: do 6 godina.

S oprezom, krema i mast Daivonex koriste se kod akutnog zatajenja bubrega i jetre, hiperkalcemije, hipervitaminoze vitamina D, hiperkalciurije, indikacije povijesti nefrolitijaze i u liječenju bolesnika starijih od 65 godina.

Upute za uporabu Daivonexa: način i doziranje

Daivonex pripravci koriste se izvana, nanoseći se na kožu zahvaćenih područja tijela 2 puta dnevno, tijek liječenja nije više od 6-8 tjedana. Obično se nakon 1-2 tjedna uporabe dogodi klinički učinak.

Maksimalna dnevna doza otopine, kreme ili masti ne smije prelaziti 15 g, tjedno - 100 g.

Ako je potrebno, učestalost primjene kreme ili masti može se smanjiti na 1 put dnevno.

Osim toga, pokazano je da se istodobna primjena masti u kombinaciji s ciklosporinom i acitretinom dobro podnosi i poboljšava terapeutski učinak. U kombinaciji s glukokortikosteroidima (GCS), upotreba lijekova se izmjenjuje, mast se nanosi ujutro, GCS - navečer.

Maksimalna tjedna doza masti za liječenje djece ima dobna ograničenja: od 6 do 12 godina - 50 g, starijih od 12 godina - 75 g.

Nuspojave

U pozadini otopine, u nekim je slučajevima moguća prolazna iritacija kože, ako se premaši režim doziranja, hiperkalcemija.

Topikalna krema i topikalna mast

Metabolizam: vrlo rijetko - hiperkalciurija, hiperkalcemija;
Imunološki sustav: vrlo rijetko - urtikarija, alergijske reakcije, angioedem;
Dermatološke reakcije: često - osjećaj pečenja, svrbež, iritacija kože, osip (eritematozni, ljuskavi, pustulozni, makulopapulozni, bulozni), suha i ljuštena koža, eritem; rijetko - pogoršanje simptoma psorijaze, ekcema; vrlo rijetko - reverzibilna depigmentacija, reverzibilna hiperpigmentacija, periorbitalni edem ili edem lica, reverzibilni razvoj fotosenzibilizacije.

Osim toga, upotreba kreme i masti može uzrokovati kontaktni dermatitis: krema - često, mast - rijetko.

Predozirati

U slučaju predoziranja Daivonexom moguće je povećanje koncentracije kalcija u serumu (hiperkalcemija), što se očituje sljedećim simptomima: žeđ, smanjen tonus mišića, zatvor, umor, smanjena koncentracija.

S simptomima hiperkalcemije, liječenje lijekovima treba prekinuti. Nakon ukidanja Daivonexa, koncentracija kalcija u serumu se normalizira.

posebne upute

Primjena Daivonexa na lice je kontraindicirana. Nakon svake uporabe ruke treba temeljito oprati kako bi se izbjegao nehotični kontakt lijeka s kožom lica.

Krema i mast ne smiju se nanositi na područja kože koja prelaze 30% tjelesne površine. Ako pacijenti imaju ozbiljnu kroničnu psorijazu, primjenu lijeka treba pratiti pažljivo praćenje razine kalcija u mokraći i krvi, jer ova kategorija bolesnika povećava intenzitet apsorpcije i rizik od hiperkalcemije.

Ne prekoračite preporučenu dozu kalcipotriola. Nakon prestanka uzimanja lijeka, razina koncentracije kalcija u krvi brzo se normalizira.

Uz istodobnu uporabu otopine s kremom ili mašću, potrebno je uzeti u obzir ukupnu dozu kalcipotriola koja ne smije prelaziti 0,005 g tjedno (1 g kreme ili masti Daivonex odgovara 1 ml otopine vlasišta).

Sadržaj cetostearilnog alkohola u kremi može pridonijeti pojavi osipa.

Tijekom razdoblja liječenja, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju pretjerano izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti. Prema preporuci liječnika, liječenje se može kombinirati s izlaganjem ultraljubičastom svjetlu, PUVA i selektivnom terapijom.

Primjena masti u bolesnika mlađih od 18 godina preporučuje se samo u kratkim tečajevima i na malim površinama površine kože.

Prema uputama, Daivonex ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne preporučuje za uporabu u trudnica i dojilja, jer nije utvrđena sigurnost njegove primjene tijekom trudnoće i dojenja. Također je nepoznato izlučuje li se kalcipotriol u majčinom mlijeku.

Djetinjstvo

Mast Daivonex kontraindicirana je kod djece mlađe od 6 godina, krema se ne koristi kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Otopina Daivonex propisuje se s oprezom u djetinjstvu.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirana je istodobna primjena kalcipotriola s lijekovima salicilne kiseline za vanjsku upotrebu.

Analozi

Analozi Daivonexa su: Daivobet, Psorkutan, Glenriaz.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: otopina - 3 godine, krema i mast - 2 godine (nakon otvaranja epruvete - 6 mjeseci).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Daivonexu

Recenzije o Daivonexu su dvosmislene. Neki pacijenti pozitivno reagiraju na lijek, posebno napominju da brzo pomaže i vrlo je učinkovit. Nakon redovite uporabe kreme ili masti, naslage i ljuštenja gotovo se u potpunosti uklanjaju. Neke kritike govore o nuspojavama Daivonexa, na primjer, jakom crvenilu kože nakon primjene lijeka. Još jedan nedostatak je prilično visoka cijena proizvoda u usporedbi s analogima.

Stručnjaci i farmaceuti govore o Daivonexu kao snažnom i pouzdanom lijeku za liječenje psorijaze, uključujući kroničnu psorijazu, ali ne preporučuju upotrebu lijeka bez savjetovanja s liječnikom.

Cijena Daivonexa u ljekarnama

Danas su cijene lijekova Daivonex u ljekarnama sljedeće:

mast za vanjsku uporabu 50 mcg / g (po 30 g u aluminijskim cijevima) - od 997 rubalja;
krema za vanjsku upotrebu 50 mcg / g (po 30 g u aluminijskim cijevima) - od 997 rubalja;
otopina za vanjsku upotrebu 0,005% (50 ml u bočicama) - od 1160 rubalja.