Doxycycline Solution Tablets - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tablete otopine doksiciklin

Doxycycline Solution Tablets: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Doxycycline Solution Tablets

ATX kod: J01AA02

Aktivni sastojak: doksiciklin (doksiciklin)

Proizvođač: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 269 rubalja.

Kupiti

Disperzibilne tablete Doxycycline Solution Tablete

Doxycycline Solution Tablets je antibiotik iz skupine tetraciklina širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku disperzibilnih tableta, bikonveksnih, ovalnih, s linijom, boja od svijetlo ili sivo-žute do smeđe-žute s prskicama (u pakiranju s blister trakama od polivinilkloridnog filma i lakirane aluminijske folije, 6 ili 10 kom., U pakiranjima kartonske kutije, zajedno s uputama za uporabu lijeka u 1-5 ili 10 pakiranja; u staklenkama za lijekove od polipropilena ili polietilen tereftalata, zatvorene polipropilenskim poklopcima sa sustavom potiskivanja ili polietilenskim poklopcima visokog / niskog tlaka s prvom kontrolom otvaranja, 6, 10, 20, 30, 50 ili 100 kom., U pakiranju od kartona 1 limenka i upute za uporabu tableta otopine doksiciklin).

Sastav jedne disperzibilne tablete:

aktivni sastojak: doksiciklin monohidrat - 104 mg (u smislu doksiciklina - 100 mg);
dodatne komponente: MCC (mikrokristalna celuloza) - 96 mg; natrijev saharinat - 10 mg; magnezijev stearat - 3,12 mg; mliječni šećer (laktoza monohidrat) - 140,8 mg; nisko supstituirana hiproloza - 29,25 mg; hipromeloza - 5,85 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,98 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Doksiciklin je antibiotik iz skupine tetraciklina, ima širok spektar djelovanja. Ima bakteriostatski učinak, pomaže u suzbijanju sinteze proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 30S podjedinicom ribosoma.

Doxycycline Solution Tablets je aktivan protiv raznih gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija: Klebsiella (Calymmatobacterium) granulomatis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Campylobacter fetus, Typhus exanthematicus, Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Klebsiella spp., Streptococcus spp., Propionibacterium Vultococcus m., Chlamydia spp., Enterobacter spp. (uključujući E. aerogenes), Treponema spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Shigella spp., Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia rekurentis, Staphylococcus spp., Fusobacterium fusiforme,neke praživotinje (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.).

Otporan na doksiciklin: Enterococcus spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.

Važno je uzeti u obzir da su neki patogeni možda stekli rezistenciju na doksiciklin, koji je najčešće umrežen unutar skupine (tj. Sojevi koji pokazuju rezistenciju na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri doksiciklina:

apsorpcija: doksiciklin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti (oko 100%). Unos hrane slabo utječe na apsorpciju lijeka. Maksimalna koncentracija (C _max) doksiciklina u krvnoj plazmi opaža se 2 sata nakon uzimanja tableta otopine doksiciklina u dozi od 200 mg i iznosi 2,6–3 μg / ml; u danu se ovaj pokazatelj smanjuje na 1,5 μg / ml. Nakon uzimanja 200 mg doksiciklina prvog dana liječenja i 100 mg dnevno sljedećih dana, njegov C _max kreće se u rasponu od 1,5–3 μg / ml;
raspodjela: veza s proteinima plazme na razini od 80–90%; bilježi se dobar prodor u tkiva i organe, loš prodor u likvor (od 10 do 20% koncentracije u krvnoj plazmi), ali s upalom kralježnične membrane koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini raste. Volumen distribucije (V _d) jednak je 1,58 l / kg. 30-45 minuta nakon oralne primjene, doksiciklin u terapijskim koncentracijama nalazi se u slezeni, plućima, bubrezima, jetri, očnim tkivima, prostati, zubima, kostima, žuči, eksudatu frontalnog i maksilarnog sinusa, sinovijalnom eksudatu, u ascitnim i pleuralnim tekućinama, u tečnosti sulkusa. U nedostatku kršenja u jetri, sadržaj doksiciklina u žuči je 5-10 puta veći od sadržaja u plazmi. U slini se nalazi od 5 do 27% koncentracije tvari u krvnoj plazmi. Doksiciklin se nakuplja u dentinu i koštanom tkivu; prodire kroz placentnu barijeru, u malim se količinama izlučuje u majčino mlijeko;
metabolizam: doksiciklin se metabolizira u zanemarivim količinama;
izlučivanje: nakon jednokratne oralne primjene, poluvrijeme (T _1/2) varira od 16 do 18 sati, nakon ponovljenih doza - od 22 do 23 sata. Bubrezi se izlučuju ~ 40% uzete doze lijeka, crijeva u obliku neaktivnih oblika (kelati) - od 20 do 40%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama:

bolesnici s bubrežnom disfunkcijom: T _1/2 doksiciklina u bolesnika ove kategorije ne mijenja se, jer dolazi do povećanja njegovog izlučivanja crijevima. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza nemaju utjecaja na C _max doksiciklina;
stariji bolesnici: nema podataka o utjecaju dobi na farmakokinetiku doksiciklina.

Indikacije za uporabu

Tablete s otopinom doksiciklina koriste se u liječenju zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na doksiciklin:

infekcije ENT organa: tonzilitis, sinusitis, otitis media itd.;
infekcije respiratornog trakta: empiem pleure, pneumonija stečena u zajednici, lobarna upala pluća, bronhopneumonija, traheitis, faringitis, apsces pluća, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti itd.;
infekcije bilijarnog trakta i gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt): proljev putnika, amebna i bacilarna dizenterija, kolecistitis, kolera, kolangitis, gastroenterokolitis, iersinioza;
infekcije kože i mekih tkiva: teške akne - kao dio kombinirane terapije; infekcije rana nakon ugriza životinja itd.;
infekcije genitourinarnog sustava: salpingo-ooforitis, endocervicitis, endometritis - kao alat u kombiniranoj terapiji; akutni orhiepididimitis, cistitis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, pijelonefritis, uretritis, bakterijski prostatitis; spolno prenosive infekcije - limfogranulom venereum, ingvinalni granulom, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, urogenitalna klamidija, nekomplicirana gonoreja (kao alternativna terapija);
zarazne bolesti oka: trahom - kao lijek u kombiniranoj terapiji;
ostale bolesti: subakutni septički endokarditis, sepsa, peritonitis; hripavac, osteomijelitis, bruceloza; bartoneloza, leptospiroza, granulocitna erlihioza, ornitoza, psitakoza, antraks (uključujući plućni oblik); malarija, kuga, tifus (uključujući recidive koji se prenose krpeljima i tifus), klamidije različite lokalizacije (uključujući proktitis i prostatitis), zijevanja, aktinomikoza, legioneloza, tularemija, rikecioza, Lymeova bolest, Q groznica, pjegava groznica Rocky Mountain.

Uz to, tablete otopine doksiciklin propisane su za prevenciju postoperativnih gnojnih komplikacija; za malariju Plasmodium falciparum, kada putujete kraće od 4 mjeseca (kratko putovanje) na području gdje su česti sojevi otporni na pirimetamin sulfadoksin i / ili klorokin.

Kontraindikacije

ozbiljna disfunkcija bubrega i / ili jetre;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
porfirija;
djeca mlađa od 8 godina;
razdoblje trudnoće;
razdoblje laktacije (dojenje);
preosjetljivost na djelatnu tvar lijeka - doksiciklin, druge tetracikline ili pomoćne komponente u tabletama otopine doksiciklin.

Doxycycline Solution Tablets, upute za uporabu: način i doziranje

Disperzibilne tablete Doxycycline Solution Tablete su namijenjene oralnoj primjeni. Mogu se otopiti u maloj količini vode (oko 20 ml) da se dobije suspenzija, progutati cijele ili podijeliti na dijelove ili žvakati vodom. Poželjno vrijeme uzimanja lijeka je uz obroke. Uzimanje tableta preporučuje se dok sjedite ili stojite, što može smanjiti vjerojatnost razvoja čira na jednjaku ili ezofagitisa. Doxycycline Solution Tablete se ne smiju uzimati neposredno prije spavanja.

Trajanje liječenja je obično 5-10 dana. U slučaju infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, trajanje terapije ne smije biti kraće od 10 dana.

Preporučeni režim doziranja:

odrasli i djeca starija od 8 godina s težinom većom od 50 kg: 200 mg za 1-2 doze prvog dana liječenja, zatim 100 mg doksiciklina dnevno. Ako je zarazna bolest teška, tablete otopine doksiciklina uzimaju se u dozi od 200 mg dnevno tijekom cijelog liječenja;
djeca u dobi od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg: prosječna dnevna doza je prvi dan 4 mg / kg, zatim - 2 mg / kg dnevno (za 1-2 doze). Ako je zarazna bolest teška, lijek se uzima u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog liječenja.

Značajke doziranja tableta otopine doksiciklina za određene bolesti:

nekomplicirana gonoreja (s izuzetkom anorektalnih infekcija kod muškaraca): odrasli - 100 mg 2 puta dnevno do potpunog izlječenja (u prosjeku se antibiotik nastavlja 1 tjedan) ili se uzima 600 mg doksiciklina unutar jednog dana - 300 mg u 2 recepcija (drugi prijem 1 sat nakon prvog);
nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, cervicitisom, negonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 puta dnevno tijekom 1 tjedna;
sifilis: primarni - 100 mg 2 puta dnevno tijekom 2 tjedna, sekundarni - 100 mg 2 puta dnevno tijekom 4 tjedna;
akne: 100 mg jednom dnevno tijekom 6-12 tjedana;
leptospiroza: liječenje - 100 mg 2 puta dnevno tijekom 1 tjedna; u preventivne svrhe - 200 mg jednom u 7 dana tijekom cijelog boravka u nepovoljnom području i 200 mg - na kraju putovanja;
malarija (u profilaktičke svrhe): 100 mg jednom dnevno dva dana prije putovanja, zatim svakodnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; doza za djecu stariju od 8 godina je 2 mg / kg jednom dnevno;
proljev putnika (u preventivne svrhe): 200 mg prvog dana putovanja u 1-2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ali ne više od 21 dana);
medicinski pobačaj (za prevenciju infekcija): 100 mg doksiciklina 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalna dnevna doza tableta otopine doksiciklina za odrasle ne smije prelaziti 300 mg dnevno, a za ozbiljne gonokokne infekcije 600 mg dnevno tijekom 5 dana.

Maksimalna dnevna doza za djecu je: u dobi od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - do 200 mg, u dobi od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog liječenja.

Pacijenti s insuficijencijom jetre i / ili bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 60 ml / min) Tablete otopine doksiciklin propisuju se u smanjenim dnevnim dozama, budući da se zbog prisutnosti ovih patologija postupno nakuplja doksiciklin u tijelu, što povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja …

Nuspojave

središnji živčani sustav: vestibularni poremećaji (nestabilnost ili vrtoglavica), benigno povećanje intrakranijalnog tlaka (zujanje u ušima, glavobolja, edem vidnog živca, drhtanje, povraćanje, anoreksija), dvostruki vid, zamagljen vid, halucinacije, skotom;
probavni trakt: mučnina, povraćanje, anoreksija, čir na jednjaku, ezofagitis, svrbež u analnom području, proljev, disfagija, bojanje jezika u tamnoj boji. Dugotrajnom primjenom tableta oksiciklina, zbog suzbijanja rasta bakterija koje proizvode vitamin B u normalnoj crijevnoj mikroflori, moguć je nedostatak vitamina B;
hematopoetski sustav: smanjena protrombinska aktivnost, neutropenija, trombocitopenija, eozinofilija, hemolitička anemija;
srce i krvne žile: tahikardija, sniženi krvni tlak, perikarditis;
bubrezi: pogoršanje azotemije u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, povećanje koncentracije zaostalog dušika uree zbog antianaboličkog učinka tableta otopine doksiciklina. Pacijenti koji konzumiraju hranu koja sadrži limunsku kiselinu tijekom uzimanja doksiciklina mogu imati simptome slične Fanconijevom sindromu, i to: hipokalemija, glukozurija, bubrežna tubularna acidoza, albuminurija i hipofosfatemija;
hepatobilijarni sustav: kolestaza, oštećenje jetre, u nekim slučajevima povezano s pankreatitisom (s produljenom primjenom kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega / jetre);
štitnjača: reverzibilno bojenje tkiva štitnjače u tamnosmeđu boju moguće je u bolesnika koji dulje vrijeme primaju antibiotike iz skupine tetraciklina. U većini slučajeva ovaj učinak ne utječe na funkciju štitnjače;
Pokrivači: Shenleinova purpura - Henoch, eritematozni i makulopapulozni osip, urtikarija, fotoniholiza, fotosenzibilnost, eksfoliativni dermatitis, anafilaktičke reakcije, angioedem;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija;
kosti i zubi: terapija doksiciklinom pomaže usporiti osteogenezu, kod djece dolazi do kršenja normalnog razvoja zuba (razvija se hipoplazija cakline, boja zuba se nepovratno mijenja);
alergijske reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom, pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, osip od lijeka s eozinofilijom i sistemski simptomi (DRESS sindrom), sindrom sličan serumskoj bolesti;
ostalo: pseudomembranozni kolitis, vaginitis, kandidijaza, anogenitalna kandidijaza, glositis, stomatitis, stafilokokni enterokolitis.

Predozirati

Simptomi predoziranja tabletama otopine doksiciklin: povećanje nuspojava ovisnih o dozi uzrokovanih oštećenjem jetre (povećanje protrombinskog vremena, povećanje aktivnosti transaminaza, azotemija, žutica, groznica, povraćanje).

Liječenje: nakon uzimanja velike doze doksiciklina, pacijent treba odmah isprati želudac i piti puno tekućine; ako je potrebno, umjetno izazvati povraćanje. Prikazuje unos aktivnog ugljena i osmotskih laksativa. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza se ne preporučuju zbog njihove niske učinkovitosti.

posebne upute

Pri uzimanju doksiciklina mogu se razviti preosjetljivost i unakrsna rezistencija s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.

Zbog terapije tetraciklinima moguće je povećanje protrombinskog vremena, stoga primjenu takvih lijekova kod bolesnika s koagulopatijama mora pratiti pažljiv liječnički nadzor.

Koncentracija zaostalog dušika uree u krvi može se povećati zbog anti-anaboličkog učinka tetraciklina. To obično nema značajni učinak na pacijenta, pod uvjetom da bubrezi normalno funkcioniraju. Međutim, s oštećenom bubrežnom funkcijom, moguć je porast azotemije. U bolesnika ove kategorije uporaba tetraciklina zahtijeva liječnički nadzor.

U bolesnika koji dulje vrijeme koriste tablete oksiciklina otopine, povremeno biste trebali nadzirati funkciju bubrega i jetre, laboratorijsku krvnu sliku.

Tijekom liječenja i unutar 4-5 dana nakon njega, potrebno je ograničiti insolaciju zbog mogućeg razvoja fotodermatitisa.

Tijekom uzimanja tableta otopine doksiciklina ili 2-3 tjedna nakon završetka terapije, može se razviti proljev uzrokovan Clostridium difficile. Ako se javlja u blagom obliku, dovoljno je otkazati liječenje i propisati smole za izmjenu iona (kolestipol, kolestiramin), u težim slučajevima potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine, proteina i elektrolita, propisati metronidazol, vankomicin. Lijekovi koji inhibiraju crijevnu peristaltiku su zabranjeni.

Dugotrajna terapija doksiciklinom može dovesti do razvoja disbioze i, kao posljedice, pojave hipovitaminoze (posebno vitamina B skupine).

Da bi se izbjegla pojava dispeptičnih pojava, tablete doksiciklina otopine koje se dispergiraju preporučuju se uzimanje tijekom obroka.

Da bi se spriječio razvoj čira na jednjaku i ezofagitisa, tablete otopine doksiciklin treba uzimati s puno vode i ne smiju se uzimati neposredno prije spavanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o utjecaju doksiciklina na sposobnost osobe da upravlja vozilima i složenim mehanizmima.

Ako se kod pacijenta razvije vrtoglavica tijekom uzimanja tableta s oksiciklinom, prisutni su zamagljeni vid ili dvostruki vid, ne preporučuje se upravljanje vozilima ili upotreba složenih i potencijalno opasnih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Doksiciklin prelazi krvno-placentnu barijeru. Tetraciklini negativno utječu na fetus (usporavaju osteogenezu) i na stvaranje zubne cakline (uzrokuju hipoplaziju, nepovratno mijenjaju boju zubne cakline). Iz tog razloga, kao i s obzirom na povećani rizik od oštećenja jetre kod majke, tetraciklinski lijekovi nisu propisani za trudnice. Izuzetak su slučajevi kada su tablete oksiciklin otopine jedini lijek za liječenje / prevenciju posebno opasnih i teških infekcija (na primjer, udisanje Bacillus anthracis, pjegava groznica u Rocky Mountainu itd.). Prije propisivanja doksiciklina za žene reproduktivne dobi, mora se isključiti trudnoća.

Doksiciklin prelazi u majčino mlijeko. Budući da, kao i ostali tetraciklini, ima štetan učinak, njegova primjena tijekom dojenja je kontraindicirana. Ako postoji hitna potreba za propisivanjem tetraciklina dojilji, dojenje se prekida.

Djetinjstvo

U pedijatriji se tablete oksiciklin otopine ne koriste za liječenje djece mlađe od 8 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško oštećenje bubrega apsolutna je kontraindikacija za uporabu tableta oksiciklina.

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom (s klirensom kreatinina manjim od 60 ml / min) lijek se propisuje u smanjenim dnevnim dozama kako bi se izbjeglo postupno nakupljanje doksiciklina u tijelu i smanjio rizik od hepatotoksičnog djelovanja.

Za kršenja funkcije jetre

Teška kršenja funkcije jetre apsolutna su kontraindikacija za uporabu lijeka.

Za pacijente s insuficijencijom jetre, tablete otopine doksiciklin propisuju se u smanjenim dnevnim dozama kako bi se izbjeglo postupno nakupljanje doksiciklina u tijelu i smanjio rizik od hepatotoksičnog djelovanja.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici koriste tablete oksiciklina otopine prema režimu doziranja navedenom u uputama. Ne postoje posebne preporuke za uzimanje disperzibilnih tableta za pacijente ove dobne kategorije.

Interakcije s lijekovima

baktericidni antibiotici koji remete sintezu stanične stijenke (cefalosporini, penicilini): kada se uzimaju istovremeno s doksiciklinom, njihova učinkovitost opada;
antacidi koji sadrže magnezij, kalcij, aluminij, pripravci željeza, laksativi koji sadrže magnezij, natrijev bikarbonat: u kombinaciji s tim sredstvima apsorpcija doksiciklina smanjuje se, pa stoga treba održavati interval od 3 sata između uzimanja ovih lijekova;
neizravni antikoagulanti: doksiciklin suzbija crijevnu mikrofloru, smanjujući tako indeks protrombina; potrebna je prilagodba doze neizravnih antikoagulansa;
barbiturati, etanol, karbamazepin, rifampicin, fenitoin i drugi stimulansi mikrosomske oksidacije: ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjujući njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
hormonski kontraceptivi koji sadrže estrogen: tijekom uzimanja doksiciklina pouzdanost kontracepcije opada, a učestalost acikličkih krvarenja raste;
retinol: u kombinaciji s doksiciklinom može uzrokovati povišenje intrakranijalnog tlaka.

Analozi

Analozi tableta s otopinom doksiciklina su Vidoccin, Doksiciklin, Ksedocin, Doksiciklin Express, Doksiciklin Velpharm, Doksiciklin-Ferein, Unidox Solutab itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Upotrebu lijeka nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju zabranio je proizvođač.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o tabletama otopine doksiciklin

Pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o tabletama otopine doksiciklin. Lijek se nametnuo kao učinkovit lijek u liječenju drozda, akni (uključujući teške; koristi se kao dio kombinirane terapije), mnogih drugih bolesti zarazne etiologije. Još jedna prednost lijeka, korisnici smatraju njegov pristupačan trošak.

Neki pacijenti ne vole okus Doxycycline Solution Tablets i prisutnost impresivnog popisa nuspojava. Češće od ostalih razvijali su se poremećaji probavnog sustava, pa se stoga preporučuje da antibiotska terapija bude popraćena uzimanjem probiotika za ublažavanje štetnih događaja iz gastrointestinalnog trakta.