Irunin - Upute Za Uporabu, Tablete, Kapsule, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Irunin

Irunin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Prijava za kršenje funkcije jetre
12. 12. Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Irunin

ATX kod: J02AC02

Aktivni sastojak: Itrakonazol (Itrakonazol)

Proizvođač: Veropharm (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2019

Cijene u ljekarnama: od 250 rubalja.

Kupiti

Irunin je protugljivično sredstvo širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

• Kapsule: veličina br. 0, tvrda želatinozna, žuta; sadržaj kapsula su sferične kuglice gotovo bijele ili bijele boje (u blisterima: 6 ili 10 kom., 1 pakiranje u kartonskoj kutiji, 7 kom., 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
• Vaginalne tablete: gotovo bijele ili bijele, u obliku prstena (10 kom. U blisterima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak Irunina je itrakonazol:

• 1 kapsula - 100 mg;
• 1 vaginalna tableta - 200 mg.

Pomoćne komponente:

• Kapsule: kopolimer metakrilne kiseline (eudragit), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), propil parahidroksibenzoat (nipazol), saharoza (šećer), metil parahidroksibenzoat (nipagin), šećerne mrvice (škrobni sirup, saharoza (šećer));
• Vaginalne tablete: krumpirov škrob, laktoza (mliječni šećer), povidon (polivinilpirolidon), natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, talk.

Uz to, u sastavu kapsule: želatina, titan dioksid, željezni oksid žuti, metil parahidroksibenzoat (nipazol), metil parahidroksibenzoat (nipagin), octena kiselina, zalazak sunca žuta boja (E110), kinolin žuta boja (E104).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Itrakonazol je derivat triazola koji inhibira sintezu ergosterola u staničnoj membrani gljivica.

Ova tvar djeluje protiv infekcija uzrokovanih sljedećim mikroorganizmima:

• dermatofiti (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• kvasac i gljivice slične kvascu (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., uključujući C. krusei, C. albicans i C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
• ostali plijesni i kvasci.

Uz oralnu primjenu Irunina, maksimalna bioraspoloživost lijeka bilježi se neposredno nakon obilnog obroka. Maksimalna koncentracija u plazmi opaža se 3-4 sata nakon oralne primjene. Lijek se izlučuje iz plazme u dvije faze, konačni poluživot je od 1 do 1,5 dana. Duljom uporabom treba 1-2 tjedna da se postigne ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija itrakonazola u plazmi 3-4 sata nakon uzimanja Irunina iznosi:

• kada se uzima 100 mg jednom dnevno - 0,4 μg / ml;
• kada se uzima 200 mg jednom dnevno - 1,1 μg / ml;
• kada se uzima 200 mg 2 puta dnevno - 2 μg / ml.

Itrakonazol se može vezati za proteine plazme za 99,8%.

Akumulacija Irunina u keratinskim tkivima (posebno u koži) približno je 4 puta veća od akumulacije lijeka u krvnoj plazmi, a na brzinu njegovog uklanjanja izravno utječe regeneracija epiderme.

Koncentracije itrakonazola u plazmi ne mogu se otkriti već 7 dana nakon završetka liječenja, međutim, terapijske koncentracije u koži ostaju 2-4 tjedna nakon završetka tečaja koji traje 4 tjedna. Itrakonazol se može naći u keratinu noktiju u roku od 7 dana nakon početka liječenja i unutar 6 mjeseci nakon završetka terapije koja je trajala 3 mjeseca. Također se nalazi u sebumu i znoju (u manjoj mjeri).

Irunin se dobro raspoređuje u tkivima osjetljivim na gljivične infekcije. Koncentracije u kostima, mišićima, želucu, jetri, slezeni, bubrezima i plućima bile su 2-3 puta veće od odgovarajućih koncentracija u plazmi. Terapeutske koncentracije u tkivima rodnice određuju se u roku od 2 dana nakon završetka uzimanja 200 mg lijeka dnevno, a također unutar 3 dana nakon uzimanja 200 mg 2 puta dnevno tijekom jednodnevnog liječenja.

Protugljivične koncentracije lijeka određene mikrobiološkom metodom približno su 3 puta veće od onih izmjerenih HPLC-om.

Metabolizam irunina događa se u jetri i popraćen je stvaranjem velikog broja metabolita. Jedna od tih tvari je hidroksi-itrakonazol, čiji je antifungalni učinak usporediv s djelovanjem itrakonazola. Kroz gastrointestinalni trakt izlučuje se 3-18% doze, kroz bubrege - manje od 0,03%. Otprilike 35% doze izlučuje se u roku od 7 dana urinom u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Kapsule

• Sistemska kandidijaza i aspergiloza, kriptokokoza (uključujući kriptokokni meningitis), sporotrihoza, histoplazmoza, blastomikoza, parakokcidioidomikoza i druge vrste sistemskih mikoza;
• Dermatomikoza;
• Visceralna kandidijaza;
• Vulvovaginalna kandidijaza i druge infekcije kandidijazom s oštećenjem sluznice i kože;
• Onikomikoza uzrokovana plijesnima, dermatofitima i / ili kvascima;
• Gljivični keratitis;
• Pityriasis versicolor.

Vaginalne tablete

Indikacija za uporabu vaginalnih tableta je vulvovaginalna kandidijaza, uključujući ponavljajući oblik.

Kontraindikacije

• Razdoblje dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Tijekom trudnoće kapsule se propisuju u iznimnim slučajevima, samo ako su predviđene koristi od liječenja mnogo veće od postojeće prijetnje fetusu.

S povećanom aktivnošću jetrenih enzima, akutnom fazom bolesti jetre, uporaba kapsula nije poželjna, osim u slučajevima opravdanog rizika, ako očekivana korist od terapije prevlada nad prijetnjom oštećenja jetre.

Potreban je oprez pri propisivanju kapsula pacijentima s kroničnim zatajenjem srca (uključujući anamnezu), lezijama srčanih zalistaka, ishemijskom bolešću srca, zatajenjem bubrega, kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.

Zbog nedostatka dovoljnih kliničkih podataka o primjeni kapsula u pedijatriji, preporuča se lijek propisivati djeci samo ako je potencijalna korist od uzimanja Irunina veća od mogućeg rizika.

Primjena vaginalnih tableta u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana, u drugom i trećem tromjesečju primjena je moguća samo ako očekivani učinak terapije za ženu premašuje potencijalni rizik za fetus.

Upute za uporabu Irunina: metoda i doziranje

Kapsule

Kapsule se uzimaju oralno, gutajući cijele, odmah nakon obroka.

Dozu lijeka i razdoblje liječenja propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija i popratnih patologija.

Preporučena doza:

• Vulvovaginalna kandidijaza: 200 mg 2 puta dnevno tijekom 1 dana ili u istoj dozi 1 puta dnevno tijekom 3 dana;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 puta dnevno tijekom 7 dana;
• Dermatomikoza glatke kože: 200 mg 1 put dnevno, trajanje liječenja - 7 dana ili 100 mg 1 put dnevno - 15 dana;
• Gljivični keratitis: 200 mg 1 put dnevno, tijek liječenja - 21 dan; s lezijama ruku i stopala potrebne su dodatne kapsule u dozi od 100 mg dnevno tijekom 15 dana;
• Oralna kandidijaza: 100 mg 1 put dnevno u trajanju od 15 dana;
• Kandidijaza: 100-200 mg 1 put dnevno (s diseminiranim ili invazivnim oblikom - 200 mg 2 puta dnevno) u trajanju od 21 dana do 7 mjeseci;
• Aspergiloza: 200 mg 1 put dnevno (s invazivnim ili diseminiranim oblikom - u istoj dozi 2 puta dnevno), tijek liječenja je od 60 dana do 5 mjeseci;
• Kriptokokoza (bez meningitisa): 200 mg 1 puta dnevno, tijek primjene od 60 dana do 12 mjeseci;
• Kriptokokni meningitis: 200 mg 2 puta dnevno, terapija održavanja - 200 mg 1 puta dnevno, trajanje liječenja od 60 dana do 12 mjeseci;
• Kromomikoza: 100-200 mg 1 puta dnevno tijekom 6 mjeseci;
• Sporotrihoza: 100 mg jednom dnevno tijekom 3 mjeseca;
• Histoplazmoza: 200 mg 1-2 puta dnevno, tijek terapije je 8 mjeseci;
• Parakokcidioidomikoza: 100 mg 1 puta dnevno tijekom 6 mjeseci;
• Blastomikoza: 100-200 mg 1-2 puta dnevno, razdoblje liječenja - 6 mjeseci.

Kada se kapsule propisuju pacijentima s presađenim organima, neutropenijom, AIDS-om i drugim poremećajima imuniteta, doza se povećava za 2 puta.

S onihomikozom su moguće dvije vrste terapije:

• Neprekidno liječenje tijekom 3 mjeseca uz uzimanje 200 mg Irunina 1 put dnevno;
• Uzimanje lijeka 7 dana, 200 mg 2 puta dnevno, nakon čega slijedi pauza od 21 dana. S gljivičnim infekcijama ploča nokta na rukama potrebna su 2 tečaja, zaustaviti - 3 tečaja.

Optimalni mikološki i klinički učinak terapije javlja se nakon prekida lijeka nakon 14-30 dana za infekcije kože i 6-9 mjeseci za infekcije noktiju.

Vaginalne tablete

Irunin vaginalne tablete koriste se intravaginalno, uvode se u rodnicu u ležećem položaju s nogama savijenim u koljenima. Postupak se izvodi navečer prije spavanja.

Režim doziranja: 1 tableta 1 put dnevno tijekom 7-14 dana.

Ponovljeni tečaj moguć je nakon dogovora s liječnikom koji dolazi.

Nuspojave

Kapsule

• Živčani sustav: moguće - umor, glavobolja, periferna neuropatija, vrtoglavica;
• Probavni sustav: često - mučnina, dispepsija, zatvor, bolovi u trbuhu; moguće - anoreksija, povećana aktivnost jetrenih enzima (reverzibilno), hepatitis, holestatska žutica; u nekim slučajevima - toksično oštećenje jetre, uključujući slučaj akutnog zatajenja jetre sa smrtnim ishodom;
• Reproduktivni sustav: moguće - kršenje menstrualnog ciklusa;
• Kardiovaskularni sustav: moguće - plućni edem, kronično zatajenje srca;
• Mokraćni sustav: hiperkreatininemija, tamno bojenje urina;
• Metabolizam: hiperkalemija, edem;
• Dermatološke reakcije: moguće - alopecija;
• Alergijske reakcije: moguće - svrbež kože, osip, angioedem, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom.

Vaginalne tablete

Kada se koriste vaginalne tablete, rijetko se mogu javiti lokalne reakcije: osjećaj peckanja u rodnici, svrbež, osip na koži u vanjskom spolovilu (povlačenje lijeka nije potrebno).

Predozirati

U slučaju predoziranja kapsulama, moguć je razvoj učinaka usporedivih s dozom ovisnim nuspojavama pri primjeni uobičajenih doza lijeka. Ne postoji specifični antidot, stoga je u slučaju predoziranja potrebno ispirati želudac otopinom sode u roku od 1 sata i početi uzimati enterosorbente. Itrakonazol se ne izlučuje tijekom hemodijalize.

Prekoračenje preporučene doze pri uporabi vaginalnih tableta obično ne izaziva opasne reakcije na zdravlje. U slučaju slučajne oralne primjene tableta, potrebno je isprati želudac i početi uzimati enterosorbente.

posebne upute

Imenovanje kapsula pacijentima s kroničnim zatajenjem srca indicirano je u iznimnim slučajevima, budući da Irunin ima negativan inotropni učinak.

Pacijentima s niskom želučanom kiselošću koji su na istovremenoj terapiji antacidima preporuča se uzimanje 2 sata nakon uzimanja kapsula. Potrebno je da pije cola kapsula u kombinaciji sa inhibitorima protonske pumpe ili histamina H ₂ receptora blokatori, za pacijente s achlorhydria.

Tijekom razdoblja uzimanja kapsula trebali biste koristiti pouzdane metode kontracepcije za žene u reproduktivnoj dobi do početka prvog menstrualnog krvarenja nakon završetka terapije.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s bolestima jetre ili na terapiji lijekovima koji imaju hepatotoksični učinak. Njihovo liječenje preporučuje se pratiti redovitim praćenjem funkcije jetre i pomnim liječničkim nadzorom. Ako se razviju simptomi hepatitisa (slabost, bolovi u trbuhu, tamni urin, mučnina, povraćanje, anoreksija), s itrakonazolom treba odmah prekinuti i provesti testove funkcije jetre. U slučaju bolesti jetre u aktivnoj fazi ili povećane razine jetrenih enzima, preporučljivo je ne propisivati Irunin.

Ako se pojave znakovi neuropatije, daljnju upotrebu kapsula treba prekinuti.

Itrakonazol treba koristiti s oprezom ako postoji preosjetljivost na azole u anamnezi.

Da bi se izbjegla ponovna infekcija, uporaba vaginalnih tableta kod žene mora se provoditi tijekom liječenja spolnog partnera i pridržavanja higijenskih pravila.

Spolni odnosi kontraindicirani su tijekom liječenja vaginalnim tabletama.

Ako nema kliničkog učinka i postoje znakovi infekcije nakon završetka terapije, potreban je ponovljeni mikrobiološki pregled kako bi se potvrdila dijagnoza.

S razvojem alergijske reakcije, primjenu tableta treba prekinuti; ako je potrebno, trenutno uklanjanje lijeka, rodnicu možete isprati prokuhanom vodom.

Učinak lijeka ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom eksperimentalnih studija utvrđeno je da itrakonazol ima embriotoksični učinak i može uzrokovati fetalne abnormalnosti.

Tijekom trudnoće dopušteno je primjenjivanje Irunina samo za sustavne mikoze i samo u situacijama kada koristi za majku premašuju rizike za dijete.

Tijekom liječenja lijekom, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane kontraceptive.

Kada se Irunin propisuje tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u liječenju djece.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Prema uputama, Irunin se ne smije propisivati pacijentima s bolestima jetre, međutim, u slučaju nužde u slučaju ciroze jetre, lijek se koristi pod kontrolom sadržaja plazme i uz odgovarajuću prilagodbu doze.

Uz povećanu aktivnost jetrenih transaminaza, Irunin se koristi samo u slučajevima kada potencijalna korist premašuje potencijalni rizik od oštećenja jetre.

Kada uzimate itrakonazol dulje od 1 mjeseca, potrebno je nadzirati rad jetre.

Ako se razviju simptomi poremećaja funkcije jetre, liječenje itrakonazolom se prekida.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

U slučaju nužde, lijek se koristi pod kontrolom sadržaja plazme i uz odgovarajuću prilagodbu doze.

Interakcije s lijekovima

Itrakonazol se ne smije propisivati u kombinaciji s lijekovima koje metabolizira izoenzim CYP3A4, terfenadin, mizolastin, astemizol, cisaprid, midazolam (oralno), triazolam, dofetilid, pimozid, kinidin, inhibitori HMG-koastin-reduktaze, mogu uzrokovati proliferaciju H pojačavanje njihovog djelovanja i nuspojave. Razina itrakonazola u krvnoj plazmi nakon povlačenja postupno se smanjuje, ovisno o trajanju liječenja i dozi.

Kombinacija itrakonazola s blokatorima kalcijevih kanala dovodi do povećanja njegovog negativnog inotropnog učinka i smanjenja metabolizma blokatora kalcijevih kanala.

Učinkovitost kapsula smanjuje se u pozadini istodobne primjene rifabutina, rifampicina, fenitoina, koji su snažni induktori mikrosomalnih jetrenih enzima i značajno smanjuju bioraspoloživost itrakonazola. Sličan učinak može se pretpostaviti u kombinaciji s fenobarbitalom, karbamazepinom, izoniazidom i drugim induktorima jetrenih enzima.

Bioraspoloživost lijeka može se povećati u kombinaciji s ritonavirom, indinavirom, eritromicinom, klaritromicinom i drugim inhibitorima izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P ₄₅₀.

Uz istovremenu primjenu inhibitora HIV proteaze (indinavir, ritonavir, sakvinavir), oralni antikoagulanti, neki antineoplastični lijekovi (busulfan, alkaloidi vinca ruže, trimetreksat, docetaksel), neki imunosupresivi (takrolimus, ciklosporin, metabolizatori CYP3), sirolimus kanali (verapamil, dihidropiridin), karbamazepin, digoksin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednizolon, rifabutin, reboksetin, ebastin, potrebno je redovito praćenje njihove koncentracije u krvnoj plazmi. Ako je potrebno, njihovu kombinaciju s itrakonazolom, dozu ovih lijekova treba smanjiti.

Nije pronađena interakcija s fluvastatinom i zidovudinom, nije primijećen učinak kapsula na metabolizam noretisterona i etinil estradiola.

Studije su potvrdile nedostatak interakcije Irunina s propranololom, imipraminom, diazepamom, indometacinom, cimetidinom, sulfametazinom, tolbutamidom prilikom vezivanja na proteine plazme.

Nije utvrđena interakcija itrakonazola u obliku vaginalnih tableta kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Irunina su: Itrazol, Itrakonazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Flukonazol, Livarol, Mycosist, Nizoral, Klotrimazol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Iruninu

Recenzije o Iruninu omogućuju nam zaključak da je vrlo učinkovit u liječenju gljivica na noktima i drozda. Istodobno, mora se imati na umu da lijek može uzrokovati ozbiljne nuspojave, stoga se mora uzimati samo pod liječničkim nadzorom.

Cijena za Irunin u ljekarnama

Cijena za Irunin je:

• 6 kapsula 100 mg - od 362 do 462 rubalja;
• 10 kapsula 100 mg - od 590 do 690 rubalja;
• 14 kapsula 100 mg - od 650 do 860 rubalja;
• 10 vaginalnih tableta 200 mg - od 280 do 315 rubalja.

Irunin: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Irunin 200 mg vaginalne tablete 10 kom. 250 RUB Kupiti

Irunin tablete vaginalno. 200mg 10 kom. 390 RUB Kupiti

Irunin 100 mg kapsule 6 kom. 396 r Kupiti

Irunin kapsule 100mg 6 kom. 471 RUB Kupiti

Irunin 100 mg kapsule 10 kom. 653 r Kupiti

Irunin 100 mg kapsula 14 kom. 735 RUB Kupiti

Irunin kapsule 100mg 14 kom. 841 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!