Lantus SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lantus SoloStar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lantus SoloStar

ATX kod: A10AE04

Aktivni sastojak: inzulin glargin (Insulin glargin)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 2890 rubalja.

Kupiti

Otopina za potkožnu primjenu Lantus SoloStar

Lantus SoloStar je hipoglikemijski lijek dugotrajnog djelovanja, analog humanog inzulina.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožnu (s / c) primjenu: bistra bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina (po 3 ml u staklenim ulošcima bez boje (tip I), koji su postavljeni u brizgalice za jednokratnu upotrebu SoloStar sa sivim tijelom i ljubičastim gumbom za primjena lijeka, u kartonskoj kutiji s kartonskim držačem, 5 brizgalica i upute za uporabu Lantus SoloStar).

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: inzulin glargin - 100 jedinica (jedinica djelovanja) ili 3,637 8 mg;
pomoćne komponente: metakrezol (m-krezol), glicerol 85%, cink (u obliku cinkovog klorida), klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lantus SoloStar je hipoglikemijsko sredstvo. Aktivni sastojak lijeka je inzulin glargin, koji je analog humanog inzulina. Dobiva se rekombinacijom DNA (deoksiribonukleinske kiseline) bakterija tipa Escherichia coli (sojevi K12), karakterizira je slaba topljivost u neutralnom mediju.

Potpuna topljivost inzulina glargina u Lantus SoloStaru posljedica je kisele reakcije otopine za injekciju koja se nakon ubrizgavanja u potkožno tkivo neutralizira. To pospješuje stvaranje mikrotaloga, koji pružaju produljeno djelovanje lijeka kao rezultat stalnog postupnog otpuštanja malih dijelova inzulina glargina i održavanja profila krivulje koncentracije i vremena.

Kao rezultat biotransformacije nastaju dva aktivna metabolita - M1 i M2. U inzulinu glarginu i njegovim aktivnim metabolitima mehanizam vezanja na specifične inzulinske receptore vrlo je sličan mehanizmu humanog inzulina, stoga inzulin glargin može izvršiti biološki učinak sličan onome kod endogenog inzulina.

U tijelu je glavna uloga inzulina i njegovih analoga, uključujući inzulin glargin, reguliranje metabolizma glukoze. Smanjuje razinu glukoze u krvi stimulirajući periferna tkiva (posebno skeletne mišiće i masno tkivo) da apsorbiraju glukozu i inhibira proizvodnju glukoze u jetri. Inzulin inhibira lipolizu u masnim stanicama (adipociti), inhibira proteolizu i povećava sintezu proteina.

Smanjena brzina apsorpcije inzulina glargina stvara uvjete za produljeno djelovanje Lantusa SoloStar i omogućuje njegovu upotrebu jednom dnevno. Nakon primjene, učinak se počinje očitovati, u prosjeku nakon 1 sata i traje 24 sata, maksimalno trajanje je 29 sati. Trajanje djelovanja inzulina glargina može se značajno razlikovati.

Primjena inzulina Lantus SoloStar u brizgalicama prikazana je za liječenje dijabetesa melitusa tipa 1 u djece starije od 2 godine. Njegova učinkovitost u dobnoj skupini od 2 do 6 godina potvrđuje se značajnim smanjenjem učestalosti hipoglikemije s kliničkim manifestacijama i danju i noću.

Petogodišnje praćenje bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su uzimali Lantus SoloStar nije otkrilo značajne razlike u napredovanju dijabetičke retinopatije u usporedbi s inzulinskim izofanom.

Afinitet inzulina glargina za receptor za inzulinu sličan faktor rasta 1 (IGF-1) otprilike je 8 puta veći od afiniteta humanog inzulina, ali za metabolite M1 i M2 nešto je manji.

Kod dijabetes melitusa tipa 1, razina ukupne terapijske koncentracije inzulina glargina i njegovih metabolita osjetno je niža od razine potrebne za polu-maksimalno vezanje na IGF-1 receptore i pokretanje naknadne aktivacije mitogen-proliferativnog puta kroz njih. Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put. Međutim, terapeutske koncentracije inzulina postignute tijekom liječenja Lantusom SoloStar značajno su inferiorne u odnosu na farmakološke koncentracije potrebne za aktiviranje mitogeno-proliferacijskog puta.

Međunarodno multicentrično, randomizirano istraživanje provedeno je na 12 537 bolesnika s oštećenom glikemijom natašte (FGH), oštećenom tolerancijom na glukozu (IGT) ili dijabetesom melitusom u ranoj fazi 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih bolesti. Sudionici studije podijeljeni su u dvije jednake skupine, od kojih je jedna uzimala inzulin glargin, a doza mu se titrirala sve dok koncentracija glukoze u krvi natašte (FGC) nije postigla 5,3 mmol ili manje. Druga skupina bolesnika primala je standardnu terapiju.

Prva krajnja točka studije bilo je vrijeme za početak kardiovaskularne smrti, prvi razvoj nefatalnog moždanog udara ili nefatalnog infarkta miokarda. Utvrđeno je da primjena inzulina glargina ne mijenja rizik od kardiovaskularnih komplikacija ili kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnom hipoglikemijskom terapijom.

Druga krajnja točka bila je vrijeme do prve pojave bilo koje komplikacije nefatalnog infarkta miokarda ili nefatalnog moždanog udara, razdoblje prije postupka revaskularizacije koronarnih, perifernih ili karotidnih arterija ili prije hospitalizacije zbog razvoja zatajenja srca. Nije bilo razlike u rezultatima za bilo koju komponentu koja čini krajnje točke, kombinirane ocjene za mikrovaskularne ishode i smrtnost od svih uzroka.

Medijane vrijednosti gliciranog hemoglobina (Hb _A1c), koje na početku liječenja _iznose 6,4%, tijekom cijelog razdoblja promatranja u skupini koja je primala inzulin glargin kretale su se od 5,9% do 6,4%, u standardnoj skupini liječenja - od 6,2 % do 6,6%.

Rezultati istraživanja pokazali su da je, u pozadini primjene inzulina glargina, razvoj teške hipoglikemije na 100 pacijent-godina liječenja bio 1,05 epizoda, a u pozadini standardne hipoglikemijske terapije - 0,3 epizode. Praćenje bolesnika koji su primali inzulin glargin tijekom 6 godina nije otkrilo nijedan slučaj hipoglikemije u 42% bolesnika.

Medijan promjene tjelesne težine tijekom zadnjeg posjeta liječenju bio je 2,2 kg veći od ishoda u skupini s inzulinom glarginom nego u skupini standardne terapije.

Farmakokinetika

Nakon subkutane primjene, apsorpcija inzulina glargina u usporedbi s inzulinom izofanom događa se sporije i dulje vrijeme, a također ne doseže najvišu koncentraciju. Ravnotežna koncentracija Lantus SoloStar u krvnoj plazmi u odnosu na jednokratnu dnevnu primjenu postiže se za 2-4 dana. Razina serumskog inzulina usporediva je s razinom ubrizgane u trbuh, nadlaktice ili bedra.

Insulin glargin karakterizira manja varijabilnost farmakokinetičkog profila kod jednog i kod različitih bolesnika.

U potkožnoj masti inzulin glargin djelomično se odvaja od karboksilnog kraja beta lanca da bi stvorio dva aktivna metabolita: M1 (21 ^A -Gly-inzulin) i M2 (21 ^A -Gly-des-30 ^B -Thr-inzulin). Metabolit M1 pretežno cirkulira u krvnoj plazmi; s povećanjem doze lijeka povećava se njegova sistemska izloženost. Učinak lijeka uglavnom je posljedica sistemske izloženosti M1 metabolitu. U sustavnoj cirkulaciji inzulin glargin i M2 metabolit praktički nisu otkriveni ili njihove koncentracije ne ovise o primijenjenoj dozi Lantus SoloStar.

T _½ (poluvrijeme) inzulina glargina usporediv je s T _½ humanog inzulina.

Dob, spol pacijenta ili pušenje ne uzrokuju razlike u sigurnosti i učinkovitosti Lantusa SoloStar.

Pretilost u bolesnika ne utječe na sigurnost i učinkovitost inzulina glargina.

Utvrđeno je da primjena Lantus SoloStar u djece u dobi od 2–6 godina s dijabetesom melitusom tipa 1 ne uzrokuje nakupljanje inzulina glargina i njegovih metabolita u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Primjena Lantusa SoloStara indicirana je za bolesnike s dijabetesom melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 2 godine;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Preporučuje se s oprezom propisivanje inzulina Lantus SoloStar u brizgalicama olovkama pacijentima s proliferativnom retinopatijom, izraženom stenozom koronarnih arterija ili cerebralnih žila, tijekom trudnoće.

Lantus SoloStar, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina je namijenjena samo za potkožno davanje injekcijom u potkožnu masnoću na trbuhu, bedrima ili ramenima. Postupak se izvodi svakodnevno, jednom dnevno u prikladno (ali uvijek isto) doba dana za pacijenta. Mjesta ubrizgavanja moraju se redovito rotirati.

Ne primjenjujte Lantus SoloStar intravenozno!

Za ispravno sigurno samoizvršenje postupka potrebno je pažljivo proučiti slijed radnji i strogo ga slijediti.

Prije svega, kada prvi put koristite olovku, prvo je morate izvaditi iz hladnjaka i držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi. Za to vrijeme otopina će se zagrijati na sobnu temperaturu, što će izbjeći bolno ubrizgavanje ohlađenog inzulina.

Prije postupka morate provjeriti je li inzulin u skladu ispitivanjem naljepnice na brizgalici. Nakon uklanjanja poklopca, trebali biste provesti temeljitu vizualnu procjenu kvalitete sadržaja uloška s brizgalicom. Lijek se može koristiti ako otopina ima prozirnu, bezbojnu strukturu bez vidljivih čvrstih čestica.

Ako postoji oštećenje tijela ili postoje sumnje u kvalitetu brizgalice, strogo je zabranjeno koristiti je. U tom se slučaju preporuča ukloniti otopinu iz uloška u novu štrcaljku koja odgovara 100 IU / ml inzulina i ubrizgati.

Moraju se koristiti igle kompatibilne sa SoloStar.

Svaka injekcija vrši se novom sterilnom iglom koja se instalira prije izravnog ubrizgavanja Lantus SoloStar.

Da biste bili sigurni da nema mjehurića zraka i da olovka i igla štrcaljke dobro rade, nužno je provesti preliminarni sigurnosni test. Da bi se to učinilo, uklanjanjem vanjske i unutarnje kapice igle i mjerenjem doze koja odgovara 2 jedinice, olovka se postavlja iglom prema gore. Laganim tapkanjem prsta po inzulinskoj patroni, svi mjehurići zraka usmjereni su prema igli i u potpunosti pritisnite gumb za ubrizgavanje. Pojava inzulina na vrhu igle ukazuje na ispravan rad olovke i igle. Ako se oslobađanje inzulina ne dogodi, pokušaj treba ponavljati dok se ne postigne željeni rezultat.

Olovka za špricu sadrži 80 IU inzulina i precizno ga dozira. Da biste utvrdili potrebnu dozu, upotrijebite ljestvicu koja vam omogućuje održavanje točnosti do 1 jedinice. Na kraju sigurnosnog testa, broj 0 trebao bi biti u prozoru za doziranje, nakon čega možete postaviti potrebnu dozu. U slučajevima kada je količina lijeka u brizgalici manja od potrebne doze za primjenu, provode se dvije injekcije korištenjem ostatka u započetoj brizgalici i nedostajuće količine iz nove brizgalice.

Zdravstveni radnik mora obavijestiti pacijenta o tehnici ubrizgavanja i pobrinuti se da se pravilno izvodi.

Za injekciju se igla ubaci ispod kože i pritisne do kraja gumb za injekciju držeći u tom položaju 10 sekundi. To je neophodno za potpunu primjenu odabrane doze, a zatim se uklanja kut.

Nakon injekcije, igla se uklanja iz olovke i baca, a uložak se zatvara čepom. Nepoštivanje ovih smjernica povećava rizik od zraka i / ili infekcije u ulošku, onečišćenja i curenja inzulina.

Olovka je namijenjena samo jednom pacijentu! Mora se čuvati u sterilnom okruženju, bez prašine i prljavštine. Vlažnom krpom možete očistiti vanjski dio olovke. Ne smije se uranjati u tekućine, prati ili podmazivati!

Pacijent uvijek treba imati rezervnu olovku u slučaju oštećenja ili gubitka korištenog uzorka.

Treba zbrinuti praznu brizgalicu ili onu koja sadrži lijek kojem je istekao rok trajanja.

Nemojte hladiti brizgalicu pripremljenu za injekciju.

Nakon otvaranja, sadržaj olovke može se upotrijebiti u roku od 4 tjedna, na naljepnici se preporučuje naznačiti datum prve injekcije Lantus SoloStar.

Doza se propisuje pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije i popratnu terapiju.

Tijekom razdoblja primjene lijeka, pacijent treba uzeti u obzir da se početak i trajanje djelovanja inzulina mogu promijeniti pod utjecajem tjelesne aktivnosti i drugih promjena u stanju njegovog tijela.

Kod dijabetesa melitusa tipa 2 primjena Lantusa SoloStara indicirana je kao monoterapija i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim sredstvima.

Doze, vrijeme primjene inzulina i unos hipoglikemijskih sredstava treba odrediti i prilagoditi pojedinačno, uzimajući u obzir ciljne vrijednosti koncentracije glukoze u krvi.

Treba prilagoditi dozu kako bi se spriječio razvoj hipo- ili hiperglikemije, na primjer, kada se vrijeme primjene doze inzulina, tjelesne težine i / ili načina života pacijenta promijeni. Sve promjene u dozi inzulina smiju se provoditi samo pod liječničkim nadzorom i s oprezom.

Lantus SoloStar nije inzulin odabir za liječenje dijabetičke ketoacidoze, u ovom slučaju treba dati prednost kratkotrajnom intravenskom inzulinu. Ako režim liječenja uključuje injekcije bazalnog i prandialnog inzulina, tada je inzulin glargin indiciran kao bazalni inzulin u dozi koja odgovara 40-60% dnevne doze inzulina.

Početna dnevna doza inzulina glargina za bolesnike s dijabetesom melitusom tipa 2 u kombiniranoj terapiji s oralnim hipoglikemijskim sredstvima trebala bi biti 10 IU. Nadalje, doza se prilagođava pojedinačno.

U svih bolesnika liječenje lijekovima mora biti praćeno praćenjem koncentracije glukoze u krvi.

Kada pacijent prijeđe na režim liječenja Lantusom SoloStar nakon režima liječenja inzulinom srednje ili dugotrajnog djelovanja, možda će biti potrebno prilagoditi dnevnu dozu i vrijeme primjene kratkotrajnog inzulina ili njegovog analoga te promijeniti doze hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu.

Ako je pacijent bio na prethodnoj terapiji Tujeom (300 U inzulina glargina u 1 ml), kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije prilikom prelaska na Lantus SoloStar, početna doza lijeka ne smije prelaziti 80% doze Tujeo.

Pri prelasku s jedne injekcije inzulina izofana tijekom dana, početna doza inzulina glargina obično se primjenjuje u količini IU povučenog lijeka.

Ako je prethodni režim liječenja predviđao dvostruku primjenu inzulina izofana tijekom dana, tada se, kada se pacijent prebaci na jednokratnu primjenu Lantus SoloStar prije spavanja, kako bi se smanjila vjerojatnost hipoglikemije noću i rano ujutro, njegova početna doza propisuje u iznosu od 80% dnevne doze inzulina izofana. Tijekom terapije, doza se prilagođava ovisno o odgovoru pacijenta.

Prijelaz s humanog inzulina treba obaviti pod liječničkim nadzorom. Tijekom prvih tjedana primjene inzulina glargina, preporuča se pažljivo provoditi metaboličko praćenje koncentracije glukoze u krvi i po potrebi prilagoditi režim doziranja inzulina. Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima s antitijelima na humani inzulin kojima su potrebne visoke doze humanog inzulina. U ovoj kategoriji bolesnika s uporabom inzulina glargina moguće je značajno poboljšanje odgovora na primjenu inzulina.

Kako se metabolička kontrola poboljšava, a osjetljivost tkiva na inzulin povećava, režim doziranja se prilagođava.

Miješanje i razrjeđivanje inzulina glargina s drugim inzulinom je kontraindicirano.

Kada propisuju Lantus SoloStar, starijim se bolesnicima savjetuje da koriste niže početne doze, njihovo povišenje na dozu održavanja mora biti sporo. Treba imati na umu da je u starosti teško prepoznati razvoj hipoglikemije.

Nuspojave

sa strane metabolizma: vrlo često - hipoglikemija;
iz imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije, uključujući smanjenje krvnog tlaka (BP), bronhospazam, generalizirane kožne reakcije, angioedem, šok (uključujući fatalne slučajeve);
iz živčanog sustava: vrlo rijetko - disgeuzija;
na dijelu organa vida: rijetko - prolazno oštećenje vida, retinopatija;
dermatološke reakcije: često - lipodistrofija; rijetko - lipoatrofija;
iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - mijalgija;
kršenja na mjestu uboda: često - bol, crvenilo, svrbež, oteklina, upala, urtikarija;
opći poremećaji: rijetko - zadržavanje natrija, edem.

Predozirati

Simptomi: hipoglikemija, uključujući teške, produžene i po život opasne epizode.

Liječenje: Neposredno uzimanje brzo probavljivih ugljikohidrata često pomaže u ublažavanju simptoma blage hipoglikemije. Ako je potrebno, treba izmijeniti režim doziranja inzulina, prehranu ili tjelesnu aktivnost. Epizode ozbiljne hipoglikemije, popraćene neurološkim poremećajima, konvulzijama ili komom, zahtijevaju primjenu glukagona (intramuskularno ili supkutano), koncentrirane otopine dekstroze (i.v.) i imenovanje ugljikohidrata. Pacijentu je potreban pažljiv nadzor stručnjaka, budući da je nakon vidljivog kliničkog poboljšanja moguć povratak hipoglikemije.

posebne upute

Ograničeno iskustvo s primjenom Lantusa SoloStar ne omogućuje pouzdanu procjenu njegove učinkovitosti i sigurnosti u liječenju dijabetičara s oštećenom funkcijom jetre ili umjerenim / teškim zatajenjem bubrega.

Na razvoj hipoglikemije mogu ukazivati takvi simptomi adrenergičke kontraregulacije kao što su glad, nervozno uzbuđenje, drhtanje, razdražljivost, anksioznost, hladan znoj, bljedilo kože, lupanje srca, tahikardija. Obično se simptomi hipoglikemije razvijaju iznenada. Njihova ozbiljnost ovisi o brzini razvoja i težini hipoglikemije.

Nadalje, stanje mogu pogoršati sljedeći neuropsihijatrijski poremećaji: slabost, glavobolja, umor, pospanost, mučnina, neobičan umor, smanjena sposobnost koncentracije, poremećaji vida, zbunjenost ili gubitak svijesti, konvulzivni sindrom.

Teške hipoglikemijske epizode, posebno one koje se ponavljaju, mogu oštetiti živčani sustav. S produljenim i teškim epizodama hipoglikemije povećava se prijetnja životu pacijenata, s porastom hipoglikemije moguć je smrtni ishod.

Epizode ozbiljne hipoglikemije u proliferativnoj retinopatiji, posebno u bolesnika koji ne primaju fotokoagulacijski tretman, mogu prouzročiti prolazni gubitak vida.

Treba imati na umu da uporaba Lantusa SoloStar može prouzročiti stvaranje antitijela koja međusobno reagiraju s humanim inzulinom i inzulinom glarginom. Njihova prisutnost može dovesti do potrebe za revizijom režima doziranja kako bi se spriječila tendencija razvoja hipo- ili hiperglikemije.

Da bi se započelo prilagođavanje režima doziranja u slučaju neučinkovitosti u kontroli razine glukoze u krvi, trebalo bi proći nakon provjere točnosti poštivanja pacijenta režimom liječenja koji je propisao liječnik i temeljitom analizom svih čimbenika koji mogu utjecati na koncentraciju glukoze u krvi. Potrebno je osigurati poštivanje uputa za mjesta ubrizgavanja i ispravnost SC tehnike ubrizgavanja.

U pozadini primjene Lantus SoloStar, vrijeme dugotrajnog unosa inzulina u tijelo se povećava, pa je vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije manja nego u ranim jutarnjim satima.

Treba imati na umu da je moguće pojava hipoglikemije tijekom uzimanja Lantus SoloStar-a, usporiti pacijentov izlazak iz hipoglikemijskog stanja zbog produljenog djelovanja inzulina glargina.

Pacijente treba informirati o sljedećim stanjima i situacijama u odnosu na koje može doći do smanjenja ozbiljnosti simptoma-preteča hipoglikemije ili ih u potpunosti nema;

prelazak na humani inzulin sa životinjskog inzulina;
izrazito poboljšanje regulacije koncentracije glukoze u krvi;
postupni razvoj hipoglikemije;
autonomna neuropatija;
dugi tijek dijabetes melitusa;
prisutnost mentalnih poremećaja;
istodobna terapija s drugim lijekovima;
starija dob.

Prisutnost normalne ili smanjene razine gliciranog hemoglobina ukazuje na povećani rizik od razvoja neprepoznatih ponavljajućih hipoglikemijskih napada, posebno noću.

Tendencija hipoglikemije raste sa sljedećim čimbenicima:

promjena područja ubrizgavanja inzulina;
preosjetljivost na inzulin (uključujući prilikom uklanjanja faktora stresa);
tjelesna aktivnost (povećana, neobična ili dugotrajna);
interkurentne bolesti praćene povraćanjem i / ili proljevom;
kršenje prehrane i prehrane;
preskakanje obroka;
konzumacija alkohola;
hipotireoza, insuficijencija adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde i drugi nekompenzirani poremećaji endokrinog sustava;
istodobna primjena drugih lijekova.

U bolesnika s ovim čimbenicima rizika može biti potrebna prilagodba doze inzulina. Uz strogo pridržavanje prehrane, režima doziranja i pravilne primjene inzulina te pravodobnog određivanja simptoma-preteča hipoglikemije, pacijenti su mnogo manje izloženi riziku od razvoja ove bolesti.

Pacijenti s interkurentnim bolestima ne bi trebali u potpunosti zaustaviti primjenu inzulina. Ova kategorija zahtijeva intenzivnije praćenje glukoze u krvi; u mnogim je slučajevima prikazana korekcija režima doziranja inzulina i studije urina na prisutnost ketonskih tijela.

U prehrani bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1 trebala bi biti redovito prisutna barem mala količina ugljikohidrata, uključujući odsutnost mogućnosti jedenja ili uzimanja u malim količinama, kao i u slučaju povraćanja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje Lantusa SoloStar dopušteno je tijekom trudnoće prema kliničkim indikacijama.

Rezultati istraživanja ukazuju na nepostojanje bilo kakvih neželjenih specifičnih učinaka na tijek trudnoće, kao i na stanje fetusa ili zdravlje novorođenčeta.

Žena bi svog liječnika trebala obavijestiti o prisutnosti ili planiranju trudnoće.

Treba imati na umu da se u prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom može smanjiti, a u drugom i trećem tromjesečju - povećati.

Neposredno nakon poroda potrebno je pomno nadzirati koncentraciju glukoze u krvi zbog brzog smanjenja potreba za inzulinom.

Tijekom laktacije treba razmotriti prilagodbu režima doziranja inzulina i prehrane.

S već postojećim ili gestacijskim dijabetesom melitusom tijekom trudnoće, potrebno je održavati odgovarajuću regulaciju metaboličkih procesa tijekom cijelog gestacijskog razdoblja kako bi se spriječila pojava neželjenih ishoda zbog hiperglikemije.

Djetinjstvo

Imenovanje Lantus SoloStar kontraindicirano je za djecu mlađu od 2 godine.

Nema kliničkih podataka o primjeni inzulina glargina u djece mlađe od 6 godina.

U bolesnika mlađih od 18 godina reakcije na mjestu injekcije i alergijske reakcije poput osipa i urtikarije javljaju se relativno češće.

S oštećenom funkcijom bubrega

S oštećenom bubrežnom funkcijom, procesi eliminacije inzulina mogu biti oslabljeni, što za sobom povlači smanjenje potrebe za njim.

Za kršenja funkcije jetre

Treba imati na umu da se kod ozbiljne insuficijencije jetre potreba za inzulinom može smanjiti usporavanjem njegove biotransformacije.

Primjena u starijih osoba

Progresivno pogoršanje bubrežne funkcije u starijih bolesnika može pridonijeti trajnom smanjenju potreba za inzulinom.

Interakcije s lijekovima

oralna hipoglikemijska sredstva, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, fluoksetin, disopiramid, fibrati, pentoksifilin, propoksifen, inhibitori monoaminooksidaze, sulfonamidna antimikrobna sredstva, salicilati: mogu povećati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati predispoziciju za hipoglikemiju. Potreban je oprez i po potrebi prilagoditi dozu inzulina glargina;
danazol, diazoksid, glukokortikosteroidi, diuretici, izoniazid, estrogeni, glukagon, gestageni (uključujući hormonske kontraceptive), derivati fenotiazina, somatotropin, simpatomimetici (uključujući epinefrin ili adrenalin, terbutalin, salbutamol, neki inhibitori hormona štitnjače) olanzapin, klozapin): može smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina;
litijeve soli, beta-blokatori, klonidin, etanol: mogu utjecati na hipoglikemijski učinak inzulina, slabeći ga ili povećavajući;
pentamidin: povećava rizik od hipoglikemije, što može biti praćeno hiperglikemijom.

Istodobna terapija lijekovima sa simpatolitičkim učinkom (uključujući klonidin, beta-blokatore, gvanfacin, rezerpin) s razvojem hipoglikemije može djelomično ili u potpunosti sakriti znakove adrenergičke kontraregulacije.

Analozi

Analozi Lantus SoloStar su: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 2–8 ° C na tamnom mjestu, nemojte smrzavati.

Upotrijebljenu brizgalicu treba čuvati na temperaturama do 30 ° C na tamnom mjestu. Nakon otvaranja, sadržaj olovke može se upotrijebiti u roku od 4 tjedna.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lantusu SoloStar

Recenzije o Lantus SoloStaru su pozitivne. Svi pacijenti primjećuju kliničku učinkovitost lijeka, jednostavnost primjene i malu učestalost nuspojava. Ukazati na potrebu strogog poštivanja svih propisa liječnika. To je zbog činjenice da uvođenje inzulina u pozadini poremećaja prehrane ili prekomjerne tjelesne aktivnosti nije u stanju zaštititi pacijenta od skokova šećera u krvi ili razvoja hipoglikemije.