Memorel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Memorel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Memorel

ATX kod: N06DX01

Aktivni sastojak: memantin (memantin)

Proizvođač: Bilim Ilac San. Ve Tic. (Purica)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Memorel je lijek za liječenje demencije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Memorela su filmom obložene tablete: u obliku kapsule, bikonveksne, bijele, s rizikom na obje strane (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 9 pakiranja).

Sastav jedne tablete:

aktivna tvar: memantin hidroklorid - 10 mg;
pomoćne komponente: silikonizirana mikrokristalna celuloza (mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk
kućište filma: Opadry OY-S-28959 (bijelo), uključujući titanov dioksid, triacetin i hipromelozu (hidroksipropil metilceluloza).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Memorela, memantin hidroklorid, derivat je adamantana sličan farmakološkim svojstvima i kemijskoj strukturi. Ima antihipoksični, cerebrovasodilatacijski, nootropni i psihostimulacijski učinak. Blokirajući receptore glutamata N-metil-D-aspartata (NMDA) (uključujući i substantia nigra), memantin smanjuje pretjerani stimulativni učinak kortikalnih glutamatnih neurona na neostriatum, koji se razvija u pozadini nedovoljnog oslobađanja dopamina.

Lijek smanjuje protok ioniziranog kalcija u neurone, smanjujući time mogućnost njihovog uništavanja. Utječe uglavnom na ukočenost (bradikinezija i krutost). Osim što utječe na središnji živčani sustav, utječe i na eferentnu inervaciju.

Memorel poboljšava koncentraciju i oslabljeno pamćenje, smanjuje umor, povećava dnevnu aktivnost, smanjuje simptome depresije i spastičnosti koštanih mišića uzrokovanih oštećenjem mozga ili bolešću.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Memorela, memantin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija doseže nakon 3–8 sati. Stupanj apsorpcije ne ovisi o unosu hrane.

Kada se uzima lijek u dnevnoj dozi od 20 mg, ravnotežna koncentracija u plazmi je 70-150 ng / ml. Komunikacija s proteinima plazme - 45%. Volumen raspodjele je 10 l / kg.

Memantin se kod ponovljene primjene ne nakuplja pod uvjetom normalne funkcije bubrega.

Oko 80% lijeka koji cirkulira u krvi predstavlja nepromijenjena tvar. Metabolizira se bez sudjelovanja sustava citokroma P ₄₅₀, uz stvaranje glavnih metabolita - K-3,5-dimetilgludantana, izomerne smjese 4- i 6-hidroksimemantina i 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana. Metaboliti nemaju antagonističko djelovanje na NMDA receptor.

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega tijekom jedne faze. Poluvrijeme je 60–100 sati, klirens kreatinina je 170 ml / min / 1,73 m ². Memantin se djelomično izlučuje kroz bubrežne tubule.

Izlučivanje lijeka usporava alkalna reakcija urina (za oko 80% pri pH urina od 8).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Memorel se koristi za liječenje umjerene do teške demencije zbog Alzheimerove bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

sindrom malapsorpcije glukoza-galaktoza;
nedostatak laktaze;
Intolerancija na laktozu;
ozbiljno zatajenje jetre;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka.

Relativni (Memorel treba koristiti s oprezom):

konvulzije (trenutno ili u povijesti);
epilepsija;
tireotoksikoza;
oštećenje bubrega / jetre;
nekontrolirana arterijska hipertenzija;
zatajenje srca III - IV funkcionalna klasa (NYHA klasifikacija);
infarkt miokarda (povijest);
teške infekcije mokraćnog sustava;
prisutnost čimbenika koji povećavaju pH urina (oštra promjena prehrane, obilni unos alkalnih želučanih pufera);
istodobna uporaba antagonista NMDA receptora (na primjer, dekstrometorfan, ketamin, amantadin).

Upute za uporabu Memorela: način i doziranje

Memorel treba uzimati oralno, bez obzira na obroke.

Početna preporučena doza je 5 mg (½ tab.) Dnevno, mora se uzimati ujutro. Tjedan dana kasnije dnevna doza se povećava na 10 mg (5 mg dva puta dnevno), tjedan dana kasnije - do 15 mg (10 mg ujutro i 5 mg navečer), tjedan dana kasnije - do 20 mg.

Maksimalna dnevna doza Memorela je 20 mg.

U umjerenom zatajenju bubrega (klirens kreatinina 50–80 ml / min), doza se obično ne prilagođava. S klirensom kreatinina od 30–49 ml / min, početna preporučena doza ne smije prelaziti 10 mg dnevno, pod uvjetom da se dobro podnosi u tjedan dana, a povećana je na 20 mg dnevno. Pacijenti s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5–29 ml / min) ne smiju prelaziti dnevnu dozu od 10 mg.

Nuspojave

iz jetre i žučnih puteva: povećani laboratorijski parametri funkcije jetre, hepatitis;
iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, zatvor, pankreatitis;
iz bubrega: akutno zatajenje bubrega;
iz živčanog sustava: zbunjenost, pospanost, glavobolja, povećana ekscitabilnost, halucinacije, poremećaj hoda, vrtoglavica, konvulzije, neravnoteža, psihoza;
iz psihe: psihotične reakcije, samoubilačke misli;
od strane kardiovaskularnog sustava: otežano disanje, tromboembolija, venska tromboza, povišen krvni tlak, kongestivno zatajenje srca;
od strane krvi i limfnog sustava: trombocitopenična purpura, trombocitopenija, leukopenija (uključujući neutropeniju), agranulocitoza, pancitopenija;
na dijelu kože: Stevens-Jonesov sindrom;
drugi: gljivične infekcije, alergijske reakcije, povećani

umor, opća slabost.

Mogući su i depresija, samoubilačke ideje i pokušaji Alzheimerove bolesti.

Predozirati

Simptomi: proljev, povraćanje, zamućenje svijesti, drhtanje, pospanost, nesigurnost u hodu, omamljenost, uznemirenost, vrtoglavica, agresivnost, uznemirenost, halucinacije, konvulzije.

Nakon uzimanja visoke doze lijeka, trebali biste isprati želudac i uzeti aktivni ugljen. Ne postoji specifični protuotrov za memantin. Moguće je ubrzati uklanjanje Memorela iz tijela zakiseljavanjem mokraće. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Uz alkalnu reakciju urina, izlučivanje memantina je usporeno, stoga takvi bolesnici trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Memorel je kontraindiciran tijekom trudnoće jer može usporiti razvoj fetusa.

Dojenje treba prekinuti ako je potrebno liječenje tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Memorel se ne koristi za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Memorel je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega. U slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega (Child-Pugh-ovi stupnjevi A i B), prilagodba doze nije potrebna, ali lijek treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Kod oštećenja jetre Memorel treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici stariji od 65 godina ne trebaju prilagođavati dozu.

Interakcije s lijekovima

Memantin može oslabiti učinak antipsihotika i barbiturata, pojačati učinak antiholinergika, agonista dopamina i levodope, a također smanjiti koncentraciju hidroklorotiazida u krvnom serumu.

Ako je nužna istodobna primjena varfarina ili drugih neizravnih antikoagulansa, treba pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer i protrombinsko vrijeme.

Pod utjecajem memantina, djelovanje dantrolena i baklofena može se promijeniti, što zahtijeva prilagodbu doze.

Preporučuje se izbjegavanje istodobne primjene mematina s amantadinom, jer su obojica antagonisti NMDA receptora. Kombinacije memantina s fenitoinom, ketaminom i dekstrometorfanom također su potencijalno toksične.

Za transport kinina, kinidina, cimetidina, prokainamida, amantadina, nikotina i ranitidina u tijelu koristi se isti sustav bubrežnih kationova, stoga je moguće da ti lijekovi stupaju u interakciju s memantinom i, kao rezultat, da povećaju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Analozi

Memorelovi analozi su: Akatinol Memantine, Maruksa, Alzeym, Memantal, Memaneirin, Memantine, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memantine-Richter, Memantin-Alvogen, Memantinol, Memantin-TL, Memorel, Memikar, Tingrex, Noodzheron, Noodzheron.

Uvjeti skladištenja

Čuvati najviše 2 godine na temperaturama do 25 ° C na tamnom i suhom mjestu izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Memorelu

Postoji nekoliko pregleda o Memorelu na specijaliziranim medicinskim web lokacijama, ali oni ukazuju na visoku učinkovitost lijeka kod demencije koja se razvija u pozadini Alzheimerove bolesti.