Mendilex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mendilex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mendilex

ATX kod: N04AA02

Aktivni sastojak: biperidenum (Biperidenum)

Proizvođač: Alkaloid, AD (Makedonija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 123 rubalja.

Kupiti

Mendilex je antiparkinsonijski lijek, središnji antikolinergički blokator s umjereno izraženim perifernim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: bijele, bikonveksne, okrugle, s crtom na jednoj strani [10 kom. u blisteru od aluminijske folije i PVC filma (polivinilklorid), u kartonskoj kutiji 5 blistera i upute za uporabu Mendilexa].

Sastav za jednu tabletu:

aktivni sastojak: biperiden hidroklorid - 2 mg;
dodatne tvari: MCC (mikrokristalna celuloza) - 131 mg, laktoza monohidrat - 65 mg, magnezijev stearat - 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna komponenta Mendilexa je biperiden, središnje antikolinergično sredstvo koje ima umjereno izražen periferni učinak. Kao rezultat selektivne blokade holinergičkih receptora, slabi znakove parkinsonizma, poput diskinetičkog podrhtavanja, akatizije, akinezije, ukočenosti mišića i okulogijske krize.

Farmakokinetika

Biperiden se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta). Njegova bioraspoloživost je 30%, što je dokaz opsežnog metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru.

Vezanje na proteine plazme - 93%, _Vd (volumen raspodjele) - 24 ± 4,1 l / kg. Metabolizam biperidena nije u potpunosti razumljiv. Sigurno je poznato da je tvar uključena u proces hidroksilacije.

T _1/2 (poluvrijeme) biperidena iz plazme je oko 20 sati, pa se pri koncentraciji od 0,1-0,2 ng / ml određuje u plazmi čak dva dana nakon uzimanja Mendilexa.

Biperiden se izlučuje urinom i izmetom.

Indikacije za uporabu

sindrom parkinsonizma (kao dio kombinirane terapije);
početne faze Parkinsonove bolesti (monoterapija);
ekstrapiramidalni poremećaji (rigidnost mišića, tremor, torzijska distonija i lokalni oblici distonije, uključujući paroksizmalne diskinezije, razne oblike tikova, hiperkineza horeje, mioklonus i hiperkineza, distonija mišića udova, trupa, lica, vrata, akatizija, akinezija) sredstva (posebno antipsihotici).

Kontraindikacije

Apsolutno:

miastenija gravis;
glaukom s zatvaranjem kuta;
gastroezofagealni refluks;
nespecifični ulcerozni kolitis;
crijevna opstrukcija, paralitička crijevna opstrukcija ili crijevna atonija;
otrovni megakolon;
začepljenje mokraćnog sustava;
akutno krvarenje;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (uzimaju se tablete Mendilex, uzimajući mjere predostrožnosti):

hipertrofija prostate;
tahiaritmija;
kongestivno zatajenje srca;
Ishemijska bolest srca (koronarna bolest srca);
arterijska hipertenzija;
ileostomija / kolostomija;
epilepsija;
dob do 18 godina (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata);
trudnoća;
starija dob.

Mendilex, upute za uporabu: način i doziranje

Mendilex tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Preporučeni režim doziranja, prema utvrđenoj dijagnozi:

Parkinsonova bolest i parkinsonizam: početna doza je 2 mg dnevno (podijeljena u 2 doze). Dozu treba postupno povećavati dok ne postigne optimalnu dozu, za većinu bolesnika, s 3 na 12 mg dnevno (podijeljeno u 3-4 doze). Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg;
ekstrapiramidalni poremećaji uzrokovani uzimanjem lijekova (posebno antipsihotika): obično se propisuje 2 mg 1-3 puta dnevno.

Ne biste trebali iznenada prekinuti liječenje lijekom zbog velike vjerojatnosti povlačenja.

Nuspojave

Nuspojave su se, u pravilu, razvile kao rezultat antikolinergičnog djelovanja Mendilexa.

Češće od ostalih uočena je pojava midrijaze, pareza smještaja, suhoća usta, koje su bile ovisne o dozi nuspojave.

Razvoj dispepsije, zatvora, slabosti, vrtoglavice, povećanog umora, pospanosti, zbunjenosti, oštećenja pamćenja, tjeskobe, halucinacija, dezorijentacije u vremenu i prostoru, euforije, katalepsije, motoričke agitacije, zadržavanja mokraće, snižavanja krvnog tlaka (krvnog tlaka), tahikardije, ovisnost o drogama, alergijske reakcije (npr. osip na koži).

Predozirati

Predoziranje biperidenom ima simptome slične onima koji proizlaze iz trovanja atropinom, a očituje se crvenilom lica, midrijazom, povišenom temperaturom, suhoćom usta i gornjih dišnih putova, suhom kožom, srčanim aritmijama, tahikardijom, zadržavanjem mokraće, slabljenjem pokretljivosti crijeva, delirijem, tjeskobom, dezorijentacija, zbunjenost, halucinacije, ataksija, agresivnost i napadaji. U slučaju teškog trovanja mogući su omamljenost, koma, respiratorni i srčani zastoj te smrt.

U slučaju predoziranja preporučuju se ispiranje želuca i simptomatska terapija. Fizostigmin se propisuje kao specifični antagonist u dozi od 1 mg intramuskularno (IM) ili intravenozno (IV) polako. Injekcije u ovoj dozi mogu se ponoviti svakih 20 minuta, ali ukupna količina lijeka ne smije prelaziti 4 mg dnevno. Budući da se fizostigmin brzo metabolizira, u nekim je slučajevima potrebna dodatna primjena svakih 1-2 sata. Djeci i starijim bolesnicima treba dati ½ standardne doze. Pacijent mora biti pod nadzorom liječnika najmanje 8-12 sati nakon posljednjeg početka simptoma.

posebne upute

Kada se koristi biperiden, može doći do neuromuskularne blokade, što dovodi do naknadne slabosti mišića i paralize.

Iznenadni prekid liječenja Mendilexom može dovesti do simptoma ustezanja.

Tijekom terapije lijekovima zabranjeno je konzumiranje alkohola.

U osjetljivih bolesnika, kada se antiholinergički lijek propisuje u preporučenim terapijskim dozama, opaža se euforija, motorička uznemirenost i zbunjenost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da Mendilex snažno utječe na psihomotorne reakcije, pacijenti koji uzimaju lijek trebaju se suzdržati od sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brze mentalne i motoričke reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Za pacijente koji nose dijete, liječnik koji liječi može propisati Mendilex, pod uvjetom da očekivana korist za majku premašuje moguće rizike za fetus.

Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja, jer se izlučuje u majčino mlijeko i može dovesti do razvoja antikolinergijskih učinaka u djeteta. Ako je potrebno propisati lijek za dojilje, potrebno je odlučiti o prelasku djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Pacijenti mlađi od 18 godina trebaju uzimati Mendilex s oprezom, jer ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti njegove primjene u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ne postoje posebni uvjeti doziranja za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Ne postoje posebni uvjeti doziranja za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju biti oprezni kada uzimaju Mendilex.

Interakcije s lijekovima

metoklopramid: biperiden slabi njegovo djelovanje;
M-antiholinergici, antiparkinsonični, antiepileptički i antihistaminici: njihov se učinak pojačava istodobnom primjenom s Mendilexom;
levodopa: povećava M-antikolinergijski učinak biperidena;
kinidin: povećava rizik od razvoja diskinezije;
etanol: nekompatibilan s biperidenom (kombinirana uporaba se ne preporučuje).

Analozi

Analozi Mendilexa su Akineton, Bezac, Parkopan, Triheksifenidil, Ciklodol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 15-25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Mendilexu

U pregledima lijeka Mendilex, pacijenti navode i snage i slabosti lijeka. Među prednostima se napominje učinkovitost lijeka koji je pomogao kod prvih simptoma parkinsonizma, uklonio drhtanje ruku nakon traumatične ozljede mozga. Neki su ga pacijenti uspješno uzimali za liječenje depresije, unatoč činjenici da takva indikacija nije uključena u upute za lijek.

Među negativnim aspektima najčešće postoje naznake razvoja mišićne slabosti (zbog čega je bilo potrebno prekinuti terapiju lijekovima), razdražljivosti i jakog umora. Uz to, primijećeno je da se dobri rezultati u liječenju Mendilexa mogu postići samo uz njegov stalni unos.