Ketokonazol
Ketokonazol: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Ketokonazol
ATX kod: J02AB02 (tablete i kapsule), D01AC08 (krema), G01AF11 (čepići)
Aktivni sastojak: ketokonazol (Ketokonazol)
Proizvođač: VERTEX, JSC (Rusija); Pharmaprim (Republika Moldavija); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukrajina)
Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 172 rubalja.
Kupiti
Ketokonazol je protugljivični lijek.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- tablete: gotovo bijele ili bijele s kosim dijelom (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera);
- kapsule (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 2 blistera);
- vaginalne supozitorije: bijele ili bijele sa žutim nijansom, cilindričnog oblika s šiljastim krajem, moguća je prisutnost udubljenja u obliku lijevka ili zračne šipke na posjekotini (5 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera);
- krema za vanjsku upotrebu 2%: homogena masa bijele ili bijele boje sa žutom bojom (po 10 g ili 15 g u aluminijskim cijevima, u kartonskoj kutiji 1 tuba);
- šampon (150 ml u bočici, 1 bočica u kartonskoj kutiji).
1 tableta sadrži:
- aktivna tvar: ketokonazol - 0,2 g;
- pomoćne komponente: laktoza, kukuruzni škrob, polivinilpirolidon male molekulske težine, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
U 1 kapsuli sadržaj aktivne tvari - ketokonazol je 0,2 g.
1 čepić sadrži:
- aktivna tvar: ketokonazol - 0,4 g;
- pomoćne komponente: butilhidroksianisol, polusintetski gliceridi (Suppocir-AM).
1 g kreme sadrži:
- aktivna tvar: ketokonazol - 0,02 g;
- pomoćne komponente: vazelinsko ulje, emulgator 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, pročišćena voda.
Šampon sadrži:
- aktivna tvar: ketokonazol - 2%;
- pomoćne tvari: natrijev lauret sulfat, coxmidapropyl betain, natrij laurylethoxysulfosuccinate, cocoglucoside gliceril oleat, polikvaternium-7 kokamidni MEA, PEG (polietilen glikol) -7 gliceril kokoat, trietanolamin, lauret-3, natrijev klorid, methyloxylocholamino kiselina, limunska kiselina, natrijev klorid, etilendiamin kiselina parfemska kompozicija.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ketokonazol je sintetički derivat imidazola, antimikotično sredstvo sa širokim spektrom fungicidnog i fungistatskog djelovanja. Mehanizam mikostatskog djelovanja aktivne tvari posljedica je njegove sposobnosti da inhibira sintezu ergosterola, fosfolipida i triglicerida. To uzrokuje promjenu u lipidnom sastavu gljivične membrane i kršenje propusnosti stanične stijenke.
Sljedeći mikroorganizmi su osjetljivi na ketokonazol: dermatofiti [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], kvasac i gljivice slične kvascu (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positive., Streptococcus spp.), Dimorfne gljive i eumiceti.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, ketokonazol se dobro apsorbira. Razdoblje za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi je 1-2 sata.
Vezanje na proteine plazme - 99%.
Prva faza T 1/2 (poluvrijeme) je 2 sata, druga faza je 8 sati.
U roku od 96 sati izlučuje se u obliku neaktivnih metabolita i nepromijenjenih 70% uzete doze. Kroz crijeva - 57%, kroz bubrege - 13%.
Sustavna apsorpcija kod vanjske ili intravaginalne primjene je zanemariva.
Indikacije za uporabu
Tablete i kapsule
Primjena kapsula i tableta Ketokonazol indicirana je za liječenje i prevenciju mikoza uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije sluznice gastrointestinalnog trakta;
- ozbiljne lezije kože, kose i noktiju (uključujući dermatofitozu, onihomikozu, versicolor versicolor);
- sistemske mikoze: blastomikoza, kandidijaza, histoplazmoza, parakokcidioidomikoza, kokcidioidomikoza;
- kronična ponavljajuća kandidijaza rodnice, s neučinkovitošću lokalne terapije;
- gljivične zarazne bolesti u oslabljenih bolesnika, uključujući one s imunodeficijencijom (za prevenciju).
Vaginalne čepiće
- kronična ponavljajuća i akutna kandidijaza rodnice;
- prevencija gljivičnih infekcija rodnice u slučaju smanjenog otpora tijela, tijekom liječenja lijekovima (uključujući antibiotike) koji uzrokuju poremećaj normalne mikroflore rodnice.
Krema za vanjsku upotrebu 2%
Lokalna primjena kreme Ketokonazol indicirana je za liječenje kožnih mikoza uzrokovanih gljivicama osjetljivim na ketokonazol:
- kandidijaza kože;
- epidermofitoza ingvinalna;
- dermatomikoza glatke kože (lišajevi);
- epidermofitoza stopala i ruku;
- seboreični dermatitis uzrokovan Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Šampon
Upotreba šampona Ketokonazol indicirana je za liječenje i prevenciju rasta gljivične flore na vlasištu, uključujući pityriasis versicolor i perut.
Kontraindikacije
Tablete
- teška disfunkcija jetre;
- istodobna terapija terfenadinom, astemizolom, triazolamom, cisapridom, kinidinom, simvastatinom, lovastatinom, pimozidom;
- dojenje;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Prema uputama, Ketokonazol treba uzimati s oprezom u slučaju bolesti jetre, alergijskih reakcija na lijekove u anamnezi, poremećaja rada nadbubrežne žlijezde, u kombinaciji s antacidima, ako je potrebno, istodobne dugotrajne primjene hepatotoksičnih sredstava.
Primjena tableta Ketokonazol tijekom trudnoće moguća je samo u posebnim slučajevima kada očekivani terapeutski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.
Kapsule
- teška disfunkcija jetre;
- dojenje;
- preosjetljivost na makrolide i druge sastojke lijeka.
Tijekom gestacije, uporaba kapsula dopuštena je samo u slučajevima kada očekivani terapeutski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.
Vaginalne čepiće
- I tromjesečje trudnoće;
- dob do 12 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Ketokonazol se preporučuje s oprezom u II i III tromjesečju trudnoće, tijekom dojenja i u dobi od 12 do 18 godina.
Krema za vanjsku upotrebu 2%
- kršenje integriteta kože na području namjene kreme;
- preosjetljivost na komponente sastava.
Šampon
Upotreba je kontraindicirana u slučaju individualne netolerancije na komponente koje je čine.
Upute za uporabu ketokonazola: metoda i doziranje
Tablete i kapsule
Ketokonazol tablete i kapsule uzimaju se oralno uz obroke.
Preporučena doza:
- dermatomikoza, versicolor versicolor, kandidijaza kože i usne šupljine, onihomikoza, sistemske mikoze: odrasli i djeca teža više od 30 kg: 1 kom. (S 200 mg) jednom dnevno. Ako je potrebno, za postizanje značajnog kliničkog učinka dnevna doza može se povećati na 2 kom. (400 mg). Za djecu s tjelesnom težinom od 15-30 kg, doza je 1/2 kom. (Sa 100 mg). Trajanje tečaja ovisi o dijagnozi i može biti: dermatomikoza - do 28 dana; versicolor versicolor - 10 dana; kandidijaza kože i usne šupljine - 14–21 dan, onihomikoza - do kliničkog i mikološkog poboljšanja sa 180 na 360 dana, sistemske mikoze - 30–60 dana;
- kandidijaza rodnice: 2 kom. dnevno 5 dana;
- prevencija gljivičnih infekcija: odrasli - 2 kom. dnevno, djeca - brzinom od 4-8 mg po 1 kg djetetove težine dnevno. Trajanje tečaja propisuje se pojedinačno, uzimajući u obzir kliničku situaciju.
Nakon što simptomi bolesti potpuno nestanu, uzimanje tableta i kapsula treba nastaviti nekoliko dana.
Ako nakon 28 dana primjene lijeka nema znakova značajnog poboljšanja stanja, dijagnoza se mora provjeriti.
Vaginalne čepiće
Čepići ketokonazola namijenjeni su intravaginalnoj primjeni.
Za postupak biste trebali izvaditi svijeću iz konturnog pakiranja, zauzeti položaj ležeći na leđima i duboko je umetnuti u rodnicu.
Preporučena doza: 1 kom. 1 dnevno. Trajanje tečaja je od 3 do 5 dana, s kroničnom kandidijazom - 10 dana.
Krema za vanjsku upotrebu 2%
Krema s ketokonazolom primjenjuje se izvana, nanošenjem tankog sloja lijeka na zaraženo i susjedno područje kože.
Liječnik propisuje trajanje tijeka liječenja pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije.
Preporučena doza:
- dermatomikoza glatke kože, ingvinalna epidermofitoza, atletsko stopalo i šake, kandidijaza kože, pityriasis versicolor: 1 put dnevno. Trajanje liječenja: dermatomikoza glatke kože - 21-28 dana, epidermofitoza ingvinalna - 14-28 dana, epidermofitoza ruku i stopala - 28-42 dana, pityriasis versicolor i kandidijaza kože - 14-21 dan;
- seboroični dermatitis: 1 ili 2 puta dnevno tijekom 14-28 dana;
- terapija održavanja kod upale lojnih žlijezda: 1-2 puta svakih 7 dana.
Nakon nestanka simptoma bolesti, potvrđenog negativnim rezultatima kožnih testova na prisutnost gljivica, primjena kreme mora se nastaviti nekoliko dana.
Šampon
Šampon Ketokonazol treba obilno nanijeti na vlasište i ostaviti 5 minuta. Zatim se kosa temeljito ispere toplom vodom.
Preporučena učestalost postupaka:
- Liječenje prhuti: jednom u tri dana, trajanje tečaja - 30 dana;
- pityriasis versicolor: 1 puta dnevno tijekom 7 dana.
Nuspojave
Tablete
- iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, povraćanje; vrlo rijetko - prolazno povećanje razine jetrenih transaminaza, hepatitis;
- iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, fotofobija, reverzibilno povećanje intrakranijalnog tlaka, parestezija;
- na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko (u pozadini dugotrajnog uzimanja visokih doza) - menstrualne nepravilnosti, inhibicija stvaranja androgena, oligospermija, ginekomastija;
- iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija.
Kapsule
- moguće: proljev, mučnina, povraćanje, parestezija, glavobolja, poremećaj spavanja, ludilo, fotofobija, trombocitopenija, egzantem;
- vrlo rijetko: vrućica, gubitak kose, alergijske reakcije (urtikarija, osip na koži), ginekomastija, oligospermija, smanjeni libido, artralgija;
- u djece u rijetkim slučajevima: mogu se pojaviti nervoza, uznemirenost, nesanica, hiperkinezija, konjunktivitis.
Vaginalne čepiće
- alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija;
- lokalne reakcije: svrbež, iritacija i hiperemija sluznice rodnice.
Krema za vanjsku upotrebu 2%
U pozadini primjene kreme, neželjeni se fenomeni mogu manifestirati kao peckanje, svrbež, iritacija kože, posebno na početku liječenja.
Ako se pojavi osip na koži, koji je simptom alergije na lijek, lijek treba prekinuti.
Šampon
Nakon nanošenja, šampon s ketokonazolom u potpunosti se ispire tekućom vodom, bez izazivanja iritacije, preosjetljivosti i drugih nuspojava.
Predozirati
Tablete i kapsule
Simptomi: moguća pojačana pojava nuspojava.
Liječenje: trenutno ispiranje želuca. Imenovanje simptomatske terapije.
Vaginalne čepiće
Zbog niske apsorpcije ketokonazola pri intravaginalnoj primjeni, predoziranje je malo vjerojatno.
Krema za vanjsku upotrebu 2%
Kada se primjenjuje izvana, apsorpcija aktivne tvari u sustavnu cirkulaciju praktički se ne događa, stoga nije vjerojatno predoziranje lijekom.
U slučaju slučajnog gutanja kreme potrebno je isprati želudac. Slijedi prikaz provođenja simptomatske terapije.
posebne upute
Ako se pojave simptomi razvoja neželjenih pojava, primjenu lijeka treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.
Ako trajanje uzimanja tableta prelazi 14 dana, liječenje treba pratiti redovito praćenje periferne krvne slike i pokazatelja funkcije jetre.
Ako je potrebna istovremena antacidna terapija, tablete Ketokonazol treba uzimati 2 sata prije antacidnih lijekova.
Kada se ketokonazol uzima oralno, alkohol je kontraindiciran.
U pozadini upotrebe čepića kod spolnog partnera, u rijetkim slučajevima može se javiti hiperemija penisa.
Kod kandidijaze rodnice preporučuje se istodobno liječenje oba spolna partnera, što će smanjiti rizik od ponovnog pojavljivanja bolesti.
Supozitoriji mogu narušiti pouzdanost barijernih metoda kontracepcije poput kondoma koji sadrže lateks i vaginalne dijafragme.
Krema se može primijeniti samo izvana, ne može se koristiti u oftalmološkoj praksi. Ne dopustite da vam krema uđe u oči.
Ako je primjena kreme propisana nakon dulje vanjske primjene glukokortikosteroida, može se pojaviti iritacija kože. Da bi se eliminirao, preporuča se daljnja primjena glukokortikosteroida ujutro tijekom 14-21 dana, a navečer koristiti ketokonazol. Tada dozu glukokortikosteroida treba postupno smanjivati do potpunog povlačenja. Ako se u početku koristio moćan glukokortikosteroid, može se zamijeniti manje moćnim glukokortikosteroidom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Uzimanje tableta i kapsula može kod pacijenta izazvati nuspojave koje utječu na brzinu psihomotornih reakcija i koncentraciju pažnje, stoga treba biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih poslova, uključujući i vožnju.
Korištenje čepića i kreme ne utječe na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i složenim mehanizmima.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Korištenje tableta i kapsula tijekom trudnoće moguće je samo u posebnim slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.
Korištenje tableta i kapsula tijekom dojenja je kontraindicirano. Ako je potrebno uzimati ketokonazol unutra, dojenje treba prekinuti.
Imenovanje čepića kontraindicirano je u prvom tromjesečju trudnoće. Korištenje čepića u II i III tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja moguće je samo ako je, prema mišljenju liječnika, očekivana korist od terapije za majku veća od postojećeg rizika za fetus i dijete.
Kremu je moguće koristiti tijekom trudnoće i dojenja zbog niskog stupnja apsorpcije ketokonazola u sustavnu cirkulaciju.
Djetinjstvo
Preporučena doza za tablete i kapsule:
- dermatomikoza, versicolor versicolor, kandidijaza kože i usne šupljine, onihomikoza, sistemske mikoze: djeca teža više od 30 kg - 1 kom. (200 mg) jednom dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 2 kom. Djeca težine 15-30 kg - 1/2 kom. (Sa 100 mg) jednom dnevno. Trajanje liječenja: dermatomikoza - do 28 dana; versicolor versicolor - 10 dana; kandidijaza kože i usne šupljine - 14–21 dan, onihomikoza - do kliničkog i mikološkog poboljšanja sa 180 na 360 dana, sistemske mikoze - 30–60 dana;
- prevencija gljivičnih infekcija: brzinom od 4-8 mg na 1 kg djetetove težine dnevno. Trajanje tečaja propisano je pojedinačno.
Vaginalne čepiće: nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti njihove primjene kod djevojčica mlađih od 12 godina, pa je njihova primjena kontraindicirana.
Preporuča se oprezno koristiti svijeće u dobi od 12-18 godina.
Za kršenja funkcije jetre
Imenovanje tableta i kapsula Ketokonazol kontraindicirano je u slučaju teške disfunkcije jetre.
Pacijente s bolestima jetre treba koristiti s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Uz istodobnu uporabu ketokonazola u obliku tableta i kapsula:
- terfenadin, astemizol, triazolam, cisaprid, kinidin, simvastatin, lovastatin, pimozid: lijekovi, čija je kombinacija s ketokonazolom kontraindicirana;
- antacidi, antiholinergici, H2-blokatori: doprinose značajnom smanjenju apsorpcije ketokonazola;
- rifampicin, izoniazid, rifabutin, karbamazepin, fenitoin: uzrokuju smanjenje koncentracije lijeka u krvnoj plazmi;
- ciklosporin, neizravni antikoagulanti, indinavir, sakvinavir, disulfan, vinkristin, docetaksel, nifedipin, digoksin, verapamil, karbamazepin, alfentanil, sildenafil, buspiron, alprazolam, rizici od midazolama, povećana razina trifabrednizatolona u krvi.
Kod intravaginalne i vanjske primjene ketokonazola praktički nema sistemske apsorpcije tvari, stoga je malo vjerojatna interakcija čepića i kreme s drugim lijekovima.
Analozi
Analozi Ketokonazola su: tablete - Ketokonazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazol, Fungistab, Mikozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsule - Pradaksa, Krixivan; krema - Dermazol, Nizoral, Ketozoral; mast - Mikoket, Sebozol, Perhotal; čepići - Ketokonazol-Altpharm, Livarol, Ketodin; šampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi između 15 i 25 ° C; tablete, kapsule, čepići - na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Tablete i čepići dostupni su na recept, kapsule, krema, šampon - bez recepta.
Recenzije ketokonazola
Recenzije Ketokonazola u obliku čepića, kreme i šampona su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost upotrebe čepića u liječenju drozda, dobru podnošljivost lijeka. Lokalna primjena ketokonazola tijekom 5 dana omogućuje vam da se riješite nelagode, svrbeža i drugih simptoma gljivičnih bolesti. Šampon Ketokonazol brzo djeluje na liječenje peruti.
U pregledima kreme, pacijenti njezinu dostupnost pripisuju prednostima lijeka. Ali postoje izvješća o postojećem riziku od recidiva nakon potpunog nestanka simptoma mikoze kože.
Nekoliko je pregleda tableta dvosmisleno, mnogi od njih ukazuju na čest razvoj nuspojava.
Cijena ketokonazola u ljekarnama
Cijena ketokonazola, vaginalnih čepića, po pakiranju koje sadrži 5 komada, može se kretati od 233 rubalja za 10 komada. - od 392 rubalja; 1 bočica (150 ml) šampona može koštati od 187 rubalja.
Ketokonazol: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Šampon Mirrolla (Mirrolla) protiv peruti Ketokonazol 150 ml 172 r Kupiti |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginalni čepići 10 kom. 189 r Kupiti |
|
Ketokonazol 400 mg vaginalne čepiće 5 kom. 199 RUB Kupiti |
|
Ketokonazol (šampon) 2% ljekoviti šampon 75 g 1 kom. 249 r Kupiti |
|
Ketokonazol vaginalne čepiće. 400mg 5 kom. 259 r Kupiti |
|
Šampon Mycozoral ljekoviti ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kupiti |
|
Ketokonazol (šampon) 2% ljekoviti šampon 150 g 1 kom. 328 RUB Kupiti |
|
Ketokonazol 400 mg, vaginalni čepići 10 kom. 329 r Kupiti |
|
Ljekoviti šampon Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
