Reduxin Met - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Reduksin Met

Reduxin Met: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Reduxin Met

ATX kod: A08A, A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (Metformin) + sibutramin (sibutramin) + mikrokristalna celuloza (MCC) [mikrokristalna celuloza (MCC)]

Proizvođač: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 1988 rubalja.

Kupiti

Reduxin Met je kombinirani pripravak koji sadrži dva lijeka u jednom pakiranju: kapsule za liječenje pretilosti i tablete koje imaju hipoglikemijski učinak.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kompleta - tablete 850 mg (metformin) i kapsule 10 mg + 158,5 mg [sibutramin + mikrokristalna celuloza (MCC)] ili tablete 850 mg (metformin) i kapsule 15 mg + 153,5 mg (sibutramin + MCC): tablete - bikonveksne, ovalne, gotovo bijele ili bijele, s rizikom na jednoj strani; kapsule - veličina br. 2, plava (10 mg + 158,5 mg) ili plava (15 mg + 153,5 mg) boja, sadržaj - bijeli ili bijeli prah sa žutom bojom (10, 20, 25, 30 ili 60 tablete u blisteru i 7, 10, 14 ili 15 kapsula u blisteru, u kartonskoj kutiji od 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ili 22 blistera s tablete i 1-11 konturnih pakiranja s kapsulama; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 ili 120 tableta u polimernoj limenci i 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 ili 180 kapsula u polimernoj posudi; u kartonskoj kutiji 1 staklenka tableta i 1 posuda kapsula. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Reduksin Met).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 850 mg;
dodatne komponente: natrijeva kroskarmeloza, MCC, povidon K17 (polivinilpirolidon), magnezijev stearat, pročišćena voda.

1 kapsula sadrži:

aktivni sastojci: sibutramin hidroklorid monohidrat - 10 ili 15 mg, odnosno MCC - 158,5, odnosno 153,5 mg;
dodatna komponenta: kalcijev stearat;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid, patentirana plava boja (15 mg kapsule), azorubin i briljantne plave boje (10 mg kapsule).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Reduksin Met u jednom pakiranju sadrži 2 odvojena lijeka: hipoglikemijsko sredstvo metformin (tablete) i sredstvo za liječenje pretilosti, koje uključuje sibutramin i MCC (kapsule). Kombinirana uporaba ovih aktivnih tvari povećava njihovu terapijsku učinkovitost u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom i dijabetesom melitusom tipa 2.

Metformin

Metformin je oralno hipoglikemijsko sredstvo iz skupine bigvanida. Dovodi do smanjenja hiperglikemije bez uzrokovanja hipoglikemije, ne potiče proizvodnju inzulina i ne pokazuje hipoglikemijski učinak u zdravih osoba. Promovira povećanje osjetljivosti perifernih receptora na inzulin i ubrzava korištenje glukoze u stanicama. Usporava tok glukoneogeneze u jetri, inhibira apsorpciju ugljikohidrata u crijevima djelujući na enzim glikogen sintazu i aktivira proizvodnju glikogena. Metformin osigurava povećanje transportnog kapaciteta svih vrsta membranskih transportnih proteina glukoze, povoljno utječe na metabolizam lipida, smanjujući razinu ukupnog kolesterola (Xc), lipoproteina male gustoće (LDL) i triglicerida (TG).

Tjelesna težina tijekom terapije metforminom ili ostaje stabilna ili se umjereno smanjuje.

Sibutramin

Sibutramin pripada predlijekovima i svoje djelovanje in vivo ostvaruje kroz metabolite (primarni i sekundarni amini) koji potiskuju ponovni unos monoamina (noradrenalin, serotonin i dopamin). Povećanje sadržaja neurotransmitera u sinapsama povećava aktivnost središnjih adrenergičnih i 5-HT-serotoninskih receptora, što dovodi do povećanja osjećaja sitosti i smanjuje potrebu za hranom, kao i povećava toplinsku proizvodnju. Sibutramin djeluje na smeđe masno tkivo, neizravno aktivirajući β ₃-adrenergički receptori. Smanjenje tjelesne težine događa se istodobno s porastom razine lipoproteina visoke gustoće (HDL) u serumu u krvi i smanjenjem količine ukupnog kolesterola, LDL, TG i mokraćne kiseline. Izvorni aktivni sastojak i njegovi metaboliti ne utječu na oslobađanje monoamina, ne suzbijaju enzim monoaminooksidazu (MAO) i nemaju afinitet za značajan broj receptora neurotransmitera, poput dopamina (D ₁, D ₂), adrenergičnih receptora (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonin (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamin (H₁), muskarinski, benzodiazepinski i glutamatni NMDA receptori.

Mikrokristalna celuloza (MCC)

MCC pripada enterosorbentima, pokazuje sorpcijska svojstva i nespecifični učinak detoksikacije. Veže i izlučuje iz tijela razne mikrobe, njihove metaboličke produkte, alergene, ksenobiotike, otrovne tvari endogene ili egzogene prirode, kao i višak nekih metabolita i metaboličkih proizvoda koji izazivaju razvoj endogene toksikoze.

Farmakokinetika

Metformin

Nakon oralne primjene, aktivna se tvar dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), ako se uzima istodobno s hranom, apsorpcija se smanjuje i usporava. Apsolutna bioraspoloživost metformina je 50-60%, maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) je približno 2 μg / ml ili 15 μmol i bilježi se 2,5 sata nakon primjene.

Metformin se brzo distribuira u tjelesnim tkivima, njegova veza s proteinima plazme izuzetno je beznačajna. Biotransformacija je vrlo slaba. Izlučuje se putem bubrega; u zdravih osoba klirens metformina iznosi 400 ml / min, što je 4 puta više od klirensa kreatinina (CC), ta činjenica potvrđuje aktivno tubularno lučenje. Poluvrijeme (T _1/2) u prosjeku iznosi 6,5 sati.

Sibutramin

Nakon oralne primjene, brzo se i u visokom stupnju, ne manje od 77%, apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Podvrgava se metabolizmu tijekom početnog prolaska kroz jetru uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 uz stvaranje 2 aktivna metabolita - monodesmetilsibutramin (M1) i didesmetilsibutramin (M2). Kada se uzima sibutramin u jednoj dozi od 15 mg, C _max M1 u krvi iznosi 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), a C _max M2 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Nakon oralne primjene, C _max sibutramina fiksira se nakon 1,2 sata, C _max aktivnih metabolita - nakon 3-4 sata. Istodobna primjena lijeka s hranom smanjuje C _max metabolita za 30% i povećava vrijeme da se postigne (T _Cmax) 3 sata bez promjene površine ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC).

Sibutramin se intenzivno distribuira u tkivima, veže se na proteine za 97%, a njegovi metaboliti M1 i M2 za 94%. Ravnotežna koncentracija (C _ss) potonje u krvi postiže se unutar 4 dana nakon početka liječenja i otprilike je 2 puta veća od koncentracije u plazmi nakon uzimanja jedne doze.

Aktivni se metaboliti biotransformiraju hidroksilacijom i konjugacijom dajući neaktivne metabolite koji se uglavnom izlučuju putem bubrega. T1 _{/ 2} sibutramina je 1,1 sat, M1 - 14 sati, M2 - 16 sati.

Prema trenutno dostupnim ograničenim podacima, nisu pronađene klinički značajne razlike u farmakokinetikama sibutramina u muškaraca i žena.

Indikacije za uporabu

Reduxin Met se preporučuje za mršavljenje kod sljedećih bolesti / stanja:

alimentarna pretilost s indeksom tjelesne mase (BMI) od 27 kg / m² ili više u odnosu na dijabetes melitus tipa 2 i dislipidemiju;
alimentarna pretilost s BMI iznad 30 kg / m² u prisutnosti predijabetesa i u prisutnosti dodatnih čimbenika rizika za razvoj dijabetesa melitusa tipa 2, u slučajevima kada promjene načina života nisu dopuštale postizanje odgovarajuće glikemijske kontrole.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kardiovaskularne bolesti (trenutne ili u anamnezi): tahikardija, aritmija; ishemijska bolest srca (CHD) - angina pektoris, infarkt miokarda (MI); kronično zatajenje srca (CHF) u fazi dekompenzacije (budući da se povećava opasnost od hipoksije i zatajenja bubrega); cerebrovaskularne bolesti - prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije, moždani udar; okluzivne lezije perifernih arterija;
nekontrolirana arterijska hipertenzija - krvni tlak (BP) iznad 145/90 mm Hg. Art.
klinički izražene manifestacije bolesti u akutnom i kroničnom obliku, koje mogu izazvati razvoj tkivne hipoksije, poput akutnog zatajenja srca, respiratornog zatajenja, akutnog infarkta miokarda, CHF s nestabilnim hemodinamskim parametrima;
dijabetički prekoma, dijabetička ketoacidoza, dijabetička koma;
ozbiljni funkcionalni poremećaji bubrega (CC ispod 45 ml / min);
akutna stanja, u pozadini kojih se pogoršava prijetnja oštećenom funkcijom bubrega: dehidracija (s povraćanjem i proljevom), ozbiljne zarazne lezije, šok;
disfunkcija jetre;
kronični alkoholizam, akutna intoksikacija etanolom;
benigna hiperplazija prostate;
tireotoksikoza;
glaukom s zatvaranjem kuta;
feokromocitom;
trauma i velika operacija (ako je indicirana inzulinska terapija);
Touretteov sindrom (generalizirani tikovi);
mentalna bolest;
laktacidoza (uključujući anamnezu);
utvrđena ovisnost o lijeku ili farmakologiji;
postojeći organski uzroci pretilosti (uključujući hipotireozu);
bulimia nervosa, anorexia nervosa i drugi ozbiljni poremećaji prehrane;
razdoblje manje od 48 sati prije i unutar 48 sati nakon provedbe radioizotopskih ili rendgenskih studija korištenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod (u pozadini nedovoljne bubrežne funkcije kod osoba s dijabetesom melitusom tijekom liječenja metforminom, ove studije mogu uzrokovati laktacidozu);
dob mlađa od 18 i više od 65 godina;
trudnoća i dojenje;
pridržavanje hipokalorične prehrane (ispod 1000 kcal dnevno);
kombinirana terapija s MAO inhibitorima (deksfenfluramin, fentermin, etilamfetamin, fenfluramin, efedrin) ili njihova primjena 2 tjedna prije i 2 tjedna nakon završetka sibutramina; s drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav (CNS), suzbijajući ponovni unos serotonina (antidepresivi), antipsihoticima, hipnoticima koji sadrže triptofan i drugim lijekovima središnjeg djelovanja za smanjenje tjelesne težine ili liječenje mentalnih poremećaja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu kombiniranog pripravka.

Relativni (Reduxin Met se mora uzimati s oprezom):

bolesti koronarnih arterija (uključujući indikacije u anamnezi), s izuzetkom bolesti koronarnih arterija;
kronično zatajenje cirkulacije;
glaukom (osim za oblik zatvorenog ugla);
arterijska hipertenzija (kontrolirana i u anamnezi);
epilepsija;
kolelitijaza;
neurološki poremećaji, uključujući mentalnu zaostalost i napadaje (uključujući povijest);
povijest verbalnih i motoričkih tikova;
blago do umjereno oštećenje bubrega; zatajenje bubrega (CC 45-59 ml / min);
sklonost poremećajima krvarenja i krvarenju;
istodobno liječenje lijekovima koji utječu na funkciju trombocita ili hemostazu (sibutramin povećava rizik od krvarenja);
starija od 60 godina, u slučaju teškog fizičkog rada, koji je opterećen pogoršanjem rizika od razvoja laktacidoze.

Reduksin Met, upute za uporabu: način i doziranje

Reduxin Met se uzima oralno.

Tablete metformin i kapsule sibutramin treba uzimati istovremeno, bez lomljenja ili žvakanja, s jednom čašom vode, ujutro s hranom. Terapija lijekovima mora se provoditi zajedno s vježbanjem i odgovarajućom prehranom, pod nadzorom liječnika s praktičnim iskustvom u liječenju pretilosti.

Preporučena početna doza Reduxin Met je 1 tableta metformina u dozi od 850 mg i 1 kapsula koja sadrži sibutramin u dozi od 10 mg.

Potrebno je pratiti dinamiku promjena razine glukoze u krvi i dinamiku smanjenja tjelesne težine. Ako se nakon 1-2 tjedna nakon početka tečaja ne može postići optimalna razina glukoze u krvi, dnevnu dozu metformina treba povećati na 1700 mg (2 tablete). U pravilu je doza održavanja metformina 1700 mg, maksimalna dnevna doza 2550 mg (3 tablete). Da bi se poboljšala gastrointestinalna tolerancija, dnevna doza metformina može se podijeliti u 2 doze - 1 tabletu ujutro i 1 navečer. U slučaju da u roku od 4 tjedna od početka tečaja ne dođe do smanjenja tjelesne težine za 2 kg, dozu sibutramina treba povećati na 15 mg dnevno.

Ako odgovor na terapiju nije dovoljno dobar, odnosno unutar 3 mjeseca od tečaja nije moguće smanjiti tjelesnu težinu za 5% početnog pokazatelja, tada se Reduxin Met ne smije uzimati. Također je neprikladno nastaviti terapiju ako se u procesu daljnjeg liječenja, nakon prethodno postignutog smanjenja tjelesne težine, ponovno zabilježi njezino povećanje za 3 kg ili više.

U liječenju predijabetesa preporučuje se uzimanje metformina u dozi od 850-1700 mg i sibutramin u dozi od 10-15 mg dnevno. Ako je potrebno povećati dnevnu dozu metformina na 1700 mg, drugu tabletu treba uzimati navečer. Potrebno je redovito vršiti kontrolu glikemije kako bi se procijenila potreba za daljnjom primjenom lijeka i promijenila doza metformina.

Trajanje terapije Reduxin Met-om u odnosu na dijabetes melitus i predijabetes tipa 2 ne bi trebalo biti dulje od 1 godine, jer nema podataka o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti u vezi s dužim razdobljem upotrebe sibutramina. U budućnosti se preporučuje uzimanje metformina kao monoterapije.

Nuspojave

Metformin

živčani sustav: često - poremećaj okusa;
probavni sustav: vrlo često - nedostatak apetita, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje (ti se učinci javljaju u većini slučajeva na početku liječenja i uglavnom su spontani); izuzetno rijetko - kršenja pokazatelja funkcije jetre, hepatitis (nakon ukidanja Reduxin Met-a, ti su fenomeni potpuno uklonjeni);
metabolizam: izuzetno rijetko - laktacidoza; u slučaju dugotrajne primjene - smanjenje apsorpcije vitamina B ₁₂; u prisutnosti megaloblastične anemije, mora se uzeti u obzir smanjenje razine ovog vitamina;
koža: izuzetno rijetko - kožne reakcije u obliku svrbeža, osipa, eritema.

Sibutramin

kardiovaskularni sustav (CVS): često - palpitacije, tahikardija, vazodilatacija; porast krvnog tlaka - umjereni porast u mirovanju za 1-3 mm Hg. Umjetnost. i porast brzine otkucaja srca za 3–7 otkucaja / min; u nekim slučajevima - izraženi porast krvnog tlaka i otkucaja srca (HR), u pravilu, u prvih 4-8 tjedana tečaja bilježe se klinički značajne promjene pulsa i krvnog tlaka;
živčani sustav: vrlo često - suha usta, nesanica; često - promjena okusa, tjeskoba, vrtoglavica, glavobolja, parestezija;
koža: često - pojačano znojenje;
probavni sustav: vrlo često - nedostatak apetita, zatvor; često - mučnina, pogoršanje hemoroida; u prvim danima terapije, s tendencijom zatvora, potrebno je kontrolirati funkciju evakuacije crijeva; s razvojem zatvora, kapsule se zaustavljaju i koriste se laksativi.

Tijekom liječenja sibutraminom u izoliranim slučajevima zabilježeni su sljedeći fenomeni: žeđ, paradoksalno povećanje apetita, dismenoreja, edem, svrbež na koži, bolovi u trbuhu, bolovi u leđima, rinitis, sindrom sličan gripi, emocionalna labilnost, pospanost, nervoza, tjeskoba, razdražljivost, depresija, privremeni porast aktivnosti jetrenih enzima, krvarenje, Shenlein-Henoch purpura, akutni intersticijski nefritis, trombocitopenija, konvulzije.

U procesu postmarketinških studija zabilježeni su i dodatni neželjeni učinci sibutramina:

živčani sustav: konvulzije, kratkotrajno oštećenje pamćenja;
CCC: fibrilacija atrija;
mentalni poremećaji: psihoza, stanja samoubilačkog mišljenja, manija i samoubojstvo; s razvojem takvih stanja, terapija se otkazuje;
alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti - od urtikarije i blagih kožnih osipa do Quinckeovog edema i anafilaksije;
organ vida: zamagljen vid;
koža: alopecija;
probavni sustav: povraćanje, proljev;
reproduktivni sustav: menstrualne nepravilnosti, poremećaji ejakulacije / orgazma, impotencija, krvarenje iz maternice;
mokraćni sustav: zadržavanje mokraće.

Predozirati

Kada se koristi metformin u dozi od 85 g (42,5 puta veća od maksimalne dnevne doze), nije primijećena hipoglikemija, ali je zabilježen razvoj laktacidoze. Stoga je pojava ove komplikacije moguća kod značajnog predoziranja metforminom ili prisutnosti povezanih čimbenika rizika. S razvojem znakova laktacidoze, terapiju Reduxin Met-om treba hitno otkazati. Nakon hitne hospitalizacije treba odrediti razinu laktata kako bi se razjasnila dijagnoza. Najučinkovitija metoda za uklanjanje laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza. Također je indicirano simptomatsko liječenje.

Prema dostupnim izuzetno ograničenim informacijama o predoziranju sibutraminom, najčešći simptomi mogu biti vrtoglavica, glavobolja, povišeni krvni tlak, tahikardija. U slučaju sumnje na opijenost, hitno se treba obratiti liječniku. Ne postoje specifični antidoti niti posebna terapija. Preporuča se provoditi opće mjere, poput praćenja stanja CVS-a, osiguravajući slobodno disanje. Ako je potrebno, propisuje se suportivno i simptomatsko liječenje. Pravovremeni unos aktivnog ugljena i ispiranje želuca može smanjiti unos prekomjerne doze sibutramina. Ako postoji povišenje krvnog tlaka i razvoj tahikardije, mogu se propisati β-blokatori. Hemodijaliza i prisilna diureza nisu učinkoviti.

U slučaju predoziranja, uzimanje Reduxin Met treba odmah prekinuti.

posebne upute

Kao rezultat kumulacije metformina, u rijetkim slučajevima može se dogoditi takva ozbiljna komplikacija kao što je laktacidoza, koju karakterizira visoka smrtnost u odsustvu hitne terapije. Najčešće je laktacidoza primijećena u osoba s dijabetesom melitusom i teškim zatajenjem bubrega. Povezani čimbenici rizika za razvoj ove komplikacije su produljeni post, ketoza, dekompenzirani dijabetes melitus, zatajenje jetre, alkoholizam i bilo koje stanje koje dovodi do ozbiljne hipoksije.

Prijetnju laktacidozom treba uzeti u obzir pri razvoju takvih nespecifičnih znakova kao što su grčevi u mišićima s dispeptičkim simptomima, teška astenija i bolovi u trbuhu. Laktacidozu karakterizira acidotska dispneja, bolovi u trbuhu i hipotermija praćena komom. Dijagnostički laboratorijski pokazatelji ove bolesti uključuju smanjenje pH krvi (ispod 7,25), sadržaj laktata u plazmi veći od 5 mmol / l, povećanje anionskog razmaka i omjer laktata / piruvata. U slučaju sumnje na metaboličku acidozu, potrebno je prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Prilikom provođenja planirane kirurške intervencije, primjenu Reduxin Met-a treba obustaviti 48 sati prije operacije i nastaviti najranije 48 sati nakon završetka, pod uvjetom da bubrezi normalno funkcioniraju.

Zbog činjenice da se metformin izlučuje putem bubrega, prije početka tijeka liječenja i redovito tijekom njegovog tijeka, potrebno je utvrditi vrijednost CC: kod osoba s normalnom bubrežnom funkcijom - najmanje jednom godišnje, kod starijih bolesnika, kao i kod bolesnika s CC pokazateljem koji doseže nižu vrijednost granica norme - 2-4 puta godišnje.

Pri kombiniranoj primjeni Reduxin Met-a s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), antihipertenzivnim lijekovima, diureticima, mora se biti posebno oprezan zbog moguće bubrežne disfunkcije.

Za kontrolu dijabetes melitusa, tijekom liječenja preporučuju se redoviti rutinski laboratorijski testovi.

Pacijenti su dužni nastaviti s ravnotežnom prehranom ugljikohidratima tijekom dana. Ako imate prekomjernu težinu, trebali biste slijediti hipokaloričnu prehranu (ali ne manje od 1000 kcal dnevno).

Bitna komponenta liječenja je stvaranje preduvjeta za trajnu promjenu načina života i ponašanja u prehrani, koji su neophodni da bi se nakon prekida terapije lijekovima održao gubitak težine postignut tijekom razdoblja njegove primjene.

U pozadini liječenja Reduxin Metom, potrebno je u prva 3 mjeseca tečaja pratiti krvni tlak i otkucaje srca svaka 2 tjedna, a zatim svaki mjesec. U osoba s arterijskom hipertenzijom, u kojih je tijekom provođenja antihipertenzivne terapije krvni tlak ≥ 145/90 mm. rt. Čl., Ovu kontrolu treba provoditi posebno pažljivo i u kraćim intervalima. Ako je pri ponovljenom mjerenju krvni tlak bio dvostruko iznad 145/90 mm Hg. Čl., Uzimanje lijeka mora biti obustavljeno.

Uz krajnji oprez, trebali biste kombinirati prijem Reduxin Met-a s lijekovima koji povećavaju QT interval, koji uključuju blokatore histaminskih H ₁ receptora (terfenadin, astemizol), antiaritmičke lijekove (flekainid, amiodaron, propafenon, kinidin, meksiletin, sotalol), stimulator pokretljivosti gastrointestinalnog trakta cisza, triciklični antidepresivi (doksepin, amitriptilin), sertindol, pimozid. Potrebno je uzeti u obzir da uvjeti poput hipomagnezijemije i hipokalemije također mogu dovesti do povećanja QT intervala.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Upotreba Reduksin Met može ograničiti sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje složenim mehanizmima. Tijekom razdoblja liječenja, treba biti posebno oprezan kada se bavite aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Reduxin Met tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer do sada nije bilo dovoljno adekvatnih istraživanja u vezi sa sigurnošću učinka sibutramina na fetus.

Tijekom terapije pacijenti reproduktivne dobi moraju koristiti kontracepciju.

Uzimanje Reduxin Met kontraindicirano je za dojilje.

Djetinjstvo

Reduksina Met se ne propisuje pacijentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti zatajenja bubrega, T _1/2 metformina raste i povećava se rizik od nakupljanja tvari u tijelu. Na AUC vrijednost metabolita sibutramina M1 i M2 bubrežno zatajenje ne utječe, osim M2 u bolesnika s završnom fazom bubrežne bolesti koji primaju dijaliznu terapiju.

U prisutnosti ozbiljnog funkcionalnog oštećenja bubrega (CC ispod 45 ml / min), liječenje Reduxin Metom ne može se provesti. S funkcionalnim oštećenjem blagog do umjerenog stupnja i zatajenjem bubrega (CC 45-59 ml / min), terapija se može provoditi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Nakon jedne doze sibutramina u bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre, AUC vrijednost metabolita M1 i M2 bila je 24% veća nego u zdravih dobrovoljaca.

U prisutnosti poremećaja funkcije jetre, uporaba Reduxin Met je kontraindicirana.

Primjena u starijih osoba

Farmakokinetika sibutramina u zdravih starijih osoba (u prosjeku 70 godina) odgovara onoj kod mlađih ljudi.

Lijek je kontraindiciran u bolesnika starijih od 65 godina. U bolesnika starijih od 60 godina koji obavljaju težak fizički posao, rizik od laktacidoze raste tijekom razdoblja terapije. Također, dok uzimaju Reduxin Met, starije osobe trebale bi biti posebno oprezne zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije.

Interakcije s lijekovima

Moguća farmakološka interakcija metformina s drugim ljekovitim tvarima / lijekovima, pod uvjetom da se koriste zajedno:

etanol: prijetnja od razvoja mliječne acidoze povećava se u pozadini akutne alkoholne intoksikacije, posebno u slučaju zatajenja jetre, u slučaju niskokalorične prehrane ili pothranjenosti; tijekom razdoblja terapije ne preporučuje se uzimanje pića i lijekova koji sadrže etanol;
klorpromazin (u dozi od 100 mg dnevno): povećava razinu glukoze u krvi i smanjuje oslobađanje inzulina; u kombinaciji s antipsihoticima i nakon njihovog otkazivanja potrebno je prilagoditi dozu lijeka i nadzirati razinu glukoze u krvi;
danazol: bilježi se hiperglikemijski učinak ove tvari, što rezultira istovremenom primjenom; ako je takva kombinacija nužna, nakon završetka unosa danazola potrebno je promijeniti dozu metformina pod kontrolom glukoze u krvi;
glukokortikosteroidi (GCS) za sustavnu i lokalnu uporabu: tolerancija glukoze se smanjuje i koncentracija glukoze povećava, što ponekad dovodi do razvoja ketoze; u pozadini ovog kombiniranog liječenja i nakon završetka unosa GCS, preporučuje se prilagodba doze metformina uz praćenje razine šećera u krvi;
petlji diuretici: rizik od laktacidoze pogoršan je zbog potencijalnog funkcionalnog zatajenja bubrega; metformin se ne koristi s CC ispod 60 ml / min;
β2-adrenergični agonisti (s injekcijom): koncentracija glukoze u krvi raste kao rezultat stimulacije tih sredstava; potrebna je kontrola glukoze, može se propisati inzulin;
inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin (ACE inhibitori) i drugi antihipertenzivi: razina glukoze u krvi se smanjuje, možda će trebati prilagoditi dozu metformina;
nifedipin: povećava apsorpciju i C _max metformina;
morfij, amilorid, prokainamid, digoksin, ranitidin, kinidin, trimetoprim, kinin, vankomicin, triamteren (kationski lijekovi koji se proizvode u bubrežnim tubulima): moguć je porast C _max metformina zbog njegove konkurencije s tim tvarima za cjevasti transport;
inzulin, derivati sulfoniluree, akarboza, salicilati: rizik od hipoglikemije je pogoršan.

Moguća farmakološka interakcija sibutramina s drugim ljekovitim tvarima / pripravcima, pod uvjetom da se koriste zajedno:

makrolidni antibiotici, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, deksametazon, fenobarbital: mogu povećati brzinu metabolizma sibutramina;
eritromicin, ketokonazol, ciklosporin (inhibitori izoenzima CYP3A4) i drugi inhibitori mikrosomske oksidacije: povećavaju koncentraciju metabolita sibutramina u plazmi, povećavaju broj otkucaja srca i klinički beznačajno povećavaju QT interval;
oralni kontraceptivi: učinak sibutramina na te lijekove nije zabilježen;
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (lijekovi za liječenje depresije), dihidroergotamin i sumatriptan (lijekovi za liječenje migrene), fentanil, pentazocin, petidin, (moćni analgetici), dekstrometorfan (antitusici) u serotoninu i drugi lijekovi koji povećavaju razinu plazme krv: povećava se prijetnja ozbiljnom interakcijom, u nekim slučajevima s razvojem serotoninskog sindroma;
dekongestivi, anti-prehladni, antitusivni i antialergijski lijekovi, uključujući efedrin / pseudoefedrin (lijekovi koji povećavaju krvni tlak i otkucaje srca): nema dovoljno podataka o interakciji ovih lijekova sa sibutraminom, kada se kombinira, potreban je oprez;
etanol: ne bilježi se porast negativnog učinka ove tvari, međutim, alkohol se apsolutno ne kombinira s prehranom koja se preporučuje za liječenje sibutraminom.

Analozi

Analozi Reduxin Met su Reduxin, Reduxin Forte.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Reduksin Met

Prema recenzijama, Reduxin Met učinkovit je lijek za pretilost kod dijabetesa melitusa i predijabetesa tipa 2. Mnogi ljudi primjećuju da je ovaj lijek prilično ozbiljan i da ga treba koristiti samo prema uputama kvalificiranog liječnika. Tijekom razdoblja terapije, da bi se postiglo smanjenje tjelesne težine i adekvatna kontrola razine glukoze u krvi, potrebno je strogo poštivati sve preporuke liječnika koji dolazi. Također, pacijenti preporučuju da tijekom uzimanja Reduxin Met-a pažljivo prate dobrobit, pridržavaju se prehrane i povećavaju tjelesnu aktivnost.

Međutim, postoji mnogo pritužbi na razvoj nuspojava. U nekim slučajevima ukazuju na nedovoljan učinak Reduxin Met ili na nikakvo poboljšanje nakon njegove primjene.

Cijena Reduxin Met-a u ljekarnama

Cijena Reduxin Met-a, seta tableta i kapsula, može biti: za pakiranje koje sadrži 30 kapsula (15 mg + 153,5 mg) i 60 tableta (850 mg) - 2700–4300 rubalja; za pakiranje koje sadrži 30 kapsula (10 mg + 158,5 mg) i 60 tableta (850 mg) - 2000-2300 rubalja.