Tetraciklin Hidroklorid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tetraciklin hidroklorid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tetraciklin hidroklorid

ATX kod: J01AA07

Aktivni sastojak: tetraciklin (tetraciklin)

Proizvođač: PJSC (javno dioničko društvo) Znanstveno-proizvodni centar Borschagovskiy kemijsko i farmaceutsko postrojenje (Ukrajina); PJSC "Vitamini" (Ukrajina)

Opis i fotografija ažurirani: 13.02.2020

Film obložene tablete, Tetraciklin hidroklorid

Tetraciklin hidroklorid je antibakterijski lijek širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: od crvene do crveno-smeđe boje, okrugle, bikonveksne (u blisterima: 20 kom., U kartonskoj kutiji 1 blister; 10 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera. svako pakiranje sadrži i upute za uporabu tetraciklin hidroklorida).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: tetraciklin hidroklorid (u smislu 100% suhe tvari) - 100 mg;
pomoćne komponente: natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, talk
sastav obloge koja stvara film: polivinil alkohol, makrogol (polietilen glikol) 3350, posebna crvena boja AG (E129), titan dioksid (E171), zalazak sunca žuti FCF (E110), talk (E553b).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tetraciklin hidroklorid je antibakterijski lijek iz grupe tetraciklina koji ima širok spektar bakteriostatskog djelovanja. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je svojstva tetraciklina da inhibira sintezu proteina blokiranjem vezanja aminoacil-transportne RNA (ribonukleinske kiseline) na kompleks "informativne RNA - ribosom".

Sljedeće su bakterije osjetljive na tetraciklin hidroklorid:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pneumoniae i drugi Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (uključujući vrste koje proizvode penicilinazu), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
gram negativni mikroorganizmi: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Mali virusi, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Kao i značajan dio Bacteroides spp. Sojevi pokazuju otpornost na djelovanje lijeka. i gljive.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka unutra, apsorbira se 75–80% uzete doze. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon 2-3 sata, može se kretati od 1,5 do 3,5 mg / l. Sljedećih 8 sati razina koncentracije tetraciklin hidroklorida u krvi postupno opada.

Vezanje na proteine plazme - 55–65%.

Raspodjela tvari u tijelu je neravnomjerna. Maksimalna koncentracija tetraciklin hidroklorida opaža se u bubrezima (određuje se u mokraći 2 sata nakon primjene i traje 6-12 sati), jetri, plućima i organima bogatim elementima retikuloendotelnog sustava (slezena, limfni čvorovi). Razina tetraciklina u žuči premašuje njegovu koncentraciju u serumu za 5-10 puta. Sadržaj lijeka u krvnoj plazmi, štitnjači ili tkivima prostate je jednak. U slini, pleuralnoj i ascitnoj tekućini, majčinom mlijeku, to može biti 60–100% koncentracije u plazmi. U velikim količinama nakuplja se u koštanom tkivu. Prevladavajući placentnu barijeru, ulazi u fetalni krvotok. Loše prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizira se u jetri (30-50% uzete doze). Dugotrajni boravak lijeka u tijelu olakšava se crijevno-jetrnom cirkulacijom djelatne tvari koja je izložena 5-10% ukupne doze.

Poluvrijeme je 8 sati. Oko 10-20% izlučuje se kroz bubrege tijekom prvih 12 sati, a od 20 do 50% izlučuje se kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Primjena tetraciklin hidroklorida indicirana je u liječenju sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

angina, šarlah;
hripavac, bronhitis, upala pluća, gnojni pleuritis;
gnojne infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije mokraćnog i žučnog trakta;
subakutni septički endokarditis;
bakterijska i amebna dizenterija;
gnojni meningitis;
bruceloza;
tularemija;
psitakoza, psitakoza;
gonoreja;
tifus i relaps groznica;
kolera.

Uz to, tetraciklin hidroklorid je propisan za prevenciju postoperativnih infekcija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

gljivične bolesti;
kronična disfunkcija jetre;
zatajenje bubrega, uključujući kronično;
sistemski eritemski lupus, porfirija;
kombinirani unos s retinoidima ili vitaminom A;
Tijekom trudnoće i dojenja;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Tetraciklin hidroklorid treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s gastroezofagealnim refluksom, miastenijom gravis, oštećenom funkcijom jetre, leukopenijom, preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu u starijoj dobi.

Tetraciklin hidroklorid, upute za uporabu: način i doziranje

Tetraciklin hidroklorid tablete uzimaju se oralno 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka s puno vode.

Treba imati na umu da istodobna uporaba mlijeka i drugih mliječnih proizvoda ili unos hrane značajno narušava apsorpciju lijeka.

Nakon uzimanja lijeka, pacijent treba biti u uspravnom položaju (sjedeći ili stojeći).

Ne uzimajte tetraciklin hidroklorid prije spavanja, jer to povećava rizik od razvoja ezofagitisa.

Liječnik propisuje dozu i trajanje tijeka liječenja pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije i prirodu tijeka bolesti.

Preporučena doza za pacijente starije od 12 godina: uobičajena pojedinačna doza je 200 mg (2 kom.) 4 puta dnevno, poštujući isti interval između doza lijeka. U liječenju teških infekcija moguće je koristiti tetraciklin hidroklorid u dozi do 500 mg 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg. Nakon nestanka simptoma bolesti, liječenje se mora nastaviti još tri dana.

Trajanje terapije za sve infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A trebalo bi biti najmanje 10 dana.

Ako slučajno propustite sljedeću dozu, možete je uzeti malo kasnije, ako to ne znači udvostručavanje pojedinačne doze sljedeći put.

Za starije bolesnike prilagodba doze tetraciklin hidroklorida nije potrebna.

U slučajevima kada je primjena ove klase antibiotika prijeko potrebna u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, uobičajenu dnevnu dozu treba smanjiti i / ili povećati interval između tableta.

Nuspojave

iz imunološkog sustava: urtikarija, angioedem (uključujući lice i jezik), anafilaksa, perikarditis, bronhospazam i druge reakcije preosjetljivosti; anafilaktoidne reakcije, uključujući fiksni lijek protiv eritema, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, anafilaktoidna purpura, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; alergijske reakcije, bronhijalna astma;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež, hiperemija, osip na koži (uključujući makulopapulozni, eritematozni), poremećaji pigmentacije sluznice i kože, bulozne dermatoze, reakcije fotosenzibilizacije;
od strane limfnog sustava i krvi: trombocitopenija, hemolitička anemija, aplastična anemija, eozinofilija, agranulocitoza, neutropenija, Moškovićeva bolest;
od strane endokrinog sustava: nakon dulje uporabe u tkivima štitnjače mogu se uočiti mikroskopska područja smeđe-crne boje koja ne utječu na funkciju štitnjače;
iz živčanog sustava: u dojenčadi - ispupčena fontanela; u adolescenata i odraslih - benigna intrakranijalna hipertenzija sa simptomima poput tinitusa, mučnine, povraćanja, glavobolje, oštećenja sluha, vrtoglavice, nesigurnog hoda, oštećenja vida (uključujući zamagljen vid, edem vidnog živca, fotofobija, skotomi, diplopija, kompletna privremeni ili trajni gubitak vida);
iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje, anoreksija, nelagoda (bol) u trbuhu, disfagija, dispepsija, žgaravica, gastritis, pankreatitis, crijevna disbioza, proljev, zatvor, čir na jednjaku, ezofagitis, čir na želucu i dvanaesniku;
iz hepatobilijarnog sustava: hepatotoksičnost, prolazno povećanje razine alkalne fosfataze, jetrenih transaminaza i bilirubina u krvi, poremećena funkcija jetre, masna bolest jetre, hepatitis, žutica, zatajenje jetre (prvi simptomi oštećenja jetre uključuju loše opće zdravstveno stanje, bolove u desnom hipohondrijumu i / ili vrućica, mučnina, povraćanje, bolovi u želucu, sclera subicterus);
na dijelu mišićno-koštanog sustava: u prisutnosti miastenije gravis - mišićna slabost;
iz mokraćnog sustava: nefritis, akutno zatajenje bubrega (češće u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom), azotemija, hiperkreatininemija;
razvoj superinfekcija: stomatitis, kandidijaza, glositis s papilarnom hipertrofijom, glosofitoza, CDAD (Clostridium difficile), stafilokokni enterokolitis, pseudomembranozni kolitis, balanitis, upalna lezija anogenitalne zone (zbog kandidijaze), svrbež u analnom području, vulva u analinom području, vulva u analinom području, vulva
ostali: hipovitaminoza, promukao glas, upaljeno grlo, faringitis, trajna promjena boje zuba (žuta, smeđa, siva), oštećenje formiranja kostiju; u djece - hipoplazija zubne cakline i / ili usporavanje linearnog rasta kostiju.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, kristalurija, hematurija, pojačana manifestacija nuspojava, reakcije preosjetljivosti.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov za tetraciklin hidroklorid, stoga je potrebno pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta i imenovanje simptomatske terapije.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja tetraciklin hidrokloridom potrebno je strogo poštivati preporuke liječnika u vezi s režimom doziranja i načinom primjene lijeka. Treba imati na umu da nedovoljna količina vode prilikom gutanja tablete, uzimanja lijeka ležeći ili prije spavanja povećava rizik od razvoja ezofagitisa i čira na jednjaku. Ako se pojave disfagija ili bol u prsima, treba razmotriti prekid lijeka.

Preporučuje se izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom zračenju na izloženim dijelovima tijela. Pacijente treba informirati o postojećem riziku od fotosenzibilnosti i trenutnom prekidu liječenja tetraciklinima kada se na koži pojave prvi znakovi eritema.

Kako bi se spriječila kandidijaza, potrebno je istovremeno s tetraciklin hidrokloridom propisivati protugljivična sredstva i vitamine. Treba imati na umu da se razvoj superinfekcije može promatrati ne samo tijekom liječenja, već i nekoliko tjedana nakon povlačenja antibiotika. Stoga, ako se kod pacijenta tijekom (ili nakon liječenja) razvije ozbiljna, trajna i / ili krvava dijareja i sumnja na CDAD, potrebno je odmah prestati uzimati tablete i provesti odgovarajuće studije. Upotreba lijekova koji inhibiraju peristaltiku je kontraindicirana u ovoj kliničkoj situaciji. Neprikladno je propisivanje lijeka u dnevnoj dozi manjoj od 800 mg za liječenje odraslih bolesnika zbog mogućeg razvoja oblika mikroorganizama otpornih na tetracikline i nedovoljnog terapijskog učinka.

Liječenje spolno prenosivih bolesti s sumnjom na popratni sifilis treba biti popraćeno odgovarajućim dijagnostičkim postupcima, uključujući mjesečne serološke pretrage tijekom najmanje 16 tjedana. To je zbog činjenice da tetraciklin hidroklorid može prikriti manifestacije sifilisa.

Primjena lijeka u slučaju ozbiljne bubrežne disfunkcije može dovesti do povećanja razine uree u krvi, azotemije, hiperfosfatemije i acidoze.

Ne dopustite imenovanje visokih doza tetraciklin hidroklorida u slučaju oštećenja funkcije jetre ili pacijenata koji uzimaju potencijalno hepatotoksične lijekove, zbog povećanog rizika od nastanka masne infiltracije jetre i pankreatitisa. Uz dugi tijek liječenja, povremeno biste trebali nadzirati funkciju bubrega, jetre i krvotvornih organa.

Kako bi se spriječio razvoj štetnih događaja, poželjno je koristiti lijek u kombinaciji s hepatoprotektorima, koleretičkim i antimikotičkim sredstvima, probioticima i vitaminima. Kada se liječi bilo koja vrsta stafilokokne infekcije, tetraciklin hidroklorid nije lijek izbora.

Pacijenti s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu imaju povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o učinku tetraciklin hidroklorida na brzinu ljudskih psihomotornih reakcija pri upravljanju vozilima i složenim mehanizmima, ali tijekom razdoblja primjene lijeka pacijenti trebaju uzeti u obzir mogućnost razvoja štetnih događaja iz živčanog sustava i biti oprezni pri provođenju potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tetraciklin hidroklorida tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Primjena tetraciklin hidroklorida za liječenje djece mlađe od 12 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano je koristiti tablete tetraciklin hidroklorida za zatajenje bubrega, uključujući kronično.

Ako je, prema mišljenju liječnika, nužno imenovanje lijeka bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom, treba primijeniti smanjenu uobičajenu dnevnu dozu i / ili povećati interval između tableta.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano je koristiti tetraciklin hidroklorid u kroničnim poremećajima funkcije jetre.

Tablete treba uzimati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Tetraciklin hidroklorid treba koristiti s oprezom za liječenje starijih bolesnika. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

vitamin A, acitretin, tretinoin, izotretinoin i drugi retinoidi: kombinirana primjena s lijekom povećava rizik od razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije;
soli željeza, kolestiramin, kaolin pektin, kolestipol, natrijev bikarbonat, oralni oblici bizmutnih pripravaka (uključujući bizmutov subsalicilat), cink, kalcij, aluminij, magnezij (uključujući laksative koji sadrže magnezij, kinapril, sukralfat, antacidi), didanozin (zbog sadržaja kalcija i pomoćne komponente koje sadrže magnezij): interakcija bilo kojeg od navedenih lijekova s tetraciklinom pridonosi stvaranju neaktivnih kelata i smanjenju njegove apsorpcije; preporuča se izbjegavati takvu kombinaciju, a ako je potrebno, istodobnu terapiju tim lijekovima, uzimati tetraciklin 2 sata prije ili 4-6 sati nakon uzimanja;
stroncijev ranelat: preporuča se prekid liječenja stroncijevim ranelatom za vrijeme antibiotske terapije zbog činjenice da može smanjiti razinu koncentracije tetraciklina u krvnom serumu;
digoksin, litijevi pripravci: tetraciklin hidroklorid može povećati koncentraciju tih tvari u krvnom serumu;
penicilini, beta-laktamski antibiotici, cefalosporini: treba izbjegavati kombinaciju sa svakim od ovih antibiotika zbog činjenice da bakteriostatski učinak tetraciklina može ometati njihovo baktericidno djelovanje;
oleandomicin, eritromicin: kombinacija sa svakim od ovih lijekova može biti popraćena sinergijskim djelovanjem;
neizravni antikoagulansi, uključujući antitrombotička sredstva, varfarin, fenindion: moguće je klinički značajno povećanje učinka neizravnih antikoagulansa i potreba za smanjenjem njihove doze;
atovakuon: koncentracija atovakuna u krvnoj plazmi se smanjuje;
metotreksat: kombinacija s metotreksatom može biti popraćena povećanjem njegove toksičnosti, stoga treba biti oprezan;
metoksifluran: kombinacija s metoksifluranom povećava rizik od toksičnih učinaka na bubrege, povećanje dušika uree i kreatinina u serumu, razvoj akutnog zatajenja bubrega (uključujući fatalni);
hormonski kontraceptivi: povećava se učestalost probojnih krvarenja i smanjuje se učinkovitost hormonalnih kontraceptiva. Kako bi se spriječilo neplanirano začeće tijekom cijelog razdoblja liječenja tetraciklinom i 7 dana nakon završetka, preporučuje se uporaba nehormonskih metoda kontracepcije;
diuretici: u kombinaciji s diureticima povećava se rizik od nefrotoksičnosti zbog dehidracije;
inzulin, derivati sulfoniluree (uključujući glibenklamid, gliklazid): pojačan je hipoglikemijski učinak antidijabetičkih sredstava;
kimotripsin: pomaže povećati koncentraciju i trajanje cirkulacije tetraciklin hidroklorida u krvi;
ergotamin, metisergid: istodobna terapija ergotaminom ili metizergidom povećava rizik od razvoja ergotizma;
oralno cjepivo protiv tifusa, BCG (bacil Calmette - Guerin): cijepljenje treba izbjegavati tijekom liječenja tetraciklinima, jer antibiotici mogu smanjiti terapijski učinak cjepiva.

Analozi

Analozi tetraciklin hidroklorida su Tetraciklin, Tetraciklin-AKOS, Doksiciklin, Bassado, Vibramicin, Vidoccin, Doksibene, Rondomicin, Minoleksin, Minociklin hidroklorid, Minociklin hidroklorid dihidrat, Innolir, Oksiridetetraciklin hidroklorid

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o tetraciklin hidrokloridu

Recenzije o tetraciklin hidrokloridu su pozitivne. Pacijenti ukazuju na visoku učinkovitost lijeka u liječenju zaraznih i upalnih bolesti. Prednosti lijeka uključuju širok raspon kliničkih indikacija.