Ultravist

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ultravist: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ultravist

ATX kod: V08AB05

Aktivni sastojak: iopromid (iopromid)

Proizvođač: Bayer Schering Pharma AG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.07.2018

Ultravist je dijagnostički radiopropusni neionizirani pripravak za intrakavitarnu (i.v.) i intravaskularnu (i.v.) primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Ultravist je dostupan u obliku otopine za injekcije: bistra tekućina bez nečistoća (240 mg / ml: 10 ili 50 ml u staklenim bočicama, 10 bočica u kartonskoj kutiji; 300 mg / ml: u staklenim bočicama - 10, 20, 50, 100 ili 200 ml, u kartonskoj kutiji 10 boca; 500 ml, u kartonskoj kutiji 8 boca; 100 ili 150 ml u plastičnim ulošcima, 5 uložaka u kartonskim kutijama, u kartonskoj kutiji 2 pakiranja; 370 mg / ml: u staklu bočice - 30, 50, 100 ili 200 ml, u kartonskoj kutiji 10 boca; 500 ml, u kartonskoj kutiji 8 boca; 100 ili 150 ml u plastičnim ulošcima, 5 uložaka u kartonskim kutijama, u kartonskoj kutiji 2 paketa i Upute za uporabu Ultravista).

Aktivni sastojak je iopromid, njegov sadržaj u 1 ml otopine može biti:

499 mg (u smislu joda - 240 mg): osmolalnost - 0,48 osm / kg H ₂ O na 37 ° C, viskoznost - 4,9 mPa x s ili 2,8 mPa x s na 20 ° C ili 37 ° C, odnosno gustoća - 1263 mg / ml ili 1255 mg / ml pri 20 ° C odnosno 37 ° C, pH (kiselost) - 6,5–8;
623 mg (u smislu joda - 300 mg): osmolalnost - 0,59 osm / kg H ₂ O na 37 ° C, viskoznost - 8,9 mPa x s ili 4,7 mPa x s na 20 ° C ili 37 ° C, odnosno gustoća - 1328 mg / ml ili 1322 mg / ml pri 20 ° C, odnosno 37 ° C, pH - 6,5–8;
769 mg (u smislu joda - 370 mg): osmolalnost - 0,77 osm / kg H ₂ O na 37 ° C, viskoznost - 22 mPa x s ili 10 mPa x s na 20 ° C, odnosno gustoća - 1409 mg / ml ili 1399 mg / ml pri 20 ° C, odnosno 37 ° C, pH - 6,5-8.

Pomoćne komponente: natrijev kalcij edetat, 10% klorovodična kiselina, trometamol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ultravist je neionizirano trijodinirano rentgensko kontrastno sredstvo s malom molarnom masom, namijenjeno dijagnostičkim studijama. Kontrast slike nakon injekcije otopine povećan je zbog apsorpcije X-zraka jodom.

Farmakokinetika

Nakon i / s primjene otopine, događa se vrlo brza raspodjela iopromida u međustaničnom prostoru.

T _1/2 (poluvrijeme) u fazi distribucije je 3 minute.

Vezanje joda na proteine plazme u koncentraciji od 1,2 mg / ml iznosi 0,7-1,1%. Iopromid ne prelazi netaknutu krvno-moždanu barijeru (BBB), moguć je njegov beznačajan prodor kroz placentnu barijeru.

Utvrđeno je da se nakon bolus intravenske (iv) primjene otopine koja sadrži 300 mg / ml joda, nakon 1–5 minuta, 22–34% primijenjene doze nalazi u krvnoj plazmi. Nakon uvođenja pod moždane ovojnice, maksimalna koncentracija (C _max) joda u plazmi postiže se nakon 228 minuta i iznosi 4,5% primijenjene doze.

Metaboliti jopromida nisu pronađeni.

S normalnom bubrežnom funkcijom, T _1/2 je oko 120 minuta, bez obzira na primijenjenu količinu. Kada se Ultravist koristi u dijagnostičkim dozama, izlučuje se iz tijela glomerularnom filtracijom. Nakon uvođenja otopine kroz bubrege, približno 18% primijenjene doze izlučuje se unutar 30 minuta, nakon 180 minuta - 60%, nakon dana - 92%. Ukupni klirens uvođenjem otopine koja sadrži 150 mg / ml joda je 110 ml / min, 370 mg / ml joda je 103 ml / min.

Nakon primjene lijeka za lumbalnu mijelografiju u roku od tri dana, dolazi do njegove gotovo potpune eliminacije.

U završnoj fazi bubrežne bolesti, dijaliza se može koristiti za uklanjanje neionskih kontrastnih sredstava.

Disfunkcija jetre ne utječe na eliminaciju lijeka.

Indikacije za uporabu

Primjena Ultravista indicirana je samo u svrhu povećanja kontrasta slike u dijagnostičkim studijama poput računalne tomografije (CT), endoskopske retrogradne holangiopankreatografije (ERCP), intravenske urografije, artrografije, arteriografije i venografije, uključujući intravensku ili intraarterijsku digitalnu subtrakcijsku angiografiju (CSA), kao i studije drugih tjelesnih šupljina.

Uz to, otopina za injekciju koja sadrži 240 mg / ml joda koristi se za ispitivanje subarahnoidnog prostora.

Otopina koja sadrži 370 mg joda u 1 ml ima posebne prednosti za angiokardiografiju.

Za studije subarahnoidnog prostora ne preporučuje se uporaba otopina s koncentracijama joda od 300 mg / ml ili 370 mg / ml.

Kontraindikacije

Ne postoje apsolutne kontraindikacije za uporabu Ultravista.

Na svim načinima primjene kontrastnog sredstva, potreban je oprez pri ispitivanju bolesnika s disfunkcijom štitnjače, tijekom trudnoće i dojenja, u starijoj dobi, u teškim kliničkim stanjima, preosjetljivosti na komponente lijeka (posebno u prisutnosti ozbiljnih kardiovaskularnih patologija). Treba imati na umu da je za intravensku primjenu potrebna posebna pažnja.

Uz intravensku primjenu kontrastnog sredstva, pacijenti sa sljedećim bolestima i stanjima zahtijevaju posebnu pažnju i oprez:

oštećenje bubrega: nefrotoksičnost (privremeno je oštećenje bubrežne funkcije, može se dogoditi uz uporabu iopromida); u rijetkim slučajevima - akutno zatajenje bubrega (čimbenici rizika uključuju: dehidraciju, prethodno bubrežno zatajenje, dijabetes melitus, multipli mijelom ili paraproteinemija, primjena velikih i / ili ponovljenih doza Ultravista);
kardiovaskularne patologije: teška bolest srca ili teška bolest koronarnih arterija (povećani rizik od razvoja klinički značajnih hemodinamskih poremećaja i aritmija), valvularna bolest srca i plućna hipertenzija (vjerojatnost teških hemodinamskih poremećaja), zatajenje srca (rizik od plućnog edema), ishemijske promjene na elektrokardiogramu (EKG) i teškim oblicima aritmija, posebno u starijoj dobi ili u anamnezi srčane patologije;
bolesti središnjeg živčanog sustava (CNS): napadi u anamnezi ili bolesti središnjeg živčanog sustava (povećava se rizik od razvoja neuroloških komplikacija ili napadaja);
feokromocitom: postoji rizik od razvoja hipertenzivne krize, stoga se preporučuje provesti premedikaciju alfa-blokatorima;
autoimune bolesti: rizik od teških oblika vaskulitisa ili sindroma poput Stevens-Johnsonovog sindroma;
miastenija gravis: primjena lijeka može povećati ozbiljnost simptoma miastenije gravis;
akutni ili kronični oblik alkoholizma: visok rizik od razvoja reakcija iz središnjeg živčanog sustava zbog povećane propusnosti BBB i olakšanog prodora iopromida u moždano tkivo.

S oprezom, Ultravist treba koristiti za ubrizgavanje ispod moždanih ovojnica u bolesnika s napadima u anamnezi (zbog velike vjerojatnosti napadaja).

Trudnoća je kontraindikacija za histerosalpingografiju.

Treba imati na umu da se kod ERCP ili histerosalpingografije u bolesnika s upalom žučnih kanala ili jajovoda povećava rizik od nuspojava nakon studije.

Ultravist, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za injekciju namijenjena je intravenskoj i intravenskoj primjeni.

Za postupak koristite otopinu zagrijanu do tjelesne temperature.

Otopina se ne smije ubrizgavati ako se vizualnim pregledom boce utvrdi kršenje njenog integriteta, značajna promjena boje (mliječna mutnoća) lijeka, prisutnost vidljivih čestica u njemu u obliku taloga ili suspenzije kristala.

Uvođenje kontrastnih medija treba izvesti pomoću automatskog injektora ili drugih posebnih instrumenata uz održavanje sterilnosti. Lijek treba uvući u špricu ili infusomat neposredno prije primjene.

Za probijanje gumenog čepa bočice i kompleta otopine preporučuje se uporaba kanila s dugim vrhovima promjera ne više od 18 G (mjerač ili Gage ljestvica) (označene kanile s bočnom rupom tipa Nocore-Admix smatraju se najboljima). Možete napraviti samo jedan proboj gumenog čepa, što smanjuje ulazak mikročestica iz pluta u otopinu.

Bočice s volumenom od 200 i 500 ml lijeka preporučuju se isključivo za intravaskularnu primjenu. Nakon otvaranja bočice, otopina je prikladna za upotrebu u roku od 10 sati.

Rješenje u ulošcima treba koristiti strogo u skladu s uputama isporučenim s opremom za upotrebu uložaka. Neiskorišteni ostatak otopine u bočici ili ulošku mora se zbrinuti.

Poželjno je izvršiti intravensku primjenu kontrastnog sredstva u ležećem položaju.

Doza se određuje uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu, klinički problem koji se treba riješiti, metodologiju istraživanja, područje ispitivanja i tehničku opremu.

U općenito lošem stanju pacijenta ili prisutnosti ozbiljnog zatajenja bubrega i / ili kardiovaskularnog sustava, treba koristiti najnižu učinkovitu dozu. Tim se pacijentima savjetuje da osiguraju pomno praćenje rada bubrega najmanje tri dana nakon pregleda.

Između pojedinačnih injekcija lijeka treba napraviti pauzu kako bi se tijelu dalo vrijeme da ukloni tekućinu iz intersticijskog prostora i normalizira povećanu osmolalnost seruma.

Ako je za odrasle potrebno prekoračiti ukupnu dozu od 300-350 ml, naznačena je primjena vode ili elektrolita.

Preporučena doza za jednu injekciju za konvencionalnu angiografiju u bolesnika srednjih godina s tjelesnom težinom od 70 kg:

angiografija luka aorte: koncentracija joda u otopini 300 mg / ml - 50–80 ml;
trbušna aortografija: koncentracija joda 300 mg / ml - 40-60 ml;
torakalna aortografija: koncentracija joda 300 mg / ml ili 370 mg / ml - 50-80 ml;
angiokardiografija ventrikula srca: koncentracija joda 370 mg / ml - 40-60 ml;
selektivna angiografija: koncentracija joda 300 mg / ml - 6-15 ml;
koronarna angiografija: koncentracija joda 370 mg / ml - 5-8 ml;
arteriografija donjih ekstremiteta: koncentracija joda 300 mg / ml - 20-30 ml;
arteriografija gornjih ekstremiteta: koncentracija joda 300 mg / ml - 8-12 ml;
venografija gornjih ekstremiteta: koncentracija joda 240 mg / ml - 50-60 ml, 300 mg / ml - 15-30 ml;
venografija donjih ekstremiteta: koncentracija joda 240 mg / ml - 50-80 ml, 300 mg / ml - 30-60 ml.

U odraslih se za CSA (digitalna subtrakcijska angiografija) velikih žila koristi 30-60 ml otopine koja sadrži 300 mg / ml ili 370 mg / ml joda. Lijek se ubrizgava u ulnarnu venu kao bolus brzinom od 8–12 ml u sekundi ili kroz kateter u šuplju venu brzinom od 10–20 ml u sekundi. Kako bi se smanjilo vrijeme kontakta stijenke vene s kontrastnim sredstvom, prikazana je brza bolus primjena izotonične otopine natrijevog klorida odmah nakon primjene Ultravista.

Za intraarterijski CSA prikazana je primjena niže koncentracije otopine i nižih doza lijeka nego kod konvencionalne angiografije.

Za računalnu tomografiju poželjno je ubrizgati otopinu u venu kao bolus pomoću automatskog injektora. Samo na polaganim pretragama, kako bi se osigurala relativno konstantna koncentracija joda u krvi, oko polovice doze treba dati u bolusu, a ostatak tijekom 120-360 sekundi.

Jedno zadržavanje daha spiralnim i višeslojnim CT-om omogućuje dobivanje velike količine podataka. Optimalni dijagnostički učinak postiže se primjenom automatskog injektora i pažljivom kontrolom vremenskog intervala od početka ubrizgavanja otopine do početka skeniranja.

Preporučena doza za CT lubanje kod odraslih:

koncentracija joda u otopini je 240 mg / ml: brzinom od 1-2,5 ml na 1 kg tjelesne težine;
koncentracija joda 300 mg / ml: 1-2 ml na 1 kg tjelesne težine;
koncentracija joda 370 mg / ml: 1–1,5 ml na 1 kg tjelesne težine.

Preporučena doza za IV urografiju, uzimajući u obzir dob pacijenta:

novorođenčad (do 1 mjeseca starosti): brzinom od 1200 mg joda na 1 kg tjelesne težine. To je ekvivalentno količini pripravka s koncentracijom joda od 240 mg / ml na 1 kg tjelesne težine - 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
dob od 1 mjeseca do dvije godine: na temelju 1000 mg joda na 1 kg tjelesne težine. To je ekvivalentno količini pripravka s koncentracijom joda od 240 mg / ml na 1 kg tjelesne težine - 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2,7 ml;
dob od 2 do 11 godina: brzinom od 500 mg joda na 1 kg tjelesne težine. To je ekvivalentno količini pripravka s koncentracijom joda od 240 mg / ml na 1 kg tjelesne težine - 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
djeca starija od 11 godina i odrasli: brzinom od 300 mg joda na 1 kg tjelesne težine. To je ekvivalentno količini pripravka s koncentracijom joda od 240 mg / ml na 1 kg tjelesne težine - 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0,8 ml.

U nekim slučajevima, ako se pojavi potreba kod odraslih pacijenata, dopušteno je povećanje naznačenih doza.

Nakon početka uvođenja Ultravista, snimanje treba izvesti u sljedećim terminima:

bubrežni parenhim: 3-5 minuta za otopinu s koncentracijom joda od 300 mg / ml i 370 mg / ml i 5-10 minuta za otopinu s koncentracijom joda od 240 mg / ml (ako se primijeni unutar 1-2 minute);
vizualizacija bubrežne zdjelice i mokraćovoda: 8–15 minuta za otopinu s koncentracijom joda od 300 mg / ml i 370 mg / ml i 12–20 minuta za otopinu s koncentracijom joda od 240 mg / ml (ako se primijeni u roku od 1-2 minute).

Treba imati na umu da što je pacijent mlađi, to se slika treba ranije snimiti. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, novorođenčadi i novorođenčadi, snimanje kasnije poboljšava vizualizaciju mokraćnog sustava.

Poželjno je umetnuti ispod moždanih ovojnica pod fluoroskopskom kontrolom i uz prisustvo opreme koja omogućuje snimanje slike u svim projekcijama bez promjene položaja pacijentovog tijela.

Preporučena doza za mijelografiju je 12,5 ml otopine s koncentracijom joda od 240 mg / ml, što odgovara ukupnoj dozi joda od 3000 mg i najveća je doza za jedno ispitivanje.

Nakon studije, kontrastno sredstvo mora biti usmjereno na lumbalni dio. Da bi to učinio, pacijentu treba dati uspravni sjedeći položaj ili podići glavu za 15 ° od razine kreveta tijekom 6 sati.

Sigurnost i djelotvornost Ultravista tijekom mijelografije u djece nije utvrđena.

Uvođenje kontrastnog sredstva u tjelesnu šupljinu treba provoditi pod kontrolom fluoroskopije.

Preporučena doza za IV primjenu za odrasle pacijente:

artrografija: 5-15 ml u koncentraciji joda u otopini od 240 mg / ml, 300 mg / ml ili 370 mg / ml;
histerosalpingografija: 10-25 ml otopine s koncentracijom joda 240 mg / ml;
endoskopska retrogradna kolangiopankreatografija i studije drugih tjelesnih šupljina: doza ovisi o veličini vizualizirane strukture i kliničkom problemu koji se rješava.

Nuspojave

na dijelu tijela u cjelini: često - osjećaj topline ili boli; rijetko - zimica, malaksalost, nesvjestica, pojačano znojenje; rijetko - promjene tjelesne temperature, bljedilo;
iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - tjeskoba, vrtoglavica; rijetko - zbunjenost, pospanost, parestezija, strah, uznemirenost, hipestezija, amnezija, tremor, oštećenje govora, gubitak svijesti, konvulzije, pareze, paraliza, cerebralna ishemija ili srčani udar, prolazna kortikalna sljepoća, moždani udar, koma;
iz probavnog sustava: često - mučnina; rijetko - kršenje okusa, povraćanje; rijetko - bol u želucu, disfagija, iritacija grla, proljev, oticanje žlijezda slinovnica;
alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip, urtikarija, eritem, anafilaktoidne reakcije, reakcije preosjetljivosti; rijetko - vaskularni edem, anafilaktički šok (uključujući slučajeve smrtnog ishoda), mukokutani sindrom (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom);
na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida, zamagljen vid; rijetko - lakrimacija, konjunktivitis;
iz organa sluha: rijetko - oštećenje sluha;
iz endokrinog sustava: rijetko - tireotoksična kriza, funkcionalni poremećaji štitnjače;
iz dišnog sustava: rijetko - kašalj, kihanje; rijetko - otežano disanje, rinitis, edem sluznice, edem lica, jezika, grkljana i / ili ždrijela, bronhijalna astma, bronhospazam, disfonija, grč grkljana ili ždrijela, zatajenje disanja, plućni edem, zastoj disanja;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - vazodilatacija, aritmija; rijetko - bol u prsima, lupanje srca, stezanje, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka (BP), bradikardija, tahikardija, zatajenje srca, ishemija ili infarkt miokarda, vaskularni grč, cijanoza, tromboembolija, šok, zastoj srca;
iz mokraćnog sustava: rijetko - funkcionalno oštećenje bubrega; rijetko - akutno zatajenje bubrega;
lokalne reakcije: rijetko - lokalna bol, edem, blaga temperatura, oštećenje tkiva i upala tijekom ekstravazalne primjene.

Uz to, u pozadini uvođenja neionske otopine kontrasta ispod moždanih ovojnica, mogu se pojaviti sljedeći neželjeni fenomeni:

često: neuralgija, meningizam;
rijetko: poteškoće s mokrenjem;
rijetko: bol na mjestu injekcije, leđima i / ili u ekstremitetima, mučnina, povraćanje, paraplegija, aseptični meningitis, psihoza, promjene u elektroencefalografiji, glavobolja.

Uz nuspojave tipične za sve vrste primjene, tijekom ERCP-a često se javlja porast razine enzima gušterače, a u rijetkim slučajevima i pankreatitis.

Kod intravaskularnih injekcija najčešći su bol, mučnina, povraćanje i vrućica.

Predozirati

Simptomi: u pozadini intravaskularne primjene - rizik od razvoja zatajenja bubrega, kršenja ravnoteže vode i elektrolita, pojava komplikacija iz pluća i kardiovaskularnog sustava; u pozadini uvođenja otopine ispod sluznice mozga - rizik od razvoja teških neuroloških komplikacija.

Liječenje: Liječenje intravaskularnog predoziranja treba se usredotočiti na održavanje vitalnih tjelesnih funkcija, uključujući rad bubrega, i pažljivo praćenje razine tekućine i elektrolita. Kako bi se nadoknadila voda i elektroliti, naznačena je svrha infuzije. Dijaliza se može koristiti za uklanjanje iopromida. Praćenje bubrežne funkcije treba nastaviti tijekom tri dana.

U slučaju predoziranja kada se kontrastna otopina ubrizgava ispod moždanih membrana, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta kako bi se pravovremeno otkrile povrede iz središnjeg živčanog sustava. Znakovi koji se očituju u ovom slučaju uključuju sve veći porast refleksa, tonično-kloničnu napetost mišića. U težim slučajevima kršenja su izražena i mogu biti popraćena generaliziranim grčevima, hipertermijom, respiratornom depresijom ili omamljenošću. Promatranje treba trajati najmanje 12 sati od trenutka povećane doze.

posebne upute

Ne jedite 2 sata prije studije rentgenskog kontrasta. Pacijenti trebaju unositi dovoljnu količinu tekućine prije i nakon primjene Ultravista.

Osobito treba biti oprezan pri određivanju doze iopromida za novorođenčad i dojenčad. Potrebno je uzeti u obzir visoku osjetljivost njihova tijela na neravnotežu elektrolita ili hemodinamske poremećaje.

Prije postupka, ako je potrebno, dopušteno je propisati sedativ kako bi se spriječila anksioznost i strah, koji negativno utječu na intenzitet reakcija i rizik od nuspojava izazvanih kontrastnim sredstvom.

Da bi se smanjila viskoznost, očekivanu dozu otopine treba zagrijati u termostatu na 37 ° C prije primjene, što će olakšati primjenu otopine i osigurati dobru podnošljivost.

Ne preporučuje se prethodno provesti test osjetljivosti uz upotrebu male količine lijeka. Nema prognostičku vrijednost, ali može izazvati ozbiljne nuspojave.

Nuspojave uvođenjem neionskih lijekova rijetke su u usporedbi s ionskim lijekovima i obično su blage, prolazne i umjerene naravi. Međutim, zbog njihove nepredvidljivosti, potreban je oprez kod primjene iopromida pacijentima s utvrđenom preosjetljivošću na kontrastna sredstva koja sadrže jod, anamnezom bronhijalne astme, alergijskim bolestima i teškim kardiovaskularnim bolestima. Zbog mogućnosti razvoja teških ili čak fatalnih nuspojava, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta kako tijekom razdoblja ispitivanja, tako i nakon završetka ispitivanja.

Ako se pojave reakcije preosjetljivosti, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i poduzeti odgovarajuće mjere. Za hitnu pomoć ured mora imati ventilator, endotrahealnu endotrahealnu cijev i odgovarajuće lijekove. Preporučljivo je koristiti fleksibilni kateter za intravensku primjenu kontrastnih medija, što će vam u hitnim slučajevima omogućiti hitne mjere.

Za premedikaciju preporučuje se uporaba glukokortikosteroida.

Prije testiranja treba procijeniti funkciju štitnjače. U bolesnika s utvrđenom hipertireozom ili gušavošću potrebno je pažljivo izvagati koristi i stupanj rizika prije primjene Ultravista, jer kontrastno sredstvo koje sadrži jod može kod njih izazvati hipertireozu ili tireotoksičnu krizu.

Prilikom davanja lijeka starijim osobama, treba uzeti u obzir veliku vjerojatnost razvoja nuspojava zbog prisutnosti starosnih vaskularnih patologija i neuroloških poremećaja.

Da bi se spriječilo ulazak velike količine lijeka u moždane komore, treba provesti potpunu aspiraciju kontrastnog medija. Nakon mijelografije pacijent se mora više kretati ili naprezati mišiće, to će ubrzati proces miješanja kontrastnog medija s biološkim tekućinama iz drugih dijelova tijela.

Nakon zahvata pacijenti se moraju strogo pridržavati svih uputa liječnika.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, bilo koji rentgenski pregled s kontrastnim medijima ili bez njega može se provesti samo nakon temeljite procjene koristi i rizika. Ako je moguće, preporučuje se izbjegavanje ove vrste istraživanja, a u slučaju hitne potrebe za njihovim provođenjem treba biti oprezan.

Nema podataka o sigurnosti Ultravista tijekom dojenja. Blago izlučivanje lijeka u majčino mlijeko sugerira malu vjerojatnost opasnosti za dojenčad. Ipak, ako je potrebno primijeniti iopromid, preporučuje se prestati dojiti 24 sata nakon postupka.

Djetinjstvo

Sigurnost i djelotvornost Ultravista tijekom mijelografije u djece nije utvrđena.

Preporučena doza za intravensku urografiju u djece (vrijednosti doze daju se na 1 kg tjelesne težine):

novorođenčad (do 1 mjeseca života): na temelju 1200 mg joda na 1 kg tjelesne težine, za otopinu s koncentracijom joda 240 mg / ml ovo je 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
dob od 1 mjeseca do 2 godine: na osnovu 1000 mg joda na 1 kg tjelesne težine, za otopinu s koncentracijom joda 240 mg / ml ovo je 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2, 7 ml;
dob od 2 do 11 godina: na osnovu 500 mg joda na 1 kg tjelesne težine, za otopinu s koncentracijom joda 240 mg / ml to je 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
dob od 11 do 18 godina: na osnovu 300 mg joda na 1 kg tjelesne težine, za otopinu s koncentracijom joda 240 mg / ml ovo je 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0, 8 ml.

Što je dijete mlađe, to bi slika trebala biti ranije snimljena. Preporuča se napraviti prvu sliku 2-3 minute nakon injekcije otopine. U dojenčadi, uključujući novorođenčad i oštećene bubrežne funkcije, slikanje kasnije poboljšava vizualizaciju mokraćnog sustava.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prije i nakon ispitivanja na Ultravistu, pacijentima treba osigurati odgovarajuću hidrataciju intravaskularnom infuzijom tako da bubrezi u potpunosti uklone kontrastno sredstvo.

U tom bi razdoblju trebalo isključiti uporabu nefrotoksičnih i oralnih holecistografskih lijekova, angioplastiku bubrežnih arterija, ograničenje protoka arterijske krvi u bubrezima i opsežne kirurške operacije kako ne bi stvorili dodatno opterećenje na bubrezima.

Druga studija s uvođenjem kontrastnog sredstva ne smije se provoditi dok se funkcija bubrega ne vrati na prvobitnu razinu.

Primjena u starijih osoba

Kontrastno sredstvo treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Korištenje bigvanida tijekom intravaskularne primjene Ultravista može uzrokovati razvoj laktacidoze u pozadini kumulacije bigvanida. Da bi se spriječila ova komplikacija, uzimanje bigvanida mora se zaustaviti 48 sati prije rendgenske kontrastne studije i nastaviti tek nakon obnavljanja bubrežne funkcije, ali ne prije 48 sati nakon primjene kontrastne otopine.

Antipsihotici ili antidepresivi mogu sniziti prag napadaja, ali njihova istodobna primjena s Ultravistom povećava rizik od štetnih događaja od kontrastnih medija.

Pri liječenju reakcija preosjetljivosti treba imati na umu da pacijenti koji uzimaju beta-blokatore mogu imati rezistenciju na lijekove s beta-agonističkim djelovanjem.

U pozadini prethodne terapije nekoliko tjedana interleukinom-2, povećava se rizik od razvoja odgođenih odgovora na Ultravist.

Uvođenje iopromida pomaže smanjiti sposobnost štitnjače da apsorbira tirotropne izotope, stoga se unutar nekoliko tjedana nakon rentgenske studije kontrasta smanjuje njihova učinkovitost za dijagnozu i liječenje bolesti štitnjače.

Analozi

Analogi Ultravista su: Visipak, Hexabrix, Yogeksol, Iopromid, Iomeron, Iopamiro, Iodixanol, Iopromid TR.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C na mjestu zaštićenom od X-zraka i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ultravistu

Povratne informacije pacijenata i liječnika o Ultravistu su pozitivne. Stručnjaci primjećuju učinkovitost kontrastnih medija za arteriografiju, venografiju, računalnu tomografiju. Uvođenje lijeka osigurava dovoljan stupanj neprozirnosti organa, što poboljšava kontrast i olakšava sam postupak dijagnoze. Lijek pacijenti lako podnose, ima malu toksičnost, rijetko uzrokuje alergijske reakcije.

Cijena Ultravista u ljekarnama

Cijena za Ultravist može biti:

10 bočica od po 100 ml s koncentracijom joda od 300 mg / ml - od 15 355 rubalja;
10 bočica od po 50 ml s koncentracijom joda od 300 mg / ml - od 7916 rubalja;
10 bočica od po 50 ml s koncentracijom joda od 370 mg / ml - od 12.293 rubalja;

10 bočica od po 30 ml s koncentracijom joda od 370 mg / ml - od 8003 rubalja.