Pancreatin 10000 - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pankreatin 10000

Pankreatin 10000: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: pankreatin 10000

ATX kod: A09AA02

Aktivni sastojak: pankreatin (Pancreatin)

Proizvođač: JSC PFC Obnovlenie (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.11.2019

Filmsko obložene tablete, enterična, Pancreatin 10000

Pankreatin 10000 je enzim koji poboljšava probavu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete, filmom obložene, enteričke: bikonveksne, okrugle, boje ljuske od svijetle do tamno ružičaste, mogu imati specifičan miris; jezgra na prijelomu svijetlo je bež boje s uključcima od svijetlosmeđe do gotovo bijele boje; površina tableta može biti hrapava (10 kom. u blister pakiranjima, 2, 6 ili 8 pakiranja u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Pancreatina 10000).

Sastav 1 enterično filmom obložene tablete:

djelatna tvar: pankreatin - 125 * mg [odgovara enzimskoj aktivnosti u IU (međunarodna jedinica) ili JEDINICA (jedinica djelovanja): lipaza ≥ 10 000; amilaza ≥ 7500; proteaze ≥ 375];
pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 101,6 ** mg; krospovidon - 18 mg; mikrokristalna celuloza - 52 mg; aerosil (koloidni silicijev dioksid) - 1,533 mg; magnezijev stearat - 1.867 mg;
filmska ovojnica: metakrilna kiselina ÷ etil akrilat kopolimer (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talk (E553b) - 6,78 mg; titan dioksid (E171) - 5,05 mg; trietil citrat (E1505) - 3,9 mg; hidroksipropil metilceluloza - 4,8 mg; polisorbat 80 (E433) - 0,69 mg; natrijeva karboksimetil celuloza (E466) - 0,44 mg; polietilen glikol (makrogol 6000) - 0,21 mg; simetikonska emulzija *** (suha masa 30%) - 0,16 mg; boja azorubin (E122) - 0,022 mg.

* Vrijednost može varirati ovisno o lipolitičkoj aktivnosti matične tvari, koja obično varira od 44 do 80 U / mg.

** Vrijednost može varirati ovisno o lipolitičkoj aktivnosti izvorne tvari, varira od 0 do 101,6 mg.

*** Sastav emulzije: emulgatori - 5-10%, simetikon - 30%, pročišćena voda - 60-65%, konzervansi - 0,5-1%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka je pankreatin, ekstrakt sadržaja gušterače svinja i goveda. Ovaj enzim sadrži enzime amilazu, lipazu i proteazu za olakšavanje probave proteina, masti i ugljikohidrata za potpuniju apsorpciju u tankom crijevu.

Enzimi gušterače u sastavu pankreatina pružaju njegovu amilolitičku, lipolitičku i proteolitičku učinkovitost, poboljšavaju funkciju gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt) i normaliziraju procese probave hrane.

U bolesnika s bolestima gušterače, enzimski lijek nadoknađuje nedostatak svoje egzokrine funkcije, što također poboljšava proces probave.

Farmakokinetika

Zbog filmske obloge otporne na klorovodičnu kiselinu koja pokriva tablete Pancreatin 10000, enzimi sadržani u pripravku zaštićeni su od trenutne inaktivacije. Neutralni ili blago alkalni pH želučanog soka potreban je za otapanje membrane i oslobađanje enzima.

Enzimi gušterače ne apsorbiraju se iz gastrointestinalnog trakta.

Indikacije za uporabu

egzokrina insuficijencija gušterače (cistična fibroza, kronični pankreatitis, itd.);
kronične i upalno-distrofične patologije crijeva, želuca, žučnog mjehura, jetre;
probavni poremećaji, nadimanje, proljev, druga stanja uzrokovana zračenjem ili resekcijom gastrointestinalnog trakta, - kao dio kombiniranog liječenja;
netočnosti u prehrani u bolesnika s normalnom funkcijom gastrointestinalnog trakta - za poboljšanje procesa probave;
RTG i ultrazvučni pregledi trbušnih organa - za pripremu;
funkcionalni poremećaji gastrointestinalnog trakta zbog akutnih crijevnih infekcija, sindroma iritabilnog crijeva itd.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak laktaze, nasljedna intolerancija na galaktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
djeca mlađa od 3 godine (zbog oblika doziranja);
preosjetljivost na bilo koju komponentu enzimskog pripravka.

Pankreatin 10000 je kontraindiciran za uzimanje kod akutnog pankreatitisa ili kroničnog pankreatitisa u akutnoj fazi. Međutim, propisuje se u fazi prigušenja pogoršanja u prisutnosti simptoma probavnih poremećaja zbog proširenja prehrane.

Pankreatin 10000, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete pankreatina 10000 namijenjene su oralnoj primjeni. Uzimaju se istovremeno s hranom, cjelovite, bez žvakanja ili lomljenja, ispiru se dovoljnom količinom neutralne tekućine, poput vode. Ako se naruši integritet tablete, učinkovitost lijeka može se smanjiti, osim toga, kada se oslobode, enzimi gušterače mogu nadražiti sluznicu usne šupljine.

Doza lijeka postavlja se pojedinačno, ovisno o indikacijama, odgovoru na terapiju i težini simptoma.

Preporučeni režim doziranja za odrasle pacijente: 2-4 tablete dnevno.

Najveća dopuštena dnevna doza enzima gušterače određuje se brzinom od 15 000–20 000 U lipaze / kg tjelesne težine, a ne preporučuje se prekoračenje.

Dozu treba povećati pod nadzorom medicinskog stručnjaka koji treba uzeti u obzir simptome kao što su smanjenje ozbiljnosti steatoreje gušterače, smanjenje bolova u trbuhu itd.

Trajanje terapije određuje liječnik. Tečaj može varirati od nekoliko dana liječenja probavnih smetnji uzrokovanih pogreškom u prehrani, do nekoliko mjeseci ili čak godina u slučaju potrebe za trajnim zamjenskim liječenjem.

Režim doziranja i trajanje tečaja za liječenje djece određuje liječnik.

Liječenje cistične fibroze

Za liječenje bolesnika s cističnom fibrozom liječnik odabire dozu pankreatina uzimajući u obzir težinu simptoma bolesti, rezultate kontrole steatoreje i mogućnost osiguranja odgovarajućeg nutritivnog statusa.

Najveća dopuštena dnevna doza enzima gušterače za odrasle određuje se brzinom od 10 000 U lipaze / kg tjelesne težine dnevno.

Za liječenje djece s cističnom fibrozom, dozu pankreatina i trajanje liječenja odabire liječnik, uzimajući u obzir ozbiljnost probavnih patologija i sastav prehrane.

Što se tiče lipaze, ovisno o dobi djeteta, doza za svaki obrok treba biti:

djeca mlađa od 4 godine: brzinom od 1000 U / kg tjelesne težine;
djeca starija od 4 godine: po stopi od 500 U / kg tjelesne težine.

Ako nema poboljšanja nakon liječenja, pogoršanja postojećih ili novih simptoma, trebate potražiti savjet stručnjaka.

Važno je koristiti lijek isključivo za indikacije naznačene u uputama, prema preporučenom režimu doziranja, osim ako liječnik nije drugačije propisao.

Nuspojave

Kada se koristi Pancreatin 10 000 u srednjim terapijskim dozama, nuspojave se opažaju u manje od 1% slučajeva.

Moguće nuspojave sustava i organa prilikom uzimanja pankreatina:

probavni sustav: izuzetno rijetko - proljev / zatvor, nelagoda u želucu, mučnina / povraćanje (nije utvrđena pouzdana uzročno-posljedična veza između razvoja ovih reakcija s utjecajem pankreatina, budući da mogu biti i simptomi egzokrine insuficijencije gušterače); u bolesnika s cističnom fibrozom moguće je stvaranje striktura u uzlaznom crijevu i ileocekalnom dijelu crijeva (primjena visokih doza lijeka);
imunološki sustav: izuzetno rijetko - gastrointestinalna preosjetljivost, neposredne alergijske reakcije, na primjer, urtikarija, osip na koži, suzenje, kihanje, bronhospazam, dispneja;
metabolizam: hiperurikozurija (dugotrajna primjena visokih doza), povećana razina mokraćne kiseline u krvnoj plazmi (primjena prekomjerno visokih doza);
ostale reakcije: perianalna iritacija u djece (visoke doze).

Razvoj gore navedenih nuspojava, njihovo pogoršanje ili pojava bilo kojih drugih reakcija koje nisu naznačene u uputama, moraju se prijaviti liječniku koji dolazi.

Predozirati

Simptomi predoziranja pankreatina su hiperurikozurija i hiperurikemija (češće se opažaju kod cistične fibroze u bolesnika koji uzimaju enzimske pripravke u velikim dozama).

U slučaju opijenosti, preporučuje se otkazivanje Pancreatina 10000 i provođenje simptomatske terapije po potrebi.

posebne upute

Poremećaji probavnog sustava uslijed uzimanja lijeka mogu se razviti preosjetljivošću na pankreatin, opstrukcijom crijeva od mekonija (mekonijski ileus) ili anamnezom resekcije crijeva.

U fazi slabljenja pogoršanja u bolesnika s akutnim pankreatitisom ili pogoršanjem kroničnog pankreatitisa, tijekom dijetalnih obroka u razdoblju rehabilitacije, preporučljivo je uzimati Pancreatin 10000 u pozadini egzokrine insuficijencije gušterače.

Pacijenti s cističnom fibrozom možda će morati nadzirati koncentraciju mokraćne kiseline u mokraći, posebno kada uzimaju velike doze pankreatina, jer u ovom slučaju postoji velika vjerojatnost razvoja hiperurikozurije. Osim toga, u ovoj kategoriji bolesnika opisani su slučajevi stvaranja striktura u uzlaznom crijevu i ileocekalnom dijelu crijeva. U slučaju neuobičajene nelagode u trbušnoj regiji ili promjene u prirodi pritužbi, posebno kod uzimanja dnevnih doza lijeka više od 10 000 U / kg tjelesne težine u smislu lipaze, radi isključivanja ozbiljnih patologija, pacijent treba proći liječnički pregled.

Budući da Pancreatin 10000 sadrži aktivne enzime koji, oslobađajući se u usnoj šupljini, oštećuju sluznicu (do ulceracije), enterična tableta se proguta cijela, bez kršenja integriteta filmske membrane.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Terapija pankreatinom 10000 ne utječe na kognitivne i psihofizičke sposobnosti pacijenta.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene Pancreatina od 10.000 trudnica i dojilja nije adekvatno proučena. Primjena je moguća pod uvjetom da očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus / dijete.

Tijekom pokusa za proučavanje učinka pankreatina na trudnoću, utvrđeno je da nema teratogeni učinak.

Djetinjstvo

Primjena Pancreatin 10000 tableta u pedijatriji moguća je za liječenje bolesnika starijih od 3 godine prema propisanom režimu doziranja.

Važno je uzeti u obzir da visoka aktivnost lipaze sadržane u pankreatinu pogoršava rizik od zatvora kod djece. Dozu ove kategorije bolesnika treba postupno povećavati.

Interakcije s lijekovima

Enzimski pripravci koji sadrže pankreatin mogu inhibirati apsorpciju folne kiseline.

Sadržaj enzima koji razgrađuju ugljikohidrate u pankreatinu (npr. Amilaze) može smanjiti hipoglikemijsku učinkovitost oralnih inhibitora alfa-glukozidaze (kao što su akarboza i miglitol).

Antacidi koji sadrže magnezijev hidroksid i / ili kalcijev karbonat mogu smanjiti farmakološko djelovanje pankreatina.

Istodobna uporaba pankreatina s pripravcima željeza može otežati njegovu apsorpciju.

Prije nego što počnete uzimati Pancreatin 10000, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom o zajedničkoj primjeni s gore navedenim ili drugim lijekovima, uključujući lijekove koji se prodaju bez recepta.

Analozi

Analozi Pancreatina 10 000 su Gastenorm forte, Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20 000, Mezim forte, Mezim forte 10 000, Micrasim, Pangrol 25 000, Pancreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P i dr.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o pankreatinu 10000

Prema recenzijama, Pancreatin 10,000 je sigurno, učinkovito i pristupačno sredstvo za probavu. Neizostavna je za osjećaj težine u želucu i mučninu nakon prejedanja, pomaže kod poremećaja prehrane, poboljšava funkciju gušterače. Tablete djeluju brzo, nekoliko su puta jeftinije od skupih analoga koje proizvode poznate farmaceutske tvrtke.

Najčešće se nedostatak lijeka napominje kao nedostatak.