Photolon - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Lijekova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fotolon

Photolon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Photolon

ATX kod: L01XD

Aktivni sastojak: klor E6 (klor E6)

Proizvođač: RUE "Belmedpreparaty" (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.03.2020

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju Photolon

Photolon je fotosenzibilizirajuća droga.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu otopine za infuziju: porozna masa zelenkasto-crne boje može imati ljubičastu nijansu (25 mg u staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 boca; 50 mg ili 100 mg u staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Photolona).

1 boca sadrži:

aktivna tvar: klor E6 (u obliku trinatrijeve soli klorina E6) - 25 mg;
pomoćne komponente: povidon niske molekularne težine - 25 mg; natrijev hidroksid - na pH (kiselost) 7,8-9.

1 boca sadrži:

aktivna tvar: klor E6 (u obliku trinatrijeve soli klorina E6) - 50 mg ili 100 mg;
pomoćne komponente: povidon niske molekularne težine - 50 mg ili 100 mg; natrijev hidroksid - do pH 7,8-9.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Photolon je visoko informativni dijagnostički proizvod koji se koristi u spektrofluorescentnim studijama. Njegova djelatna tvar, klorin E6, ima sposobnost selektivnog nakupljanja u benignim i malignim novotvorinama različitog porijekla i lokalizacije (uglavnom karakterizirane neovaskularizacijom). Usmjereno izlaganje svjetlosti s valnom duljinom od 660–670 nm potiče fotosenzibilizacijski učinak, što dovodi do oštećenja tumorskog tkiva.

Farmakokinetika

Nakon intravenske (iv) primjene gotove otopine liofilizata, maksimalna količina lijeka u tumoru opaža se nakon 3 sata, zatim dolazi do polaganog smanjenja koncentracije klora E6 i nakon 24 sata u krvi se određuju samo njegove količine u tragovima. Nakon 10-15 minuta nakon početka infuzije, maksimalna količina lijeka nalazi se u stanicama vaskularnog endotela.

Photolon ima dobru sposobnost prodiranja kroz tkivne i stanične barijere. Lijek se nalazi u mozgu i koštanoj srži, timusu, koži, slezeni, nadbubrežnim žlijezdama, srcu, plućima, želucu, bubrezima, jetri, gušterači, jajnicima.

Indikacije za uporabu

Primjena Photolona u onkologiji indicirana je za dijagnozu malignih novotvorina metodom spektrofluorescencije i za fotodinamičku terapiju (PDT) sljedećih malignih novotvorina:

skvamozni i bazalnoćelijski rak kože;
melanom, intradermalne i potkožne metastaze melanoma;
rak dojke i njegove intradermalne metastaze;
rak sluznice, uključujući rak jednjaka, rektuma, šupljih organa (vulva, cerviks, cervikalna intraepitelna neoplazija I - III stupnja).

Uz to, Photolon se koristi u oftalmologiji kao PDT kod centralne involucijske horioretinalne distrofije s klasičnom horoidalnom involucijskom neovaskularizacijom i kod miopije s horoidalnom neovaskularizacijom subfovealne lokalizacije.

Kontraindikacije

bolesti kardiovaskularnog sustava u fazi dekompenzacije;
ozbiljno oštećenje bubrega ili jetre;
istodobna primjena s lijekovima s poznatim fotosenzibilizirajućim djelovanjem, uključujući antibiotike iz serije tetraciklina i fluorokinolona, derivati fenotiazina, sulfonamidi, hipoglikemijski lijekovi - derivati sulfoniluree (tiazidni diuretici, glibenklamid, grizeofulvin);
kombinacija s inhibitorima i induktorima izoenzima CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, eritromicin, rifampicin, sakvinavir, ritonavir);
istodobna terapija lijekovima koji štetno djeluju na jetru;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente Photolona.

Photolon, upute za uporabu: način i doziranje

Gotova otopina Photolon koristi se samo infuzijom.

Brzina infuzije i način primjene, ovisno o području primjene:

onkologija: intravenozno kapanje, 30 minuta;
oftalmologija: pomoću štrcaljke koja se može programirati IV dozator brzinom od 3 ml / min.

Postupak se provodi u zamračenoj sobi.

Otopina se priprema neposredno prije primjene (ex tempore).

U onkologiji se lijek koristi u dozi 2–2,5 mg na 1 kg tjelesne težine pacijenta, otopljenog u 200 ml fiziološke otopine. 3-4 sata nakon završetka infuzije, tumor se podvrgava lokalnom zračenju u dozi od 100-600 J / cm ² tjelesne površine. Sjednica se izvodi pomoću laserskog uređaja koji generira zračenje valne duljine 660-670 nm.

U oftalmologiji se Photolon koristi u dozi od 6 mg na 1 m ² površine pacijentovog tijela. Konačna koncentracija otopine dobivene nakon razrjeđivanja liofilizata trebala bi biti 2 mg / ml. Da bi se to postiglo, sadržaj bočice ili bočice treba otopiti u 0,9% otopini natrijevog klorida (brzinom od 25 mg - u 12,5 ml; 50 mg - u 25 ml; 100 mg - u 50 ml otapala). Izračunata pojedinačna doza lijeka dodatno se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida kako bi se dobila otopina za infuziju u volumenu od 30 ml. Infuzija se provodi s uključenim mjeračem vremena, njezino trajanje treba biti 10 minuta. Zračenje laserom treba započeti 10-15 minuta nakon početka infuzije, ali najkasnije 30 minuta kasnije. Doza zračenja treba biti 50 J / cm ², da bi se to postiglo, zračenje intenzitetom optičkog zračenja od 600 mW na 1 cm ² površine tijela trebalo bi trajati oko 83 sekunde.

Nuspojave

Korištenje Photolona može biti popraćeno takvim nuspojavama kao što su porast tjelesne temperature, bol u zoni zračenja. Ako pacijent krši režim svjetlosti tijekom prvog tjedna nakon primjene lijeka, moguća je hiperemija i edem otvorenih tjelesnih površina. U prisutnosti popratnih bolesti kardiovaskularnog sustava - porast krvnog tlaka (BP).

Oftalmološki neželjeni događaji izuzetno su rijetki. Nakon uvođenja Photolona mogu se pojaviti lakrimacija, smanjena oštrina i / ili nedostaci vidnog polja, krvarenje u staklastom tijelu, subretinalno krvarenje.

Predozirati

Simptomi predoziranja fotolonom:

onkologija: otežano disanje, hipotermija, povišeni krvni tlak, tahikardija, uznemirenost, prelazak u depresiju;
oftalmologija: tijekom PDT sesije moguće je i predoziranje lijekom i višak doze zračenja. Mogu biti popraćene sljedećim komplikacijama povezanim s neselektivnim učinkom fotosenzibilizatora na posude mrežnice: krvarenje u staklasto tijelo, nedostatak perfuzije normalnih krvnih žila mrežnice (kapilare), subretinalno i intraretinalno krvarenje, naglo smanjenje vidne oštrine 7 dana nakon PDT-a (može trajati dugo vrijeme), povećana fibroza.

Ne postoji specifični antidot, stoga je u slučaju opijenosti fotolonom indicirana primjena simptomatske terapije.

posebne upute

Nakon korištenja Photolona morate izbjegavati izlaganje sunčevom i ultraljubičastom zračenju. Zbog činjenice da terapeutske doze lijeka imaju blagu sistemsku fototoksičnost, strogo poštivanje svjetlosnog režima potrebno je od prvog dana njegove primjene. Liječnik bi trebao obavijestiti pacijenta o potrebnim mjerama kao što je uporaba fotoprotektivne kreme na otvorenim površinama tjelesne površine, isključenje gledanja televizije, kao i boravka na suncu.

Za ublažavanje bolova u zoni zračenja preporučuje se upotreba analgetika.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Photolona kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Photolon je kontraindiciran za liječenje dječjih bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena lijeka Photolon kontraindicirana je u slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Photolona kontraindicirana je u slučaju teške insuficijencije jetre.

Interakcije s lijekovima

Dopuštena je kombinirana primjena Photolona i analgetika. Za anesteziju se ne mogu koristiti lokalni anestetički pripravci infiltracijske anestezije.

Kako bi se smanjila bol, rana epitelizacija oštećenja rane i pojačao rast vezivnog tkiva, prikazana je istodobna primjena odgovarajućih lijekova.

Treba imati na umu da etanol i lijekovi poput beta-karotena ili mamaca mogu smanjiti učinkovitost terapije.

Isključena je istodobna primjena cimetidina, ketokonazola, itrakonazola, eritromicina, sakvinavira, ritonavira, rifampicina i drugih lijekova koji su inhibitori ili induktori CYP3A4, jer mogu utjecati na metabolizam klora i produljiti sistemsku fototoksičnost.