Dexalgin 25

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dexalgin 25: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dexalgin 25

ATX kod: M01AE17

Aktivni sastojak: dexketoprofen (dexketoprofen)

Proizvođač: Laboratorios MENARINI (Španjolska), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italija)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 233 rubalja.

Kupiti

Dexalgin 25 je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s antipiretičkim i analgetskim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Dexalgin 25 - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, s razdjelnicom na obje strane, s bijelom ljuskom (u blisteru 10 kom., U kartonskoj kutiji 1, 3 ili 5 blistera).

Sastav jedne tablete:

aktivna tvar: dexketoprofen - 25 mg (u obliku dexketoprofena trometamol - 36,9 mg);
pomoćne komponente (jezgra): kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), gliceril palmitostearat;
ljuska: hipromeloza, titan dioksid, makrogol, propilen glikol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar lijeka, dexketoprofen trometamol, koja je nesteroidno sredstvo, djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski. Mehanizam djelovanja sastoji se u neselektivnoj inhibiciji ciklooksigenaza (COX) - skupine enzima koji sudjeluju u sintezi prostaglandina, koji su uz ostale funkcije regulatori i posrednici u razvoju upalnih procesa. Dexketoprofen inhibira djelovanje COX-I i COX-II.

Ublažavanje simptoma boli javlja se pola sata nakon oralne primjene lijeka. Terapijski učinak traje 4-6 sati.

U slučaju kombiniranog liječenja opioidnim analgeticima, Dexalgin 25 smanjuje potrebu za opioidima do 30–45%.

Farmakokinetika

apsorpcija: maksimalna koncentracija dexketoprofen trometamola u krvnoj plazmi (C _max) nakon oralne primjene postiže se za 15-60 minuta. Istodobnim unosom hrane, apsorpcija tvari se usporava. Područje ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) nakon jednokratne i ponovljene oralne primjene lijeka ima približno istu vrijednost, što ukazuje na odsustvo nakupljanja aktivne tvari;
raspodjela: oko 99% deksketoprofena trometamola veže se na proteine krvne plazme. Volumen raspodjele (V _d) u prosjeku iznosi do 0,25 l / kg. Poluvrijeme je približno 0,35 sati;
metabolizam i izlučivanje: metabolizam dexketoprofena javlja se uglavnom njegovom konjugacijom s glukuronskom kiselinom i naknadnim izlučivanjem putem bubrega u obliku metabolita. Poluvrijeme (T _1/2) je oko 1,65 sati. U starijih bolesnika dolazi do smanjenja ukupnog klirensa dexketoprofena trometamola i povećanja T _1/2 u prosjeku za 48%.

Indikacije za uporabu

sindrom boli različitog podrijetla (uključujući posttraumatsku, postoperativnu bol, bol u bubrežnoj kolici, metastaze u kostima, išijas, algodismenoreju, neuralgiju, išijas, zubobolju);
akutne i kronične upalne, upalno-degenerativne i metaboličke bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući spondiloartritis, reumatoidni artritis, osteokondrozo, osteoartritis) - za simptomatsko liječenje, smanjenje upale i boli u trenutku primjene.

Kontraindikacije

Apsolutno:

peptični čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
crijevne bolesti upalne prirode (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) u akutnoj fazi;
povijest krvarenja u gastrointestinalnom traktu, druga aktivna krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantna terapija;
umjerena ili ozbiljna bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 50 ml / min);
ozbiljna disfunkcija jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji 10-15 bodova);
ozbiljno zatajenje srca;
hemoragična dijateza ili drugi poremećaji zgrušavanja;
kombinacija (potpuna ili nepotpuna) bronhijalne astme, ponavljajuće se nazalne polipoze / paranazalnih sinusa i netolerancije na aspirin ili druge NSAID (uključujući anamnezu);
razdoblje nakon postupka presađivanja koronarne arterije;
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
povećana individualna osjetljivost na deksketoprofen, bilo koja nesteroidna protuupalna sredstva ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima uporaba opreza Dexalgin 25 zahtijeva oprez):

kršenje sustava zgrušavanja krvi;
povijest alergijskih reakcija;
Liebman-Sachsova bolest ili miješana bolest vezivnog tkiva;
teška hipovolemija;
povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
srčana ishemija;
cerebrovaskularne bolesti;
dijabetes;
hiperlipidemija;
bolest perifernih arterija;
istodobna uporaba drugih lijekova;
dugi tijek liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
alkoholizam, teško pušenje;
poodmakla dob (preko 65 godina).

Upute za uporabu Dexalgina 25: način i doziranje

Dexalgin 25 tablete uzimaju se oralno, tijekom obroka.

Preporučeni režim doziranja: ovisno o intenzitetu simptoma boli - 1/2 tablete (12,5 mg) svaka 4-6 sati ili 1 tableta (25 mg) svakih 8 sati. Maksimalna dnevna doza je 75 mg.

Pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, kao i starijim bolesnicima, savjetuje se da počnu uzimati Dexalgin 25 s nižim dozama. Dnevna maksimalna doza za ove kategorije bolesnika je 50 mg.

Tijek terapije Dexalginom 25 ne smije biti duži od 3-5 dana. Lijek nije namijenjen dugotrajnom liječenju.

Nuspojave

Moguće nuspojave od sustava, organa i njihove učestalosti u skladu s posebnom klasifikacijom (često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, uključujući pojedinačne poruke):

gastrointestinalni trakt: često - mučnina, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev; rijetko - nadimanje, suha usta, zatvor; rijetko - anoreksija, erozivne / ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, ulcerativno krvarenje ili perforacija; vrlo rijetko - lezije gušterače;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, pospanost, nesanica; rijetko - parestezija;
krv i limfni sustav: vrlo rijetko - trombocitopenija, neutropenija;
osjetilni organi: rijetko - zujanje u ušima; vrlo rijetko - smanjena oštrina vida;
kardiovaskularni sustav: rijetko - hiperemija kože, osjećaj vrućine; rijetko - povećani krvni tlak, ekstrasistola; vrlo rijetko - snižavanje krvnog tlaka, tahikardija;
dišni sustav: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - otežano disanje, bronhospazam;
jetra i žučni trakt: rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza (uključujući aspartat aminotransferazu i alanin aminotransferazu), žutica; vrlo rijetko - oštećenje jetre;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - poliurija; vrlo rijetko - nefrotski sindrom ili nefritis;
reproduktivni sustav: rijetko - menstrualne nepravilnosti (kod žena), prolazni poremećaji prostate s produljenom primjenom (kod muškaraca);
mišićno-koštani sustav: rijetko - poteškoće u kretanju u zglobovima, grčenje mišića, bolovi u leđima;
koža i potkožno tkivo: rijetko - osip, dermatitis; rijetko - znojenje, akne, urtikarija; vrlo rijetko - ozbiljne kožne reakcije (Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski dermatitis, fotosenzibilnost, angioedem;
metabolizam: rijetko - hipoglikemija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija;
laboratorijski podaci: rijetko - proteinurija, ketonurija;
tijelo u cjelini: rijetko - umor, vrućica; vrlo rijetko - edem lica, anafilaktički šok;
ostalo: rijetko - aseptični meningitis (uglavnom u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitom bolešću vezivnog tkiva), hematološki poremećaji (hemolitička i aplastična anemija, purpura); rijetko - hipoplazija koštane srži i agranulocitoza.

Predozirati

U slučaju predoziranja Dexalginom 25 mogu se pojaviti sljedeći simptomi: vrtoglavica, glavobolja, mučnina, bolovi u trbuhu, anoreksija, nesanica, dezorijentacija.

Liječenje se sastoji od simptomatske terapije. Ako je potrebno, trebali biste isprati želudac, provesti hemodijalizu.

posebne upute

Pacijenti s anamnezom bolesti gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnih poremećaja zahtijevaju pažljivo praćenje tijekom liječenja Dexalginom 25. Ako se javi čir ili gastrointestinalno krvarenje, lijek treba prekinuti.

Tijekom kliničkih ispitivanja dokazano je da primjena dexketoprofena istodobno s nisko molekularnim pripravcima heparina u postoperativnom razdoblju u preventivnim dozama ne utječe na pokazatelje zgrušavanja krvi. Ipak, u slučaju zajedničke primjene lijeka s antikoagulansima, potrebno je pažljivo nadzirati sustav zgrušavanja krvi.

Dexalgin 25, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može dovesti do povećanja koncentracije dušika i kreatinina u krvnoj plazmi. Zbog nuspojava na mokraćni sustav uslijed suzbijanja sinteze prostaglandina, lijek može uzrokovati razvoj intersticijskog nefritisa, glomerulonefritisa, nefrotskog sindroma, papilarne nekroze i akutnog zatajenja bubrega.

Ako tijekom terapije Dexalginom 25 dođe do značajnog povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu (posebno u starijih bolesnika), lijek treba otkazati.

Uz terapiju deksketoprofenom, simptomi zaraznih bolesti mogu se prikriti. Stoga, u slučaju pogoršanja zdravstvenog stanja ili pojave bilo kakvih znakova infekcije tijekom liječenja Dexalginom 25, odmah se obratite liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nakon uzimanja Dexalgina 25 (posebno u prvih sat vremena) mogu se pojaviti nuspojave poput pospanosti i vrtoglavice. Stoga je tijekom terapije lijekovima potrebno oprezno voziti vozila i izvoditi radnje koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu psihomotornu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Dexalgin 25 je kontraindiciran za uporabu u trudnica i dojilja, jer ne postoje pouzdani klinički podaci koji potvrđuju sigurnost njegove primjene u ovoj kategoriji bolesnika.

Djetinjstvo

Budući da ne postoje informacije o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u pedijatriji, Dexalgin 25 se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega umjerenog ili ozbiljnog stupnja (s klirensom kreatinina manjim od 50 ml / min) kontraindikacija je za primjenu Dexalgina 25.

Za kršenja funkcije jetre

Ne preporučuje se propisivanje lijeka pacijentima s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre (10-15 bodova prema Child-Pugh klasifikaciji).

Primjena u starijih osoba

Dexalgin 25 tablete upotrebljavajte kod starijih bolesnika (starijih od 65 godina) s oprezom. Za ovu kategoriju bolesnika potrebno je početne doze lijeka prilagoditi prema dolje, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 50 mg.

Interakcije s lijekovima

Korištenje Dexalgina 25 istovremeno s određenim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:

drugi NSAIL, uključujući salicilate u dozama preko 3 g / dan: povećani rizik od čira i gastrointestinalnog krvarenja (zbog sinergijskog učinka);
heparin, oralni antikoagulansi u dozama većim od profilaktičkih i tiklopidin: povećanje vjerojatnosti krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja sluznice gastrointestinalnog trakta;
litijevi pripravci: povećanje koncentracije litija u krvi do otrovnih. Kada koristite deksketoprofen, mijenjate dozu ili prekidate lijek, potrebno je pratiti odgovarajući pokazatelj;
hidantoini i sulfonamidi: povećavaju rizik od njihovih toksičnih učinaka;
diuretici, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: povećana vjerojatnost razvoja akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s dehidracijom (zbog smanjenja glomerularne filtracije zbog suzbijanja sinteze prostaglandina). Dexketoprofen može smanjiti antihipertenzivni učinak nekih lijekova;
metotreksat: povećanje njegove hematološke toksičnosti uslijed smanjenja bubrežnog klirensa tijekom primjene NSAID-a. U prvih nekoliko tjedana ko-terapije potrebno je tjedno pregledavati krvne stanice. U slučaju čak i blage bubrežne disfunkcije, kao i tijekom terapije kod starijih bolesnika, potreban je pažljiv liječnički nadzor;
sertralin, fluoksetin, citalopram i drugi inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, oralni glukokortikoidi: povećani rizik od gastrointestinalnih krvarenja;
pentoksifilin: povećana vjerojatnost krvarenja. Potrebno je pažljivo kliničko praćenje i provjeravanje trajanja krvarenja (vrijeme zgrušavanja);
zidovudin: povećani rizik od toksičnog učinka na eritrocite, koji je posljedica izloženosti retikulocitima, s mogućim razvojem ozbiljne anemije tjedan dana nakon početka uzimanja NSAID-a. Potrebno je provesti opći krvni test i izbrojiti broj retikulocita nakon 1-2 tjedna terapije deksketoprofenom;
derivati sulfoniluree: pojačani hipoglikemijski učinak sulfoniluree zbog njegova istiskivanja s mjesta vezivanja za proteine krvne plazme;
pripravci heparina male molekularne težine: povećavaju vjerojatnost krvarenja;
β-blokatori: smanjenje njihovog hipotenzivnog učinka uslijed inhibicije sinteze prostaglandina;
ciklosporin i takrolimus: povećana nefrotoksičnost zbog djelovanja bubrežnih prostaglandina. Tijekom razdoblja zajedničke terapije treba nadzirati rad bubrega;
trombolitici: povećani rizik od krvarenja;
probenecid: povećanje koncentracije deksketoprofena u krvnoj plazmi zbog inhibicijskog učinka probenecida na bubrežnu tubularnu sekreciju / konjugaciju s glukuronskom kiselinom. Potrebno je prilagoditi dozu nesteroidnih protuupalnih lijekova;
srčani glikozidi: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
mifepriston: teoretski rizik od promijenjene učinkovitosti mifepristona zbog učinka inhibitora sinteze prostaglandina. Dexketoprofen se ne preporučuje primijeniti prije 8–12 dana nakon prestanka uzimanja mifepristona;
kinoloni: značajan rizik od napadaja istodobno s uzimanjem NSAIL istovremeno s visokim dozama kinolona (na temelju eksperimentalnih ispitivanja na životinjama).

Analozi

Analozi Dexalgina 25 su Dexalgin i Flamadex.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dexalginu 25

Recenzije Dexalgina 25 ukazuju da lijek djeluje učinkovito na simptome boli različitog podrijetla: glavobolja, zubobolja, postoperativna bol, primarna i sekundarna neuralgija, bol u mišićno-koštanom sustavu, bol u bubrezima. Lijek počinje djelovati brzo, analgetski učinak prisutan je prilično dugo.

Međutim, Dexalgin 25 ima mnogo kontraindikacija, koje se moraju uzeti u obzir prilikom uzimanja tableta.