Denebol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Denebol je nesteroidni protuupalni lijek koji ima analgetički, antipiretički, anti-edemski učinak.

Oblik i sastav izdanja

Denebol oblici doziranja:

Otopina za intramuskularnu (i / m) injekciju (1 ml u ampulama, 5 ampula u pakiranju);
Tablete (10 kom. U blisterima);
Gel (30 g u epruvetama);
Rektalne čepiće.

Djelatni sastojak je rofekoksib. Sadržaj aktivnih sastojaka:

1 ml otopine - 25 mg;
1 tableta - 25 mg, 50 mg;
Gel od 100 mg - 1 mg;
1 rektalni čepić - 25 mg.

Pomoćne komponente:

Rješenje: centbukridin hidroklorid, tokoferol acetat, metil ugljikohidrat, fiziološka otopina;
Tablete: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, beta-ciklodekstrin, magnezijev stearat, povidon, natrij propilparaben, koloidni silicijev dioksid, natrij metilparaben, briljantno plava, natrijev škrob glikolat, boja tartrazina, pročišćeni talk, suhi škrob;
Gel: metil salicilat, laneno ulje, mentol, fenoksietanol, trietanolamin, propilen glikol, butilirani hidroksitoluen, polioksil, karbomer 934, polietilen glikol, dinatrijum edetat, hidrogenirano ricinusovo ulje, izopropil alkohol, pročišćena voda;
Rektalne čepiće: čvrsta masnoća.

Indikacije za uporabu

Bolesti mišićno-koštanog sustava: osteoartritis, akutni i kronični periartritis, reumatoidni artritis, tendonitis, bursitis, kao i ozljede mišića, tetiva, ligamenata;
Infektivne i upalne bolesti: respiratorni (ždrijelo, dušnik, bronhi) i mokraćni sustav (cistitis, uretritis, cistopielitis), u ginekologiji i oftalmologiji (za simptomatsku terapiju);
Tromboflebitis;
Sindrom boli različitog podrijetla: migrena, neuralgija, neuritis, lumbago, radikularni sindrom, osteokondroza, mijalgija, algodismenoreja;
Upalni procesi u ENT organima: otitis media, sinusitis, laringitis;
Stomatološka ordinacija: stomatitis, gingivitis, pulpitis.

Kontraindikacije

Bronhijalna astma;
Onkološke bolesti;
Dob mlađa od 12 godina;
Povijest preosjetljivosti na salicilate (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
Trudnoća (III tromjesečje) i dojenje;
Preosjetljivost na rofekoksib i / ili pomoćne komponente lijeka.

Primjena Denebola u obliku otopine za intramuskularne injekcije kontraindicirana je kod pacijenata: onih koji su pretrpjeli infarkt miokarda i / ili moždani udar; s progresivnim oblikom ateroskleroze; maligna arterijska hipertenzija.

Način primjene i doziranje

Rješenje: intravenska primjena strogo je zabranjena! Ubrizgano u stražnjicu duboko intramuskularno jednom dnevno. Doziranje lijeka propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija pojedinačno. Preporučena početna dnevna doza je 50 mg, ovisno o težini sindroma boli i upalnom procesu, dopušteno je smanjenje doze do 25 mg. U liječenju artroze, doza od 12,5 mg smatra se učinkovitom; ako je potrebno, može se povećati na 25 mg. Otopina se koristi za simptomatsku terapiju 7 dana, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje tabletama i gelom;
Tablete: uzimaju se oralno s malom količinom vode, bez obzira na obrok. Kod osteoartritisa liječenje treba započeti s 12,5 mg jednom dnevno, razdoblje liječenja je 4-6 tjedana. S sindromom boli i primarnom dismenorejom - 25 mg 1 put dnevno, koristi se dok se bol potpuno ne ublaži, ali ne više od 3 dana. Ovisno o simptomima bolesti, doza se može smanjiti na 12,5 mg. Maksimalna dnevna doza je 25 mg;
Gel: ne može se koristiti na područjima s narušenim integritetom kože. Nanesite lokalno, nanošenjem na bolna područja tijela i laganim pokretima utrljavajući u kožu. Jedna doza - 1-2 g, preporučuju se postupci do 4 puta dnevno. Razdoblje primjene ovisi o učinkovitosti liječenja. Nakon primjene lijeka morate temeljito oprati ruke, ne dopustiti da gel dođe na sluznicu;
Supozitoriji: koriste se rektalno za lokaliziranje akutne boli upalne etiologije i za liječenje primarne dismenoreje. Doziranje - 1 čepić 2 puta dnevno, razdoblje liječenja nije duže od 1,5 mjeseca. Maksimalna dnevna doza je 50 mg.

Uz istodobnu uporabu nekoliko oblika Denebola, ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 50 mg. Tijek liječenja od 4-6 tjedana u dozi od najviše 25 mg dnevno smatra se sigurnim.

Nuspojave

Upotreba lijeka može izazvati nuspojave:

Iz probavnog sustava: žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, bol i nelagoda u nadželučanom području, dispepsija, aftozni stomatitis;
Od osjetila i živčanog sustava: pospanost, zbunjenost, vrtoglavica, smanjena brzina misaonih procesa, halucinacije;
Iz mokraćnog sustava: smanjena bubrežna funkcija, obično reverzibilna, zatajenje bubrega;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija, kongestivno zatajenje srca, oslabljen koronarni i cerebralni protok krvi;
Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, osip, angioedem;
Ostalo: povećana razina aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT) u krvi, razvoj edema donjih ekstremiteta.

posebne upute

Primjena u I i II tromjesečju trudnoće moguća je ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ne pijte alkohol tijekom liječenja.

Nijedan od oblika doziranja Denebola ne koristi se za sprečavanje kardiovaskularnih patologija.

S obzirom na moguće nuspojave od strane živčanog sustava, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima i mehanizmima tijekom cijelog razdoblja liječenja.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena lijeka s određenim antibioticima (rifampicin, rifamicin) smanjuje koncentraciju rofekoksiba u krvnoj plazmi za polovinu.

Denebol se ne smije uzimati s agensima i / ili proizvodima koji sadrže kofein, ova kombinacija uzrokuje povišenje krvnog tlaka.

Istodobna primjena lijeka s inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE) značajno smanjuje učinkovitost antihipertenziva, s antikoagulansima - može povećati protrombinsko vrijeme.

Denebol povećava koncentraciju metotreksata u krvnoj plazmi.

Rofekoksib nema utjecaja na farmakokinetiku sljedećih lijekova: prednizolon, ketokonazol, digoksin, antacidi, cimetidin, oralni kontraceptivi, uključujući noretindrol, etinil estradiol.