Zolomax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zolomax: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zolomaks

ATX kod: N05BA12

Aktivni sastojak: Alprazolam (Alprazolam)

Proizvođač: GRINDEX AO (Latvija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Zolomax je psihotropni lijek; anksiolitičko sredstvo za smirenje.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - tablete: ovalne, sa skosom i rizikom na jednoj strani; u dozi od 0,25 mg - bijela, s natpisom "APZM 0,25", u dozi od 1 mg - plava, s natpisom "APZM 1" (10 kom. u blisterima, 3 ili 5 pakiranja u kartonskoj kutiji zatvorenoj samoljepljiva prozirna naljepnica svijetlozelene boje za kontrolu prvog otvaranja).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: alprazolam - 0,25 ili 1 mg;
pomoćni sastojci: natrijev benzoat, natrijev dokusat, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat; za dozu od 1 mg - indigo karmin (EEZ E132).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Alprazolam djeluje anksiolitički, centralno opuštajuće, djeluje antikonvulzivno, sedativno-hipnotički i anti-panično. Depresivni učinak lijeka na središnji živčani sustav (CNS) uglavnom se ostvaruje u hipotalamusu, talamusu i limbičkom sustavu. Alprazolam pojačava inhibicijski učinak GABA (gama-amino-maslačna kiselina), jednog od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prijenosa živčanih impulsa u središnjem živčanom sustavu.

Odlučujući čimbenik u mehanizmu djelovanja alprazolama je stimulacija benzodiazepinskih receptora supramolekularnog kompleksa receptora GABA-benzodiazepin-klorionofor, što dovodi do aktivacije GABA receptora, smanjujući podražaj potkortikalnih struktura mozga i inhibirajući polisinaptičke kralježnične reflekse.

Anksiolitički učinak alprazolama očituje se smanjenjem emocionalnog stresa, slabljenjem simptoma anksioznosti i straha. Izraženi anksiolitički učinak kombinira se s umjerenim hipnotičkim učinkom, skraćujući razdoblje uspavljivanja, povećavajući trajanje sna i smanjujući broj noćnih buđenja. Mehanizam hipnotičkog učinka temelji se na inhibiciji stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje se utjecaj vegetativnih, emocionalnih i motoričkih podražaja koji remete proces uspavljivanja.

Alprazolam praktički ne utječe na dišni i kardiovaskularni sustav.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija alprazolama u plazmi kada se uzima oralno postiže se nakon ~ 1-2 sata s razinom apsorpcije od oko 80% uzete doze. Kao rezultat jednokratne oralne primjene od 0,5 mg, postiže se prosječna maksimalna koncentracija od 7,1 ng / ml. Odnos između uzete doze alprazolama i njegove koncentracije u plazmi je linearan. ~ 80% lijeka veže se na proteine plazme.

Alprazolam je sposoban prodrijeti kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru (BBB), ući u majčino mlijeko; ravnotežna koncentracija u plazmi obično dosegne unutar 2-3 dana.

Lijek se u velikoj mjeri metabolizira u jetri da bi stvorio biološki aktivan metabolit alfa-hidroksil. Izoenzimi CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4 sudjeluju u metaboličkim procesima s alprazolamom. Tvar se izlučuje iz tijela u obliku spojeva s glukuronskom kiselinom, uglavnom putem bubrega. Poluvrijeme (T _½) je 11-16 sati. U slučaju ponovljene primjene, nakupljanje je minimalno, jer je alprazolam benzodiazepin s kratkim ili srednjim poluvijekom, a njegovo uklanjanje nakon završetka terapije je brzo.

Indikacije za uporabu

anksioznost i neuroze, popraćene osjećajem tjeskobe, tjeskobe, opasnosti, napetosti, razdražljivosti, lošeg sna, somatskih poremećaja;
anksioznost i neurotična depresija koja se razvija u pozadini somatskih bolesti;
neurotična reaktivno-depresivna stanja, popraćena smanjenjem raspoloženja, gubitkom interesa za okolinu, tjeskobom, gubitkom sna, gubitkom apetita, somatskim poremećajima;
mješovita anksioznost i depresivni poremećaji;
panični poremećaj sa i bez fobičnih simptoma.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
glaukom s zatvaranjem kuta;
astenička bulbarna paraliza (miastenija gravis);
akutno trovanje opojnim, alkoholnim, hipnotičkim i psihotropnim tvarima;
KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest) teškog tijeka;
teška depresija s pokušajima samoubojstva;
šok, koma;
apneja za vrijeme spavanja;
ozbiljna disfunkcija bubrega / jetre;
razdoblje trudnoće (posebno prvo tromjesečje) i dojenja;
djeca i adolescenti do 18 godina;
preosjetljivost na alprazolam, druge benzodiazepine i druge sastojke lijeka.

Relativne kontraindikacije: Zolomax se uzima s oprezom u slučaju cerebralne i kralježnične ataksije, povijesti ovisnosti o drogama, sklonosti zlouporabi psihotropnih lijekova, hiperkinezi, organskim bolestima mozga, psihozama (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemiji, zatajenju jetre, kroničnom zatajenju bubrega u starosti.

Upute za uporabu Zolomaxa: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, 2-3 puta dnevno, bez obzira na prehranu. Doza se odabire i prilagođava tijekom liječenja pojedinačno, ovisno o učinkovitosti terapije i individualnoj toleranciji lijeka. Preporuča se upotreba minimalne učinkovite doze.

Preporučena doza:

anksioznost: početna doza je 0,25–0,5 mg tri puta dnevno; ta se doza, ako je potrebno, može povećati na 4 mg / dan, podijeljena u nekoliko doza;
panični poremećaj: 0,5 mg tri puta dnevno; dnevna doza se može povećati na 3–6 mg, maksimalna dnevna doza je 10 mg;
anksiozna stanja povezana s depresijom: početna doza je 0,5 mg tri puta dnevno; ta se doza, ako je potrebno, može povećati na 4,5 mg / dan; početna dnevna doza može se uzimati prije spavanja kako bi se dnevna pospanost svela na minimum.

Trajanje terapije je 4-12 tjedana.

Da biste prekinuli uzimanje lijeka, treba biti dugo pažljivi, kako biste izbjegli razvoj sindroma povlačenja. Na primjer, pacijentu koji uzima 0,5 mg ujutro i popodne i 1 mg navečer (samo 2 mg alprazolama), dnevnu dozu treba smanjiti za najviše 0,25 mg 1 puta u 3 dana.

Za većinu pacijenata doza od 4–6 mg / dan dovoljna je za 4–12 tjedana. Ako je potrebno, ponekad se doza poveća na 10 mg / dan (1 mg jednom u 3-4 dana, ne više), a trajanje terapije je do 8 mjeseci.

Za liječenje starijih i oslabljenih bolesnika koriste se manje doze: početna doza je 0,25 mg 2-3 puta dnevno, u slučaju dobre podnošljivosti i, ako je potrebno, može se postupno povećavati na 0,5-0,75 mg / dan.

Nuspojave

Nuspojave se u pravilu bilježe na početku terapije i postupno nestaju daljnjom primjenom lijeka ili smanjenjem doze.

Reakcije organa i sustava na uzimanje alprazolama:

središnji živčani sustav: na početku terapije (osobito u starijih bolesnika) - osjećaj umora, pospanosti, vrtoglavice, dezorijentacije, poremećene koncentracije, usporavanje motoričkih i mentalnih reakcija; rijetko - euforija, glavobolja, smanjeno raspoloženje, oštećenje pamćenja, poremećena koordinacija pokreta, tremor, zbunjenost, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), dizartrija, miastenija gravis; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (anksioznost, razdražljivost, nesanica, zbunjenost, agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, samoubilačke tendencije, strah, grč mišića, halucinacije);
hematopoetski organi: anemija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza (hipertermija, hladnoća, grlobolja, neobična slabost / umor), trombocitopenija;
probavni sustav: slinjenje / suha usta, žgaravica, mučnina / povraćanje, anoreksija, zatvor / proljev, poremećaj funkcije jetre, žutica i povećana aktivnost aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze (ALP);
genitourinarni sustav: zadržavanje mokraće / inkontinencija, smanjeni / povećani libido, oštećena bubrežna funkcija, dismenoreja;
reakcije preosjetljivosti: osip na koži, svrbež;
učinak na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju); u novorođenčadi čije su majke uzimale lijek - depresija središnjeg živčanog sustava, zatajenje disanja i suzbijanje refleksa sisanja;
ostale reakcije: ovisnost i ovisnost o drogama, snižavanje krvnog tlaka (krvnog tlaka); rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija; kao rezultat naglog smanjenja doze ili prekida uzimanja, može se razviti povlačenje sindroma - mučnina / povraćanje, poremećaji spavanja, povećana razdražljivost, depersonalizacija, disforija, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, tremor, hiperhidroza, depresija, poremećaji percepcije (uklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija), konvulzije, tahikardija, u rijetkim slučajevima - akutna psihoza.

Predozirati

Predoziranje se opaža kod uzimanja 500-600 mg lijeka. Njegovi simptomi su: zbunjenost, pospanost, smanjeni refleksi, drhtanje, nistagmus, bradikardija, smanjeni krvni tlak, otežano disanje ili otežano disanje, koma.

Za liječenje stanja preporučuje se ispiranje želuca, davanje pacijentu aktivnog ugljena, zatim provođenje simptomatske terapije: održavanje disanja i krvnog tlaka, u bolničkim uvjetima, ubrizgavanje flumazenila. Hemodijaliza za eliminaciju alprazolama nije učinkovita.

posebne upute

Tijekom terapije pacijentima je strogo zabranjeno piti alkoholna pića (etanol).

U slučaju dugotrajnog liječenja bubrežne / jetrene insuficijencije, potrebno je nadzirati sliku periferne krvi i parametre enzima jetre.

Ako pacijenti prethodno nisu uzimali psihotropne lijekove, reagiraju na niže doze lijeka, u usporedbi s pacijentima koji su već uzimali anksiolitike i antidepresive ili koji pate od alkoholizma.

Za liječenje endogene depresije alprazolam se može koristiti u kombinaciji s antidepresivima. Primjena alprazolama u bolesnika s depresijom može dovesti do razvoja maničnih i hipomanijskih stanja. Pacijente s depresivnim poremećajima koji se liječe Zolomaxom potrebno je nadzirati, posebno na početku terapije, kako bi se izbjegli pokušaji samoubojstva.

Poput ostalih benzodiazepina, i alprazolam može uzrokovati ovisnost o drogama, posebno kod duljeg uzimanja visokih doza (više od 4 mg / dan).

Liječenje treba odmah prekinuti ako se u bolesnika pojave takve neobične reakcije kao što su akutna stanja uznemirenosti, povećana agresivnost, strah, halucinacije, misli o samoubojstvu, povećani grčevi u mišićima, poteškoće s uspavljivanjem, prekinuti površinski san.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zolomax treba s oprezom uzimati pacijentima kojima je potrebna povećana brzina psihomotornih reakcija i povećana koncentracija pažnje za radne i životne aktivnosti, kontrola potencijalno opasnih mehanizama, vozila koja obavljaju druge vrste složenih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Zolomax se koristi u iznimnim slučajevima, samo iz zdravstvenih razloga. Lijek ima toksični učinak na fetus, povećava vjerojatnost razvoja kongenitalnih mana, posebno kada se koristi u prvom tromjesečju. Alprazolam u terapijskim dozama u kasnijim fazama trudnoće može izazvati depresiju središnjeg živčanog sustava u novorođenčeta. Kontinuirana uporaba tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti fetusa, s razvojem sindroma povlačenja u novorođenčeta.

Korištenje Zolomaxa neposredno prije poroda ili tijekom poroda može kod novorođenčeta uzrokovati trom sindrom bebe, popraćen respiratornom depresijom, smanjenim tonusom mišića, hipotenzijom, hipotermijom i slabim sisanjem.

Prema rezultatima eksperimentalnih studija, utvrđeno je da se alprazolam i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko, zbog njihovog ulaska u tijelo novorođenčeta, moguće je povećanje pospanosti i otežano hranjenje.

Djetinjstvo

Prema uputama, Zolomax je kontraindiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u ovoj dobnoj skupini bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je zabranjen za upotrebu u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je zabranjen za upotrebu u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji ili oslabljeni bolesnici trebali bi početi uzimati lijek s dozom od 250 mcg 2-3 puta / dan, postupno dovodeći ga do doze održavanja od 500-750 mcg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati, samo uzimajući u obzir individualnu toleranciju alprazolama.

Interakcije s lijekovima

inhibitori mikrosomske oksidacije: povećavaju rizik od razvoja toksičnih učinaka;
induktori mikrosomskih enzima jetre: smanjuju učinkovitost alprazolama;
antihipertenzivni lijekovi: mogu pogoršati ozbiljnost smanjenja krvnog tlaka;
drugi psihotropni lijekovi, antikonvulzivi i antihistaminici, etanol i tvari koje djeluju depresivno na središnji živčani sustav: alprazolam pojačava njihov učinak;
klozapin: respiratorna depresija se može povećati;
levodopa: alprazolam smanjuje njegovu učinkovitost u bolesnika s parkinsonizmom;
zidovudin: njegova toksičnost može se povećati;
imipramin i desipramin: kada se uzimaju istovremeno s alprazolamom u dozi od 4 mg / dan, njihova koncentracija u plazmi se povećava;
cimetidin, makrolidi, nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin, dekstropropoksifen, sertralin, diltiazem, digoksin i oralni kontraceptivi: mogu inhibirati metabolizam alprazolama u jetri, povećavajući njegov učinak.

Analozi

Analozi Zolomaxa su: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Uvjeti skladištenja

Zolomax je uključen u popis III opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji su predmet nadzora u Ruskoj Federaciji.

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zolomaxu

Recenzija o Zolomaxu je malo, ali prilično kontradiktornih. Nekim pacijentima lijek je pomogao da se nose s osnovnom bolešću, a kao nedostatke ukazuju samo na prisutnost velikog broja nuspojava i visoku cijenu lijeka. Ostali pacijenti koji su uzimali Zolomax ističu njegovu manju učinkovitost u usporedbi s jeftinijim analogima proizvedenim u Rusiji i napominju prisutnost velikog broja negativnih nuspojava (jaka glavobolja, hipertenzija itd.).

Cijena Zolomaxa u ljekarnama

Nema podataka o dostupnosti u ljekarnama i cijeni Zolomaxa, kao i njegovih izravnih analoga.

U prodaji su lijekovi - grupni analozi, mogućnost korištenja kojih se umjesto Zolomaxa treba osobno dogovoriti s ljekarom: Afobazol ~ 344 rubalja, Phenorelaxan ~ 61 rub, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubalja, Strezam ~ 247 rubalja.