Insuman Bazal GT

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Insuman Bazal GT: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Insuman Basal GT

ATX kod: A10AC01

Aktivni sastojak: humani inzulin, izofan (humani inzulin, izofan)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Suspenzija za potkožnu primjenu Insuman Basal GT

Insuman Bazal GT - ljudski inzulin prosječnog trajanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za supkutanu (s / c) primjenu: lako disperzivna, gotovo bijela ili bijela (po 3 ml u bezbojnim staklenim ulošcima, 5 uložaka u konturama ćelija, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; po 3 ml u ulošcima izrađena od bezbojnog stakla, montirana u jednokratne brizgalice SoloStar, u kartonsku kutiju od 5 brizgalica; po 5 ml u bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji od 5 boca; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Insuman Basal GT).

Sastav od 1 ml suspenzije:

djelatna tvar: inzulin-izofan (humani genetski inženjering) - 100 IU (međunarodne jedinice), što odgovara 3,571 mg;
pomoćne komponente: glicerol 85%, fenol, m-krezol (m-krezol), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, cinkov klorid, protamin sulfat, voda za injekcije, kao i klorovodična kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Insuman Basal GT je inzulin-izofan dobiven genetskim inženjeringom uporabom E. coli K12 135 pINT90d, čija je struktura identična humanom inzulinu.

Lijek smanjuje razinu glukoze u krvi, smanjuje kataboličke učinke i potiče razvoj anaboličkih. Povećava transport glukoze i kalija u stanice, povećava sintezu glikogena u jetri i mišićima, inhibira glukoneogenezu i glikogenolizu, poboljšava protok aminokiselina u stanice, sintezu proteina i upotrebu piruvata. Inzulin izofan inhibira lipolizu, povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu.

Hipoglikemijski učinak razvija se unutar 1 sata, doseže maksimum nakon 3-4 sata i traje 11-20 sati.

Farmakokinetika

Poluvrijeme inzulina iz plazme u zdravih dobrovoljaca je oko 4–6 minuta, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ovaj se pokazatelj povećava.

Farmakokinetika inzulina ne odražava njegov metabolički učinak.

Indikacije za uporabu

Insuman Bazal GT koristi se za dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipoglikemija;
preosjetljivost na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka ili inzulina, osim u slučajevima kada je vitalna terapija inzulinom.

U sljedećim slučajevima Insuman Basal GT treba koristiti s oprezom (potrebna je prilagodba doze i pažljivo praćenje stanja pacijenta):

zatajenje bubrega;
zatajenje jetre;
interkurentne bolesti;
teška stenoza koronarnih i cerebralnih arterija;
proliferativna retinopatija, posebno u bolesnika koji nisu primali liječenje fotokoagulacijom (laserskom terapijom);
starija dob.

Insuman Bazal GT, upute za uporabu: način i doziranje

Režim doziranja inzulina (dozu i vrijeme primjene) određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ako je potrebno, prilagođava se u skladu s načinom života pacijenta, razinom njegove tjelesne aktivnosti i dijetalnom terapijom.

Ne postoje precizna pravila za doziranje inzulina. Prosječna dnevna doza je 0,5-1 IU / kg, dok je udio humanog inzulina produljenog djelovanja 40-60% od ukupne potrebne dnevne doze inzulina.

Liječnik koji liječi treba uputiti pacijenta o učestalosti ispitivanja glukoze u krvi, te također savjetovati o režimu terapije inzulinom u slučaju bilo kakvih promjena u načinu života ili prehrani.

Insuman Bazal GT obično se ubrizgava duboko u koncentraciji 45-60 minuta prije jela. Sa svakom injekcijom, mjesto ubrizgavanja treba mijenjati unutar istog anatomskog mjesta ubrizgavanja. Promjena područja (na primjer, s trbuha na bedro) treba provoditi samo nakon savjetovanja s liječnikom, jer je moguće promijeniti apsorpciju inzulina i, kao rezultat, promijeniti njegov učinak.

Insuman Bazal GT ne smije se koristiti u raznim inzulinskim crpkama, uključujući implantirane. Intravenska primjena lijeka strogo je zabranjena! Ne smije se miješati s inzulinom različite koncentracije, analogima inzulina, inzulinom životinjskog podrijetla i bilo kojim drugim lijekovima.

Insuman Bazal GT smije se miješati sa svim pripravcima humanog inzulina koje proizvodi grupa Sanofi-Aventis.

Koncentracija inzulina u pripravku je 100 IU / ml, stoga je u slučaju upotrebe bočica od 5 ml za tu koncentraciju potrebno koristiti samo plastične štrcaljke za jednokratnu upotrebu, u slučaju korištenja patrona od 3 ml - s olovkama sa špricama KlikSTAR ili OptiPen Pro1.

Neposredno prije postavljanja suspenzija se mora dobro promiješati i pregledati. Pripravak, spreman za primjenu, trebao bi imati jednoliku mliječno-bijelu konzistenciju. Ako suspenzija ima drugačiji izgled (ostala prozirna, nakupine ili pahuljice nastale u tekućini ili na stijenkama / dnu boce), ne mogu se koristiti.

Prelazak na Insuman Bazal GT s druge vrste inzulina

Prilikom zamjene jedne vrste inzulina drugom, prilično je često potrebno prilagoditi režim doziranja, na primjer, u slučaju zamjene inzulina životinjskog podrijetla ljudskim, prelaskom s jednog humanog inzulina na drugi, prelaskom pacijenta s topljivog humanog inzulina na inzulin duljeg djelovanja.

U slučaju zamjene inzulina životinjskog podrijetla s humanim inzulinom, možda će biti potrebno smanjiti dozu Insuman Basal GT, posebno za pacijente koji su prethodno liječeni u dovoljno niskim koncentracijama glukoze u krvi; imaju tendenciju da razvijaju hipoglikemiju; prethodno potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela na njega.

Može se zatražiti smanjenje doze odmah nakon što pacijent pređe na drugu vrstu inzulina. Također, potreba za inzulinom može se postupno smanjivati tijekom nekoliko tjedana.

Tijekom prijelaza na drugu vrstu inzulina na Insuman Basal HT i u prvim tjednima terapije potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi. Pacijentima kojima je zbog prisutnosti antitijela bila potrebna visoka doza inzulina, preporučuje se prelazak na lijek u bolnici pod strogim nadzorom liječnika.

Dodatna prilagodba doze

S poboljšanom metaboličkom kontrolom, osjetljivost na inzulin može se povećati, što rezultira smanjenjem potrebe tijela za njim.

Promjena doze Insuman Bazal GT također može biti potrebna ako se pacijent promijeni način života (razina tjelesne aktivnosti, prehrane itd.), Tjelesne težine i / ili drugih okolnosti, zbog kojih dolazi do povećanja predispozicije za razvoj hiper- ili hipoglikemija.

Potreba za inzulinom može se smanjiti u bolesnika s bubrežnom / jetrenom insuficijencijom, u starijih osoba. S tim u vezi, odabir početne doze i doze održavanja treba provoditi s krajnjim oprezom (kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemijskih reakcija).

Primjena Insuman Basal GT u bočicama

Skinite plastičnu kapicu s boce.
Dobro promiješajte suspenziju: uzmite bočicu pod oštrim kutom između dlanova i lagano (kako biste izbjegli stvaranje pjene) okrenite je.
U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi inzulina i unesite ga u bočicu (ne u suspenziju).
Bez uklanjanja štrcaljke, okrenite bočicu naopako i izvucite potrebnu količinu lijeka.
Uklonite mjehuriće zraka iz šprice.
Skupite nabor kože s dva prsta, umetnite iglu u njegovu bazu i polako ubrizgavajte inzulin.
Ne žurite, izvadite iglu i pritisnite mjesto ubrizgavanja vatom nekoliko sekundi.
Zabilježite datum prvog seta inzulina na naljepnicu bočice.

Primjena Insuman Basal GT u ulošcima

Ulošci su dizajnirani za upotrebu s olovkama za štrcaljku KlikSTAR i OptiPen Pro1. Prije umetanja, uložak treba držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi, jer su injekcije rashlađenog inzulina bolne. Zatim trebate miješati suspenziju dok ne postane homogena: lagano okrenite uložak oko 10 puta (svaki uložak ima tri metalne kuglice koje omogućuju brzo miješanje sadržaja).

Ako je uložak već instaliran u brizgalici, okrenite ga uloškom. Ovaj se postupak mora provesti prije svake primjene Insuman Bazal GT.

Patrone nisu dizajnirane za miješanje s drugim vrstama inzulina. Prazne posude se ne mogu ponovno napuniti. U slučaju kvara brizgalice, potrebna doza iz uloška može se ubrizgati pomoću uobičajene sterilne štrcaljke za jednokratnu upotrebu, koristeći samo plastične štrcaljke dizajnirane za određenu koncentraciju inzulina.

Nakon ugradnje novog uloška, prije uvođenja prve doze, morate provjeriti ispravan rad olovke za špricu.

Primjena Insuman Bazal GT u brizgalicama SoloStar

Prije prve upotrebe, olovku treba držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi. Tijekom upotrebe, olovku možete držati na sobnoj temperaturi (do 25 ° C), ali ako se čuva u hladnjaku, uvijek ju je potrebno ukloniti 1-2 sata prije injekcije.

Prije svake injekcije trebate promiješati suspenziju do homogenog stanja: držite brizgalicu pod oštrim kutom između dlanova, lagano je zakrenite oko svoje osi.

Upotrijebljene brizgalice SoloStar moraju se zbrinuti, jer nisu namijenjene punjenju. Da bi se izbjegla infekcija, svaku olovku treba koristiti samo jedan pacijent.

Prije prve injekcije, preporuča se da se upoznate s uputama za uporabu brizgalice SoloStar - ona sadrži informacije o ispravnoj pripremi, odabiru doze i primjeni lijeka.

Važna pravila za upotrebu brizgalice SoloStar:

koristite samo igle kompatibilne sa SoloStarom;
koristite novu iglu za svaku injekciju i svaki put provedite sigurnosni test;
poduzeti potrebne mjere predostrožnosti kako bi spriječio nesreće koje uključuju upotrebu igle i mogućnost prijenosa infekcije;
nemojte koristiti brizgalicu koja je oštetila ili poremetila postupak doziranja lijeka;
zaštitite brizgalicu od prljavštine i prašine (izvana se može obrisati čistom vlažnom krpom, ali je nije moguće oprati, podmazati i uroniti u tekućinu jer se može oštetiti);
uvijek nosite rezervnu olovku u slučaju oštećenja ili gubitka glavne.

Primjena SoloStar brizgalice:

Kontrola inzulina: Prije prve uporabe, preporučuje se da uvijek provjerite oznaku inzulina kako biste osigurali točan odabir. Olovka za štrcaljku SoloStar dizajnirana za Insuman Bazal GT bijela je sa zelenim gumbom. Nakon miješanja suspenzije potrebno je svaki put pregledati njezin izgled radi ujednačenosti konzistencije i pravilne boje, odsutnosti grudica i pahuljica.
Nastavak igle: koristite samo kompatibilne igle, za svaku injekciju koristite novu sterilnu iglu. Pažljivo instalirajte iglu na olovku nakon uklanjanja poklopca.
Provođenje sigurnosnog testa (prije svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test kojim se potvrđuje rad olovke i igle štrcaljke, odsutnost mjehurića zraka): izmjerite dozu u 2 jedinice; uklonite vanjski i unutarnji poklopac; postavite brizgalicu s iglom prema gore i nježno tapkajte uložak prstom tako da se svi mjehurići pomaknu do igle; do kraja pritisnite gumb za davanje inzulina. Ako se suspenzija pojavi na vrhu igle, olovka i igla rade ispravno. Ako se suspenzija ne pojavi, cijeli postupak treba ponavljati dok se lijek ne pojavi na vrhu igle.
Odabir doze: olovka za štrcaljku SoloStar omogućuje vam mjerenje doze s točnošću od 1, od minimalne (1 jedinica) do maksimalne (80 jedinica). Ako se pacijentu daje veća doza od maksimalne, daju se 2 ili više injekcija. Nakon završetka sigurnosnog testa, u prozoru za doziranje treba prikazati broj "0", nakon čega se može postaviti željena doza.
Injekcija lijeka: potrebno je iglu umetnuti pod kožu i do kraja pritisnuti gumb za injekciju. 10 sekundi držite pritisnutu tipku i ne vadite iglu kako biste osigurali potpuno davanje odabrane doze.
Vađenje i odlaganje igala: Sve su igle jednokratne i treba ih ukloniti i baciti nakon svake injekcije, poduzimajući posebne mjere opreza (na primjer, stavljanje čepa jednom rukom) kako bi se smanjio rizik od nezgoda. Nakon uklanjanja igle, brizgalicu treba zatvoriti poklopcem.

Nuspojave

Moguće nuspojave (klasificirane na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, učestalost nepoznata - učestalost nije moguće odrediti razvoj nuspojava prema dostupnim podacima):

sa strane metabolizma i prehrane: vrlo često - hipoglikemijski uvjeti *; često - edem; učestalost je nepoznata - zadržavanje natrija (razvoj ovih učinaka moguć je u slučaju poboljšanja prethodno nedovoljne metaboličke kontrole zbog intenzivnije terapije inzulinom);
od strane kardiovaskularnog sustava: učestalost je nepoznata - pad krvnog tlaka;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: učestalost je nepoznata - lipodistrofija na mjestu ubrizgavanja, usporavanje lokalne apsorpcije inzulina (ove reakcije se smanjuju i čak sprečavaju stalnom promjenom mjesta ubrizgavanja unutar preporučenog mjesta ubrizgavanja);
od strane organa vida: učestalost je nepoznata - prolazne smetnje vida (zbog privremene promjene turgora leća očiju i njihovog indeksa loma), privremeno pogoršanje toka dijabetičke retinopatije (zbog intenzivnije terapije inzulinom s oštrim poboljšanjem kontrole glikemije), prolazna amauroza (s proliferativnom retinopatijom), posebno u bolesnika koji ne primaju fotokoagulacijski tretman);
alergijske reakcije: rijetko - anafilaktički šok; učestalost je nepoznata - generalizirane kožne reakcije, bronhospazam, angioedem, stvaranje antitijela na inzulin (u nekim slučajevima, zbog stvaranja antitijela na inzulin, možda će trebati prilagoditi njegovu dozu kako bi se spriječila tendencija razvoja hipo- ili hiperglikemije). Alergijske reakcije na bilo koju komponentu lijeka Insuman Bazal GT mogu predstavljati prijetnju životu pacijenta, stoga zahtijevaju hitne hitne mjere;
lokalne reakcije: učestalost nepoznata - svrbež, bol, oteklina, crvenilo, urtikarija i / ili upalna reakcija na mjestu injekcije (obično nestaju nakon nekoliko dana / tjedana).

* Hipoglikemija je najčešća nuspojava inzulinske terapije. Obično se razvija u slučajevima kada doza primijenjenog inzulina premašuje tjelesne potrebe za njim. S ozbiljnim ponavljanim epizodama mogu se razviti neurološki simptomi, sve do konvulzija i kome. Duge i teške epizode mogu biti opasne po život. U mnogih bolesnika manifestacijama neuroglikopenije prethodi refleksna aktivacija simpatičkog živčanog sustava (kao odgovor na razvoj hipoglikemije), čiji su simptomi izraženiji uz značajno i brzo smanjenje koncentracije glukoze u krvi. U slučaju naglog smanjenja razine glukoze, mogu se razviti hipokalemija ili cerebralni edem.

Predozirati

Predoziranje inzulinom razvija se kada se primijeni prekomjerna doza Insuman Bazal HT u usporedbi s trošenjem energije i / ili konzumiranom hranom, može dovesti do razvoja teške, ponekad produžene hipoglikemije, u nekim slučajevima opasne po život.

Pacijent može sam zaustaviti blage epizode hipoglikemije unošenjem ugljikohidrata unutra, nakon čega o tome mora obavijestiti svog liječnika koji će, ako je potrebno, prilagoditi dozu Insuman Basal GT, unos hrane i / ili tjelesnu aktivnost. Teški napadi hipoglikemije s konvulzijama, neurološkim poremećajima, komom zaustavljaju se intramuskularnom ili potkožnom primjenom glukagona ili intravenskim davanjem koncentrirane otopine dekstroze (za djecu se doza dekstroze određuje ovisno o tjelesnoj težini). Nakon porasta razine glukoze u krvi, liječnik vam može preporučiti održavanje unosa ugljikohidrata. Pacijenti bi trebali biti pod medicinskim nadzorom kako bi se izbjegao razvoj druge epizode. Potrebno je bolje praćenje koncentracije glukoze u krvi za malu djecu,jer im prijeti razvoj teške hiperglikemije.

Pod određenim okolnostima, pacijent je primljen na odjel intenzivne njege kako bi neprestano nadzirao svoje stanje i kliničku učinkovitost liječenja.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije inzulinom, pacijent treba redovito nadzirati razinu glukoze u krvi.

U slučajevima kada primjena Insuman Bazal GT ne pruža dovoljnu kontrolu glikemije ili postoji tendencija ka epizodama hipo- ili hiperglikemije, liječnik mora odlučiti o prilagodbi doze. Međutim, prvo mora biti siguran da pacijent jasno slijedi preporuke (uključujući poštivanje režima doziranja inzulina, ispravnost injekcije i odabir mjesta injekcije), a također mora uzeti u obzir prisutnost / odsutnost drugih čimbenika koji mogu utjecati na učinak terapije inzulinom.

Mnogi lijekovi, kada se koriste istodobno, mogu promijeniti hipoglikemijski učinak Insuman Basal GT (pojačati ili oslabiti), stoga je zabranjeno uzimanje bilo kojeg drugog lijeka bez odobrenja liječnika.

Rizik od razvoja hipoglikemije posebno je velik na početku terapije inzulinom, kada se jedna vrsta inzulina zamjenjuje drugom, te u slučaju niskih koncentracija glukoze u krvi koja održava.

Pod pažljivim nadzorom stanja i intenzivnom kontrolom razine glukoze, liječenje treba provoditi u bolesnika u kojih hipoglikemijske epizode tijekom njihovog razvoja mogu biti od osobitog kliničkog značaja. Rizična skupina uključuje bolesnike s proliferativnom retinopatijom (posebno one koji nisu bili podvrgnuti laserskoj terapiji), s teškom stenozom cerebralnih ili koronarnih arterija, jer je vjerojatnije da će razviti prolaznu amaurozu (potpunu sljepoću) zbog hipoglikemije.

Liječnik bi trebao obavijestiti pacijenta i njegovu rodbinu o kliničkim simptomima koji najvjerojatnije ukazuju na razvoj hipoglikemije, poput bljedoće i vlažnosti kože, prekomjernog znojenja, parestezije u ustima i oko usta, gladi, bolova u prsima, poremećaja srčanog ritma, tahikardije, povećani krvni tlak, poremećen san ili pospanost, osjećaji tjeskobe ili straha, tjeskoba, razdražljivost, glavobolja, drhtanje, depresija, poremećena koordinacija pokreta, neobično ponašanje, prolazni neurološki poremećaji (paralitički simptomi, oštećenja vida i / ili govora) i neobične senzacije. Ako razina glukoze nastavi padati, pacijent može izgubiti samokontrolu i čak se onesvijestiti, uključujući s razvojem napadaja. Preporuča se redovito praćenje razine glukoze u krvi,u ovom je slučaju rizik od hipoglikemije nizak. U blažim epizodama pacijent može sam korigirati sniženu koncentraciju glukoze u krvi uzimajući šećer ili hranu bogatu ugljikohidratima (sa sobom uvijek treba imati 20 g glukoze). U težim stanjima trebate odmah nazvati liječnika jer je neophodna potkožna injekcija glukagona, što može učiniti samo medicinski specijalist. Nakon poboljšanja stanja, pacijentu se daje hrana. Kada se stanje pacijenta potpuno normalizira, mora obavijestiti svog liječnika o epizodi hipoglikemije kako bi mogao procijeniti situaciju i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Insuman Basal GT. U blažim epizodama pacijent može sam korigirati sniženu koncentraciju glukoze u krvi uzimajući šećer ili hranu bogatu ugljikohidratima (sa sobom uvijek treba imati 20 g glukoze). U težim stanjima trebate odmah nazvati liječnika jer je neophodna potkožna injekcija glukagona, što može učiniti samo medicinski specijalist. Nakon poboljšanja stanja, pacijentu se daje hrana. Kada se stanje pacijenta potpuno normalizira, mora obavijestiti svog liječnika o epizodi hipoglikemije kako bi mogao procijeniti situaciju i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Insuman Basal GT. U blažim epizodama pacijent može sam korigirati sniženu koncentraciju glukoze u krvi uzimajući šećer ili hranu bogatu ugljikohidratima (sa sobom uvijek treba imati 20 g glukoze). U težim stanjima trebate odmah nazvati liječnika jer je neophodna potkožna injekcija glukagona, što može učiniti samo medicinski specijalist. Nakon poboljšanja stanja, pacijentu se daje hrana. Kad se stanje pacijenta potpuno normalizira, mora obavijestiti svog liječnika o epizodi hipoglikemije kako bi mogao procijeniti situaciju i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Insuman Basal GT. Kad se stanje pacijenta potpuno normalizira, mora obavijestiti svog liječnika o epizodi hipoglikemije kako bi mogao procijeniti situaciju i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Insuman Basal GT. Kad se stanje pacijenta potpuno normalizira, mora obavijestiti svog liječnika o epizodi hipoglikemije kako bi mogao procijeniti situaciju i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Insuman Basal GT.

Sljedeći čimbenici mogu dovesti do hiperglikemije (ponekad s ketoacidozom): propuštena injekcija inzulina, nepridržavanje prehrane, smanjena tjelesna aktivnost, povećane potrebe za inzulinom zbog zarazne ili druge bolesti. Koncentracija ketonskih tijela u krvi može porasti tijekom nekoliko sati ili dana. Potrebno je hitno nazvati hitnu pomoć kod prvih znakova razvoja metaboličke acidoze, poput suhe kože, učestalog mokrenja, žeđi, gubitka apetita, brzog i dubokog disanja, umora, visokih koncentracija acetona i glukoze u mokraći.

Pacijenti trebaju biti svjesni da je pod nekim uvjetima moguća promjena, pad intenziteta, pa čak i odsutnost znakova nadolazeće hipoglikemije. Tu se ubrajaju: značajno poboljšanje glikemijske kontrole, postupni razvoj hipoglikemije, prisutnost autonomne neuropatije, duga povijest dijabetes melitusa, starost, istodobna primjena određenih lijekova. U takvim se situacijama može razviti ozbiljna hipoglikemija (moguće s gubitkom svijesti) prije nego što pacijent postane svjestan svog stanja. Od pacijenata koji pokazuju normalne ili smanjene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina treba očekivati da će razviti ponavljajuće se, neprepoznate (posebno noćne) epizode hipoglikemije.

Potrebno je pažljivo praćenje i, možda, promjena doze inzulina za čimbenike koji povećavaju predispoziciju za razvoj hipoglikemije, kao što su: preskakanje obroka ili nedovoljan unos hrane, neobična tjelesna aktivnost (na primjer, povećana ili produljena), povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, kod uklanjanja faktori stresa), promjena u području primjene inzulina, razvoj nekih nekompenziranih endokrinih bolesti (hipotireoza, insuficijencija prednje hipofize, insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde), prisutnost interkurentne patologije (povraćanje, proljev), konzumacija alkohola, istodobna primjena određenih lijekova.

Da bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije, pacijent treba strogo slijediti režim doziranja inzulina i prehranu koju je propisao liječnik, pravilno ubrizgati i jasno proučiti simptome razvoja hipoglikemije.

Pacijent mora obavezno obavijestiti novog liječnika o prisutnosti dijabetes melitusa kada ga promijeni, na primjer, u slučaju bolesti tijekom odmora ili hospitalizacije zbog nesreće.

Intenzivnija metabolička kontrola potrebna je kada pacijent razvije interkurentnu bolest (bolest koja komplicira tijek dijabetes melitusa). Većina pacijenata ima analizu urina za ketonska tijela i prilagođava dozu inzulina jer se potreba za njim često povećava. Osobe s dijabetesom tipa 1 moraju i dalje redovito jesti barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu jesti samo male količine hrane ili ako povraćaju. Primjena inzulina ne smije se potpuno zaustaviti.

U većini slučajeva, u bolesnika s povećanom osjetljivošću na inzulin životinjskog podrijetla, teško je prijeći na humani inzulin, što je posljedica imunološke unakrsne reakcije. U slučaju preosjetljivosti na životinjski inzulin ili m-krezol, tolerancija Insuman Basal GT-a procjenjuje se u klinici pomoću intradermalnih testova. Ako postoji neposredna reakcija preosjetljivosti tipa III (na primjer, Arthusov fenomen), koja odražava povećanu osjetljivost na humani inzulin, terapija lijekovima moguća je samo pod strogim liječničkim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Brzina reakcija i sposobnost koncentracije tijekom razdoblja terapije inzulinom mogu se smanjiti zbog poremećaja vida, kao i zbog razvoja hiper- ili hipoglikemije. U slučajevima kada su ove funkcije važne (na primjer, u vožnji automobila ili radu sa složenim mehanizmima), kršenja mogu predstavljati određeni rizik. S tim u vezi, pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti treba voditi računa da se spriječi razvoj hipoglikemije. Te su preporuke posebno važne za pacijente koji imaju česte epizode hipoglikemije ili nemaju ili imaju blage simptome hipoglikemijskog stanja. Za ovu kategoriju pacijenata stupanj ograničenja određuje se pojedinačno s liječnikom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Insulin-izofan ne prodire kroz placentnu barijeru, stoga trudnoća nije kontraindikacija za nastavak terapije Insumanom Bazal GT. Štoviše, adekvatno održavanje metaboličke kontrole tijekom trudnoće imperativ je za žene s dijabetesom prije trudnoće, kao i za žene s gestacijskim dijabetesom. Terapiju treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom i intenzivnom kontrolom razine glukoze u krvi, jer se u prvom tromjesečju potreba za inzulinom obično smanjuje, u II i III tromjesečju se povećava, odmah nakon poroda brzo opada.

Žene bi trebale odmah obavijestiti svog liječnika ako planiraju ili zatrudne.

Dojenje nije kontraindikacija za uporabu inzulina, međutim, može zahtijevati prilagodbu doze Insuman Basal GT i dijetalnu terapiju.

S oštećenom funkcijom bubrega

Insuman Bazal GT treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, jer smanjenje metabolizma inzulina može smanjiti tjelesnu potrebu za njim.

Za kršenja funkcije jetre

Insuman Basal GT treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, jer se tjelesna potreba za njim može smanjiti zbog smanjenja metabolizma inzulina i sposobnosti glukoneogeneze.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici s dijabetesom melitusom mogu imati smanjenu potrebu za inzulinom. S tim u vezi, započinjanje terapije, svako povećanje doze i odabir doze održavanja Insuman Basal HT-a trebaju se provoditi s oprezom kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemijskih reakcija.

Interakcije s lijekovima

Hipoglikemijski učinak inzulina može se pojačati (uslijed čega se povećava predispozicija za razvoj hipoglikemije) slijedećih lijekova: fenfluramin, cibenzolin, fentolamin, gvanetidin, propoksifen, dizopiramid, trofosfamid, fluoksetin, fenoksibenzamin, amfetaminoksamfosamid, amfotaminofosfamin, amfotaminofosfamid, amfotaminofosfamid, amfotamino-fosfamid, amfotamino-fosfamid, amfotamino-fosfamid, amfotamino-fosfatin, amfotamino-fosfatin, amfotamino-fosamid-fosfat-aminofemin-fosfatin-aminofemamin-derivat, tetraciklini, sulfonamidi, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, fibrati, salicilati, inhibitori monoaminooksidaze, inhibitori angiotenzinske konvertaze, oralni hipoglikemijski lijekovi.

Hipoglikemijski učinak inzulina može se oslabiti sljedećim lijekovima: diazoksid, somatotropin, doksazosin, fenolftalein, izoniazid, danazol, kortikotropin, glukagon, nikotinska kiselina, barbiturati, derivati fenitoina, estrogeni i progestogeni (uključujući one sadržane u oralnim hormonima), diureta, derivati fenotiazina, simpatomimetički agensi (npr. salbutamol, epinefrin, terbutalin).

Beta-blokatori, litijeve soli i klonidin mogu oslabiti i pojačati hipoglikemijski učinak Insuman Basal GT.

Etanol također može smanjiti ili pojačati učinak inzulina. Pijenje alkoholnih pića može dovesti do razvoja hipoglikemije ili do snižavanja ionako niskih razina glukoze u krvi na opasne razine. Uz to, tolerancija na etanol može se smanjiti u bolesnika koji se podvrgavaju inzulinskoj terapiji. Prihvatljive količine etanola trebao bi odrediti liječnik

Istodobna primjena pentamidina može pridonijeti razvoju hipoglikemije, ponekad prelazeći u hiperglikemiju.

Simpatolitička sredstva (na primjer, beta-blokatori, rezerpin, gvanetidin, klonidin) mogu oslabiti ili potpuno zaustaviti simptome razvijanja refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava (kao odgovor na hipoglikemiju).

Analozi

Analozi Insuman Bazal GT su Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Protamin-inzulin ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon otvaranja, bočice i patrone nakon umetanja mogu se čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi do 25 ° C do 4 tjedna.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Insuman Bazal GT

Recenzije lijeka Insuman Bazal GT pretežno su pozitivne: lijek dobro smanjuje povećanu koncentraciju glukoze u krvi i ne uzrokuje nuspojave. Prema pacijentima, Insuman Bazal GT nije najmoćniji, poput ostalih sredstava s srednjim djelovanjem, ali ako se poštuju sve preporuke liječnika, djeluje učinkovito i nježno. Njegova dodatna prednost uključuje prisutnost oblika oslobađanja u gotovim brizgalicama.

Cijena Insuman Bazal GT u ljekarnama

Trošak 5 olovki za štrcaljku SoloStar, po 3 ml, iznosi približno 1200-1367 rubalja. Cijena Insuman Bazal GT u bočicama nije poznata zbog nedostatka lijeka u ovom pakiranju koje je trenutno u prodaji.