Katena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Katena: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Katena

ATX kod: N03AX12

Aktivni sastojak: gabapentin (gabapentin)

Proizvođač: BELUPO, lijekovi i kozmetika dd (Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 473 rubalja.

Kupiti

Katena je antiepileptički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Katenov lijek proizvodi se u obliku kapsula: u dozi od 100 mg - veličina br. 3, bijela; u dozi od 300 mg - veličina br. 1, žuta; u dozi od 400 mg - veličina br. 0, narančasta; sadržaj kapsula je bijeli kristalni prah (kapsule od 100 mg - 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera; kapsule 300 i 400 mg - 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 5 blistera).

Sastav jedne kapsule:

aktivna tvar: gabapentin - 100, 300 ili 400 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, talk;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid (E 171), kao i željezna boja žuti oksid E 172 (u kapsulama 300 mg), željezna boja žuti oksid E 172 i željezni oksid crveni E 172 (u kapsulama 400 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Katene je gabapentin, supstanca slična strukturi neurotransmitera gama-amino-maslačne kiseline (GABA). Međutim, njegov se mehanizam djelovanja razlikuje od mehanizma djelovanja nekih drugih lijekova koji djeluju u interakciji s GABA receptorima, uključujući barbiturate, inhibitore uzimanja GABA, agoniste GABA, valproat, inhibitore GABA transaminaze, benzodiazepine i GABA predlijekove, jer gabapentin nema GABAergika svojstva, ne utječe na metabolizam i hvatanje GABA.

Prema preliminarnim studijama, gabapentin se veže na α ₂ -δ podjedinicu o naponu ovisnih kalcijevih kanala i potiskuje protok kalcijevih iona, što je jedan od uzroka neuropatske boli.

Uz to, kod neuropatske boli gabapentin ima i druge mehanizme djelovanja, naime: smanjuje smrtnu smrt ovisnu o glutamatu, povećava sintezu GABA i inhibira oslobađanje neurotransmitera monoaminske skupine.

U klinički značajnim koncentracijama, lijek se ne veže na receptore drugih uobičajenih lijekova i neurotransmitera, uključujući benzodiazepin, glutamat, glicin, N-metil-D-aspartat, GABA _A i GABA _B receptore.

Za razliku od karbamazepina i fenitoina, gabapentin ne djeluje s natrijevim kanalima.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Katene unutra, maksimalna koncentracija gabapentina u plazmi opaža se nakon 2-3 sata. Bioraspoloživost lijeka je približno 60%, nije proporcionalna dozi (s povećanjem doze bioraspoloživost se smanjuje).

Hrana, uključujući i masnu, ne utječe na farmakokinetiku gabapentina.

Izlučivanje lijeka iz tijela dobro je opisano pomoću linearnog modela.

Uz ponovljene doze, farmakokinetika gabapentina se ne mijenja. Ravnotežne koncentracije u plazmi mogu se predvidjeti na temelju rezultata jedne doze Katene.

Karakterizira ga slabo vezanje na proteine plazme - manje od 3%. Volumen distribucije je 57,7 litara.

U ljudi nisu pronađeni znakovi metabolizma lijekova. Gabapentin ne inducira miješane oksidativne enzime jetre koji su uključeni u metabolizam lijekova.

Karenca je u prosjeku 5-7 sati i ne ovisi o dozi. Lijek se u nepromijenjenom obliku izlučuje putem bubrega.

Izlučivanje gabapentina iz plazme smanjeno je u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom i starijih osoba. Bubrežni klirens, klirens iz plazme i konstanta brzine eliminacije izravno su proporcionalni klirensu kreatinina. Gabapentin se izlučuje hemodijalizom. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije i hemodijalize potrebna je prilagodba doze Katene.

Koncentracije gabapentina u plazmi u djece od 4 do 12 godina približno su iste kao u odraslih.

Indikacije za uporabu

neuropatska bol u odraslih pacijenata (starijih od 18 godina);
djelomične konvulzije u epilepsiji, uključujući sekundarnu generalizaciju, u odraslih i adolescenata od 12 godina - kao monoterapija;
djelomične konvulzije kod epilepsije, uključujući sa sekundarnom generalizacijom, u odraslih i djece od 3 godine starosti - kao dodatno sredstvo u sklopu složene terapije.

Kontraindikacije

Prema uputama, Katena je strogo kontraindicirana kod djece mlađe od 3 godine, kao i kod svih pacijenata koji imaju preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Bolesnike s bubrežnom insuficijencijom treba liječiti oprezno.

Upute za uporabu Katene: način i doziranje

Kapsule treba uzimati oralno, bez obzira na obroke. Potrebno je smanjiti dozu, otkazati Katenu ili je zamijeniti alternativnim lijekom postupno, najmanje jedan tjedan.

S neuropatskom boli u odraslih, početna dnevna doza je 900 mg - 300 mg 3 puta dnevno. Ako je učinak nedovoljan, doza se postupno povećava. Najveća dopuštena dnevna doza je 3600 mg.

Možete odmah započeti liječenje dnevnom dozom od 900 mg ili je postupno povećavati tijekom prva tri dana prema sljedećoj shemi:

prvi dan - 300 mg jednom dnevno;
drugi dan - 300 mg 2 puta dnevno;
treći dan - 300 mg 3 puta dnevno.

S djelomičnim napadajima u odraslih i adolescenata od 12 godina, Katena je učinkovita u rasponu dnevnih doza od 900–3600 mg. Možete odmah započeti liječenje dnevnom dozom od 900 mg (300 mg 3 puta dnevno) ili je postupno povećavati tijekom prva tri dana prema gore opisanoj shemi. U budućnosti, ako je potrebno, doza se nastavlja povećavati, do maksimalne dnevne doze od 3600 mg (u jednakim dijelovima u 3 podijeljene doze). Razmak između doza ne smije biti dulji od 12 sati, jer postoji rizik od obnavljanja napadaja. Zabilježena je dobra tolerancija gabapentina u dnevnim dozama do 4800 mg.

U slučaju djelomičnih konvulzija u djece starosti 3-12 godina, Katena se propisuje u početnoj dnevnoj dozi od 10-15 mg / kg u 3 podijeljene doze. Doza se postupno povećava tijekom otprilike 3 dana dok se ne postigne najučinkovitija doza. U djece starije od 5 godina obično iznosi 25–35 mg / kg / dan, u djece 3-5 godina - 40 mg / kg / dan (u 3 podijeljene doze). Dugotrajnom primjenom, gabapentin se dobro podnosi u dnevnim dozama do 50 mg / kg. Kako bi se izbjegao nastavak napadaja, razmak između doza ne smije biti duži od 12 sati.

Tijekom liječenja nije potrebno kontrolirati koncentraciju lijeka. Katena se može koristiti u kombinaciji s drugim antikonvulzivima, ne uzimajući u obzir promjene u serumskim koncentracijama lijekova.

Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom dnevna doza Katene određuje se ovisno o klirensu kreatinina (CC, ml / min):

više od 80 - 900–3600 mg;
50–79 - 600–1800 mg;
30–49 - 300–900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
manje od 15 - 150 * –300 mg.

* Dodijelite Catenu 300 mg svaki drugi dan.

Pacijentima koji prethodno nisu koristili gabapentin i nalaze se na hemodijalizi, Katena se propisuje u zasićenoj dozi od 300-400 mg, zatim se koristi 200-300 mg svaka 4 sata hemodijalize.

Nuspojave

iz živčanog sustava: hiperkinezija, hipestezija, umor, astenija, ataksija, tremor, nesanica, pospanost, anksioznost, poremećena koordinacija, emocionalna labilnost, vrtoglavica, dizartrija, nistagmus, poremećeno razmišljanje, zbunjenost, nervoza, depresija, neprijateljstvo, amnezija, kao i slabljenje, jačanje ili odsutnost refleksa;
iz probavnog sustava: suha usta ili ždrijelo, bolesti zuba, gingivitis, dispepsija, zatvor, proljev, povećani apetit, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadimanje, anoreksija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
iz kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, simptomi vazodilatacije;
iz dišnog sustava: rinitis, faringitis, respiratorne infekcije, kašalj, otežano disanje, bronhitis, upala pluća;
iz mišićno-koštanog sustava: povećana krhkost kostiju, bolovi u leđima, mijalgija, artralgija;
na dijelu krvotvornih organa: purpura (najčešće se opisuje kao modrica koja je posljedica tjelesne ozljede), leukopenija;
iz genitourinarnog sustava: infekcije mokraćnog sustava, impotencija;
od osjetila: ambliopija, oštećenje vida, diplopija;
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži, akne;
ostalo: glavobolja, bol različite lokalizacije, debljanje, virusna infekcija, vrućica, edem lica, periferni edem.

Podaci nakon registracije opisuju sljedeće nuspojave: alopecija, alergijske reakcije (uključujući urtikariju), generalizirani edem, angioedem, akutno zatajenje bubrega, povećani parametri funkcije jetre, pankreatitis, zujanje u ušima, poremećaji kretanja (poput diskinezije, distonije, koreoatetoza), bolovi u prsima, lupanje srca, urinarna inkontinencija, trombocitopenija, mioklonus, halucinacije, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), povećanje grudi, ginekomastija, fluktuacije koncentracije glukoze u krvi u bolesnika s dijabetes melitusom. Postoje izolirani slučajevi iznenadne smrti, ali njihov odnos s uporabom gabapentina nije pouzdano utvrđen.

Predozirati

Simptomi: oštećenje govora, dvostruki vid, vrtoglavica, proljev, pospanost, letargija.

Preporučuje se ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena, nakon čega slijedi simptomatska terapija. U ozbiljnom zatajenju bubrega može se razmotriti hemodijalizu.

posebne upute

Uz istodobnu primjenu morfija potrebno je osigurati pažljivo praćenje stanja pacijenta kako bi se na vrijeme utvrdio mogući znak depresije središnjeg živčanog sustava - pospanost. Ovom kombinacijom može se primijetiti povećanje koncentracije gabapentina, što zahtijeva prilagodbu doze Catene.

U slučaju korištenja gabapentina u kombinaciji s drugim antikonvulzivima, moguće je dobiti lažno pozitivan rezultat testa za određivanje proteina u mokraći pomoću test traka Ames N-Multistix SG. U tom se slučaju preporučuje specifičnija metoda taloženja sulfosalicilne kiseline.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije treba se suzdržavati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju, brzinu mentalnih i fizičkih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost gabapentina tijekom trudnoće nije utvrđena, stoga se Katen propisuje samo ako je očekivana korist od nadolazeće terapije definitivno veća od potencijalnih rizika.

Gabapentin prelazi u majčino mlijeko pa dojenje treba prekinuti ako je potrebno liječenje tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Katen je kontraindiciran za uporabu:

mlađi od 18 godina - s neuropatskom boli;
do 12 godina - kao monoterapija za djelomične napadaje kod epilepsije;
do 3 godine - kao dodatno sredstvo u kombiniranoj terapiji djelomičnih napadaja kod epilepsije.

Dobna ograničenja nastala su zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene Katene prema indikacijama u određenoj dobi.

S oštećenom funkcijom bubrega

Katena treba koristiti s oprezom u bolesnika s istodobnim oštećenjem bubrega. Potrebno je prilagoditi dozu.

Interakcije s lijekovima

Nije bilo interakcije između gabapentina i valproične kiseline, fenitoina, fenobarbitala i karbamazepina.

U ravnotežnom stanju, farmakokinetika gabapentina se ne mijenja istodobnom primjenom drugih antikonvulziva.

Probenecid nema utjecaja na izlučivanje gabapentina kroz bubrege.

Kada se koriste oralni kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol i / ili noretisteron, nema promjene u farmakokinetičkim komponentama.

U slučaju kombinirane primjene cimetidina moguće je blago smanjenje izlučivanja gabapentina kroz bubrege, međutim, ovaj fenomen vjerojatno nije od kliničke važnosti.

Antacidi koji sadrže aluminij i magnezij smanjuju bioraspoloživost gabapentina za oko 20%, pa se preporučuje uzimanje 2 sata nakon uzimanja antacida.

Kada se gabapentin koristio zajedno s morfijom (potonji je uzet 2 sata ranije), došlo je do povećanja srednje AUC (površine ispod farmakokinetičke krivulje koncentracije i vremena) gabapentina za 44% u usporedbi s monoterapijom, što je posljedica povećanja praga boli (test hladnog tlaka) … Klinički značaj ove promjene nije utvrđen. Istodobno, farmakokinetičke značajke morfija nisu se mijenjale, a nuspojave su bile usporedive s onima kod uzimanja morfija u kombinaciji s placebom.

Analozi

Analozi Katene su Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja je 3 godine.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kateni

Prema recenzijama, Katena je učinkovit antiepileptički lijek. Mane uključuju veću cijenu u usporedbi s lijekovima koji sadrže karbamazepin, međutim, za razliku od njih, gabapentin ima manje kontraindikacija za uporabu i, prema pregledima, uzrokuje manje nuspojava od živčanog sustava.