Ksefokam Rapid - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ksefokam brz

Ksefokam Rapid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Xefocam rapid

ATX kod: M01AC05

Aktivni sastojak: lornoksikam (lornoksikam)

Proizvođač: Takeda Pharma A / S (Danska), Nycomed Danmark ApS (Danska), Nycomed GmbH (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 200 rubalja.

Kupiti

Ksefokam Rapid je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Ksefokam Rapid-a su filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, od svijetlo žute do bijele (u blisterima od 6 ili 10 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera po 6 kom. Ili 1, 2, 3, 5, 10 ili 25 blistera po 10 kom.).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: lornoksikam - 0,008 g;
pomoćne komponente: bezvodni kalcij hidrogen fosfat - 0,110 4 g; mikrokristalna celuloza - 0,096 g; nisko supstituirana hiproloza - 0,048 g; natrijev bikarbonat - 0,04 g; hiproloza - 0,016 g; kalcijev stearat - 0,001 6 g;
ljuska: hipromeloza - oko 0,005 do 7 g; titan dioksid - oko 0,003 6 g; talk - oko 0,003 6 g; propilen glikol - oko 0,001 1 g

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ksefokam rapid ima izražena analgetička i protuupalna svojstva. Djelatna tvar lijeka, lornoksikam, ima složeni mehanizam djelovanja čija je osnova suzbijanje sinteze prostaglandina inhibiranjem aktivnosti izoenzima ciklooksigenaze 1 i 2 u fokusu upale i zdravih tkiva. Također služi za inhibiranje oslobađanja slobodnih radikala kisika iz aktiviranih leukocita.

Njegov analgetski učinak nije povezan s opojnim djelovanjem. Lijek ne uzrokuje ovisnost o drogi, ne smanjuje disanje i nema opijatni učinak na središnji živčani sustav.

Farmakokinetika

Karakteristika lornoksikama:

apsorpcija: gotovo u potpunosti i brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; S _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) postiže se nakon 1-2 sata nakon oralne primjene; unos hrane smanjuje ga C _max za 30%, T _max (vrijeme postizanja maksimalne koncentracije) povećava se s 1,5 na 2,3 sata, može smanjiti apsorpciju i do 20%; apsolutna bioraspoloživost - 90-100%; kad se uzme, ne javlja se učinak prvog prolaska kroz jetru; poluvrijeme - 3-4 sata; nalazi se u plazmi nepromijenjen i u obliku hidroksiliranog metabolita; njegov hidroksilirani metabolit ne pokazuje farmakološko djelovanje;
raspodjela: veza s proteinima plazme je 99%, bez obzira na njegovu koncentraciju;
metabolizam i izlučivanje: u potpunosti se metabolizira stvaranjem farmakološki neaktivnog metabolita; oko 2/3 se izlučuje kroz jetru, a 1/3 kroz bubrege; metabolizira se uz sudjelovanje citokroma P450 2C9; u bolesnika s sporim metabolizmom (kao rezultat genetskog polimorfizma), njegova se razina u plazmi znatno povećava; indukcija jetrenih enzima ne uzrokuje; nakon ponovljene primjene u preporučenoj dozi ne kumulira se.

U kombinaciji s antacidima, farmakokinetika lornoksikama se ne mijenja. Klirens u starijih bolesnika smanjuje se za 30-40%. Nisu primijećene značajne promjene u njegovoj kinetici s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.

Indikacije za uporabu

sindrom boli u traumi i nakon operacije (za kratkotrajnu terapiju);
išijas;
algodismenoreja;
reumatoidni artritis i osteoartritis (za simptomatsko liječenje).

Kontraindikacije

Apsolutno:

gastrointestinalno krvarenje, krvarenje u mozgu (uključujući sumnje);
povijest aktivnog peptičnog čira ili ponavljajućeg peptičnog čira;
ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega;
teška trombocitopenija;
ozbiljno zatajenje srca i hipovolemija;
dob mlađa od 18 godina;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente sadržane u lijeku, kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući acetilsalicilnu kiselinu (ASA).

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Ksefokama rapid zahtijeva oprez):

povijest gastrointestinalnih krvarenja i čira;
zatajenje bubrega;
poremećaji zgrušavanja krvi;
patologija jetre (na primjer, ciroza jetre);
razdoblje nakon operacije;
opsežna kirurška intervencija;
oštećena bubrežna funkcija;
zastoj srca;
spinalna ili epiduralna anestezija;
dugotrajna primjena lijeka (više od 1 mjeseca);
kombinirana terapija s diureticima i lijekovima, koji mogu oštetiti bubrege;
tjelesna težina <50 kg;
poodmakla dob (starija od 65 godina).

Upute za uporabu Ksefokam rapid: metoda i doziranje

Ksefokam Rapid tablete uzimaju se oralno s vodom (dovoljna količina).

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o reakciji pacijenta na lijek.

Preporučena doza je 1 kom. dnevno, najviše - 2 kom. u danu.

Za starije bolesnike nije potreban poseban odabir doze ako nema bubrežne / jetrene insuficijencije, pri kojoj se doza Xefocam Rapid smanjuje.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

infekcije i invazije: rijetko - faringitis;
hematopoetski sustav i limfni sustav: rijetko - povećanje vremena krvarenja, leukopenija, trombocitopenija, anemija; vrlo rijetko - ekhimoza;
imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost;
metabolizam, poremećaji prehrane: rijetko - promjena tjelesne težine, anoreksija;
psiha: rijetko - depresija, poremećaj spavanja; rijetko - uznemirenost, nervoza, zbunjenost;
neurologija: često - vrtoglavica, kratkotrajne glavobolje blagog intenziteta; rijetko - migrena, tremor, poremećaj okusa, parestezija, somnolencija;
organ vida: rijetko - konjunktivitis; rijetko - poremećaji vida;
vestibularni aparat: rijetko - zujanje u ušima, vrtoglavica;
srce: rijetko - zatajenje srca, edemi, tahikardija, lupanje srca;
žile: rijetko - ispiranje lica; rijetko - hematom, krvarenje, vrućice, arterijska hipertenzija;
dišni sustav, prsa i medijastinum: rijetko - rinitis; rijetko - bronhospazam, kašalj, dispneja;
gastrointestinalni trakt: često - povraćanje, proljev, dispeptični simptomi, bolovi u trbuhu, mučnina; rijetko - ulceracija u usnoj šupljini, čir na želucu i dvanaesniku, epigastrična bol, gastritis, suha usta, podrigivanje, nadimanje, zatvor; rijetko - perforirani peptični čir, glositis, aftozni stomatitis, disfagija, gastroezofagealni refluks, ezofagitis, stomatitis, krvavo povraćanje, melena;
hepatobilijarni sustav: rijetko - povećanje testova funkcije jetre, glutamat oksaloacetat transaminaza, glutamat piruvat transaminaza; rijetko - disfunkcija jetre; vrlo rijetko - oštećenje hepatocita;
koža i potkožno tkivo: rijetko - alopecija, urtikarija, eritematozni osip, znojenje, svrbež, osip; rijetko - purpura, dermatitis; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, bulozne reakcije, edemi;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: rijetko - artralgija; rijetko - mijalgija, grčevi u mišićima, bolovi u kostima;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - porast razine uree i kreatinina u krvi, mokraćni poremećaji, nokturija;
opći poremećaji i reakcije na mjestima ubrizgavanja: rijetko - edem lica, malaksalost; rijetko astenija.

Predozirati

Glavni simptomi: povraćanje, mučnina, cerebralni simptomi (vrtoglavica, ataksija, prelazak u konvulzije i koma); mogući poremećaji krvarenja, promjene u radu jetre i bubrega.

Terapija: otkazivanje lijeka Xefocam Rapid, poduzimanje uobičajenih hitnih mjera, uključujući ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije alkohol se ne smije konzumirati.

Rizik od ulcerogenog učinka lornoksikama smanjuje se kombiniranom primjenom sintetičkih analoga prostaglandina, omeprazola, H2-blokatora.

48 sati prije određivanja 17-ketosteroida, Ksefokam rapid se otkazuje.

U slučajevima gastrointestinalnog čira i krvarenja u anamnezi, kliničko se promatranje provodi u redovitim intervalima. S razvojem peptičnog čira i / ili gastrointestinalnog krvarenja tijekom razdoblja uzimanja lijeka, liječenje se otkazuje i poduzimaju se odgovarajuće terapijske mjere.

Pacijente s implicitnom bubrežnom insuficijencijom treba pregledavati tromjesečno, s umjerenom bubrežnom insuficijencijom - pregledavati u intervalima od 1-2 mjeseca. Ako se funkcija bubrega pogorša, terapija se prekida.

U slučaju poremećaja zgrušavanja krvi, patologija jetre, provodi se temeljito kliničko promatranje i procjena laboratorijskih parametara.

Dugotrajnom primjenom Xefocam Rapida (više od 1 mjeseca) redovito se procjenjuju stanje krvi, jetreni enzimi i rad bubrega.

Nakon većih kirurških intervencija, s oštećenom bubrežnom funkcijom, zatajenjem srca, istodobnom primjenom diuretika ili lijekova koji mogu prouzročiti oštećenje bubrega, tijekom razdoblja uzimanja lijeka prati se rad bubrega.

Xefocam Rapid povećava rizik od epiduralnog / spinalnog hematoma tijekom epiduralne ili spinalne anestezije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti tijekom razdoblja terapije trebaju se suzdržavati od vožnje i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ksefokam rapid je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja, jer u tim slučajevima nema dovoljno iskustva s njegovom primjenom.

Djetinjstvo

Prema uputama, Ksefokam rapid je kontraindiciran u djece mlađe od 18 godina, budući da je kliničko iskustvo primjene lijeka u ovoj dobnoj skupini nedovoljno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega. Ksefokam rapid se s oprezom propisuje bolesnicima s implicitnim ili umjerenim zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran u teškim oštećenjima jetre. S oprezom, propisuje se pacijentima s patologijama jetre (na primjer, ciroza jetre).

Primjena u starijih osoba

Ksefokam rapid se s oprezom primjenjuje u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Učinak tvari / lijekova na lornoksikam u kombiniranoj terapiji:

drugi NSAIL: povećavaju vjerojatnost nuspojava;
cimetidin: povećava koncentraciju lornoksikama u plazmi;
triciklični antidepresivi, fenilbutazon, rifampicin, barbiturati, etanol, fenitoin: smanjuju koncentraciju lornoksikama u plazmi;
inhibitori mikrosomske oksidacije: mogu povećati ozbiljnost nuspojava.

Učinak lornoksikama na lijekove / tvari u kombiniranoj primjeni:

petljasti diuretici: smanjuje njihovu učinkovitost;
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: mogu smanjiti njihov učinak;
litijevi pripravci: mogu povećati maksimalnu koncentraciju litija i pojačati njegove neželjene učinke;
metotreksat, ciklosporin: povećava njihove serumske koncentracije;
digoksin: smanjuje bubrežni klirens;
derivati sulfoniluree: mogu pojačati njihov hipoglikemijski učinak.

Kombiniranom primjenom lornoksikama s antikoagulansima i inhibitorima agregacije trombocita moguće je povećanje vremena krvarenja.

Analozi

Analozi Ksefokama rapid su Zornika, Ksefokam.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Xefocamu Rapid

Prema recenzijama, Ksefokam Rapid je lijek koji učinkovito ublažava sindrom blage do umjerene boli. Među nedostacima zabilježena je visoka toksičnost lijeka, zbog čega se ne može sustavno koristiti.