Regulon
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 427 rub.
Kupiti
Regulon je oralni monofazni kontraceptiv koji ima značajan antiestrogeni i gestageni učinak, blagu anaboličku i androgenu aktivnost.
Oblik i sastav izdanja
Oblik izdanja - filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne, gotovo bijele ili bijele boje, s oznakom "RG" s jedne i "P8" - s druge strane (21 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera) …
Sadržaj aktivnih sastojaka Regulon u 1 tableti:
- Etinilestradiol: 0,03 mg
- Desogestrel: 0,15 mg.
Pomoćne komponente: stearinska kiselina, alfa-tokoferol, laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, krumpirov škrob, koloidni silicijev dioksid.
Sastav filmske ljuske: makrogol 6000, hipromeloza, propilen glikol.
Indikacije za uporabu
Primjena Regulona indicirana je za oralnu kontracepciju.
Kontraindikacije
- Migrena s žarišnim neurološkim simptomima (uključujući povijest);
- Umjerena ili ozbiljna težina arterijske hipertenzije (arterijski tlak (BP) iznad 160 na 100 mm Hg) i drugi ozbiljni i / ili višestruki čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu;
- Venska ili arterijska trombembolija ili tromboza, uključujući moždani udar, infarkt miokarda, plućnu emboliju, duboku vensku trombozu noge (uključujući anamnezu);
- Angina pektoris, prolazni ishemijski napad i drugi prethodnici tromboze (uključujući anamnezu);
- Pankreatitis (uključujući povijest) na pozadini teške hipertrigliceridemije;
- Dijabetes melitus s vaskularnim lezijama (angiopatija);
- Dislipidemija;
- Žutica kod uzimanja glukokortikosteroida (GCS);
- Teške patologije jetre, hepatitis, holestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće) (uključujući anamnezu);
- Žučna bolest (uključujući povijest);
- Tumori jetre (uključujući anamnezu);
- Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbertov sindrom, Rotorov sindrom;
- Hormonski ovisni maligni tumori mliječnih žlijezda i genitalija ili sumnja na njih;
- Prisutnost jakog svrbeža, otoskleroze i njenog napredovanja tijekom prethodne trudnoće ili tijekom uzimanja GCS-a;
- Pušenje (preko 15 cigareta dnevno) starije od 35 godina;
- Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
- Razdoblje trudnoće ili sumnja na to;
- Dojenje;
- Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.
Zbog povećanog rizika od arterijske ili venske tromboembolije i tromboze, potreban je oprez kod propisivanja lijeka ženama starijim od 35 godina, pušenju, indikaciji obiteljske povijesti tromboembolije i tromboze i pretilosti (indeks tjelesne težine iznad 30 kg na 1 m 2), bolesnici s migrenom, dislipoproteinemijom, epilepsijom, arterijskom hipertenzijom, atrijalnom fibrilacijom, valvularnom bolešću srca, tijekom velikih kirurških operacija, teške traume, tijekom dugotrajne imobilizacije, tijekom operacija na donjim ekstremitetima, površinskog tromboflebitisa, dijabetes melitusa bez angiopatije, akutne i kronične bolesti jetre, ozbiljne depresije (uključujući povijest), promjene biokemijskih parametara (hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna antitijela, antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant) -stanična anemija, Crohnova bolest, sistemski eritematozni lupus (SLE), ulcerozni kolitis, hipertrigliceridemija (uključujući obiteljsku anamnezu),u postporođajnom razdoblju.
Način primjene i doziranje
Tablete se uzimaju oralno 1 komad dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme, tijekom 21 dana.
Primjenu treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Nakon uzimanja posljednje tablete iz prvog blistera, napravite pauzu od 7 dana, tijekom kojih dolazi do menstrualnog krvarenja. Uzimanje tableta iz sljedećeg blistera započinje istog dana u tjednu i u doba dana kao i iz prvog pakiranja, nakon sedmodnevne pauze, čak i u pozadini trajnih krvarenja. Ako se slijede sve preporuke, kontracepcijski učinak lijeka nastavlja se tijekom pauze. Ova shema uzimanja tableta mora se slijediti cijelo vrijeme dok postoji potreba za kontracepcijom.
Uzimanje tableta iz prvog blistera može se započeti od drugog do petog dana menstruacije, u ovom slučaju, u prvom ciklusu, tijekom prvih 7 dana, potrebne su dodatne barijerne metode kontracepcije. Ako menstrualno krvarenje traje duže od 5 dana, početak primjene Regulona treba odgoditi do sljedećeg ciklusa.
Nakon poroda možete ga početi uzimati za 21 dan, nakon savjetovanja s liječnikom. Ako je žena imala spolni odnos nakon porođaja, sastanak treba odgoditi do početka sljedećeg menstrualnog ciklusa kako bi se isključilo začeće. U slučaju započinjanja kontracepcijske terapije u kasnijem razdoblju nakon porođaja, tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta, potrebna je uporaba dodatnih metoda kontracepcije.
Nakon pobačaja, trebali biste ga početi uzimati na dan operacije (u nedostatku kontraindikacija) bez upotrebe dodatnih kontracepcijskih sredstava.
Pri prelasku s drugog oralnog kontraceptiva tijekom 21 dana, prvu tabletu Regulon treba uzeti sljedeći dan nakon sedmodnevne pauze od prethodnog ciklusa. Pri prelasku s lijeka na tečaj od 28 dana, prva tableta Regulon uzima se sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja prethodnog lijeka. Ako se slijede ove preporuke, ne smiju se koristiti dodatne metode kontracepcije.
Prilikom prelaska s mini-tableta s hormonskim oralnim kontraceptivima (koje sadrže samo gestagen), prvu tabletu treba popiti prvog dana menstrualnog ciklusa bez dodatne uporabe barijernih metoda kontracepcije. Ako se, u pozadini upotrebe mini-tableta, menstruacija nije dogodila, tada tek nakon isključenja trudnoće možete početi uzimati Regulon bilo kojeg dana ciklusa uz upotrebu dodatnih kontracepcijskih sredstava ili suzdržavanje od spolnih odnosa tijekom prvih 7 dana.
Da biste odgodili menstrualno krvarenje za željeno razdoblje, trebali biste nastaviti uzimati tablete iz novog mjehura bez sedmodnevne pauze na uobičajeni način. Tijekom tog razdoblja moguća je pojava krvarenja ili probojnog krvarenja, što ne utječe na kontracepcijski učinak lijeka. Redovita upotreba može se obnoviti nakon uobičajenog prekida.
Ako slučajno propustite popiti sljedeću tabletu u određeno vrijeme, ako kašnjenje ne prelazi 12 sati, treba je uzeti čim se sjetite i nastaviti je uzimati kao i obično. Ako je kašnjenje duže od 12 sati (36 sati od trenutka uzimanja prethodne pilule), tada pouzdanost kontracepcije može biti narušena, jer se to smatra propuštenom dozom lijeka. Ako se prolazak dogodio tijekom prvog ili drugog tjedna ciklusa, trebali biste uzimati 2 tablete istodobno i, nastavljajući uzimati kao i obično, do kraja ciklusa, koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije. Ako se slučajni preskok dogodio u trećem tjednu ciklusa, nakon uzimanja pilule, trebali biste nastaviti redovito koristiti lijek do kraja trenutnog mjehura i početi ga uzimati od sljedećeg bez sedmodnevne pauze. U tom se slučaju povećava rizik od krvarenja ili začeća, pa su potrebne dodatne metode kontracepcije.
Pojava povraćanja ili proljeva nakon uzimanja sljedeće tablete može dovesti do neadekvatne apsorpcije i poremetiti kontracepcijski učinak lijeka. Ako su u roku od 12 sati simptomi nelagode prestali, tada se nakon uzimanja dodatne tablete kontracepcija nastavlja na propisani način. Ako povraćanje ili proljev traju dulje od 12 sati, postoji potreba za primjenom dodatnih kontracepcijskih metoda kako tijekom razdoblja povraćanja ili proljeva, tako i tijekom sljedećih 7 dana.
Nuspojave
Nuspojave koje zahtijevaju povlačenje lijeka:
- Kardiovaskularni sustav: arterijska hipertenzija; rijetko - moždani udar, infarkt miokarda, duboka venska tromboza donjih ekstremiteta, plućna embolija i druge tromboembolije arterija i vena; vrlo rijetko - arterijska ili venska trombembolija bubrežnih, jetrenih, mrežničnih, mezenteričnih arterija i vena;
- Organi osjeta: otoskleroza, komplicirana gubitkom sluha;
- Ostalo: porfirija, hemolitički uremički sindrom; rijetko - razdoblje pogoršanja reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova horea (prolazna).
Osim toga, u pozadini primjene Regulona mogu se razviti manje ozbiljne nuspojave, ali one se javljaju češće:
- Živčani sustav: depresija, migrena, glavobolja, labilnost raspoloženja;
- Reproduktivni sustav: uočavanje iz rodnice ili acikličko krvarenje, amenoreja u pozadini povlačenja lijeka, kršenje stanja vaginalne sluzi, kandidijaza, upala u rodnici, galaktoreja, povećanje grudi, napetost i bol;
- Dermatološke reakcije: osip, nodosum eritema, kloazma, eksudativni eritem;
- Probavni sustav: kolelitijaza, žutica i / ili svrbež (razvoj ili pogoršanje) u pozadini kolestaze, mučnine, povraćanja, ulceroznog kolitisa, Crohnove bolesti;
- Metabolizam: povećana tjelesna težina, zadržavanje tekućine u tijelu, smanjena tolerancija na ugljikohidrate;
- Organ vida: kod nošenja kontaktnih leća - povećana osjetljivost rožnice;
- Ostalo: razvoj alergijskih reakcija.
Odluka o korisnosti nastavka kontracepcijske terapije donosi se pojedinačno, nakon usporedbe koristi od stvarnog rizika i stvarnog rizika.
posebne upute
Ne preporučuje se započeti uzimanje lijeka bez savjetovanja s ginekologom, jer se Regulon može koristiti samo prema uputama liječnika na temelju rezultata preliminarnog općeg medicinskog i ginekološkog pregleda. Liječnik bi trebao detaljno proučiti opće stanje žene (obiteljska i osobna anamneza, laboratorijski testovi, krvni tlak), kao i rezultate pregleda zdjeličnih organa, mliječnih žlijezda, citološku analizu brisa cerviksa. Odluka o hormonskoj oralnoj kontracepciji mora biti uravnotežena, uzimajući u obzir sve blagodati i negativne učinke.
Ženu treba upozoriti na potrebu redovitog (jednom u 6 mjeseci) preventivnog pregleda tijekom razdoblja uzimanja tableta. S pojavom ili pogoršanjem bolesti sustava hemostaze, abnormalnostima laboratorijskih parametara funkcije jetre, znakovima zatajenja bubrega i / ili kardiovaskularnog sustava, migrenom, epilepsijom, a ne kompliciranim vaskularnim poremećajima dijabetes melitusa, ozbiljnom depresijom, estrogenom ovisnim tumorima ili ginekološkim bolestima, anemija srpastih stanica uzimanje lijeka mora se prekinuti i koristiti nehormonske metode kontracepcije.
Postoji rizik od razvoja trombemboličkih bolesti tijekom uzimanja hormonske kontracepcije, ali nije veći nego tijekom trudnoće. U rijetkim slučajevima moguća je pojava arterijske ili venske trombembolije retinalnih žila ili bubrežnih, jetrenih, mezenterijalnih žila. Njihova vjerojatnost raste kod žena s jakim pušenjem, starijih od 35 godina, pretilosti, arterijske hipertenzije, patologija srčanih zalistaka kompliciranih hemodinamskim poremećajima, atrijalnom fibrilacijom, dislipoproteinemijom, produljenom imobilizacijom, dijabetesom melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama, kao i u prisutnosti tromboembolijskih bolesti u obiteljskoj povijesti (roditelji, sestra, brat).
Prije elektivne kirurgije donjih ekstremiteta ili velike kirurške intervencije, lijek treba privremeno prekinuti i nastaviti nakon remobilizacije nakon 2 tjedna.
Simptomi tromboembolije uključuju iznenadnu bol u prsima koja zrači u lijevu ruku, otežano disanje, jaku glavobolju praćenu diplopijom, djelomični ili potpuni nagli gubitak vida, vrtoglavicu, afaziju, kolaps, slabost, jaku utrnulost polovice tijela, fokalnu epilepsiju, akutni trbuh, oslabljen pokret funkcije, izražena jednostrana bol u gastrocnemius mišiću.
Žene sklone kloazmi trebale bi izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.
Učinkovitost lijeka može se poremetiti istodobnom terapijom drugim lijekovima, u ovom slučaju potrebna je uporaba dodatnih barijernih metoda kontracepcije.
U slučaju prisutnosti acikličkog krvarenja ili odsutnosti menstrualnog krvarenja nakon redovitog uzimanja tableta iz dva mjehura, uzimanje tableta treba prekinuti i izvršiti pregled kako bi se isključila trudnoća.
Estrogene komponente oralnih kontraceptiva mogu utjecati na razinu laboratorijskih parametara funkcionalnih parametara štitnjače, bubrega, nadbubrežnih žlijezda, hemostaze, jetre, sadržaja transportnih proteina i lipoproteina.
Primjena Regulona kod žena s menoragijom značajno smanjuje gubitak menstrualne krvi, normalizira menstrualni ciklus i blagotvorno utječe na stanje kože, posebno kod vulgarnih akni.
U ozbiljnim patologijama jetre, hepatitisu, holestatskoj žutici, primjena lijeka moguća je samo 3 mjeseca nakon oporavka i održavanja normalnih laboratorijskih i funkcionalnih parametara.
Lijek ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).
Uzimanje tableta ne utječe na sposobnost žene da upravlja automobilom ili drugim mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Rizik od probojnih krvarenja povećava se istodobnom primjenom lijekova koji induciraju enzime jetre, uključujući rifampicin, hidantoin, primidon, barbiturate, karbamazepin, felbamat, topiramat, gospinu travu, grizeofulvin, okskarbazepin. Uz to, ovi lijekovi smanjuju kontracepcijsku učinkovitost oralnih kontraceptiva. Treba imati na umu da se maksimalna razina indukcije može nastaviti 28 dana nakon njihovog otkazivanja.
Ako je potrebno uzimati Regulon zajedno s ampicilinom i tetraciklinom, tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 (za rifampicin - 28) dana nakon njihovog otkazivanja moraju se koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije.
U bolesnika s dijabetes melitusom, lijek može povećati potrebu za hipoglikemijskim oralnim agensima ili inzulinom.
Analozi
Analozi Regulona su: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na 15-30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Regulon: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg film tableta 21 kom. 427 r Kupiti |
|
Regulon tablete p.p. 21 kom. 455 RUB Kupiti |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg film tableta 63 kom. 1070 RUB Kupiti |
|
Regulon tablete p.p. 63 kom. 1122 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
