Ofloxin - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Pregledi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ofloksin

Ofloxin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ofloxin

ATX kod: J01MA01

Aktivni sastojak: ofloksacin (ofloksacin)

Proizvođač: Zentiva, as (Zentiva, as) (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 179 rubalja.

Kupiti

Ofloxin je antibakterijsko sredstvo iz skupine fluorokinolona.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Filmsko obložene tablete: gotovo bijele ili bijele, okrugle, bikonveksne, s ugraviranom oznakom "200" s jedne i razdjelnom crtom s druge strane; unutarnja struktura kad je slomljena - bijela ili gotovo bijela (u blisterima: 7 kom., u kartonskoj kutiji 2 blistera; 10 kom., u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera);
Otopina za infuziju: bistra svijetla tekućina žuto-zelene boje (100 ml u staklenim bezbojnim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Kartonska kutija sadrži i upute za uporabu Ofloxina.

Aktivni sastojak je ofloksacin:

1 tableta - 0,2 g;
1 bočica otopine - 0,2 g.

Pomoćne komponente:

Tablete: povidon 25, laktoza monohidrat, krospovidon, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, poloksamer, talk
Otopina: dinatrij edetat dihidrat, koncentrirana klorovodična kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Uz to, kao dio ljuske tablete: makrogol 6000, hipromeloza 2910/5, titan-dioksid, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta ofloksina, ofloksacin, je antibakterijska tvar širokog spektra s baktericidnom djelotvornošću. Odnosi se na skupinu fluorokinolona. Mehanizam njegovog djelovanja je zbog sposobnosti blokiranja DNA giraze mikroorganizama - enzima koji sudjeluje u procesima transkripcije i replikacije deoksiribonukleinske kiseline (DNA) bakterija.

Ofloksacin ima antibakterijsko djelovanje na gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme, poput Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Učinkovit je za infekcije uzrokovane sljedećim bakterijama: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori. Vibrio spp.

Ofloxin je također aktivan protiv stafilokoka, uključujući sojeve različitih bakterija koje proizvode penicilinazu i rezistentne su na meticilin (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).

Ofloksacin ima ograničenu djelotvornost protiv streptokoknih infekcija skupine A, B i C.

Anaerobi (s izuzetkom Clostridium perfringens) i uzročnik sifilisa rezistentni su na Ofloxin.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Ofloxina, ofloxacin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi (Cmax) doseže unutar 60-120 minuta.

Proteini plazme vežu 25%. Bioraspoloživost je 96-100%. Dobro prodire u sva tkiva, raspoređuje se u svim tjelesnim tekućinama, uključujući i leđnu moždinu. U visokim koncentracijama određuje se u žuči i žučnom mjehuru. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.

Metabolizira se u ofloksacin-N-oksid i ofloksacin-desmetil. Poluvrijeme je 5-8 sati, može značajno povećati zatajenje bubrega - do 15-60 sati. Oko 80% primljene doze bubrezi izlučuju tubularnom sekrecijom i filtracijom, od čega najviše 5% čine metaboliti, ostatak je nepromijenjeni lijek. Još se 4-8% doze izlučuje kroz crijeva. Izlučivanje je usporeno u bolesnika s teškom bolesti jetre.

Ukupni klirens je 214 ml / min, bubrežni klirens je 173 ml / min. Izlučuje se u malim količinama tijekom hemodijalize. Poluvrijeme hemodialize je 8-12 sati, za peritonealnu dijalizu - 22 sata.

Nakon intravenske primjene 200 mg ofloksina opaža se Cmax ofloksacina nakon otprilike 1 sata, a ravnotežne koncentracije lijeka primjećuju se nakon uvođenja 4 infuzije. Poluvrijeme je 6-7 sati.

Indikacije za uporabu

Primjena Ofloxina indicirana je u liječenju zaraznih i upalnih patologija koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na lijek:

Bronhitis, upala pluća;
Meningitis;
Sinusitis, otitis media, faringitis, laringitis;
Infekcije zglobova i kostiju;
Zarazne bolesti kože, mekih tkiva;
Infektivne i upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, bilijarnog trakta i drugih organa trbušne šupljine;
Endometritis, ooforitis, salpingitis, cervicitis, prostatitis, parametritis;
Pijelonefritis, cistitis, uretritis;
Gonoreja;
Genitalne infekcije (orhitis, kolpitis, epididimitis);
Klamidija.

Za bolesnike s neutropenijom i drugim poremećajima imunološkog statusa, Ofloxin se propisuje za prevenciju infekcija.

Osim toga, otopina se koristi u liječenju septikemije.

Kontraindikacije

Epilepsija (uključujući povijest);
Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Smanjenje praga napada napada mozga, uključujući stanja nakon moždanog udara, traumatične ozljede mozga ili upale u središnjem živčanom sustavu (CNS);
Dob mlađa od 18 godina;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez, preporučuje se propisivanje Ofloxina bolesnicima s aterosklerozom cerebralnih žila, što ukazuje na cerebrovaskularne nesreće u povijesti, organske lezije središnjeg živčanog sustava, kronično zatajenje bubrega.

Uz to, Ofloxin tablete kontraindicirane su u bolesnika s lezijama tetiva nakon prethodne terapije kinolonima, te ih treba uzimati s oprezom ako se QT interval produži na elektrokardiografiji.

Ofloxin, upute za uporabu: način i doziranje

Filmirane tablete

Ofloxin tablete uzimaju se prije jela ili tijekom jela, na usta, gutajući cijelu i pijući puno vode.

Liječnik propisuje dozu i trajanje unosa lijeka na temelju kliničkih indikacija, uzimajući u obzir ozbiljnost stanja pacijenta, vrstu infekcije i funkcionalne parametre jetre i bubrega.

Preporučena dnevna doza Ofloxina može se kretati od 0,2 do 0,6 g, pa se doza do 0,4 g dnevno uzima jedanput, po mogućnosti ujutro, a doza veća od 0,4 g podijeli se na dva jednaka dijela i uzima u pravilnim razmacima. vrijeme 2 puta dnevno. Trajanje terapije je 7-10 dana.

U težim oblicima zaraznih patologija ili kod prekomjerne tjelesne težine, dnevna doza može se povećati na 0,8 g.

U liječenju nekompliciranih infekcija donjeg mokraćnog sustava propisuje se 0,2 g dnevno tijekom 3-5 dana, s gonorejom - 0,4 g jednom.

Početno liječenje Ofloxinom u obliku otopine za infuziju nakon poboljšanja stanja pacijenta može se nastaviti uzimanjem tableta u istoj dozi.

Istodobna primjena s antacidima je kontraindicirana.

Otopina za infuziju

Otopina ofloksina ubrizgava se intravenozno.

Doza se propisuje pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost tijeka i lokalizaciju infekcije, osjetljivost mikroorganizama, kliničko stanje bolesnika, rad bubrega i jetre.

Liječenje započinje jednom polaganom injekcijom 0,2 g lijeka tijekom 0,5-1 sata. Nakon poboljšanja stanja pacijenta prelaze na uzimanje tableta u istoj dnevnoj dozi.

Preporučena doza ofloksina:

Infekcije mokraćnog sustava: 0,1 g 1-2 puta dnevno;
Genitalne i bubrežne infekcije: 0,1-0,2 g 2 puta dnevno;
Infekcije respiratornog trakta, uha, grla i nosa (faringitis, sinusitis, otitis media, laringitis), mekih tkiva i kože, kostiju i zglobova, trbušne šupljine, septičke infekcije: 0,2 g 2 puta dnevno, za postizanje doze terapijskog učinka može se povećati na 0,4 g 2 puta dnevno;
Prevencija infekcija s izraženim smanjenjem imuniteta: 0,2 g pomiješano s 5% otopinom glukoze, trajanje infuzije - 0,5 sata (otopine je potrebno miješati neposredno prije primjene).

Jedna doza Ofloxina za liječenje bolesnika s funkcionalnim poremećajima bubrega (klirens kreatinina (CC) 50-20 ml / min) trebala bi odgovarati 1/2 prosjeka preporučenog i trebala bi se primjenjivati 1-2 puta dnevno. Kada je CC manja od 20 ml / min, propisana je pojedinačna doza od 0,2 g, zatim svaki drugi dan, 0,1 g dnevno.

S hemodijalizom i peritonealnom dijalizom - 0,1 g 1 put dnevno.

Za bolesnike s insuficijencijom jetre, dnevna doza ne smije prelaziti 0,4 g.

Nuspojave

Probavni sustav: mučnina, povraćanje, anoreksija, proljev, nadimanje, gastralgija i drugi bolovi u trbuhu, pseudomembranozni enterokolitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, kolestatska žutica, hiperbilirubinemija;
Kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka (BP), vaskulitis, tahikardija, kolaps;
Živčani sustav: glavobolja, grčevi, nesigurnost u kretanju, vrtoglavica, drhtavica, parestezije i utrnulost ekstremiteta, povećani intrakranijalni tlak, intenzivni i / ili noćne more, tjeskoba, psihotične reakcije, fobije, povećana ekscitabilnost, depresija, halucinacije, zbunjenost;
Hematopoetski sustav: anemija, agranulocitoza, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, aplastična i hemolitička anemija;
Osjetilni organi: oštećenje mirisa, okusa, sluha, ravnoteže, diplopija, poremećena percepcija boje;
Mišićno-koštani sustav: tendosinovitis, mijalgija, tendonitis, artralgija, puknuće tetive;
Mokraćni sustav: oštećena bubrežna funkcija, povećana razina uree u krvi, akutni intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
Dermatološke reakcije: petehije (točkasta krvarenja), bulozni hemoragijski dermatitis, fotosenzibilnost, papulozni osip;
Alergijske reakcije: vrućica, pruritus, kožni osip, urtikarija, alergijski pneumonitis, eozinofilija, alergijski nefritis, Quinckeov edem, Stevens-Johnsonov sindrom, bronhospazam, eksudativni multiformni eritem, Lyellov sindrom, anafilaktički šok;
Ostalo: superinfekcija, disbioza, s dijabetesom melitusom - hipoglikemija, vaginitis.

Osim toga, Ofloxin može izazvati nuspojave karakteristične za jedan od oblika lijeka:

Tablete: iz probavnog sustava - hepatitis, iz mišićno-koštanog sustava - mišićna slabost, rabdomioliza;
Otopina za infuziju: reakcije na mjestu injekcije u obliku boli, crvenila, tromboflebitisa.

Predozirati

Simptomi: povraćanje, vrtoglavica, pospanost, letargija, zbunjenost, dezorijentacija.

Preporučuje se ispiranje želuca. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Kod pneumokokne upale pluća i akutnog tonzilitisa, Ofloxin nije indiciran za uporabu.

Trajanje lijeka ne smije prelaziti 2 mjeseca.

Pacijent mora izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i izlaganje ultraljubičastim zrakama.

Kada se pojave simptomi nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, pseudomembranozni kolitis, razvoj alergijskih reakcija, terapiju treba otkazati. Za liječenje laboratorijski potvrđenog pseudomembranoznog kolitisa indicirani su oralni vankomicin i metronidazol.

Primjena Ofloxina u rijetkim slučajevima uzrokuje razvoj tendonitisa, što može dovesti do puknuća tetiva (Ahilova tetiva), češće u starijih bolesnika. Stoga, kada se dogodi tendonitis, potrebna je imobilizacija Ahilove tetive i konzultacije s ortopedom.

Ženama se ne preporučuje korištenje vaginalnih tampona tijekom razdoblja liječenja zbog visokog rizika od razvoja kandidijaze.

Djelovanje Ofloxina može pogoršati tijek miastenije gravis, u bolesnika sklonih porfiriji - pridonijeti povećanju učestalosti napada, u bakteriološkoj dijagnozi tuberkuloze - dati lažno negativne rezultate.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega ili jetre, potrebno je redovito praćenje razine ofloksacina u krvnoj plazmi. Zbog rizika od toksičnih učinaka, prilagodba doze potrebna je u bolesnika s ozbiljnim oštećenjima bubrega i jetre.

Pijenje alkohola tijekom liječenja Ofloxinom kontraindicirano je.

Primjena otopine za infuziju u pedijatriji moguća je samo kad je djetetu ugrožen život, kada je nemoguće koristiti druge, manje toksične lijekove, nakon pažljive procjene namjeravanih koristi i potencijalne prijetnje nuspojava. Prilikom propisivanja preporučuje se prosječna dnevna doza u iznosu od 0,0075 g na 1 kg tjelesne težine, maksimalna doza ne smije biti veća od 0,015 g po 1 kg.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja korištenja Ofloxina, pacijent se ne bi smio baviti potencijalno opasnim aktivnostima, uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ofloxin je kontraindiciran za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Ofloxin se ne koristi u djece i adolescenata (do 18 godina).

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Ofloxin se može koristiti, ali uz krajnji oprez. Potrebno je prilagoditi dozu.

Za kršenja funkcije jetre

Za kršenje funkcije jetre može se koristiti Ofloxin, ali uz krajnji oprez. Potrebno je prilagoditi dozu.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije dobi lijek se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Ofloxina:

Cimetidin, metotreksat, furosemid i lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju - povećavaju koncentraciju ofloksacina u krvnoj plazmi;
Nesteroidni protuupalni lijekovi, derivati metilksantina i nitroimidazol - povećavaju rizik od neurotoksičnih učinaka;
Glukokortikosteroidi - povećavaju rizik od puknuća tetiva, posebno u starijih bolesnika;
Inhibitori karboanhidraze, natrijev bikarbonat, citrati (lijekovi koji alkaliziraju mokraću) - povećavaju vjerojatnost razvoja nefrotoksičnih učinaka, kristalurije.

U kombinaciji s ofloksacinom, klirens teofilina smanjuje se za 25%, a razina glibenklamida u krvnoj plazmi se povećava.

Potrebno je pratiti stanje sustava koagulacije krvi uz istodobnu terapiju neizravnim antikoagulansima - antagonistima vitamina K.

Hrana i antacidi koji sadrže soli kalcija, aluminija, željeza ili magnezija smanjuju apsorpciju ofloksacina, pa bi interval između njihova uzimanja i uzimanja Ofloxina trebao biti 2 ili više sati.

Rizik od produljenja QT intervala povećava se kada se tablete Ophloxin kombiniraju s antiaritmičkim lijekovima klase IA i III, makrolidima, tricikličkim antidepresivima (lijekovi koji produljuju QT interval).

Otopina ofloksina farmaceutski je kompatibilna s 0,9% otopinom natrijevog klorida, 5% otopinom fruktoze, Ringerovom otopinom, 5% otopinom glukoze (dekstroze), ali se ne može miješati s heparinom.

Analozi

Analozi Ofloxina su: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi od 10-25 ° C, otopinu treba zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ofloxinu

Prema većini recenzija, Ofloxin je snažan antibiotik, učinkovit za zarazne bolesti uzrokovane mikroorganizmima koji su na njega osjetljivi.

U nekim negativnim porukama opisane su nuspojave, uključujući smanjeni apetit, jake bolove u trbuhu, pospanost, letargiju, noćne halucinacije, razvoj kandidijaze.

Cijena Ofloxina u ljekarnama

Približne cijene za Ofloxin: otopina za infuziju 2 mg / ml - 127-163 rubalja. za 1 bočicu 100 ml; filmom obložene tablete 200 mg - 172-180 rubalja. po pakiranju od 10