Solu-Medrol - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol

Solu-Medrol: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Primjena kod starijih osoba
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Solu-Medrol

ATX kod: H02AB04

Aktivni sastojak: metilprednizolon (metilprednizolon)

Proizvođač: Pfizer MFG. Belgija N. V. (Pfizer MFG. Belgija NV) (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 359 rubalja.

Kupiti

Solu-Medrol je glukokortikosteroid (GCS) za injekcije.

Oblik i sastav izdanja

Proizvedeno u obliku liofilizata za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: lijek je prah ili porozna masa od gotovo bijele do bijele; otapalo - bezbojna, prozirna tekućina, za 500 i 1000 mg - s blagim mirisom benzilnog alkohola [40, 125 ili 250 mg aktivnog sastojka, odnosno 1, 2 ili 4 ml otapala, u bočici Act-O-Vial od dva bez volumena, od bezbojnog stakla, zatvoren s 2 čepa (jedan - odvaja dvije posude, drugi - zatvara bocu) s plastičnim aktivatorom preko gornje kapice, u kartonskoj kutiji 1 boca dvostrukog volumena; 500 ili 1000 mg aktivne tvari u bočici bezbojnog stakla, zatvorene čepom s plastičnom zaštitnom kapom, u kartonskoj kutiji 1 bočica s liofilizatom u kompletu s 1 bočicom s otapalom (7,8 ml - za 500 mg; 15,6 ml - za 1000 mg); svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Solu-Medrol].

Sadržaj 1 bočice s liofilizatom:

• aktivna tvar: metilprednizolon (u obliku natrijevog sukcinata) - 40, 125, 250, 500 ili 1000 mg;
• pomoćne komponente: natrijev hidrogen fosfat, monoosnovni natrijev fosfat monohidrat; dodatno za doziranje od 40 mg - laktoza monohidrat.

Sastav otapala: voda za injekcije, benzil alkohol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Solu-Medrol je injekcijski oblik metilprednizolona, sintetskog GCS-a, namijenjen intramuskularnoj i intravenskoj primjeni. Djelatna tvar tvori komplekse sa specifičnim receptorima u citoplazmi, do kojih dolazi do interakcije nakon prodiranja u stanicu kroz membranu. Ti kompleksi naknadno ulaze u staničnu jezgru, tvore vezu s DNA (kromatin) i aktiviraju transkripciju mRNA uz naknadnu proizvodnju različitih enzima, što osigurava učinak metilprednizolona kada se koristi sustavno. Značajno utječe na imunološki odgovor i tijek upalnog procesa, a utječe i na metabolizam bjelančevina, ugljikohidrata i masti. Uz to, neizravno utječe na kardiovaskularni sustav, koštano mišićno tkivo i središnji živčani sustav.

Ogromna većina indikacija za uporabu GCS-a posljedica je njihovih imunosupresivnih, protuupalnih i protualergijskih učinaka. Ova svojstva omogućuju vam postizanje sljedećih rezultata:

• smanjuje se broj imunoaktivnih stanica u blizini žarišta upale;
• lizosomske membrane su stabilizirane;
• smanjuje vazodilataciju;
• suzbija se fagocitoza;
• smanjuje se proizvodnja prostaglandina i srodnih biološki aktivnih spojeva.

Metilprednizolon karakterizira snažno protuupalno djelovanje - njegov je učinak superiorniji od učinka prednizolona, dok tvar uzrokuje zadržavanje vode i natrijevih iona u manjoj mjeri od prednizolona.

Uz parenteralnu primjenu odgovarajućih doza metilprednizolon natrijevog sukcinata i metilprednizolona, biološka aktivnost ovih spojeva je ista. Mehanizam protuupalnog djelovanja i metabolizam aktivne komponente Solu-Medrola slični su mehanizmima metilprednizolona. Nakon intravenske primjene, omjer aktivnosti metilprednizolon natrij sukcinata i hidrokortizon natrij sukcinata, određen smanjenjem broja eozinofila, iznosi najmanje 4 ÷ 1. To je u skladu s podacima o relativnoj aktivnosti metilprednizolona i hidrokortizona kada se uzimaju oralno. Metilprednizolon u dozi od 4 mg pokazuje isti protuupalni (glukokortikosteroidni) učinak kao hidrokortizon u dozi od 20 mg. Metilprednizolon ima minimalnu aktivnost mineralokortikosteroida,dok u dozi od 200 mg odgovara deoksikortikosteronu u dozi od 1 mg.

GCS pokazuju lipolitičku aktivnost, uglavnom se šireći na masno tkivo ekstremiteta. Također, ova skupina lijekova ima lipogeni učinak, koji se uglavnom opaža u prsima, glavi i vratu. To sve određuje preraspodjelu masnih naslaga u tijelu.

GCS povećavaju intenzitet katabolizma proteina. Aminokiseline oslobođene tijekom disimilacije prolaze biotransformaciju u jetri tijekom glukoneogeneze u glikogen i glukozu. Kao rezultat, smanjuje se potrošnja glukoze u perifernim tkivima, što može uzrokovati hiperglikemiju i glukozuriju, uglavnom u bolesnika s prijetnjom od razvoja dijabetesa melitusa.

Maksimalni farmakološki učinak GCS-a opaža se ne kada se postigne vrhunac njihovog sadržaja u krvnoj plazmi, već nakon njega to ukazuje da je učinak ovih lijekova prvenstveno povezan s njihovim učinkom na enzimsku aktivnost.

Farmakokinetika

Zahvaljujući djelovanju holinesteraza, bilo kojim načinom primjene metilprednizolon natrijevog sukcinata, on se brzo i u velikoj mjeri hidrolizira, tvoreći aktivni oblik - bez metilprednizolona. Nakon intravenske infuzije u dozi od 30 mg / kg tijekom 20 minuta ili u dozi od 1000 mg tijekom 30-60 minuta, približno 15 minuta kasnije opaža se najviša koncentracija metilprednizolona u plazmi (približno 20 μg / ml).

U prosjeku, 25 minuta nakon IV bolus primjene metilprednizolona u dozi od 40 mg, moguće je postići vršnu koncentraciju u plazmi od 42–47 μg / 100 ml. Uz i / m primjenu djelatne tvari u dozi od 40 mg, razina u krvnoj plazmi nakon 120 minuta iznosi 34 μg / 100 ml. Nakon intramuskularne primjene, bilježi se niži maksimum u odnosu na intravensku primjenu. Prosječna maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi opaža se 1 sat nakon i / m primjene metilprednizolon natrijevog sukcinata u dozi od 40 mg i iznosi 454 ng / ml. Nakon 12 sati sadržaj metilprednizolona u plazmi opada na 31,9 ng / ml, a nakon 18 sati tvar se ne otkriva u krvi.

Kada se uspoređuju vrijednosti AUC (područje ispod krivulje "koncentracija - vrijeme"), utvrđena je ista djelotvornost metilprednizolon natrijevog sukcinata intravenoznom i intramuskularnom primjenom ekvivalentnih doza. Međutim, u krvnoj plazmi u ovom slučaju, nakon i / m injekcije, lijek je prisutan dulje vrijeme nego nakon i / v infuzije. Te su razlike od minimalnog kliničkog značaja ako uzmemo u obzir mehanizam djelovanja GCS-a.

Klinički učinak obično se opaža 4–6 sati nakon primjene Solu-Medrola. U liječenju bronhijalne astme, prvi povoljni rezultati bilježe se unutar 1-2 sata. Farmakološka aktivnost metilprednizolona zadržava se čak i kada se više ne može utvrditi razina njegovog sadržaja u krvnoj plazmi. Trajanje protuupalne aktivnosti metilprednizolona približno odgovara trajanju inhibicije hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava (HPA).

Poluvrijeme (T _1/2) tvari iz krvne plazme može biti 2,3-4 sata i vjerojatno nije povezano s načinom primjene, volumen raspodjele je približno 1,4 ml / kg, ukupni klirens je 5-6 ml / min / kg … Metilprednizolon se odnosi na GCS, koji imaju srednje trajanje djelovanja, T _1/2 tvari iz tijela je 12–36 sati. Kao rezultat unutarćelijske aktivnosti postoji izražena razlika između T _1/2 agensa iz tijela u cjelini i iz krvne plazme.

Metilprednizolon se može vezati za proteine plazme (albumin i globulin koji veže kortikosteroide) za 40–90%. Metabolička transformacija tvari događa se u jetri, uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 (postupak je sličan metabolizmu kortizola). Glavni metaboliti, 20β-hidroksi-6α-metilprednizon i 20β-hidroksimetilprednizolon, izlučuju se uglavnom mokraćom u nevezanom obliku, te u obliku sulfata i glukuronida, koji nastaju uglavnom u jetri, a dijelom u bubrezima. Kada se nalazi u ugljiku obilježenom ¹⁴ C, metilprednizolon izlučuje se kroz bubrege, 75% ukupne radioaktivnosti u 96 sati kroz crijeva - 9% tijekom 5 dana, a 20% se otkriva u žuči.

Metilprednizolon se dobro i brzo distribuira u tjelesnim tkivima, prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

• reumatske lezije (kratko kao pomoćna terapija u pogoršanju ili za uklanjanje iz akutnog stanja): sinovitis kod osteoartritisa; posttraumatski osteoartritis; reumatoidni artritis, uključujući maloljetnički reumatoidni artritis (u nekim slučajevima može se propisati liječenje održavanja u malim dozama); epikondilitis; akutni i subakutni bursitis; akutni nespecifični tendosinovitis; psorijatični artritis; akutni gihtani artritis; ankilozantni spondilitis;
• endokrine lezije: primarna i sekundarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde, akutni oblik insuficijencije nadbubrežne žlijezde (ako je potrebno u kombinaciji s mineralokortikosteroidima, posebno kod liječenja djece); šok zbog nadbubrežne insuficijencije ili koji proizlazi iz neučinkovitosti simptomatske terapije s mogućom nadbubrežnom insuficijencijom (ako je djelovanje mineralokortikosteroida nepoželjno); s utvrđenom / sumnjom na nadbubrežnu insuficijenciju u slučaju teške ozljede (bolesti), prije operacije; subakutni tiroiditis; kongenitalna nadbubrežna hiperplazija; hiperkalcemija povezana s rakom;
• sistemske bolesti vezivnog tkiva (u fazi pogoršanja; kao terapija održavanja u nekim slučajevima): akutna reumatska bolest srca; SLE (sistemski eritematozni lupus) i lupusni nefritis; Goodpasture sindrom; sistemski dermatomiozitis (polimiozitis); nodijski periarteritis;
• alergijska stanja (teška onesposobljujuća stanja, u liječenju kojih je tradicionalna terapija neučinkovita): serumska bolest; Bronhijalna astma; atopijski dermatitis; kontaktni dermatitis; sezonski / višegodišnji alergijski rinitis; reakcije preosjetljivosti na lijekove; akutni neinfektivni edem grkljana; reakcije nakon transfuzije (poput urtikarije);
• dermatološke lezije: ozbiljni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); pemfigus; eksfoliativni dermatitis; bulozni dermatitis herpetiformis; teška psorijaza; gljivična mikoza; teški seboroični dermatitis;
• bolesti gastrointestinalnog trakta (radi uklanjanja iz kritičnog stanja): regionalni enteritis; ulcerozni kolitis;
• lezije respiratornog trakta: berilij; simptomatska sarkoidoza; fulminantna i diseminirana plućna tuberkuloza u kombinaciji s odgovarajućom antituberkuloznom kemoterapijom; aspiracijski pneumonitis; Lefflerov sindrom, otporan na liječenje drugim lijekovima;
• oftalmološke bolesti (kronične alergijske i upalne; teški akutni procesi koji zahvaćaju oči): iritis i iridociklitis; oftalmološki oblik Herpes zoster; difuzni stražnji uveitis i horoiditis; korioretinitis; optički neuritis; upala prednjeg segmenta; simpatička oftalmija; alergijski čir na rožnici; alergijski konjunktivitis; keratitis;
• onkološke lezije (kao palijativno liječenje): akutna leukemija u djece; leukemija i limfom kod odraslih; u terminalnoj fazi raka radi poboljšanja kvalitete života pacijenata;
• hematološke bolesti: idiopatska trombocitopenična purpura u odraslih (kontraindicirane su samo intravenske injekcije, intramuskularne injekcije); sekundarna trombocitopenija u odraslih; stečena (autoimuna) hemolitička anemija; kongenitalna (eritroidna) hipoplastična anemija; eritroblastopenija (eritrocitna anemija);
• akutne traumatične ozljede kralježnične moždine (terapiju treba započeti u prvih 8 sati nakon ozljede);
• pogoršanje multiple skleroze;
• oticanje mozga uzrokovano primarnim ili metastatskim tumorom i / ili dodatnim liječenjem zračenjem ili kirurškim zahvatom;
• edematozni sindrom: radi povećanja diureze i postizanja remisije proteinurije u prisutnosti nefrotskog sindroma bez uremije;
• trihineloza s oštećenjem srčanog mišića ili živčanog sustava;
• tuberkulozni meningitis sa subarahnoidnim blokom ili ugroženim blokom, u kombinaciji s odgovarajućom anti-tuberkuloznom kemoterapijom;
• mučnina i povraćanje zbog kemoterapije zloćudne novotvorine (u svrhu prevencije).

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

• sistemske mikoze;
• idiopatska trombocitopenična purpura (s intramuskularnom injekcijom);
• oštećenje mozga zbog traumatične ozljede mozga;
• istodobna primjena živih ili oslabljenih cjepiva s imunosupresivnim dozama lijeka;
• intratekalna / epiduralna primjena (zabilježeni su slučajevi ozbiljnih komplikacija kod ovih metoda primjene lijeka);
• razdoblje laktacije;
• povijest preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka.

Ne preporučuje se primjena Solu-Medrola u bolesnika s akutnim i subakutnim infarktom miokarda, jer liječenje može uzrokovati njihovo širenje žarišta nekroze, usporavanje stvaranja ožiljnog tkiva i, kao rezultat toga, pucanje srčanog mišića.

Ne preporučuje se uporaba GCS-a kod novorođenčadi zbog benzilnog alkohola koji se u njemu nalazi.

Treba izbjegavati primjenu Solu-Medrola u bolesnika s Itsenko-Cushingovom bolešću, jer metilprednizolon može pojačati kliničke manifestacije sindroma.

Relativne kontraindikacije (Solu-Medrol mora se koristiti s velikim oprezom):

• prisutnost svježih crijevnih anastomoza;
• divertikulitis; peptični čir i čir na dvanaesniku, aktivan / latentni peptični čir;
• ulcerozni kolitis u prisutnosti prijetnje perforacijom ili gnojnom infekcijom (uključujući apsces);
• parazitske i zarazne lezije gljivične, virusne ili bakterijske prirode (ospice, vodene kozice, strongiloidoza, šindra itd.);
• aktivna ili latentna tuberkuloza (zbog moguće reaktivacije bolesti);
• sekundarna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, zatajenje bubrega;
• kronično zatajenje srca (CHF) - Solu-Medrol treba koristiti samo ako je prijeko potrebno;
• arterijska hipertenzija;
• miastenija gravis, osteoporoza;
• dijabetes melitus, hipotireoza;
• povijest alergijskih reakcija (uključujući bronhospazam) na upotrebu metilprednizolona;
• konvulzivni sindrom;
• prisutnost trombemboličkih komplikacija ili predispozicija za njihov razvoj;
• glaukom;
• oštećenja oka uzrokovana virusom herpes simplex (zbog povećanog rizika od perforacije rožnice);
• akutna psihoza.

Solu-Medrol, upute za uporabu: način i doziranje

Solu-Medrol primjenjuje se u obliku intravenske ili intramuskularne injekcije ili intravenskom infuzijom, ali kada pruža hitnu pomoć, terapija započinje intravenskom injekcijom. Djeci se preporučuje korištenje nižih doza, ali ne manje od 0,5 mg / kg dnevno. Prilikom postavljanja doze, oni se u većoj mjeri vode težinom bolesnikova stanja i odgovorom na terapiju, a ne njegovom težinom i dobom.

Ako se Solu-Medrol koristi kao dodatna terapija za životno opasna stanja, daje se intravenozno najmanje 30 minuta u dozi od 30 mg / kg, intravenske infuzije u istoj dozi mogu se provoditi svakih 4-6 sati tijekom ne više od 48 sati.

Pri provođenju pulsne terapije za liječenje lezija kod kojih je uporaba kortikosteroida učinkovita, u pozadini pogoršanja bolesti i / ili neučinkovitosti standardne terapije, preporučuju se sljedeći režimi uzimanja lijekova (podložni intravenskoj primjeni):

• multipla skleroza: Solu-Medrol 1000 mg dnevno tijekom 3 ili 5 dana;
• reumatske lezije: 1000 mg dnevno tijekom 1-4 dana ili 1000 mg mjesečno tijekom 6 mjeseci;
• sistemski eritematozni lupus: 1000 mg dnevno tijekom 3 dana;
• edematozna stanja, uključujući lupusni nefritis, glomerulonefritis: 30 mg / kg svaki drugi dan tijekom 4 dana ili 1000 mg dnevno tijekom 3, 5 ili 7 dana.

Gore navedene doze moraju se davati najmanje 30 minuta. Ponovljene primjene Solu-Medrola dopuštene su u slučajevima kada nije zabilježeno poboljšanje u roku od 1 tjedna nakon terapije ili ako to zahtijeva stanje pacijenta.

Preporučeni režim doziranja za sljedeće bolesti / stanja:

• onkološke lezije u terminalnom stadiju (radi poboljšanja kvalitete života): svakodnevno i.v., 125 mg dnevno tijekom najviše 8 tjedana;
• prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom za onkološke lezije: kemoterapija lijekovima s blagim ili umjerenim emetičkim učinkom - IV Solu-Medrol 250 mg najmanje 5 minuta 1 sat prije zahvata, kao i na početku i nakon završetka; kako bi se pojačao učinak, pripravci klorfenotiazina mogu se kombinirati s prvom dozom Solu-Medrola; kemoterapija lijekovima s izraženim emetičkim učinkom - intravenozno u dozi od 250 mg najmanje 5 minuta u kombinaciji s odgovarajućim dozama metoklopramida / butirofenona 1 sat prije postupka, zatim intravenozno 250 mg na početku i nakon završetka primjene kemoterapijskog lijeka;
• akutne traumatične ozljede kralježnične moždine: terapiju je potrebno započeti u prvih 8 sati nakon ozljede; tijekom 15 minuta u dozi od 30 mg / kg, provodi se intravenska bolus primjena, zatim nakon pauze od 45 minuta, 23 sata (ako je liječenje započeto u prva 3 sata nakon ozljede) ili 47 sati (ako je liječenje započeto u prvoj 3–8 sati) u dozi od 5,4 mg / kg / h u infuziji u obliku kontinuirane infuzije; sredstvo treba ubrizgati u izoliranu venu pomoću infuzione pumpe;
• ostale indikacije: daje se intravenozno u početnoj dozi od 10-500 mg, ovisno o vrsti bolesti; u pozadini teških akutnih stanja, mogu se propisati veće doze za kratki tečaj; početna doza ispod 250 mg IV daje se najmanje 5 minuta, doze veće od 250 mg - najmanje 30 minuta; slijedeće se doze primjenjuju intravenozno ili intramuskularno, razdoblje između injekcija određuje se uzimajući u obzir kliničko stanje pacijenta i njegov odgovor na Solu-Medrol.

Prije postupka, otopinu treba vizualno provjeriti radi pojave stranih čestica ili promjene boje.

Prije upotrebe lijeka smještenog u dvospremničku bočicu Act-0-Viala, trebate pritisnuti plastični aktivator kako bi otapalo ušlo u donju posudu s liofilizatom. Zatim trebate lagano promućkati bočicu da se prašak potpuno otopi, a nakon toga, uklanjajući plastični disk koji prekriva središte pluta, njegovu oslobođenu površinu obradite odgovarajućim antiseptikom. Nakon što ste iglu umetnuli okomito u središte čepa tako da se vidi njezin vrh, bocu trebate okrenuti i špricom izvući potrebnu dozu pripremljene otopine.

Kada koristite liofilizat u bočici, u bočicu s lijekom treba uvesti otapalo, promatrajući asepsu. U ove svrhe potrebno je koristiti samo posebno otapalo.

Solu-Medrol otopina za intravensku infuziju priprema se prema gore navedenim preporukama. Također je dopušteno davanje lijeka u obliku razrijeđenih otopina dobivenih miješanjem početne otopine metilprednizolon natrijevog sukcinata s fiziološkom otopinom, 5% vodene otopine dekstroze, 5% otopine dekstroze u 0,9% ili 0,45% otopine natrijevog klorida. Rezultirajuće otopine su fizički i kemijski stabilne tijekom 48 sati.

Nuspojave

• kardiovaskularni sustav: poremećaji srčanog ritma (bradikardija, aritmije, tahikardija), povećanje / smanjenje krvnog tlaka, CHF (s postojećom predispozicijom), hipertrofična kardiomiopatija u nedonoščadi; plućni edem, tromboembolija (uključujući trombemboliju plućne arterije), tromboza, tromboflebitis, vaskulitis; neka izvješća - razvoj kolapsa cirkulacije i / ili poremećaja srčanog ritma i / ili zastoj srca nakon brze intravenske primjene velikih doza metilprednizolona (preko 0,5 g, primijenjeno manje od 10 minuta); u pozadini intravenskih injekcija visokih doza i nakon njih, zabilježeni su slučajevi bradikardije, međutim, nisu uvijek ovisili o trajanju / brzini infuzije;
• metabolizam vode i elektrolita: pojačano izlučivanje kalija, zadržavanje tekućine i soli, zadržavanje natrija, hipokalemična alkaloza;
• krv i limfni sustav: leukocitoza;
• jetra i žučni trakt: povećana aktivnost u krvnoj plazmi aspartat aminotransferaze (ACT), aspartat aminotransferaze (ACT) i alkalne fosfataze (ALP), u pravilu su takve promjene beznačajne i reverzibilne nakon završetka liječenja; hepatitis (uglavnom intravenoznom primjenom Solu-Medrola u dnevnoj dozi od 1000 mg);
• gastrointestinalni trakt: bol u trbuhu, mučnina, uporno štucanje, povraćanje, ezofagitis (uključujući ulcerozni), nadimanje, dispepsija, proljev, napetost trbušnog zida, pankreatitis, peritonitis, perforacija crijevnog zida, želučano krvarenje, peptični čir s rizik od perforacije i krvarenja;
• živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, parestezije, konvulzije, amnezija, povećani intrakranijalni tlak s edemom glave vidnog živca (benigna intrakranijalna hipertenzija), epiduralna lipomatoza;
• mentalni poremećaji: nesanica, razdražljivost, poremećaj misli, brze promjene raspoloženja, psihotični poremećaji (uključujući halucinacije, zablude, maniju, shizofreniju ili njezino pogoršanje), afektivni poremećaji (uključujući depresivno raspoloženje, ovisnost o drogama, labilnost raspoloženja, euforija, samoubilačke ideje), zbunjenost, tjeskoba, promjena osobnosti, neprikladno ponašanje;
• endokrini sustav: Itsenko-Cushingov sindrom, menstrualne nepravilnosti, razvoj sindroma povlačenja steroida, hipopituitarizam, povećana potreba za inzulinom ili oralnim antidijabetičkim lijekovima u bolesnika s dijabetesom melitusom, smanjena tolerancija glukoze, latentni dijabetes melitus, lipomatoza, zastoj u rastu i okoštavanje u djeca (prerano zatvaranje zona rasta epifize);
• mišićno-koštani sustav: mišićna slabost, miopatija, osteonekroza, osteoporoza, atrofija mišića, patološki prijelomi, mijalgija, artralgija, neuropatska atrofija, aseptična nekroza epifiza cjevastih kostiju, kompresijski prijelomi kralješaka, puknuća tetiva (uglavnom Ahilove tetive); akutna miopatija, koja se najčešće javlja kada se velike doze metilprednizolona koriste u bolesnika s oštećenim neuromuskularnim prijenosom (uključujući miasteniju gravis), ili uz istodobno liječenje antikolinergičkim lijekovima, uključujući relaksante perifernih mišića (pankuronij bromid); takva je komplikacija generalizirane prirode, može prouzročiti oštećenje mišića očiju i dišnog sustava, dovesti do pojave tetrapareze i rizika od povećanja razine kreatin kinaze;nakon otkazivanja GCS-a može proći nekoliko mjeseci ili čak nekoliko godina prije kliničkog poboljšanja ili oporavka;
• imunološki sustav: razvoj infekcija uzbuđenih oportunističkim mikroorganizmima, zaraznih lezija (kod upotrebe visokih doza povećava se rizik od razvoja zaraznih komplikacija), reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju, sa ili bez kolapsa cirkulacije, bronhospazam, zastoj srca) suzbijanje reakcija tijekom provođenja testova kože;
• osjetilni organi: povećani intraokularni tlak, stražnja subkapsularna katarakta, egzoftalmus, glaukom, vrtoglavica, perforacija rožnice (s manifestacijama herpes simpleksa u očima); sekundarna gljivična / virusna infekcija oka;
• metabolizam: povećani apetit (može uzrokovati povećanje tjelesne težine), negativna ravnoteža dušika povezana s katabolizmom proteina; pojačano znojenje;
• koža: urtikarija, pruritus, akne, osip, hiperpigmentacija, smanjena pigmentacija kože, eritem, petehije i ekhimoza, strije kože, angioedem, sporo zacjeljivanje rana, atrofija kože, alergijski dermatitis, reakcije na mjestu injekcije;
• drugi: slabost, povećani umor, periferni edemi, trnci i peckanje (u većini slučajeva u perineumu nakon intravenske injekcije);
• laboratorijski parametri: dislipidemija, porast razine uree u krvnoj plazmi, hipokalcemija, porast koncentracije kalcija u mokraći.

Predozirati

Nema opisa bilo kojeg kliničkog sindroma akutnog predoziranja Solu-Medrolom. Slučajevi akutne toksičnosti zabilježeni su izuzetno rijetko u pozadini dugotrajne primjene visokih doza metilprednizolona. Kroničnim predoziranjem lijeka moguć je razvoj simptoma Itsenko-Cushingovog sindroma.

Ne postoji specifični antidot, liječenje ovog stanja propisuje se simptomatsko, aktivna tvar uklanja se dijalizom.

posebne upute

S obzirom na činjenicu da pojava komplikacija u liječenju GCS-a ovisi o trajanju terapije i veličini doze, odluci o potrebi upotrebe Solu-Medrola, kao i utvrđivanju trajanja i učestalosti njegove primjene, specijalist provodi pojedinačno na temelju analize omjera rizika i koristi.

Za bolju kontrolu stanja pacijenta preporučuje se upotreba najniže djelotvorne doze lijeka. Kada se postigne željeni rezultat, potrebno je postupno smanjivati dozu na dozu održavanja ili dovršiti liječenje.

Zbog postojeće prijetnje od razvoja aritmije, primjena visokih doza Solu-Medrola trebala bi se provoditi u bolničkim uvjetima.

U pozadini dugog tijeka liječenja potrebno je redovito nadzirati tjelesnu težinu, krvni tlak, razinu glukoze u plazmi 2 sata nakon obroka, izvoditi rendgen prsnog koša, opću analizu urina i rendgenski / endoskopski pregled ako postoje gastrointestinalni čirevi. staza.

Metilprednizolon učinkovito doprinosi procesu zacjeljivanja tijekom pogoršanja multiple skleroze, međutim, nema dokaza da Solu-Medrol utječe na ishod i patogenezu ove bolesti.

U prisutnosti potvrđenih / sumnjivih parazitskih infekcija (npr. Strongyloidosis), imunosupresija s metilprednizolonom može uzrokovati strongyloidnu hiperinfekciju i širenje procesa s raširenom migracijom ličinki. Ovu komplikaciju često prati pojava teških oblika enterokolitisa i gram-negativne septikemije (sve do smrtnog ishoda).

Pacijenti koji su koristili lijek u dozama koje nemaju imunosupresivni učinak mogu se imunizirati za odgovarajuće indikacije.

Zabilježeni su slučajevi Kaposijevog sarkoma kod pacijenata koji su primali terapiju Solu-Medrol. Klinička remisija može se dogoditi kada se lijek otkaže.

GCS se ne preporučuje za upotrebu u septičnom šoku zbog sumnjivog učinka učinka.

Ljudi koji koriste lijekove koji suzbijaju imunološki sustav osjetljiviji su na infekcije. Bolesti poput ospica i vodenih kozica, koje su nastale tijekom terapije lijekovima u neimunizirane djece ili odraslih, mogu imati izuzetno težak tijek, sve do smrtnog ishoda.

Treba izbjegavati injekcije otopine u deltoidni mišić kako bi se spriječila atrofija potkožnog masnog tkiva.

Kada se Solu-Medrol dugo koristi u terapijskim dozama, pogoršava se prijetnja razvojem sekundarne insuficijencije nadbubrežne žlijezde (suzbijanje HPA sustava). Trajanje i stupanj adrenokortikalne insuficijencije su individualni, ovise o dozi, učestalosti primjena, vremenu primjene i tijeku terapije. Postupnim smanjivanjem doze ili upotrebom Solu-Medrola svaki drugi dan možete smanjiti ozbiljnost ovog učinka. Ova vrsta relativnog nedostatka može se primijetiti nakon završetka terapije nekoliko mjeseci, stoga je, ako se pojave bilo kakve stresne situacije, potrebno ponovno propisivati Solu-Medrol u tom razdoblju uz istodobnu primjenu elektrolita i / ili mineralokortikosteroida. Također treba imati na umu da je naglim prestankom primjene GCS-a moguć razvoj akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde,što dovodi do smrti.

Simptomi ustezanja koji nisu povezani s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde mogu također biti posljedica naglog povlačenja lijeka nakon dugotrajnog liječenja. Simptomi ovog sindroma uključuju: povraćanje, mučninu, anoreksiju, glavobolju, vrućicu, mijalgiju, bolove u zglobovima, ljuštenje kože, gubitak težine i / ili smanjeni krvni tlak, letargija. Ti su poremećaji vjerojatno posljedica oštrih fluktuacija koncentracije metilprednizolona u plazmi, a ne zbog smanjenja njegove razine u krvi.

U prisutnosti hipotireoze ili ciroze, djelovanje Solu-Medrola može se pojačati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da se tijekom razdoblja terapije mogu pojaviti slabost, oštećenje vida ili vrtoglavica, pacijenti koji voze bilo kakvu složenu i potencijalno opasnu opremu (uključujući vožnju motornim vozilom) trebaju biti posebno oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama pokazale su da visoke doze metilprednizolona u ženki mogu uzrokovati malformacije ploda. Istodobno, u brojnim kliničkim studijama dokazano je da primjena lijeka tijekom trudnoće, očito, ne dovodi do urođenih anomalija.

Primjena metilprednizolona tijekom trudnoće ili u bolesnica plodne dobi moguća je samo ako je namjeravani terapijski učinak za majku znatno veći od moguće opasnosti od negativnih učinaka na zdravlje fetusa. Za trudnice, Solu-Medrol treba koristiti samo za apsolutne indikacije.

Metilprednizolon lako prolazi placentu. U jednoj retrospektivnoj studiji majke liječene metilprednizolonom utvrdile su porast učestalosti novorođenčadi s malom težinom. Rizik od takve patologije ovisi o dozi i može se umanjiti smanjenjem doze lijeka. Ako je žena tijekom trudnoće primala značajne doze Solu-Medrola, novorođenče treba pažljivo pregledati kako bi se utvrdili mogući simptomi nadbubrežne funkcije, unatoč činjenici da je nadbubrežna insuficijencija u takve djece prilično rijetka.

Zabilježeni su slučajevi katarakte kod novorođenčadi čije su majke koristile metilprednizolon tijekom trudnoće.

Solu-Medrol je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja, jer se metilprednizolon nalazi u majčinom mlijeku u količinama koje mogu dovesti do usporavanja rasta djeteta i interakcije s endogenim GCS-om. Ako je potrebno, upotreba lijeka tijekom dojenja trebala bi zaustaviti dojenje.

Djetinjstvo

Ne preporučuje se primjena Solu-Medrola kod novorođenčadi, budući da je u njegov sastav uključen benzil alkohol, koji može izazvati sindrom smrtonosnog gušenja u nedonoščadi.

U djece, osobito ako je potrebno dugo vremena koristiti Solu-Medrol, treba ga koristiti s iznimnim oprezom zbog povećane prijetnje intrakranijalne hipertenzije. Visoke doze metilprednizolona u djece mogu potaknuti pankreatitis.

S oštećenom funkcijom bubrega

Bolesnike s bubrežnom insuficijencijom treba s oprezom liječiti metilprednizolonom.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika, zbog povećane prijetnje arterijskom hipertenzijom i osteoporozom, Solu-Medrol se mora koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kada se Solu-Medrol daje intravenozno s drugim sredstvima koja su uključena u smjese za intravenske infuzije, stabilnost i kompatibilnost otopina ovise o koncentraciji, pH, temperaturi, vremenu upotrebe, kao i o topljivosti samog metilprednizolona. Solu-Medrol preporučuje se primjenjivati odvojeno od ostalih lijekova, u obliku intravenskih bolus injekcija, intravenske kapalne infuzije ili pomoću dodatne kapaljke kao druge otopine.

Metilprednizolon u otopini je nekompatibilan sa sljedećim lijekovima: tigeciklin, doksapram hidroklorid, natrijev alopurinol, vekuronijev bromid, kalcijev glukonat, diltiazem hidroklorid, glikopirolat, cisatrakurijev bezilat, propofol, rokuronijev bromid.

U kombinaciji s inhibitorima izoenzima CYP3A4, metabolizam metilprednizolona može se inhibirati, njegov se klirens može smanjiti i razina u plazmi može povećati. Kako bi se u ovom slučaju spriječilo predoziranje, treba provesti titraciju doze aktivne tvari.

U kombinaciji s induktorima izoenzima CYP3A4, klirens metilprednizolona može se povećati, a koncentracija u plazmi u krvi se smanjiti, što će rezultirati povećanjem doze Solu-Medrola.

U kombinaciji sa supstratima izoenzima CYP3A4, klirens metilprednizolona može se promijeniti i možda će biti potrebna odgovarajuća prilagodba doze. Također je moguće povećati učestalost nuspojava u usporedbi s učestalošću njihovih manifestacija kada se koriste ta sredstva u obliku monoterapije.

Moguće reakcije interakcije metilprednizolona s ljekovitim tvarima / agensima koji mogu biti od kliničkog značaja:

• antibakterijski lijekovi (izoniazid), sok grejpa, inhibitori izoenzima CYP3A4: moguć je porast stupnja acetilacije i klirensa izoniazida;
• imunosupresivi (takrolimus, ciklofosfamid), supstrati izoenzima CYP3A4;
• antiemetički lijekovi (fosaprepitant, aprepitant), antifungalni lijekovi (ketokonazol, itrakonazol), blokatori kalcijevih kanala (diltiazem), oralni kontraceptivi (etinil estradiol / noretindron), makrolidni antibiotici (klaritromicin, eritromicin i supstrati CYP3)
• imunosupresivi (ciklosporin), inhibitor i supstrat izoenzima CYP3A4: postoji međusobna inhibicija metabolizma oba lijeka i povećava se koncentracija jednog ili oba lijeka u plazmi, što povećava rizik od nuspojava; s ovom kombinacijom zabilježeni su slučajevi napadaja;
• Inhibitori HIV proteaze (ritonavir, indinavir), inhibitori i supstrati izoenzima CYP3A4: moguć je porast razine metilprednizolona u krvnoj plazmi; metabolizam inhibitora HIV proteaze može se povećati, a koncentracija u plazmi smanjiti;
• antiepileptički lijekovi (fenitoin, fenobarbital), induktori izoenzima CYP3A4; karbamazepin, induktor i supstrat izoenzima CYP3A4; oralni antikoagulansi: moguće je pojačati / oslabiti njihovo djelovanje, potrebno je stalno praćenje koagulograma;
• antiholinergici, blokatori neuromuskularnog prijenosa: u pozadini primjene visokih doza metilprednizolona, rizik od razvoja akutne miopatije je pogoršan; s ovom kombinacijom došlo je do antagonizma rezultata blokade vekuronija i pankuronija; sličan učinak može se dogoditi kod primjene bilo kojih n-antiholinergika;
• inhibitori holinesteraze: njihov se učinak može smanjiti u prisutnosti miastenije gravis;
• antidijabetička sredstva: koncentracija glukoze u plazmi može se povećati, zbog čega treba prilagoditi dozu ovih lijekova;
• inhibitori aromataze (aminoglutetimid): endokrine promjene uzrokovane dugotrajnim liječenjem Solu-Medrolom mogu biti oslabljene zbog suzbijanja nadbubrežne žlijezde inducirane aminoglutetimidom;
• lijekovi koji smanjuju koncentraciju kalija u krvnoj plazmi (diuretici, amfotericin B), ksantini ili β ₂ -agonisti: povećava se rizik od hipokalemije; potrebno je pažljivo praćenje;
• srčani glikozidi: postoji opasnost od aritmija na pozadini hipokalemije;
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): povećava se prijetnja od gastrointestinalnog krvarenja i ulceracije; moguće je povećanje klirensa acetilsalicilne kiseline, koja se dugo koristi u visokim dozama, što može uzrokovati smanjenje razine salicilata u plazmi ili povećati rizik od njihove toksičnosti u pozadini povlačenja metilprednizolona; ova kombinacija zahtijeva oprez.

Analozi

Analozi Solu-Medrola su Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, metilprednizolon nativni, Metipred Orion itd.

Uvjeti skladištenja

Liofilizat i gotovu otopinu čuvajte izvan dohvata djece, na temperaturi od 15-25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina. Nakon pripreme, otopina se može upotrijebiti u roku od 48 sati.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Solu-Medrolu

Prema nekoliko pregleda o Solu-Medrolu, lijek je pokazao dobre rezultate u liječenju pogoršanja multiple skleroze, upotrebi u pozadini reumatskih bolesti, posebno u slučaju pogoršanja, kao i kod drugih bolesti. Liječnici također pozitivno govore o lijeku, napominjući njegovu učinkovitost, pod uvjetom da se koristi strogo prema indikacijama, uz provedbu svih preporuka.

Glavni nedostatak jednoglasno se naziva velikim brojem nuspojava koje se javljaju tijekom terapije lijekovima. Mnogi su pacijenti također nezadovoljni njegovom visokom cijenom.

Cijena Solu-Medrola u ljekarnama

Cijena Solu-Medrola ovisi o dozi. Prosječna cijena:

• Solu-Medrol 250 mg + otapalo (4 ml) u bočici od dva volumena - 340-390 rubalja;
• Solu-Medrol 500 mg u bočici u kompletu s bočicom otapala (7,8 ml) - 350-400 rubalja;
• Solu-Medrol 1000 mg u bočici u kompletu s bocom otapala (15,6 ml) - 480-560 rubalja.

Solu-Medrol: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Solu-Medrol 250 mg liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 4 ml 1 kom. 359 r Kupiti

Solu-Medrol 500 mg liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 kom. 383 r Kupiti

Solu-Medrol 1 g liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, zajedno s otapalom 1 kom. 565 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!