Tri-Regol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tri-Regol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Prijava za kršenje funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tri-Regol

ATX kod: G03AB03

Aktivni sastojak: etinilestradiol (etinilestradiol), levonorgestrel (levonorgestrel)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2019

Cijene u ljekarnama: od 171 rubalja.

Kupiti

Tri-Regol je trofazni oralni estrogen-gestagenski kontraceptiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: okrugle, bikonveksne, sjajne, na pauzi - bijele (21 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera). Jedno pakiranje sadrži 3 vrste tableta.

Aktivni sastojci ružičastih tableta (6 kom. U blisteru):

Etinilestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 50 mcg.

Aktivni sastojci bijelih tableta (5 komada u blisteru):

Etinilestradiol - 40 mcg;
Levonorgestrel - 75 mcg.

Aktivni sastojci tamnožutih tableta (10 kom. U blisteru):

Etinilestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 125 mcg.

Pomoćne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, talk, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob.

Sastav ljuske: titanov dioksid (E171), kalcijev karbonat, kopovidon, talk, makrogol 6000, povidon, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, saharoza. Uz to, ružičaste tablete sadrže željezni oksid crvene boje (E172), u tamnožutim tabletama - žuti željezni oksid (E172).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek ima sposobnost inhibiranja hipofiznog lučenja gonadotropnih hormona. Uzastopnim davanjem tableta koje sadrže različite količine etinilestradiola i levonorgestrela osigurava se koncentracija ovih hormona u krvi, blizu njihove koncentracije tijekom normalnog menstrualnog ciklusa, što potiče sekretornu transformaciju endometrija.

Učinak kontracepcije Tri-Regola povezan je sa sljedećim mehanizmima:

levonorgestrel blokira oslobađanje čimbenika oslobađanja hipotalamusa (folikul-stimulirajući i luteinizirajući hormoni) i inhibira lučenje gonadotropnih hormona od strane hipofize, što dovodi do inhibicije ovulacije;
etinil estradiol pruža visoku viskoznost cervikalne sluzi i otežava ulazak spermiju u šupljinu maternice.

Uz kontracepcijski učinak, Tri-Regol normalizira menstrualni ciklus (nadopunjavajući razinu endogenih hormona hormonskim komponentama tableta). Tijekom sedmodnevnih pauza u prijemu dolazi do krvarenja iz maternice.

Levonorgestrel se apsorbira dovoljno brzo (manje od 4 sata). Ova tvar nema učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Poluvrijeme je od 8 do 30 (u prosjeku 16) sati. U krvi se levonorgestrel veže prvenstveno za globulin i albumin.

Etinilestradiol se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija tvari u plazmi opaža se u rasponu od 1-1,5 sati. Poluvrijeme je 26 ± 6,8 sati. Etinilestradiol karakterizira učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Metabolizam ove tvari provodi se u jetri i crijevima.

Kada se interno uzima, etinil estradiol se oslobađa iz krvne plazme u roku od 12 sati.

Metaboliti etinil estradiola su topivi u vodi derivati glukuronidne ili sulfatne konjugacije, koji ulaze u crijeva sa žuči, a crijevne bakterije ih raspadaju. Levonorgestrel se izlučuje kroz bubrege (60%) i crijeva (40%). Za etinil estradiol karakterističan je suprotan omjer: 40% se izlučuje kroz bubrege, 60% kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Tri-Regol se koristi za kontracepciju (prevencija neželjene trudnoće).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Kolecistitis;
Holelitijaza;
Kronični kolitis;
Pankreatitis, praćen ozbiljnom hiperlipidemijom i hipertrigliceridemijom (uključujući anamnezu);
Teške bolesti i tumori jetre;
Žutica zbog uzimanja lijekova koji sadrže steroide;
Kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor);
Obiteljski oblici hiperlipidemije;
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
Dijagnosticirane ili sumnja na hormonski ovisne maligne novotvorine genitalija i mliječnih žlijezda;
Kirurške intervencije na donjim ekstremitetima;
Flebitis dubokih vena donjih ekstremiteta;
Kronična hemolitička anemija;
Anemija srpastih stanica;
Otoskleroza s pogoršanjem tijeka koja se razvila tijekom prethodne trudnoće;
Teški oblici dijabetes melitusa;
Herpes, idiopatska žutica ili jak svrbež kože tijekom prethodne trudnoće;
Arterijska hipertenzija sa sistoličkim / dijastoličkim krvnim tlakom od 160/100 mm Hg;
Prisutnost ozbiljnih kardiovaskularnih (uključujući dekompenzirane srčane greške) i cerebrovaskularnih promjena (ili indikacija za njih u anamnezi), tromboembolije ili predispozicije za njih;
Migrena;
Nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu;
Zanošenje mjehurića;
Opsežne ozljede;
Produljena imobilizacija;
Pušenje starije od 35 godina;
Trudnoća;
Razdoblje laktacije;
Dob preko 40 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije koje zahtijevaju oprez: arterijska hipertenzija sa sistoličkim / dijastoličkim krvnim tlakom do 160/100 mm Hg, kompenzirani dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, multipla skleroza, proširene vene, epilepsija, porfirija, horea minor, tetanija, bronhijalna astma, mastopatija, mioma maternice, tuberkuloza, depresija, adolescencija (bez redovnih ovulacijskih ciklusa).

Upute za uporabu Tri-Regola: metoda i doziranje

Tri-Regol tablete treba uzimati oralno, progutati cijele i isprati s dovoljnom količinom tekućine, 1 kom dnevno, u isto doba dana, po mogućnosti navečer, u roku od 21 dan, počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa. Dalje se pravi 7-dnevna pauza, tijekom koje dolazi do menstrualnog odvikavanja. Osmi dan započinje novi paket.

Trajanje lijeka određeno je potrebom za kontracepcijom.

U slučaju prelaska na Tri-Regol s drugog oralnog kontracepcijskog lijeka, treba slijediti sličan režim.

Nakon pobačaja, preporuča se započeti s uzimanjem lijeka istog ili sljedećeg dana nakon operacije.

Ako se propusti sljedeća tableta, ako ne prođe više od 12 sati, kontracepciju treba uzeti što je prije moguće. Ako je prošlo 36 sati, učinkovitost lijeka se smanjuje. Da biste izbjegli intermenstrualno krvarenje, trebate nastaviti uzimati lijek iz trenutne ambalaže umanjene za propuštene tablete. U tom se razdoblju preporučuje uporaba dodatne nehormonske metode kontracepcije, na primjer, barijerne metode.

Nuspojave

Reproduktivni sustav: intermenstrualno krvarenje, smanjeni libido, nakupljanje mliječnih žlijezda; rijetko - kandidijaza iz rodnice, pojačani iscjedak iz rodnice;
Probavni sustav: mučnina, povraćanje; rijetko - proljev, žutica, adenom jetre, hepatitis, bolest žučnog mjehura (uključujući kolecistitis i kolelitijazu);
Metabolizam: debljanje; rijetko - smanjenje tolerancije na glukozu, povećanje glukoze i triglicerida u krvi;
Osjetilni organi: u nekim slučajevima - oštećenje vida, konjunktivitis, nelagoda pri nošenju kontaktnih leća, edem kapaka (ti su fenomeni prolazni i nestaju nakon prekida liječenja Tri-Regolom bez propisivanja odgovarajućeg liječenja); vrlo rijetko kod dugotrajne primjene - gubitak sluha;
Koža: kloazma; rijetko - gubitak kose, osip na koži; uz dugotrajnu upotrebu, vrlo rijetko - generalizirani svrbež;
Ostalo: rijetko - tromboza i venska trombembolija, povišen krvni tlak, povećan umor; vrlo rijetko uz dužu upotrebu - grubljenje glasa, grčevi u listovima mišića.

Predozirati

Simptomi predoziranja su krvarenje iz maternice i mučnina. Kod prvih znakova predoziranja u prva 2-3 sata preporučuju se ispiranje želuca i simptomatska terapija. Ne postoji specifični protuotrov za lijek.

posebne upute

Prije započinjanja kontracepcije treba isključiti trudnoću, provesti opći medicinski i ginekološki pregled, uključujući citološku analizu razmaza i pregled mliječnih žlijezda. Daljnji pregled kod ginekologa mora se provoditi svakih šest mjeseci tijekom cijelog razdoblja upotrebe lijeka.

Tri-Regol se može uzimati nakon poroda, ali samo ako žena ne doji.

Trebali biste ga početi uzimati najranije prvog dana menstrualnog ciklusa.

Bolovi u gornjem dijelu trbuha, hepatomegalija i intraabdominalno krvarenje mogu ukazivati na prisutnost tumora u jetri, stoga, ako se pojave simptomi, prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku.

Pacijenti koji su podvrgnuti virusnom hepatitisu mogu uzimati kontracepciju najranije 6 mjeseci kasnije i samo ako se funkcije jetre normaliziraju.

Kada dijagnosticira kršenja funkcije jetre, liječnik mora odlučiti je li poželjno nastaviti koristiti ovu kontracepciju.

Treba imati na umu da oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezultate nekih laboratorijskih parametara, posebice na pokazatelje fibrinolitičkih čimbenika i koagulabilnosti krvi, razine lipoproteina i transportnih proteina, funkcionalne pokazatelje nadbubrežne žlijezde, bubrega, jetre i štitnjače.

U slučaju pojave acikličkih mrlja, moguće je nastaviti uzimati Tri-Regol tek nakon isključivanja organske patologije.

U slučaju proljeva ili povraćanja, trebali biste nastaviti uzimati lijek, ali dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije.

Prema uputama, Tri-Regol se mora odmah otkazati u sljedećim slučajevima:

Početak trudnoće;
Nova ili pogoršava migrena ili neobično jaka glavobolja, oštro pogoršanje oštrine vida, sumnja na srčani udar ili trombozu;
Oštar porast krvnog tlaka, pojava generaliziranog svrbeža, pojava žutice ili hepatitisa bez žutice, povećana učestalost epileptičnih napadaja;
Produljena imobilizacija (na primjer, zbog traume).

U slučaju da se planira planirana operacija, kontracepciju treba zaustaviti 6 tjedana prije zakazanog datuma.

Ženama koje planiraju trudnoću Tri-Regol se mora otkazati najmanje 3 mjeseca unaprijed.

Lijek ne utječe nepovoljno na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom ovog razdoblja zabranjeno je koristiti lijek.

Djetinjstvo

U adolescenciji (u nedostatku redovitih ovulacijskih ciklusa), Tri-Regol se koristi s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Zabranjeno je koristiti lijek osobama starijim od 40 godina.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Kontraceptiv je kontraindiciran za tumore i teške bolesti jetre.

Interakcije s lijekovima

Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinkovitost kontracepcije Tri-Regola: sredstva za smirenje, tetraciklini, sulfonamidi, neomicin, rifampicin, ampicilin, polimiksin B, fenilbutazon, kloramfenikol, dihidroergotamin. Iz tog razloga potrebno je oprezno koristiti ove kombinacije, a tijekom uzimanja ovih lijekova dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije.

U slučaju istodobne primjene bromokriptina, njegova učinkovitost se smanjuje.

U kombinaciji s tricikličkim antidepresivima, beta-blokatorima ili maprotilinom, moguće je povećanje bioraspoloživosti i, kao rezultat, povećanje toksičnosti.

Uz istodobnu uporabu derivata kumarina, antikoagulansa ili indandiona, preporučuje se češće određivanje protrombinskog indeksa, možda će biti potrebno promijeniti dozu antikoagulanta.

Kada se koristi oralni kontraceptiv u kombinaciji s lijekovima s potencijalnim hepatotoksičnim učinkom (posebno s dantrolenom), povećava se rizik od povećane toksičnosti, posebno u žena starijih od 35 godina.

Tijekom razdoblja upotrebe lijeka može biti potrebna korekcija inzulina ili oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Analozi

Analozi Tri-regole su: Trigestrel, Triziston.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 15-30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tri-Regolu

Recenzije pacijenata s Tri-Regolom prilično su kontroverzne, međutim, većina korisnika pozitivno reagira na lijek. Često, nakon otkazivanja tečaja, nema problema s trudnoćom.

Komentari liječnika o kontracepciji uglavnom su pozitivni: zabilježena je relativna bezopasnost lijeka i njegova niska cijena. Lijek se često propisuje pacijentima koji trebaju normalizirati menstrualni ciklus.