Perchlozon - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Nuspojave

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Perchlozone

Perchlozon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Perhloson

ATX kod: J04AK

Aktivni sastojak: tioureidoiminometilpiridinium perklorat (Thioureidoiminomethylpyridinium perchlorate)

Proizvođač: JSC "Pharmasintez" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.11.2019

Perchlozone je sredstvo protiv tuberkuloze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksnih, okruglih (200 mg) ili ovalnih (400 mg) oblika, od tamno žute do žute, s jedne strane s gravurom PHZ; u presjeku - od blijedo žute do žute s blijedo zelenom bojom (10 kom. u blisteru od aluminijske folije i polivinilkloridnog filma, u kartonskoj kutiji 5 ili 10 blistera; 50 ili 100 kom. u polimernoj limenci s povučenim poklopcem s kontrolom prvog otvaranja; u kartonskoj kutiji 1 limenka i upute za uporabu Perchlozona; pakiranja se stavljaju u skupno pakiranje).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: tioureidoiminometilpiridinijev perklorat (perklozon) - 200 ili 400 mg;
dodatne komponente: krospovidon, povidon, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
filmska ovojnica: hipromeloza E15, željezna boja žuti oksid, hipromeloza E5, makrogol 6000, titan dioksid, talk, propilen glikol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Perchlozone je lijek protiv tuberkuloze. Mehanizam djelovanja lijeka nije konačno razjašnjen, nastavlja se studija.

Lijek je aktivan protiv Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium bovis. Pokazuje izražen inhibitorni učinak na održivost mikobakterija tuberkuloze, uključujući one rezistentne na druge lijekove protiv tuberkuloze. Perchlozone, kao niskotoksična tvar, ne dovodi do značajnih strukturnih i funkcionalnih poremećaja vitalnih organa i sustava i ne iritira sluznicu gastrointestinalnog trakta (GIT).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, sredstvo se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Razdoblje potrebno za postizanje maksimalne koncentracije (C _max) djelatne tvari je 1,5–3 sata. Jednostavno oralno davanje lijeka u dozama od 400, 800, 1200 i 1600 mg, njegovo C _max iznosi 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; 5,42 ± 0,65 odnosno 8,17 ± 1,91 μg / ml.

Poluvrijeme (T _1/2) može varirati od 12 do 27 sati, a vrijeme uspostavljanja stabilne koncentracije (C _ss) lijeka u krvi duljom uporabom je 14 dana.

Tijekom primjene lijeka u učestalosti uzimanja 1 put dnevno, sadržaj aktivne tvari u krvi, izmjeren 15 minuta prije uzimanja sljedeće doze, iznosi 23,4 μg po 1 ml krvne plazme. Putovi biotransformacije tvari nisu utvrđeni; oni su trenutno u fazi proučavanja.

Indikacije za uporabu

Perchlozone se preporučuje za liječenje plućne tuberkuloze, uključujući Mycobacterium tuberculosis, rezistentnu na više lijekova, kao dio kombiniranog liječenja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

oštećena funkcija jetre i / ili bubrega;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Lijek treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika.

Perchlozon, upute za uporabu: način i doziranje

Perchlozone tablete uzimaju se oralno, nakon jela. Učestalost prijema je 1 puta dnevno.

Preporučene dnevne doze ovisno o tjelesnoj težini (na osnovu 9,5-12,5 mg / kg / dan):

manje od 50 kg: 400-600 mg;
50–80 kg: 800–1000 mg;
više od 80 kg: ne više od 1200 mg.

Trajanje liječenja je do 3 mjeseca.

Nuspojave

Moguće nuspojave perklozona:

živčani sustav i mentalni poremećaji: česti - slabost, pospanost ili poremećaji spavanja, vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti, neuropsihične reakcije (depresija, agresija), periferna neuropatija; rijetko - grčevit trzanje, letargija, gluhoća, zbunjenost; izolirani slučajevi - generalizirani konvulzivni napadaji;
organ vida: rijetko - fotofobija;
kardiovaskularni sustav: česti - bradiaritmija; rijetko - osjećaj lupanja srca, pogoršanje metaboličkih procesa u miokardu; izuzetno rijetko - smanjenje krvnog tlaka (BP), tahikardija;
probavni sustav: česti - mučnina, tekuća stolica, povraćanje, težina i bol u nadželudnoj regiji; rijetko - žgaravica, gorčina u ustima, hepatitis;
dišni sustav: izuzetno rijetko - bronhospazam;
imunološki sustav: česti - svrbež, osip; izuzetno rijetko - hiperemija kože, angioedem, toksično-alergijske reakcije;
mišićno-koštani sustav: česti - artralgije;
promjene laboratorijskih parametara: česte - anemija, eozinofilija, hiperkalemija, hiperurikemija, povećanje sadržaja kreatinina / bilirubina / glukoze u krvi, povećanje aktivnosti hepatičnih transaminaza, smanjenje razine kreatinina u mokraći, proteinurija, eritrociturija; rijetko - hipernatremija, trombocitopenija, leukociturija, povećana koncentracija laktat dehidrogenaze (LDH), stimulirajući hormon štitnjače (TSH) u krvi;
ostale reakcije: česte - oticanje lica, kapaka, vrućica; rijetko - edem donjih ekstremiteta; izuzetno rijetko - osjećaj vrućine.

Predozirati

Podaci o akutnom predoziranju perklozonom kod ljudi nisu zabilježeni.

U slučaju mogućeg predoziranja, preporuča se provesti opće suportivno liječenje pod kontrolom pokazatelja glavnih tjelesnih funkcija. Propisati ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Trenutno nije poznat specifični protuotrov.

posebne upute

Ako se tijekom terapije primijeti razvoj alergijskih reakcija, potrebno je prestati uzimati lijek. U slučaju pojave drugih gore navedenih nuspojava perklozona, možda će biti potrebno smanjiti dnevnu dozu na 400 mg ili otkazati lijek.

U slučaju vrućice, analgin (metamizol natrij) se ne smije koristiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije provedeno istraživanje utjecaja perklozona na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa složenom opremom. Nuspojave uočene tijekom liječenja, poput vrtoglavice, pospanosti, slabosti, mogu uzrokovati pogoršanje brzine reakcije i koncentracije. Kao rezultat toga, ne preporučuje se vožnja vozila i rad sa složenom i potencijalno opasnom opremom tijekom terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Terapija perklozonom kontraindicirana je za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Lijek se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju funkcionalnog oštećenja bubrega, primjena Perchlozone je kontraindicirana, budući da mogućnost njegove primjene u ovoj kategoriji bolesnika nije proučavana.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju funkcionalnih poremećaja jetre, terapija lijekovima je kontraindicirana, budući da mogućnost korištenja ove skupine bolesnika nije proučavana.

Primjena u starijih osoba

Starim osobama savjetuje se uzimanje perklozona s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Trenutno farmakološka interakcija tioureidoiminometilpiridinium perklorata s drugim lijekovima / sredstvima nije dobro razumjena.

U slučaju kombinirane primjene perklozona s amikacinom, izoniazidom, rifampicinom, rifabutinom ili drugim lijekovima protiv tuberkuloze, bilježi se porast njihove aktivnosti protiv Mycobacterium tuberculosis, međutim, potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost međusobnog pojačavanja nuspojava.

Analozi

Analozi perklozona su Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, Natrij para-aminosalicilat, Petech, Pirazinamid, Prothionamide, Terizidone, Ftivazid itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od vlage i svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Perchlozoneu

Farmaceutska tvrtka koja je razvila i proizvodi lijek protiv tuberkuloze naglašava da mehanizam njegovog djelovanja nije konačno uspostavljen, studija je još uvijek u tijeku.

Prema pregledima nekih pacijenata koji su koristili lijek, perchlozone je učinkovit lijek protiv tuberkuloze, pod uvjetom da se koristi kao dio složene terapije. Omogućuje postizanje kliničke pozitivne dinamike, poboljšava stanje bolesnika čak i ako imaju višestruku rezistenciju na lijekove, uključujući i najmoćnije antituberkulozne lijekove.

Istodobno, vrlo često se primjećuje da je tioureidoiminometilpiridinij perklorat prilično težak s gledišta tolerancije, jer uzrokuje izražene nuspojave. Vrlo je toksičan za bubrege i jetru, na početku liječenja tijelo se može prekriti osipom, postoji stalna mučnina, jako povraćanje, sve do krvi, užasno zdravlje, pospanost i povećani apetit. Opisana je epizoda ketoacidotske kome kod pacijenta sa dijabetes melitusom koji uzima Perchlozone. U nekim slučajevima, prilikom propisivanja lijeka, pacijenti nisu mogli uzimati terapiju zbog razvoja ozbiljnih neželjenih učinaka.