Citol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Citol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Citol

ATX kod: N06AB04

Aktivni sastojak: citalopram (Citalopram)

Proizvođač: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turska)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.04.2020

Citol je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete, filmom obložene: bijele, eliptične, s jedne strane je logotip tvrtke (AI), s druge strane - rizik (u blisterima od PVC folije i aluminijske folije, 14 kom., U kartonskoj kutiji, 2 pakiranje i upute za uporabu Cytola).

Jedna filmom obložena tableta sadrži:

aktivni sastojak: citalopram - 20/40 mg (u obliku citalopram hidrobromida - 24,98 / 49,96 mg);
dodatne komponente: MCC (mikrokristalna celuloza) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; kukuruzni škrob - 38,1 / 76,2 mg; magnezijev stearat - 0,87 / 1,74 mg; laktoza monohidrat - 23,05 / 46,1 mg; povidon K90 - 3 / 7,7 mg;
filmska ovojnica: makrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hipromeloza - 2/4 mg; titan dioksid (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Citol je antidepresiv, SSRI (selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina), čiji je aktivni sastojak citalopram, koji ima izraženu sposobnost suzbijanja ponovnog unosa serotonina. Praktički ne utječe na unos GABA (gama-amino-maslačne kiseline), dopamina i noradrenalina u neurone. Citalopram ima vrlo malo ili nimalo afiniteta prema histaminergičkim, holinergičkim i većini dopaminergičkih, adrenergičnih i serotonergičkih receptora. Učinak tvari na krvni tlak (krvni tlak), provodni sustav srca, bubrega i jetre, hematološki parametri su minimalni. Razvoj antidepresivnog učinka zabilježen je 14–28 dana nakon početka terapije lijekovima.

Farmakokinetika

Citalopram, oralno uzimani, apsorbira se dovoljno brzo, T _Cmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije) tvari u krvnoj plazmi u prosjeku iznosi 4 sata. Stupanj apsorpcije ne ovisi o unosu hrane. Oralna bioraspoloživost tvari je približno 80%. Veza citaloprama i njegovih metabolita s proteinima krvne plazme je ispod 80%. V _d (prividni volumen raspodjele) varira od 12 do 17 l / kg.

Citalopram se metabolizira u citalopram-14-oksid, didemetilcitalopram, demetilcitalopram i derivate deaminirane propionske kiseline. Potonji nemaju farmakološku aktivnost. Demetilcitalopram, citalopram-14-oksid i didemetilcitalopram, iako su SSRI, imaju slabiji učinak u odnosu na sam citalopram.

Poluvrijeme lijeka u plazmi je približno 36 sati. Plazemski klirens citaloprama nakon oralne primjene lijeka je 0,4 l / min.

Citalopram se izlučuje uglavnom (85%) kroz crijeva, ostatak (15%) kroz bubrege. Urinom se nepromijenjeni oblik uklanja iz tijela od 12 do 23% uzete doze Cytola. Klirens citaloprama u bubrezima je približno 0,05-0,08 l / min, u jetri - 0,3 l / min. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, starijih bolesnika, koncentracija u plazmi i poluživot povećavaju se približno 2 puta.

Ravnotežne koncentracije citaloprama u plazmi primjećuju se nakon 7-14 dana. Postoji linearni odnos između uzete doze Cytola i ravnotežnih koncentracija njegove aktivne tvari u krvnoj plazmi. Kada se uzima u dozi od 40 mg dnevno, prosječna koncentracija citaloprama u krvnoj plazmi je oko 300 nmol / L.

Indikacije za uporabu

Citol se propisuje za liječenje depresije različitog porijekla, kao i paničnih poremećaja (uključujući agorafobiju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze ili nasljedna intolerancija na galaktozu;
zatajenje bubrega ozbiljnog stupnja [CC (klirens kreatinina) <20 ml / min];
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti uporabe);
kombinirani unos s inhibitorima MAO (monoaminooksidaze), uključujući razdoblje od dva tjedna nakon završetka unosa;
kombinirana uporaba s lijekovima koji imaju serotonergijske učinke (na primjer, s tramadolom, sumatriptanom, oksitriptanom, triptofanom);
preosjetljivost na djelatnu tvar lijeka ili bilo koju pomoćnu komponentu u njegovom sastavu.

Relativni (moraju se uzimati tablete citola, poduzimajući mjere predostrožnosti):

blago / umjereno oštećenje bubrega i jetre;
dijabetes melitus (potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi);
epilepsija, uključujući farmakološki nekontroliranu;
napadaji;
manija, povijest hipomanije;
depresija s pokušajima samoubojstva;
trudnoće i razdoblja dojenja (pod uvjetom da koristi za majku premašuju moguće rizike po zdravlje fetusa / djeteta);
kombinirana uporaba s lijekovima koji smanjuju prag konvulzivne spremnosti, uzrokujući hiponatremiju;
starija dob.

Citol, upute za uporabu: način i doziranje

Citol tablete uzimaju se oralno, 1 puta dnevno (ujutro ili navečer), bez obzira na obrok.

Terapijski učinak počinje se očitovati 14 dana nakon početka liječenja. Preporučuje se uzimanje Citola nakon nestanka simptoma još 4-6 mjeseci.

Preporučena doza:

panični poremećaj: u prvom tjednu - 10 mg jednom dnevno, u budućnosti se doza može povećati na 20 mg dnevno. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 60 mg (maksimalna doza);
depresija: uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno, maksimalna dnevna doza je 60 mg.

Za starije bolesnike Citol se propisuje u dozi od 10 mg jednom dnevno, ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 30 mg (maksimalna doza).

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, preporučena dnevna doza je 10 mg, ako je potrebno, može se povećati na 30 mg (maksimalna doza).

Pojedinci s oštećenom bubrežnom funkcijom blage do umjerene težine ne trebaju prilagođavati dozu citola.

Otkazivanje antidepresiva provodi se polako, postupno smanjujući dozu tijekom 7-14 dana.

Nuspojave

Incidencija nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo česta (> 10%); uobičajeni (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%); izuzetno rijetko (<0,01%).

Pri uzimanju Citol tableta moguć je razvoj neželjenih pojava:

sa strane središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav): vrlo često - nervoza, nesanica, uznemirenost, pospanost, drhtanje, glavobolja, vrtoglavica; često - poremećaji spavanja, parestezija, migrena, poremećena koncentracija, apatija, zbunjenost misli, anksioznost, amnezija, povećani apetit, anoreksija, smanjeni libido, pokušaji samoubojstva; rijetko - emocionalna labilnost, astenija, anksioznost, psihoza, promjene raspoloženja, panično ponašanje, agresivno ponašanje, uznemirenost, hipomanija, manija, paranoična reakcija, pretjerani umor, euforija, ekstrapiramidalni poremećaji, konvulzije, povećani libido, serotoninski sindrom (ataksija, agitacija, uznemirenost, tremor, zbunjenost, hipertermija, pojačano znojenje, hiperrefleksija, nekontrolirano ponašanje); izuzetno rijetko - napadi panike,depersonalizacija, halucinacije;
iz dišnog sustava: često - sinusitis, rinitis; rijetko - kašalj;
na dijelu srca i krvnih žila: vrlo često - poremećaji srčanog ritma (treperenje atrija); često - tahikardija; rijetko - povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, bradikardija; izuzetno rijetko - ventrikularne i supraventrikularne aritmije;
iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, razvoj krvarenja (na primjer, ekhimoza, krvarenje gastrointestinalnog trakta, krvarenje iz ginekoloških razloga);
iz probavnog sustava: vrlo često - proljev, zatvor, suha usta, mučnina; često - povećana salivacija, povraćanje, anoreksija, dispepsija, nadimanje, bolovi u trbuhu; rijetko - povećanje aktivnosti enzima jetre;
metabolički poremećaji: često - povećanje / smanjenje tjelesne težine;
iz mokraćnog sustava: često - poliurija, često mokrenje;
na dijelu reproduktivnog sustava: često - ženska anorgazmija, menstrualne nepravilnosti, dismenoreja, poremećaji ejakulacije, impotencija, smanjeni libido; izuzetno rijetko - galaktoreja;
na dijelu kože: vrlo često - pojačano znojenje; često - svrbež, osip; rijetko - epidermalna nekroliza, fotosenzibilnost; izuzetno rijetko - angioedem;
od strane mišićno-koštanog sustava: vrlo često - mijalgija; vrlo rijetko - artralgija;
od osjetila: često - poremećaj okusa;
na dijelu organa vida: vrlo često - kršenje akomodacije; često - oštećenje vida; izuzetno rijetko - midrijaza;
na dijelu slušnog i vestibularnog aparata: česti - zujanje u ušima;
drugi: vrlo često - astenija; često - umor; rijetko - malaksalost, nesvjestica, zijevanje, brušenje zuba, hiponatremija, mastodinija, otežano disanje, hipertermija, alergijske reakcije; izuzetno rijetko - anafilaktoidna reakcija.

Predozirati

U slučaju predoziranja Cytolom, vrtoglavica, pospanost, amnezija, zbunjenost, povraćanje, cijanoza, pojačano znojenje, tremor, dizartrija, sinusna tahikardija, produljenje QT intervala, nodalni ritam na EKG-u (elektrokardiogram), ventrikularna aritmija, aritmija, hiperventilacijski tip pluća, promjene na elektroencefalogramu (spojni ritam), rabdomioliza, napadaji, koma.

Kao liječenje, propisana je ispiranje želuca, au budućnosti - simptomatska i podržavajuća terapija. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Kliničko iskustvo s primjenom citaloprama u kombinaciji s elektrokonvulzivnom terapijom izuzetno je malo.

Citol se mora otkazati ako se tijekom liječenja razvije manično stanje.

U djece koja su dojena, čije su majke uzimale Citol tablete tijekom laktacije, može se pojaviti pospanost, gubitak težine i slabljenje refleksa sisanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji se podvrgavaju terapiji citolom trebaju biti oprezni kada se uključuju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu reakcije, uključujući vožnju i druga vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Za trudnice i dojilje, Citol tablete mogu se propisati samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za zdravlje fetusa / djeteta.

Pacijenti koji koriste citol tijekom trudnoće trebaju ga uzimati u smanjenoj dozi i završiti terapiju najkasnije tjedan dana prije poroda.

Djetinjstvo

Za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene, terapija Cytolom je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško zatajenje bubrega (CC <20 ml / min) kontraindikacija je za uzimanje lijeka.

S blagim do umjerenim zatajenjem bubrega, Citol se uzima s oprezom. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

S blagim do umjerenim zatajenjem jetre, Citol se uzima s oprezom. Preporučena dnevna doza za pacijente ove kategorije je 10 mg, može se povećati na 30 mg (maksimalna dnevna doza).

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju biti oprezni kada uzimaju Citol.

Preporučena dnevna doza za pacijente ove kategorije je 10 mg, može se povećati na 30 mg (maksimalna dnevna doza).

Interakcije s lijekovima

Inhibitori MAO (monoaminooksidaze): istodobna primjena se ne preporučuje, jer to može dovesti do razvoja serotoninskog sindroma; iz istog razloga, lijekovi se ne smiju kombinirati kod pacijenata koji su nedavno prestali koristiti SSRI i započeli terapiju MAO inhibitorima;
lijekovi sa serotonergičkim djelovanjem (oksitriptan, tramadol, sumatriptan, triptofan): ne preporučuje se kombinirana primjena s citalopramom;
antikoagulansi; lijekovi koji utječu na funkciju trombocita, kao što su ASA (acetilsalicilna kiselina), NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi), tiklopidin, dipiridamol; drugi lijekovi [na primjer, antipsihotici (antipsihotici), uključujući fenotiazine; triciklični antidepresivi]: potreban je oprez tijekom uzimanja citaloprama zbog povećanog rizika od krvarenja;
biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum): kombinirana terapija može uzrokovati povećanje učestalosti nuspojava;
etanol: farmakodinamičke i farmakokinetičke interakcije citaloprama s etanolom nisu identificirane, unatoč tome, tijekom razdoblja terapije lijekovima treba izbjegavati upotrebu alkoholnih pića;
lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP2D6: budući da je citalopram slab inhibitor izoenzima CYP2D6, u kombiniranoj terapiji ne može se isključiti njegova interakcija s drugim lijekovima metaboliziranim izoenzimom CYP2D6. Dakle, u slučaju istodobne primjene s metoprololom (supstratom izoenzima CYP2D6), sadržaj potonjeg u plazmi se povećava 2 puta. Nije pronađen klinički značajan učinak na brzinu otkucaja srca i krvni tlak;
cimetidin: povećava prosječnu koncentraciju citaloprama u plazmi za 40%, stoga, uz istodobnu primjenu visokih doza cimetidina i citaloprama, mora biti na oprezu;
litijevi pripravci: nije primijećena interakcija citaloprama s litijevim pripravcima, međutim, postoje dokazi da se, kad su drugi SSRI propisani u pozadini litijevih pripravaka, njihov serotonergijski učinak povećao; u takvoj je situaciji potrebno nadzirati sadržaj litija u krvnoj plazmi;
imipramin: nije otkrivena interakcija s citalopramom, međutim, povećava se sadržaj desipramina u plazmi (glavni metabolit imipramina); budući da kombinirana uporaba citaloprama s desipraminom povećava koncentraciju potonjeg u plazmi, može biti potrebno smanjenje doze desipramina;
levomepromazin, karbamazepin, digoksin: nije primijećena interakcija s citalopramom;
varfarin: kada se uzima zajedno s citalopramom, protrombinsko se vrijeme povećava za 5%.

Analozi

Analozi Tsitola su Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine. Nakon isteka roka upotrebe, zabranjeno je koristiti lijek.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Citola

Citol, prema pacijentima, ima blagi antidepresivni učinak, koji se razvija krajem drugog ili početkom trećeg tjedna tečaja. Ponekad je za postizanje opipljivog učinka bilo potrebno prilagoditi režim doziranja s postupnim povećanjem doze do maksimuma.

Kao glavni nedostaci navedeni su dnevna pospanost i epizodne promjene raspoloženja.

Cijena Citola u ljekarnama

Cijena citola nije poznata, jer lijek nije dostupan u prodaji u ljekarničkim lancima. Njegovi analozi mogu se kupiti po sljedećim cijenama: Citalopram ALSI - od 322 rubalja. (u pakiranju od 30 tableta po 20 mg), Tsipramil - od 829 rubalja. (u pakiranju od 14 tableta od 20 mg).