Apo-Fluoksetin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Apo-fluoksetin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Apo-Fluoksetin

ATX kod: N06AB03

Aktivni sastojak: fluoksetin (fluoksetin)

Proizvođač: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Apo-Fluoksetin je antidepresiv s timoanaleptičkim i stimulirajućim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Pripravak se proizvodi u obliku kapsula: veličina br. 3, želatinozna čvrsta supstanca, neprozirna, sa žuto-bijelim tijelom i zelenom kapom te natpisom crne tinte "APO 20"; sadržaj kapsula je gotovo bijeli ili bijeli prah (7 ili 10 kom. u blister traci od aluminijske folije i filma, 1-5 ili 10 blister pakiranja u kartonskoj kutiji; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 ili 500 komada u boci od polietilena visokog tlaka, 1 boca u kartonskoj kutiji, za bolnice - 90 bočica od 100 ili 500 komada u kartonskoj kutiji. Svaka kutija sadrži i upute za uporabu Apo-Fluoksetina).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: fluoksetin hidroklorid - 22,4 mg (što odgovara 20 mg fluoksetina);
dodatne komponente: stearinska kiselina, pšenični škrob, laktoza monohidrat;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid (E 171); tijelo - željezni oksid crni (E 172), kinolinsko žuta boja (E 104); poklopac - boje: žuta "Sunset" (E 110), kinolin žuta (E 104), briljantno plava FCF (E 133);
sastav tinte: crni željezni oksid (E 172), šelak, boje - šarmantni crveni AC (E 129), indigo karminski lak (E 132), briljantno plavi FCF (E 133), žuti "Sunset" (E 110).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fluoksetin je antidepresiv selektivnog inhibitora ponovnog uzimanja serotonina (SSRI) s timoanaleptičkim i stimulativnim učincima. Djelatna tvar selektivno inhibira ponovnu pohranu neurona serotonina (5HT) u sinapsama neurona središnjeg živčanog sustava (CNS). Blokiranje ponovnog uzimanja serotonina koje proizvodi Apo-fluoksetin uzrokuje porast razine ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini, pridonosi produljenju i jačanju njegovog djelovanja na receptorskim mjestima postsinaptičke membrane. Fluoksetin, dobiven u terapijskim dozama, inhibira unos serotonina od strane ljudskih trombocita. Aktivna tvar pripada slabe antagoniste muskarinskog, adrenergični a- i α ₂ receptore, histamina H ₁-receptori, ima mali učinak na ponovni unos dopamina. Za razliku od većine antidepresiva, fluoksetin, vjerojatno, ne dovodi do smanjenja funkcionalne aktivnosti postsinaptičkih β-adrenergičnih receptora. Pomaže u poboljšanju raspoloženja, smanjenju osjećaja napetosti i straha, uklanjanju disforije. Nema sedativni učinak, pogoršava apetit, što može dovesti do gubitka kilograma. Kada se koristi u umjerenim terapijskim dozama, Apo-fluoksetin gotovo nema učinka na rad kardiovaskularnog i drugih sustava.

Farmakokinetika

Kad se uzima oralno, fluoksetin se prilično dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT) - do 95% primijenjene doze; istodobna primjena s hranom u maloj mjeri usporava njegovu apsorpciju. Maksimalne koncentracije u plazmi u krvi opažaju se nakon 6-8 sati. Bioraspoloživost fluoksetina nakon oralne primjene veća je od 60%. Sredstvo je dobro raspoređeno u tkivima, lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru (BBB) i veže se na proteine krvne plazme za više od 90%. Metabolička transformacija fluoksetina događa se u jetri demetilacijom u norfluoksetin (aktivni metabolit) i skupinu neidentificiranih metabolita.

Izlučuje se putem bubrega, klirens fluoksetina može varirati od 94 do 704 ml / min, norfluoksetina - od 60 do 336 ml / min. Prisutnost zatajenja bubrega ne utječe značajno na brzinu eliminacije osnovne tvari. Otprilike 12% uzete doze izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt, poluživot (T _½) fluoksetina je otprilike 2-3 dana, a norfluoksetin 7-9 dana.

Apo-fluoksetin se izlučuje u majčino mlijeko - razina sadržaja može odgovarati 25% od one u serumu.

U bolesnika sa zatajenjem jetre, T _½ oba fluoksetina i njegov aktivni metabolit produljuje.

Indikacije za uporabu

opsesivno kompulzivni poremećaj;
depresija različitog porijekla;
bulimična neuroza.

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća i dojenje;
ozbiljno funkcionalno oštećenje bubrega [klirens kreatinina (CC) ispod 10 ml / min] i / ili jetre;
kombinirana terapija inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (razdoblje između završetka liječenja MAO inhibitorima i početka uzimanja fluoksetina trebalo bi biti najmanje 14 dana, a između kraja primjene fluoksetina i početka liječenja MAO inhibitorima - najmanje 35 dana);
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (kapsule Apo-Fluoksetin koristite izuzetno oprezno):

Parkinsonova bolest;
konvulzivni sindrom zbog različitih stanja, epilepsija (uključujući podatke u anamnezi);
dijabetes;
kompenzirano oštećenje bubrega / jetre;
pretjerani gubitak težine;
samoubilačke tendencije.

Apo-Fluoksetin, upute za uporabu: način i doziranje

Apo-Fluoksetin kapsule uzimaju se oralno, bez obzira na vrijeme obroka.

Na početku tečaja preporuča se upotreba lijeka ujutro u dozi od 20 mg 1 put dnevno. U budućnosti, ako je potrebno, dopušteno je povećati dnevnu dozu na 40-60 mg uzetih u 2-3 doze. Najveća dopuštena doza je 80 mg dnevno.

Klinički učinak opaža se otprilike 1–4 tjedna nakon početka tečaja, ali se kod nekih bolesnika može primijetiti i kasnije.

S opsesivno-kompulzivnim poremećajem, preporučena dnevna doza Apo-Fluoksetina je 20-60 mg, s bulimičnom neurozom - 60 mg u 2-3 doze.

Preporučena doza fluoksetina za starije bolesnike je 20 mg dnevno (na početku tečaja treba koristiti ½ preporučene početne dnevne doze - 10 mg).

Nuspojave

CNS: hipomanija / manija, povećana razdražljivost, nesanica / pospanost, uznemirenost, tjeskoba, glavobolja, vrtoglavica, astenični poremećaji, drhtanje, povećane sklonosti ka samoubojstvu; konvulzivni napadaji (njihovim razvojem otkazuje se terapija Apo-fluoksetinom);
probavni trakt: hipersalivacija ili suha usta, oslabljen okus, smanjen apetit, mučnina, proljev, povraćanje; moguća je anoreksija i smanjenje tjelesne težine;
genitourinarni sustav: urinarna inkontinencija / retencija, vaginitis, dismenoreja, smanjen libido, spolna disfunkcija kod muškaraca - odgođena ejakulacija;
ostalo: rijetko - alergijske reakcije, koje se očituju u obliku povišenja tjelesne temperature, zimice, osipa na koži, svrbeža, urtikarije, bolova u mišićima i zglobovima (s tim kršenjima moguće je propisati steroide i antihistaminike), pojačano znojenje, oštećenje vidne oštrine, hiponatremija tahikardija, vaskulitis.

Gore navedeni štetni događaji češće su zabilježeni na početku liječenja ili s povećanjem doze Apo-fluoksetina.

Predozirati

Simptomi predoziranja fluoksetinom uključuju sljedeće reakcije: mučnina, povraćanje, psihomotorna agitacija, tahikardija, poremećaji srčanog ritma, napadaji.

S tim kršenjima propisuje se simptomatsko liječenje, ispiranje želuca uz unos aktivnog ugljena. U slučaju konvulzivnih napadaja daje se diazepam i poduzimaju se mjere za održavanje disanja, srčane aktivnosti i normalne tjelesne temperature.

Nisu pronađeni specifični antagonisti fluoksetina.

posebne upute

Tijekom liječenja Apo-fluoksetinom, uz istodobnu elektrokonvulzivnu terapiju, povećava se rizik od nastanka dugotrajnih epileptičnih napadaja.

Pacijenti s dijabetesom melitusom mogu razviti hipoglikemiju tijekom terapije i hiperglikemiju nakon prekida primjene fluoksetina.

Kada se koristi lijek u bolesnika s nedovoljnom tjelesnom težinom, potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost anoreksigenih učinaka, uključujući progresivni gubitak težine.

Nakon završetka liječenja Apo-fluoksetinom, njegova terapeutska koncentracija u serumu u krvi može potrajati nekoliko tjedana.

Tijekom razdoblja terapije fluoksetinom, pića koja sadrže etanol su zabranjena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja treba se suzdržavati od obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu brzinu mentalnih i fizičkih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Uzimanje Apo-fluoksetina tijekom trudnoće i dojenja kontraindicirano je.

Djetinjstvo

Sigurnost terapije fluoksetinom kod djece i adolescenata nije utvrđena.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljnog stupnja oštećene bubrežne funkcije (CC ispod 10 ml / min), liječenje lijekovima ne može se provesti.

Pacijenti s umjerenim / blagim funkcionalnim oštećenjem bubrega trebaju koristiti Apo-fluoksetin s iznimnim oprezom - preporučuje se korištenje nižih doza u dužim intervalima između doza.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

U prisutnosti umjerene / blage disfunkcije jetre, potrebna je primjena Apo-fluoksetina u nižim dozama s duljim razdobljima između doza. Pacijenti iz ove skupine trebali bi početi uzimati lijek sa ½ doze.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika, na početku tečaja, doza Apo-fluoksetina trebala bi biti ½ preporučene početne doze, tada se dnevna doza za pacijente ove dobne skupine poveća na 20 mg.

Interakcije s lijekovima

MAO inhibitori (uključujući antidepresive iz ove farmakoterapijske skupine), prokarbazin, furazolidon, selegilin, triptofan (preteča serotonina): njihova istovremena primjena s fluoksetinom je kontraindicirana, jer ova kombinacija pogoršava rizik od razvoja serotonergijskog sindroma, čije manifestacije mogu biti učinci poput povraćanja mučnina, proljev, zimica, dizartrija, zbunjenost, podrhtavanje, psihomotorna agitacija, hipomanija, konvulzije, hipertenzivna kriza;
hipoglikemijski lijekovi: njihov se učinak povećava;
diazepam, karbamazepin, trazodon, terfenadin, metoprolol, fenitoin (difenin), triciklični i tetraciklični antidepresivi: metabolizam ovih lijekova je suzbijen, što dovodi do povećanja njihove razine u krvnom serumu i uzrokuje povećanje njihovog učinka i porast razvoja komplikacija;
alkohol, lijekovi centralnog djelovanja koji suzbijaju funkciju središnjeg živčanog sustava: njihov se učinak povećava;
litijeve soli: moguć je porast razine litija u krvi, potrebno je pažljivo praćenje njegovog sadržaja;
antikoagulansi, digitoksin i drugi lijekovi koji tvore visok stupanj vezanja s proteinima: povećava se koncentracija nevezanih (slobodnih) lijekova u plazmi i, kao rezultat, pogoršava se prijetnja od neželjenih učinaka.

Analozi

Analozi Apo-Fluoksetina su: Flunisan, Prozac, Fluoksetin, Fluoksetin-OBL, Fluoksetin Lannacher, Fluoksetin-Canon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi od 15-30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Apo-fluoksetina

Prema većini recenzija na medicinskim web mjestima o Apo-fluoksetinu, jeftin je, učinkovit i prikladan za upotrebu. Mnogi pacijenti primjećuju da je antidepresiv vrlo učinkovit u liječenju depresije različitog porijekla, ublažava opsesivne i zastrašujuće misli, napade panike, tjeskobu i druge opsesivno-kompulzivne poremećaje. Također, lijek pomaže kod bulimične neuroze, dok pacijenti ne preporučuju samostalno uzimanje lijeka za mršavljenje, jer nije namijenjen u ove svrhe i može dovesti do značajnog pogoršanja stanja. Sve recenzije ukazuju na potrebu uzimanja apo-fluoksetina isključivo prema propisima liječnika i samo u dozama koje on preporuči. Tijekom razdoblja terapije, pacijentima se savjetuje da ni u kom slučaju ne piju alkohol,jer to može izazvati nepopravljive posljedice, pa čak i ugroziti život.

Mane lijeka uključuju čestu pojavu nuspojava, posebno poput nedostatka apetita, mučnine, glavobolje, pospanosti, ravnodušnosti prema svemu oko sebe. Neki pregledi ukazuju na kratkotrajni učinak Apo-fluoksetina, koji se očituje samo tijekom razdoblja njegove primjene. Postoje neke pritužbe na potpuno odsustvo pozitivnih promjena nakon liječenja.