Arlet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 341 rub.

Kupiti

Arlet je antibakterijski lijek širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Arleta su filmom obložene tablete: bijele ili gotovo bijele, bikonveksne, duguljaste (u staklenim ili polimernim posudama od 10, 14, 20, 21 kom., Svaka po 1 limenka u pakiranju od kombiniranog materijala, u kartonskoj kutiji 1 paket 5, 7, 10 komada u blister pakiranjima, 1-3 pakiranja u vrećici od kombiniranog materijala, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

amoksicilin - 250, 500 ili 875 mg (u obliku trihidrata);
klavulanska kiselina 125 mg (u obliku kalijeve soli)

Dodatne komponente (250/125 mg, 500/125 mg, 875/125 mg): povidon niske molekularne težine (medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine 12 600 ± 2700) - 14/20/30 mg, talk - 12,8 / 21,4 / 33 mg, preželatinizirani škrob (škrob 1500) - 119,4 / 191,2 / 249 mg, kalcijev stearat (stearinska kiselina kalcij) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, mikrokristalna celuloza - 45,2 / 90,2 / 51,7 mg.

Obloga: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 8/13 / 19,1 mg, propilen glikol - 6/10 / 15,5 mg, polietilen glikol 4000 (makrogol 4000) - 3,9 / 6,5 / 10 mg, titan dioksid - 2, 1 / 3,5 / 5,4 mg.

Indikacije za uporabu

Arlet je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje aktivnih tvari, uključujući sljedeće infekcije:

ENT organi: tonzilitis, sinusitis u akutnom / kroničnom tijeku, retrofaringealni apsces, otitis media, faringitis;
probavni sustav: salmoneloza, dizenterija, kočija salmonele;
meka tkiva i koža: impetigo, apsces, erizipela, flegmon, sekundarno zaražene dermatoze, infekcije rana, uključujući nakon ugriza ljudi / životinja;
usna šupljina: odontogene infekcije;
donji respiratorni trakt: akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis tijekom pogoršanja, upala pluća stečena u zajednici;
genitourinarni sustav, uključujući ginekologiju / opstetriciju i bilijarni trakt: šancroid, cistitis, holangitis, pijelonefritis, uretritis, kolecistitis, pijelitis, septički pobačaj, pelvioperitonitis, salpingo-ooforitis, cervicitis, salpingitis, bakterijski vaginitis, endometritis;
vezivno / koštano tkivo: vezivno-koštane infekcije, uključujući osteomijelitis.

Kontraindikacije

Apsolutno:

anamnestički podaci o razvoju funkcionalnih poremećaja jetre (uključujući žuticu) kada se koristi kombinacija amoksicilina i klavulanske kiseline;
infektivna mononukleoza ili limfocitna leukemija (zbog opasnosti od razvoja egzantema);
kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min; za dozu od 875/125 mg);
dob do 6 godina; u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega - do 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka, kao i druge beta-laktamske antibiotske lijekove (penicilini i cefalosporini).

Relativno (pri propisivanju Arleta, mora se paziti na prisutnost sljedećih bolesti / stanja):

zatajenje bubrega u kroničnom tijeku;
ozbiljno oštećenje jetre;
bolesti probavnog sustava, uključujući kolitis u anamnezi povezan s upotrebom penicilina;
trudnoća i dojenje.

Način primjene i doziranje

Arlet se uzima oralno s čašom vode, po mogućnosti na početku obroka (pomaže smanjiti vjerojatnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta). Nemojte žvakati i dijeliti tablete.

Liječnik postavlja shemu pojedinačne primjene Arleta, uzimajući u obzir dob, težinu, funkcionalno stanje bubrega i težinu bolesti.

Preporučeni režim doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina (ili s težinom većom od 40 kg):

blaga / umjerena infekcija (isključujući bolesti donjih dišnih putova): 3 puta dnevno, 1 tableta od 250/125 mg ili 2 puta dnevno, 1 tableta od 500/125 mg;
ozbiljna infekcija; infekcije respiratornog trakta: 3 puta dnevno, 1 tableta 500/125 mg ili 2 puta dnevno, 1 tableta 875/125 mg;
oralne infekcije: 3 puta dnevno, 1 tableta 250/125 mg ili 2 puta dnevno, 1 tableta 500/125 mg; tečaj - 5 dana.

Preporučeni režim doziranja za djecu od 6-12 godina (ili mase do 40 kg): 2-3 puta dnevno, 1 tableta 250/125 mg ili 2 puta dnevno, 1 tableta 500/125 mg. U težim slučajevima doza se udvostručuje. Prosječna dnevna doza: amoksicilin - 20-30 mg / kg, klavulanska kiselina - 5-7,5 mg / kg.

Treba imati na umu da 2 tablete od 250/125 mg nisu ekvivalent 1 tableti od 500/125 mg.

Maksimalne dnevne doze:

odrasli i djeca starija od 12 godina (težina 40 kg): amoksicilin - 6000 mg, klavulanska kiselina - 600 mg;
djeca 6-12 godina (težina do 40 kg): amoksicilin - 45 mg / kg, klavulanska kiselina - 10 mg / kg.

Trajanje tečaja liječenja određuje liječnik, ali ne manje od 5 i ne više od 14 dana (ako ponovljeni liječnički pregled nije proveden). Trajanje primjene lijeka u akutnom nekompliciranom otitis media je od 5 do 7 dana.

Stariji bolesnici bez oštećenja bubrežne funkcije Arlet se propisuje prema standardnoj shemi. S funkcionalnim poremećajima jetre, terapija se provodi s oprezom, redovito prateći rad jetre.

Preporuke za prilagođavanje režima doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina ili mase 40 kg ili više s funkcionalnim oštećenjem bubrega (određeno klirensom kreatinina):

od 30 ml / min: standardni režim doziranja;
10–30 ml / min: blage / umjerene infekcije: 2 puta dnevno, 1 tableta 250/125 mg; teške infekcije, infekcije donjih dišnih putova: 2 puta dnevno, 1 tableta 500/125 mg;
do 10 ml / min: 1 tableta od 250/125 mg jednom dnevno; teške infekcije, infekcije donjih dišnih putova: 1 tableta 500/125 mg jednom dnevno.

S anurijom, interval između doza jedne doze treba povećati na 48 sati ili više.

Pacijenti na hemodijalizi:

odrasli: svaka 24 sata Arlet se propisuje u jednoj od dvije dnevne doze: 1 tableta 500/125 mg ili 2 tablete 250/125 mg;
djeca: jednom dnevno po 15 / 3,75 mg / kg.

Kako bi se nadoknadilo smanjenje koncentracije aktivnih sastojaka u serumu tijekom dijalize, pacijentima svih dobnih skupina dodatno se propisuje 1 doza tijekom i nakon završetka dijalizne sesije.

Nuspojave

Moguće nuspojave (često (1-10%); rijetko (0,1-1%); rijetko (0,01-0,1%); vrlo rijetko (do 0,01%)):

probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje, zatajenje jetre (u većini slučajeva kod starijih bolesnika, muškaraca, tijekom duljeg liječenja), povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - holestatska žutica, hepatitis; vrlo rijetko - stomatitis, glositis, gastritis, hemoragični kolitis (može se razviti nakon završetka tečaja), enterokolitis, pseudomembranozni kolitis, tamnjenje zubne cakline, crni "dlakavi" jezik. Povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze / alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze i bilirubina uočava se, u pravilu, kod muškaraca i kod starijih bolesnika (posebno od 65 godina), vjerojatnost da se pojave raste tijekom 14 ili više dana. U djece se takva kršenja otkazuju u vrlo rijetkim slučajevima. Gore navedene reakcije mogu se razviti tijekom / odmah ili nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Najčešće su poremećaji gastrointestinalnog trakta beznačajni i prolazni, ponekad izraženi;
središnji živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, reverzibilni napadaji (u prisutnosti funkcionalnog oštećenja bubrega ili tijekom uzimanja Arleta u velikim dozama) i hiperaktivnost; vrlo rijetko - promjena ponašanja, uznemirenost, nesanica, tjeskoba;
mokraćni sustav: vrlo rijetko - hematurija;
hematopoetski sustav: rijetko - trombocitopenija, reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), reverzibilna hemolitička anemija i agranulocitoza; vrlo rijetko - trombocitoza, produljeno vrijeme krvarenja, eozinofilija, anemija;
alergijske reakcije: rijetko - eritematozni osip, urtikarija, svrbež; rijetko - multiformni eksudativni eritem; vrlo rijetko - anafilaktički šok, eksfoliativni dermatitis, maligni eksudativni eritem, angioedem, sindrom sličan serumskoj bolesti, akutna generalizirana egzantematska pustuloza; u nekim slučajevima, razvoj takozvanog "osipa petog dana" (koreidni egzantem);
drugi: često - egzantem, razvoj superinfekcije (uključujući kandidijazu); rijetko - kristalurija, reverzibilno povećanje protrombinskog vremena, vaskulitis, intersticijski nefritis.

U slučaju pojave / pogoršanja bilo koje od gore navedenih nuspojava, kao i u slučaju pojave bilo kakvih kršenja koja nisu opisana, potrebno je obratiti se stručnjaku.

posebne upute

Prije imenovanja Arlete potrebno je prikupiti detaljnu povijest prethodnih reakcija preosjetljivosti na antibiotike serije penicilin / cefalosporin, kao i na druge alergene.

Postoje izvještaji o ozbiljnim i ponekad fatalnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline. Vjerojatnost da se pojave veća je u bolesnika s opterećenom anamnezom. S razvojem alergijskih reakcija terapija se prekida i propisuje se alternativno liječenje. U težim slučajevima indicirana je neposredna primjena adrenalina (epinefrina) i drugih mjera (intravenski glukokortikosteroidi, terapija kisikom, upravljanje dišnim putovima, uključujući intubaciju).

Nakon upotrebe lijeka za prevenciju trudnica s preranim puknućem membrane, novorođenčad može razviti nekrotizirajući kolitis.

U pozadini liječenja blage dijareje uzrokovane Clostridium difficile, upotrebe antidijarejskih lijekova koji smanjuju pokretljivost crijeva, preporučuje se izbjegavanje. Ako je potrebno, moguće je koristiti antidijarejske lijekove koji sadrže Attapulgite ili kaolin. Za ozbiljne proljeve obratite se stručnjaku.

Nakon nestanka kliničkih znakova bolesti, terapiju treba nastaviti 48–72 sata.

Preporuča se izbjegavati kombiniranu uporabu s oralnim kontraceptivima koji sadrže estrogen (prikazana je uporaba drugih ili dodatnih metoda kontracepcije).

Djelatne tvari Arlete mogu izazvati razvoj nespecifičnog vezanja na membranu eritrocita albumina i imunoglobulina (s Coombsovim testom može doći do lažno pozitivne reakcije).

S funkcionalnim poremećajima jetre, terapija zahtijeva oprez.

Tijekom razdoblja liječenja, zbog rasta mikroflore neosjetljive na djelovanje Arlete, mogu se razviti superinfekcije (potrebne su promjene u antibiotskoj terapiji).

Kombiniranom primjenom Arleta s antikoagulansima potrebno je kontrolirati protrombinsko vrijeme (može se povećati).

S smanjenom diurezom, kristalurija se može razviti u vrlo rijetkim slučajevima. Kada se koriste velike doze, kako bi se smanjila vjerojatnost stvaranja kristala amoksicilina, preporučuje se uzimanje dovoljne količine tekućine i održavanje odgovarajuće diureze.

Tijekom razdoblja terapije potrebno je pratiti stanje funkcije bubrega, jetre, krvotvornih organa.

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja bubrega u ozbiljnom tijeku, potrebno je provesti odgovarajuću prilagodbu doze ili povećati interval između uzimanja pojedinačnih doza.

Amoksicilin u visokim koncentracijama daje lažno pozitivnu reakciju na glukozu u urinu kada se koristi Fehlingova otopina / Benediktov reagens (preporučuje se uporaba enzimskih reakcija s glukozidazom).

U prisutnosti preosjetljivosti na peniciline, mogu se pojaviti unakrsne alergijske reakcije s cefalosporinskim antibioticima.

Treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i obavljanja poslova koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i visoku koncentraciju pažnje.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Arleta s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

aminoglikozidi, antacidi, laksativi, glukozamin: usporavanje i smanjenje apsorpcije;
askorbinska kiselina: povećana apsorpcija;
alopurinol: povećana učestalost egzantema;
baktericidni antibiotski lijekovi (uključujući rifampicin, aminoglikozide, vankomicin, cefalosporine, cikloserin): međusobno pojačavanje djelovanja;
bakteriostatski lijekovi (linkozamidi, kloramfenikol, makrolidi, tetraciklini): antagonističko djelovanje;
neizravni antikoagulansi: suzbijanje njihova djelovanja (suzbijanjem crijevne mikroflore, smanjenjem sinteze vitamina K i protrombinskog indeksa; potrebno je nadziranje pokazatelja zgrušavanja krvi);
oralni kontraceptivi, etinilestradiol, lijekovi, u procesu metabolizma kojih nastaje para-aminobenzojeva kiselina: smanjenje njihove učinkovitosti;
nesteroidni protuupalni lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje, diuretici, alopurinol, fenilbutazon: povećanje koncentracije amoksicilina;
metotreksat: povećana toksičnost.