Genfaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Genfaxon je lijek iz skupine citokina s antivirusnim, antiproliferativnim, imunomodulatornim svojstvima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za subkutano (s / c) davanje: bistra tekućina od blago žute do bezbojne, bez vidljivih čestica [6 milijuna IU (međunarodne jedinice) ili 12 milijuna IU: u staklenoj štrcaljki bez boje s iglom - 0,5 ml, u plastičnoj posudi 1 štrcaljka, u kartonskoj kutiji 3, 12, 96 ili 192 spremnika].

1 štrcaljka sadrži:

aktivna tvar: interferon beta-1a - 0,022 mg (što odgovara 6 milijuna IU) ili 0,044 mg (što odgovara 12 milijuna ME);
pomoćne komponente: humani albumin, natrijev acetat, octena kiselina, manitol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Primjena Genfaxona indicirana je za liječenje remitentnih oblika multiple skleroze.

Kontraindikacije

epilepsija (u nedostatku učinka od primjene posebne terapije);
razdoblje trudnoće;
dojenje;
teška depresija, uključujući one sa samoubilačkim mislima;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Treba biti oprezan pri propisivanju Genfaxona bolesnicima s anamnezom depresije i / ili napadaja, srčanih aritmija, angine pektoris, zatajenja srca, ozbiljne mijelosupresije, teške bubrežne ili jetrene insuficijencije, bolesti štitnjače.

Način primjene i doziranje

Otopina je namijenjena supkutanoj primjeni.

Šprica sadrži gotovu otopinu, radi praktičnosti uvođenja potrebne doze, na njezino tijelo nanose se podjele. Jedna štrcaljka namijenjena je samo jednoj upotrebi, ako je propisana doza manja od sadržaja štrcaljke, ostatak se odlaže.

Genfaxon se uvijek mora koristiti u isto doba dana (po mogućnosti navečer) u dane u tjednu koje je odredio liječnik, interval između injekcija ne smije biti kraći od 48 sati.

Postupak treba provoditi stalnom promjenom mjesta primjene lijeka.

Preporučuje se ubrizgavanje u gornji dio bedra ili donji dio trbuha.

Prvo ubrizgavanje pacijenta ili osobe koja će injekcije davati kod kuće treba obaviti nakon što medicinski stručnjak detaljno objasni pravila postupka za supkutanu primjenu lijeka i pod njegovim nadzorom.

Potrebno je započeti liječenje pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiple skleroze.

Preporučeni režim doziranja za početnu terapiju:

1. i 2. tjedan: 0,0088 mg, što odgovara 0,2 ml u štrcaljki od 0,022 mg ili 0,1 ml u štrcaljki od 0,044 mg;
3. i 4. tjedan: 0,022 mg, što odgovara 0,5 ml u štrcaljki od 0,022 mg ili 0,25 ml od 0,044 mg;
5. tjedan: 0,044 mg, što odgovara 0,5 ml u štrcaljki od 0,044 mg (može se propisati druga doza).

Doza održavanja ovisi o dobi pacijenta:

bolesnici stariji od 16 godina: 0,044 mg 3 puta tjedno, s lošom podnošljivošću na visoke doze lijeka - 0,022 mg 3 puta tjedno;
bolesnici stari 12-16 godina: 0,022 mg 3 puta tjedno.

Trajanje terapije održavanja liječnik propisuje pojedinačno.

Ako slučajno preskočite uvođenje sljedeće doze, treba je preskočiti i primijeniti samo sljedeću terapiju prema rasporedu. Nemojte dopustiti dvostruku dozu.

Nuspojave

opće stanje: često - simptomi gripe u obliku glavobolje, mučnine, vrućice, hladnoće, bolova u zglobovima i mišićima;
lokalne reakcije: moguće je - pojava na mjestu injekcije crvenila, otekline, blijede kože, boli; rijetko - infekcija mjesta injekcije s karakterističnim simptomima: bol, elastična koža, oteklina; u izoliranim slučajevima - nekroza;
iz endokrinog sustava: povećana ili inhibicija funkcije štitnjače;
alergijske reakcije: vrlo rijetko - otežano disanje (neposredno nakon injekcije), košnica, osjećaj nelagode ili slabosti;
iz hepatobilijarnog sustava: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, žutica;
laboratorijski parametri: moguće - leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, povećana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT), gama-glutamil transferaze, alkalna fosfataza (svi poremećaji su blagi i reverzibilni);
ostalo: rijetko - gubitak apetita, proljev, povraćanje, nervoza, vrtoglavica, poremećaj spavanja, osip, lupanje srca, simptomi vazodilatacije, poremećaj ili promjena menstrualnog ciklusa, depresija.

posebne upute

Prije početka liječenja i nakon 1, 3 i 6 mjeseci, a zatim redovito tijekom primjene Genfaxona, potrebno je provoditi studije za utvrđivanje aktivnosti ALT.

Ako aktivnost ALT prekorači gornju granicu norme za 5 puta, dozu lijeka treba smanjiti i tek nakon normalizacije funkcije jetre može se postupno povećavati.

Ako se pojave znakovi poremećaja funkcije jetre, uključujući simptome žutice, terapiju treba prekinuti.

Uz laboratorijske testove koji su potrebni za bolesnike s multiplom sklerozom, tijekom razdoblja primjene interferona beta-1a, preporučuje se provođenje jetrenih testova svakih 1, 3 i 6 mjeseci, krvni test za određivanje razine trombocita i izračunavanje formule leukocita.

Funkcija štitnjače mora se ispitati prije početka liječenja i u razmacima od 6-12 mjeseci tijekom terapije.

Manifestacije sindroma sličnog gripi tipične za interferone tijekom prvih šest mjeseci terapije u pravilu su umjereno izražene. Simptomi se obično uočavaju na početku liječenja, a zatim se smanjuju. Pacijent treba znati da je u slučaju ozbiljne težine i dugotrajnog trajanja simptoma potrebno konzultirati liječnika.

Ako se pojave nuspojave, liječnika treba obavijestiti o stupnju njihove manifestacije. Na temelju detaljnog opisa neželjenih pojava i, ako je potrebno, laboratorijskih testova, liječnik može privremeno smanjiti dozu lijeka ili otkazati terapiju.

Ne možete samostalno smanjiti dozu ili prestati koristiti lijek.

Kako bi se smanjio rizik od nekroze tkiva na mjestu injekcije, potrebno je strogo poštivanje pravila asepse. Ne ubrizgavajte lijek u područja tijela s oštećenim integritetom kože, oteklinom ili bolom prilikom palpacije.

Stvaranjem neutralizirajućih antitijela u pozadini primjene Genfaxona, liječnik mora odlučiti hoće li nastaviti liječenje.

Tijekom razdoblja primjene lijeka, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane kontraceptive.

Kada planirate trudnoću ili začeće tijekom razdoblja liječenja, potrebno je o tome obavijestiti liječnika koji dolazi.

Učinkovitost primjene lijeka za liječenje sekundarne progresivne multiple skleroze nije potvrđena.

Lijek negativno utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.