Kordafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kordafen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cordafen

ATX kod: C08CA05

Aktivni sastojak: nifedipin (nifedipin)

Proizvođač: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cordafen je spor blokator kalcijevih kanala.

Oblik i sastav izdanja

Kordafen je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: okrugle, bikonveksne, žute (25 komada u blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: nifedipin - 10 mg;
pomoćne komponente: laktoza, krumpirov škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, talk, želatina;
Sastav ljuske: makrogol 6000, hipromeloza, titan dioksid, propilen glikol, kinolin žuti lak (E104), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Cordafena, nifedipin, derivat je 1,4-dihidropiridina, selektivnog blokatora sporih kalcijevih kanala. Ima vazodilatacijsko, antianginalno i antihipertenzivno djelovanje. Mehanizam djelovanja nifedipina usmjeren je na smanjenje protoka kalcijevih iona u stanice glatkih mišića arterija (uključujući periferne i koronarne) i kardiomiocita. Visoke doze lijeka inhibiraju oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjivanjem broja funkcionalnih kanala to ne utječe na razdoblje njihove aktivacije, inaktivacije ili obnavljanja. Djelujući na procese ekscitacije i kontrakcije, posredovane tropomiozinom i troponinom u miokardu, i kalmodulinom - u glatkim mišićima žila, razdvaja ih. Terapeutske doze lijeka normaliziraju,uzrokovane arterijskom hipertenzijom i drugim patološkim stanjima, kršenjem transmembranskog kretanja iona kalcija. Ne utječe na tonus vena. Jačanje koronarnog krvotoka pomaže u poboljšanju opskrbe krvlju ishemijskim zonama miokarda, ne uzrokujući razvoj fenomena "krađe". Aktivira funkcioniranje kolaterala. Proširuje periferne žile (uglavnom arterijske), smanjujući njihov ukupni otpor, naknadno opterećenje, tonus miokarda i potrebu za kisikom, povećava razdoblje dijastoličke relaksacije lijeve klijetke. Gotovo nema učinka na sinoaurikularne i atrioventrikularne čvorove, nema antiaritmičko djelovanje. Djelovanje lijeka utječe na bubrežni protok krvi, povećavajući ga. Uzrokuje umjerenu natriurezu. Negativni strani,dromo- i kronotropno djelovanje kompenzira se refleksnom aktivacijom simpatoadrenalnog sustava i povećanjem brzine otkucaja srca na perifernu vazodilataciju.

Nakon oralne primjene, terapijski učinak nastupa za 1/3 sata i traje 4-6 sati.

Farmakokinetika

Gotovo potpuna (više od 90%) apsorpcija nifedipina događa se u gastrointestinalnom traktu. Bioraspoloživost lijeka je 40–70%.

Tijekom prvog prolaska kroz jetru, 40-60% uzete doze intenzivno se metabolizira. Maksimalna koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi nakon oralne primjene od 10 mg postiže se za 0,5-1 sat.

Poluvrijeme je 2-4 sata.

Vezanje na albumin (proteini krvne plazme) - 94–97%.

Nifedipin prelazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Manje od 5% doze prolazi kroz krvno-moždanu barijeru. Nifedipin se u većoj mjeri metabolizira u tri metabolita koji nemaju farmakološku aktivnost.

Otprilike 60-80% lijeka izlučuje se putem bubrega s urinom, ostatak kroz žučne kanale s fecesom.

Indikacije za uporabu

prevencija napada s vazospastičnom anginom (Prinzmetalova angina) i drugim oblicima angine u bolesnika s ishemijskom bolešću srca;
arterijska hipertenzija - monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Kontraindikacije

arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg);
kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
kardiogeni šok, kolaps;
sindrom bolesnog sinusa;
teška aortna stenoza;
nestabilna angina;
razdoblje od prva 4 tjedna nakon infarkta miokarda;
Intolerancija na laktozu;
dob do 18 godina;
Prvih 20 tjedana trudnoće;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na derivate dihidropiridina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju Cordafena bolesnicima s teškom stenozom aortnog otvora ili mitralne valvule, teškom bradikardijom i tahikardijom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, s infarktom miokarda s zatajenjem lijeve klijetke, malignom arterijskom hipertenzijom, istodobnom primjenom beta-adrenergičnih blokatora, kardiardnih blokatora, kardiardnih blokatora (uključujući pacijente na hemodijalizi), poremećaj funkcije jetre, teške cerebrovaskularne nesreće, u starosti.

Upute za uporabu Kordafena: način i doziranje

Tablete Cordafen uzimaju se oralno, progutaju se cijele i isperu dovoljnom količinom tekućine, bez obzira na obrok.

Preporučena doza: početna doza - 1 kom. 3 puta dnevno. Ako je potrebno postići željeni terapijski učinak, pojedinačna doza može se povećati na 2 kom. i uzimajte ga 2 puta dnevno, pažljivo prateći krvni tlak (BP). Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 4 kom. (S 40 mg).

Pacijentima na kombiniranoj (antianginalnoj ili antihipertenzivnoj) terapiji, s oštećenom funkcijom jetre, teškom cerebrovaskularnom nesrećom ili u starijoj dobi, Cordafen treba prepisivati u nižim dozama.

Ako kliničko stanje pacijenta zahtijeva upotrebu većih doza nifedipina, za imenovanje se trebaju koristiti lijekovi produljenog djelovanja.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: razvoj prekomjerne vazodilatacije (asimptomatsko snižavanje krvnog tlaka, ispiranje kože lica, pogoršanje ili razvoj zatajenja srca, osjećaj vrućine, ispiranje kože lica), lupanje srca, tahikardija, aritmija, periferni edemi, bolovi u prsima; rijetko - prekomjerno snižavanje krvnog tlaka, nesvjestica; moguće - napadi angine koji zahtijevaju prekid lijeka (češće na početku liječenja); izolirani slučajevi - infarkt miokarda;
iz krvotvornih organa: asimptomatska agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, leukopenija, trombocitopenična purpura;
iz središnjeg živčanog sustava: slabost, glavobolja, povećani umor, pospanost, vrtoglavica; u pozadini dugotrajne oralne terapije u visokim dozama - depresija, parestezija ekstremiteta, anksioznost, ekstrapiramidalni poremećaji (lice poput maske, ataksija, ograničeni pokreti ruku i nogu, miješanje hodanja, drhtanje prstiju i ruku, otežano gutanje);
od strane imunološkog sustava: rijetko - svrbež kože, egzantem, urtikarija, fotodermatitis, eksfoliativni dermatitis; vrlo rijetko - autoimuni hepatitis;
iz probavnog sustava: suha usta, dispepsija (mučnina, proljev ili zatvor), povećan apetit; rijetko - hiperplazija desni (bol, oteklina, krvarenje), u pozadini dugotrajne primjene - intrahepatična kolestaza, povećanje aktivnosti jetrenih enzima;
na dijelu mokraćnog sustava: povećanje dnevnog izlučivanja urina, s zatajenjem bubrega - pogoršanje bubrežne funkcije;
od strane mišićno-koštanog sustava: artritis; rijetko - oticanje zglobova, grčevi gornjih i donjih ekstremiteta, artralgija, mijalgija;
drugi: rijetko - kašalj, otežano disanje; vrlo rijetko - oštećenje vida, uključujući prolazno sljepilo pri maksimalnoj koncentraciji nifedipina u krvnoj plazmi, bronhospazam, galaktoreja, plućni edem, hiperglikemija, debljanje, u starijih bolesnika - prolazna ginekomastija.

Predozirati

Simptomi: ispiranje lica, glavobolja, bradikardija, bradiaritmija, dugotrajno izrazito snižavanje krvnog tlaka, suzbijanje funkcije sinusnog čvora, kolaps.

Liječenje: u slučaju depresije sinusnog čvora, kolapsa - ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Protuotrov su pripravci kalcijevih iona - 10% otopina kalcijevog klorida ili kalcijevog glukonata, koji se polako ubrizgavaju intravenozno (IV), nakon čega slijedi duga infuzija. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, indicirana je intravenska primjena dobutamina ili dopamina. U slučaju poremećaja provođenja - izoprenalin, atropin, ako je potrebno, upotrijebite umjetni pacemaker. S razvojem zatajenja srca, strofantin treba primjenjivati intravenozno. Primjena kateholamina indicirana je samo u stanju koje ugrožava život pacijenta. To je zbog njihove male učinkovitosti, koja zahtijeva upotrebu visokih doza lijeka, koje povećavaju rizik od aritmije. Potrebno je pratiti laboratorijske pokazatelje razine koncentracije u glukozi u krvnoj plazmi,kalij i kalcij. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Moguće je da se simptomi koronarne bolesti povećavaju sve do razvoja akutnog infarkta miokarda, stoga na početku primjene i kada se poveća doza lijeka treba pratiti stanje bolesnika.

Pri propisivanju nifedipina, prethodno korišteni beta-blokatori ne smiju se naglo otkazati, jer to može dovesti do povećanja simptoma ishemije miokarda.

Potrebno je uzimati Cordafen s oprezom u slučaju zatajenja srca, aortne stenoze, posebno u pozadini istodobne terapije beta-blokatorima. Nifedipin može ubrzati manifestaciju zatajenja srca ili pogoršati postojeće simptome, uključujući pojavu perifernog edema.

Potrebno je redovito pažljivo praćenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja i nakon povećanja doze Cordafena, jer nifedipin može uzrokovati ozbiljnu hipotenziju.

Dugotrajna primjena nifedipina može dovesti do povećanja simptoma koronarne bolesti, razvoja infarkta miokarda i povećanja smrtnosti u bolesnika s kroničnom ishemijskom bolešću srca ili arterijskom hipertenzijom.

Primjena Cordafena indicirana je za bolesnike s rezistencijom ili netolerancijom na organske nitrate.

Kada se provodi kirurška intervencija koja zahtijeva upotrebu lijekova za opću anesteziju, potrebno je obavijestiti anesteziologa o prirodi terapije.

Zbog rizika od arterijske hipotenzije, preporučuje se uzimanje Cordafena s oprezom pacijentima na hemodijalizi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U pozadini primjene Kordafena moguće je smanjenje brzine psihomotornih reakcija, posebno na početku liječenja, to se mora uzeti u obzir prilikom obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući upravljanje različitim vrstama prijevoza.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Cordafen se ne preporučuje propisivati tijekom prvih 20 tjedana trudnoće.

Imenovanje nifedipina u kasnijoj fazi trudnoće moguće je samo u posebnim slučajevima kada očekivani terapeutski učinak terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Primjena Kordafena tijekom dojenja je kontraindicirana.

Ako je tijekom dojenja potrebno propisati nifedipin, preporuča se prekid dojenja.

Djetinjstvo

Imenovanje Cordafena za liječenje djece mlađe od 18 godina kontraindicirano je zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti njegove primjene.

S oštećenom funkcijom bubrega

Treba biti oprezan pri propisivanju Cordafena bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Dozu lijeka treba prilagoditi stupnju bubrežnog oštećenja.

Za kršenja funkcije jetre

Cordafen treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, doza bi trebala biti manja od preporučene doze.

Primjena u starijih osoba

Kordafen se preporučuje koristiti s oprezom za liječenje starijih bolesnika.

Potrebna je doza niža od preporučene doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Kordafena:

antihipertenzivi, nitrati, cimetidin, ranitidin, inhalacijski anestetici, triciklični antidepresivi povećavaju ozbiljnost snižavanja krvnog tlaka;
kinidin smanjuje razinu koncentracije u krvnoj plazmi; treba imati na umu da se njegovo naglo povećanje može dogoditi kada se otkaže nifedipin;
amiodaron i kinidin pojačavaju svoj negativni inotropni učinak, što smanjuje silu srčane kontrakcije;
digoksin, teofilin mogu povećati njihov sadržaj u plazmi, stoga je potrebno praćenje kliničkog učinka i razine njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
simpatomimetici, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni pomažu u smanjenju antihipertenzivnog učinka lijeka;
rifampicin i drugi induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju koncentraciju nifedipina;
pripravci kalcija uzrokuju smanjenje terapijskog učinka nifedipina;
nitrati povećavaju tahikardiju;
kinin, salicilati, neizravni antikoagulanti (derivati indandiona i kumarina), sulfinpirazon, antikonvulzivi, nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi, koji se odlikuju visokim stupnjem vezanja na proteine, mogu značajno povećati razinu krvne plazme;
prazosin i drugi alfa-blokatori snižavaju metabolizam, povećavajući rizik od povećanog hipotenzivnog učinka;
litijevi pripravci povećavaju toksični učinak;
vinkristin usporava njegovo izlučivanje iz tijela, moguće povećavajući njegove nuspojave;
lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala (uključujući kinidin, prokainamid) povećavaju rizik od značajnog produljenja QT intervala;
sok od grejpa inhibira metaboličke procese nifedipina u tijelu, pa je kombinacija s njim kontraindicirana.

Analozi

Analozi Cordafena su: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodipin, Sanfidipin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kordafenu

Recenzije o Kordafenu uglavnom su pozitivne. U usporedbi s mnogim drugim prethodno uzetim antihipertenzivnim lijekovima, pacijenti izvještavaju o brzom i učinkovitom djelovanju lijeka. Redoviti unos tableta pomaže stabilizirati krvni tlak kod hipertenzije.