Dexdor
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Dexdor je lijek koji se koristi za smirenje.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Dexdor koncentrat je za pripremu otopine za infuziju: bezbojan, proziran (u bezbojnim staklenim ampulama od 2 ml ili bočicama od 4 ili 10 ml, u kartonskoj kutiji od 5 ili 25 ampula ili 1 bočici).
Sastav od 1 ml koncentrata:
- aktivna tvar: deksmedetomidin - 0,1 mg (deksmedetomidin hidroklorid - 0,118 mg);
- pomoćne komponente: natrijev klorid - 8,83 mg; voda za injekcije - do 1 ml.
Indikacije za uporabu
Dexdor se propisuje odraslim osobama na intenzivnoj njezi zbog sedacije u slučajevima kada potrebna dubina sedacije ne prelazi buđenje kao odgovor na glasovnu stimulaciju (odgovara rasponu od 0-3 boda na Richmondovoj ljestvici sedacije).
Kontraindikacije
- akutne cerebrovaskularne patologije;
- nekontrolirana arterijska hipotenzija;
- atrioventrikularni blok II - III stupanj (u nedostatku umjetnog elektrostimulatora srca);
- razdoblje laktacije;
- dob do 18 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Primjena Dexdora u trudnica moguća je samo u krajnjim slučajevima (zbog nedostatka podataka koji potvrđuju sigurnost / djelotvornost lijeka).
Način primjene i doziranje
Dexdor se smije koristiti samo u bolničkim uvjetima.
Lijek treba davati stručnjak s iskustvom u intenzivnoj njezi. Pacijenti koji se podvrgavaju umjetnoj ventilaciji pluća mogu se prebaciti na deksmedetomidin s početnom brzinom infuzije od 0,7 μg / kg / h, nakon čega slijedi postupno prilagođavanje doze u rasponu od 0,2-1,4 μg / kg / h (kako bi se postigla potrebna dubina sedacije, doza ovisi o reakciji pacijenta). Početna brzina infuzije u oslabljenih bolesnika može se smanjiti.
Dexdor je jedan od moćnih alata, stoga se brzina njegovog uvođenja daje u izračunu sati. Nakon prilagodbe doze u roku od jednog sata, ciljna dubina sedacije možda neće biti postignuta. Uvođenje zasićujuće doze lijeka se ne preporučuje, jer to povećava učestalost nuspojava.
Nakon primjene Dexdora, dopuštena je primjena midazolama ili propofola do pojave kliničkog učinka.
Nema iskustva s primjenom lijeka dulje od 14 dana (u takvim je slučajevima potrebno redovito nadzirati stanje).
Dexdor se metabolizira u jetri, pa ga, zbog jetrene insuficijencije, treba koristiti s oprezom (naznačeno je smanjenje doze održavanja).
Nuspojave
Najčešći poremećaji uključuju smanjenje / povišenje krvnog tlaka i bradikardiju. Najozbiljnije nuspojave su snižavanje krvnog tlaka i bradikardija.
Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):
- probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, kserostomija; rijetko - nadutost;
- dišni sustav: često - respiratorna depresija; rijetko - apneja, otežano disanje;
- metabolizam i prehrana: često - hiperglikemija, hipoglikemija; rijetko - hipoalbuminemija, metabolička acidoza;
- kardiovaskularni sustav: vrlo često - bradikardija, smanjenje / povećanje krvnog tlaka; često - infarkt miokarda ili ishemija, tahikardija; rijetko - smanjeni minutni volumen, atrioventrikularni blok I stupnja;
- psiha: često - uznemirenost; rijetko - halucinacije;
- opći poremećaji i lokalne reakcije: često - sindrom povlačenja, hipertermija; rijetko - žeđ, neučinkovitost lijekova.
posebne upute
Dexdor je namijenjen samo za intenzivnu njegu, ne preporučuje se upotreba u drugim uvjetima. Tijekom primjene otopine mora se provoditi kontinuirano praćenje srčane aktivnosti. U neintubiranih bolesnika treba nadzirati disanje (povezano s rizikom od respiratorne depresije i, u nekim slučajevima, apneje).
Dexdor se ne smije koristiti za smirenje kada se koriste mišični relaksanti ili kao sredstvo za izazivanje intubacije.
Lijek snižava krvni tlak i otkucaje srca, ali pri višim koncentracijama može dovesti do periferne vazokonstrikcije, što zauzvrat može dovesti do povišenja krvnog tlaka.
Dexdor u pravilu ne uzrokuje duboku sedaciju, pa se pacijenti mogu lako probuditi. To se mora uzeti u obzir u slučajevima netolerancije na takav profil djelovanja, posebno ako je potrebna duboka sedacija ili kod ozbiljnih kardiovaskularnih bolesti. Ne preporučuje se primjena bolusa, kao ni uporaba zasićujuće doze lijeka, pa bi se, prema potrebi, trebale koristiti alternativne metode neposredne kontrole uznemirenosti.
Pacijenti s istodobnom bradikardijom trebaju biti oprezni pri primjeni Dexdora. Podaci o primjeni lijeka pri otkucajima srca <60 su ograničeni, što zahtijeva posebno praćenje stanja.
Obično bradikardija ne zahtijeva liječenje, ali u većini slučajeva dobro se kontrolira m-antiholinergicima ili smanjenjem doze lijeka. Pacijenti koji se bave sportom i imaju nizak puls mogu biti posebno osjetljivi na negativni kronotropni učinak Dexdora (postoje informacije o zaustavljanju sinusnog čvora).
U bolesnika s istodobnom arterijskom hipotenzijom (posebno otpornom na vazokonstriktore), uključujući kroničnu, smanjenu funkcionalnu rezervu ili hipovolemiju (stariji bolesnici i bolesnici s ozbiljnom ventrikularnom disfunkcijom), hipotenzivni učinak Dexdora može biti izraženiji, što zahtijeva praćenje posebnih stanja. Snižavanje krvnog tlaka obično ne zahtijeva posebne mjere, ali ako je potrebno, trebali biste biti spremni smanjiti dozu, koristiti vazokonstriktore i / ili sredstva za popunjavanje volumena cirkulirajuće krvi.
U prisutnosti lezija autonomnog sustava (posebno povezanih s ozljedama kralježnične moždine), hemodinamski učinci nakon primjene Dexdora mogu biti izraženiji i zahtijevaju posebnu pozornost.
Uvođenjem pune doze lijeka može se istovremeno primijetiti prolazno povišenje krvnog tlaka s perifernim vazokonstriktornim učinkom, pa se stoga ne preporučuje upotreba doze punjenja.
Terapija visokog krvnog tlaka u većini slučajeva nije potrebna, međutim, možda će biti potrebno smanjiti brzinu primjene otopine.
Pri povećanoj koncentraciji, žarišna vazokonstrikcija može biti od veće važnosti u bolesnika s koronarnom srčanom bolešću ili ozbiljnom cerebrovaskularnom bolešću, stoga takvi bolesnici trebaju pažljiv nadzor.
U bolesnika s znakovima cerebralne ili miokardijalne ishemije treba razmotriti vjerojatnost smanjenja doze Dexdora ili otkazivanja njegove primjene.
Kombinirana uporaba Dexdora s lijekovima sa sedativnim učinkom ili lijekovima koji utječu na kardiovaskularni sustav zahtijeva oprez, što je povezano s mogućim aditivnim učinkom.
U nekim slučajevima može doći do blagog buđenja, kada se pacijenti nakon stimulacije brzo vrate svijesti. U nedostatku drugih kliničkih simptoma, ovaj izolirani simptom ne bi se trebao smatrati neučinkovitošću lijeka.
U ozbiljnim oštećenjima jetre mora biti oprezan, jer pretjerana primjena Dexdora (zbog smanjenog klirensa) može dovesti do povećanog rizika od nuspojava i prekomjerne sedacije.
Najvjerojatnije, Dexdor ne suzbija napadajnu aktivnost, stoga se ne smije koristiti kao monoterapija za epileptični status.
Iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika s tako teškim neurološkim stanjima kao što je razdoblje nakon neurokirurških operacija i traume glave je ograničeno. U tim je slučajevima potreban oprez, posebno kada je potrebna duboka sedacija.
Treba uzeti u obzir da Dexdor snižava intrakranijalni tlak i cerebralni protok krvi.
S pojavom uznemirenosti i porastom krvnog tlaka neposredno nakon otkazivanja Dexdora, mora se uzeti u obzir mogućnost razvoja sindroma povlačenja.
Profil sigurnosti nije proučavan u bolesnika s tendencijom razvoja maligne hipertermije, pa se stoga ne preporučuje primjena lijeka u ovoj skupini bolesnika. U slučajevima trajne neobjašnjive vrućice, Dexdor treba otkazati.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom primjenom Dexdora s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:
- lijekovi za anesteziju, narkotični analgetici, lijekovi sa sedativnim i hipnotičkim učincima (izofluran, propofol, alfentanil, midazolam): pojačavanje njihovog učinka (možda će biti potrebna prilagodba doze Dexdora ili ovih lijekova);
- lijekovi koji dovode do smanjenja krvnog tlaka i razvoja bradikardije, uključujući β-blokatore: pojačavanje ovih učinaka.
Analozi
Nema podataka o analogima.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Nakon razrjeđenja, otopina se može upotrijebiti u roku od 24 sata ako se čuva na temperaturi od 2–8 ° C.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
