DeTriFerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

DeTriFerol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Detriferol

ATX kod: A11CC05

Aktivni sastojak: kolekalciferol (kolekalciferol)

Proizvođač: LLC "Grotex" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 186 rubalja.

Kupiti

DeTriFerol - vitamin D.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - kapi za oralnu primjenu: blago opalescentna ili prozirna tekućina, blago obojena ili bezbojna, karakterističnog mirisa (po 10, 15, 20, 25 ili 30 ml u bočicama od tamnog stakla opremljene čepom za kapaljke i poklopcem na vijak sa zaštitnim mehanizmom od djece ili bez nje, kartonska kutija sadrži 1 bočicu i upute za uporabu DeTriFerola).

Sastav 1 ml pripravka:

djelatna tvar: kolekalciferol - 0,375 mg ili 15 000 IU (međunarodne jedinice);
pomoćne komponente: voda za injekcije, natrijev saharinat, makrogol gliceril hidroksistearat, propilen glikol, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, bezvodna limunska kiselina, metil parahidroksibenzoat, okus anisa.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kolekalciferol (vitamin D ₃) prirodni je oblik vitamina D koji se kod ljudi proizvodi u koži kada je izložen sunčevoj svjetlosti. Ima 25% veću aktivnost od vitamina D ₂.

Vitamin D ₃ važan je antirahitični čimbenik. Njegova najvažnija funkcija je reguliranje metabolizma kalcija i fosfata, što je neophodno za pravilnu mineralizaciju i rast kostiju.

Lijek igra značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevima, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije kostiju. Također regulira izlučivanje fosfata i kalcija putem bubrega.

Uz potrebnu razinu kalcijevih iona u krvi održava se tonus mišića koštanih mišića i funkcija miokarda, osigurava se provođenje živčanog uzbuđenja i regulira proces koagulacije krvi.

S nedovoljnim unosom vitamina D s hranom ili kršenjem njegove apsorpcije, s nedostatkom kalcija ili nedovoljnim izlaganjem djeteta suncu tijekom razdoblja brzog rasta, razvija se rahitis. U odraslih, ovi čimbenici pridonose razvoju osteomalacije, u trudnica - pojava simptoma tetanije, poremećaj procesa kalcifikacije kostiju novorođenčadi.

Potreba za kolekalciferolom povećava se tijekom menopauze žene, što je zbog povećanog rizika od osteoporoze zbog hormonalnih poremećaja.

Vitamin D ima neke takozvane izvankosturne učinke. Modulirajući razinu citokina, on sudjeluje u funkcioniranju imunološkog sustava. Regulira diferencijaciju B-limfocita i podjelu limfocita T-pomoćnika. U odvojenim studijama, pacijenti koji su primali vitamin D pokazali su smanjenje učestalosti infekcija respiratornog trakta.

Utvrđeno je da je vitamin D važna karika u homeostazi imunološkog sustava, jer sprečava razvoj autoimunih bolesti, uključujući reumatoidni artritis, multiplu sklerozu, dijabetes melitus tipa I i upalne bolesti crijeva. Ima diferencirajuća i antiproliferativna svojstva, koja određuju njegov onkoprotektivni učinak. Utvrđeno je da se u bolesnika s niskom razinom ovog vitamina u krvi povećava učestalost određenih tumora (na primjer, karcinoma debelog crijeva i dojke).

Vitamin D sudjeluje u metabolizmu ugljikohidrata i masti, što je posljedica njegovog učinka na sintezu supstrata inzulinskog receptora IRS1 (sudjeluje u unutarstaničnim putovima signala inzulinskog receptora), inzulinu sličnog faktora rasta (regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), aktiviranog receptora proliferatora peroksisoma PPAR-5 (pospješuje obradu viška kolesterola).

Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D može uzrokovati metaboličke poremećaje (metabolički sindrom, dijabetes melitus tipa II). Enzimi koji metaboliziraju i receptori za vitamin D izražavaju se u srcu, arterijskim žilama, kao i praktički u svim tkivima i stanicama tijela koji su povezani s patogenezom bolesti kardiovaskularnog sustava. Na životinjskim modelima prikazana je supresija renina, antiaterosklerotsko djelovanje i prevencija oštećenja miokarda. Nizak sadržaj vitamina D povezan je s takvim negativnim čimbenicima rizika za razvoj kardiovaskularne patologije kao što su arterijska hipertenzija, dislipidemija i dijabetes melitus. Mogu dovesti do ozbiljnih komplikacija, uključujući moždani udar.

Prema podacima istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti, vitamin D ₃ smanjuje nakupljanje amiloida u mozgu, poboljšava kognitivne funkcije. U neintervencijskim studijama na ljudima, pokazano je da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava s niskom razinom vitamina D i malim unosom prehrane. Pri niskim razinama ovog vitamina zabilježen je pad kognitivnih sposobnosti i porast učestalosti Alzheimerove bolesti.

Farmakokinetika

Vodena otopina kolekalciferola apsorbira se bolje od uljne otopine, što je posebno važno za liječenje nedonoščadi (imaju nedostatak proizvodnje i protoka žuči u crijeva, zbog čega je oslabljena apsorpcija uljnih otopina).

Nakon oralne primjene, DeTriFerol se brzo apsorbira u distalno tanko crijevo, ulazi u limfni sustav, ulazi u jetru i opći krvotok, gdje se veže za a2-globuline, u manjoj mjeri za albumin. Nakuplja se u jetri, nadbubrežnim žlijezdama i bubrezima, skeletnim mišićima i kostima, masnom tkivu, miokardu. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.

Nakon 4-5 sati nakon uzimanja, postiže maksimalnu koncentraciju (C _max). Nakon toga se sadržaj u krvi lagano smanjuje i dugo ostaje na konstantnoj razini.

Metabolizira se u jetri i bubrezima. U jetri se kolekalciferol biotransformira u kalcifediol (25-dihidrokolekalciferol), koji nema farmakološko djelovanje, zauzvrat se kalcifediol u bubrezima pretvara u aktivni metabolit kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol) i neaktivan 24,25-dihidrokol. Kolekalciferol prolazi kroz crijevno-jetrenu cirkulaciju.

Izlučuje se uglavnom žučom kroz crijeva, u malim količinama - bubrezima.

Indikacije za uporabu

prevencija nedostatka vitamina D i bolesti povezanih s njegovim nedostatkom, poput rahitisa i osteomalacije;
liječenje rahitisa;
terapija osteoporoze različitog podrijetla (kao dio složene terapije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipervitaminoza vitamina D;
akutne i kronične bolesti jetre;
sarkoidoza;
aktivni oblik plućne tuberkuloze;
zatajenje bubrega, akutna i kronična bolest bubrega;
bubrežna osteodistrofija s hiperfosfatemijom;
urolitijaza (stvaranje kalcijevih oksalatnih kamenaca);
povećano izlučivanje kalcija mokraćom (hiperkalciurija);
hiperkalcemija (povećana koncentracija kalcija u krvi);
pseudohipoparatireoidizam;
dječja dob do 4 tjedna;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (DETRIFEROL kapi 15.000 IU / ml koriste se oprezno):

trudnoća i razdoblje dojenja;
prisutnost popratnih bolesti kao što su hipotireoza, bolesti gastrointestinalnog trakta, fosfatna nefrurolitijaza, čir na želucu i dvanaesniku, organska bolest srca, zatajenje srca, ateroskleroza, hiperfosfatemija, granulomatoza;
prisutnost u dojenčeta predispozicije za rano prerastanje fontanele (od rođenja se utvrđuje mala veličina prednje krunice);
kršenje izlučivanja kalcija i fosfata mokraćom;
produljena imobilizacija;
istodobna primjena tiazidnih diuretika pacijentima koji primaju srčane glikozide;
zajednička uporaba derivata benzotiadiazina;
dodatni unos vitamina D i kalcija (na primjer, kao dio drugih lijekova).

DeTriFerol, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi DeTriFerol treba uzimati oralno, prethodno nakapajući u žlicu vode za piće.

Preporučeni režim doziranja:

prevencija rahitisa u donošene novorođenčadi od četvrtog tjedna života: 1 kap 1 put dnevno u prve 2 godine djetetova života u razdobljima slabe insolacije (posebno zimi);
prevencija rahitisa u nedonoščadi od četvrtog tjedna života: 2 kapi dnevno tijekom prve godine života, tijekom druge godine života (tijekom razdoblja slabe insolacije, posebno zimi) - 1 kap 1 put dnevno;
liječenje rahitisa: blago (bez vidljivih deformacija kostiju) - 2-3 kapi dnevno tijekom 30 dana, umjereno i teško (uz prisutnost deformacija koštanog sustava) - 4-8 kapi dnevno tijekom 30-45 dana (optimalno dozu i trajanje terapije određuje liječnik ovisno o težini promjena);
prevencija nedostatka vitamina D i osteomalacije: 1 kap dnevno tijekom cijelog razdoblja nedostatka vitamina D, ali ne manje od 1 mjeseca;
složena terapija osteoporoze: 1-2 kapi dnevno tijekom 3 mjeseca. Ako je potrebno (ovisno o rezultatima procjene biljega metabolizma kalcija i kostiju), liječnik može preporučiti ponovljene tečajeve.

Jedna kap sadrži približno 500 IU vitamina D ₃.

Nuspojave

sa strane srca i krvnih žila: aritmije, povišen krvni tlak;
iz živčanog sustava: glavobolja;
iz gastrointestinalnog trakta: bolovi u trbuhu, nadimanje, proljev / zatvor, mučnina;
sa strane metabolizma i prehrane: smanjeni apetit, hiperkalciurija, hiperkalcemija;
iz bubrega, mokraćnog sustava: funkcionalno oštećenje bubrega, poliurija;
iz dišnog sustava: pogoršanje tuberkuloznog procesa u plućima;
na dijelu vezivnog i mišićno-koštanog tkiva: mijalgija, artralgija;
sa kože i potkožnog tkiva: reakcije preosjetljivosti (svrbež, osip na koži, urtikarija).

Točna učestalost nuspojava nije utvrđena.

Predozirati

Simptomi akutnog predoziranja vitaminom D ₃:

rani znakovi (zbog povećanja koncentracije kalcija u krvnoj plazmi): opća slabost, umor, metalni okus u ustima, žeđ, suhoća usne sluznice, proljev ili zatvor, mučnina, anoreksija, povraćanje, dehidracija, hiperkalciurija, hiperkalcemija, nokturija, polakiurija, poliurija, glavobolja;
kasni znakovi: hiperemija konjunktive, fotosenzibilnost očiju, pospanost, aritmija, povišeni krvni tlak, mijalgija, pruritus, zamućenje mokraće (pojava hijalinskih gipsa u mokraći, leukociturija, proteinurija), bolovi u kostima, mučnina, povraćanje, gastralgija, mršavljenje, pankreatitis; rijetko - promjene u raspoloženju i psihi.

Manifestacije kroničnog predoziranja javljaju se dugotrajnim (tijekom nekoliko tjedana i mjeseci) unosom DeTriFerola u visokim dnevnim dozama (20.000-60.000 IU za odrasle, 2.000-4.000 IU za djecu). Poremećaji rasta mogući su kod djece. Uglavnom s razvojem hiperfosfatemije u pozadini hiperkalcemije, javlja se arterijska hipertenzija, kalcifikacija krvnih žila, pluća, bubrega i mekih tkiva, bubrežno i kronično zatajenje srca.

Ako se razviju simptomi predoziranja DeTriFerolom, treba ga prekinuti i obratiti se liječniku. Pacijent treba slijediti dijetu s niskim udjelom kalcija i piti puno tekućine nekoliko tjedana.

Kolekalciferol nema specifični protuotrov. Terapijske mjere su prisilna diureza uz upotrebu furosemida i elektrolita, imenovanje kalcitonina i glukokortikosteroida.

S normalnom bubrežnom funkcijom, koncentracija kalcija u plazmi može se značajno smanjiti infuzijom izotonične otopine natrijevog klorida (3–6 litara tijekom 24 sata) uz dodatak furosemida, u nekim slučajevima - dodatkom natrijevog edetata (15 mg / kg / h). Potrebno je pažljivo praćenje razine kalcija u plazmi i praćenje pokazatelja elektrokardiograma. U slučaju oligoanurije, naprotiv, provodi se hemodijaliza (bez kalcija).

posebne upute

Glavni simptomi blagog rahitisa u djece su: zapanjujući oštrim zvukom i bljeskom svjetlosti, površni tjeskobni san, poremećaji spavanja, tjeskoba, nervozna razdražljivost, ćelavost na potiljku, svrbež kože, znojenje, gipkost rubova velike fontanele.

Za umjereni i teški rahitis karakteristične su vidljive deformacije koštanog tkiva. U većini slučajeva potrebna im je hospitalizacija, cjelovit pregled i odgovarajuća složena terapija.

Da biste izbjegli predoziranje, sami ne biste trebali prekoračiti preporučene doze DeTriFerola. Neki pacijenti možda žele kontrolirati koncentraciju kalcija u krvi.

Tijekom razdoblja terapije važno je uzeti u obzir unos vitamina D i kalcija iz drugih izvora - hrane i drugih lijekova.

Šok doze kolekalciferola ili previsoke doze koje se uzimaju dulje vrijeme mogu uzrokovati razvoj kronične hipervitaminoze vitamina D ₃.

Kada se DeTriFerol propisuje pacijentima kod kojih je poremećeno izlučivanje kalcija i fosfata mokraćom, kod imobiliziranih osoba i pacijenata koji primaju derivate benzotiadiazina, povećava se rizik od razvoja hiperkalcemije i hiperkalciurije. Stoga je potrebna kontrola koncentracije kalcija u plazmi i urinu.

DeTriFerol je kontraindiciran kod pseudohipoparatireoidizma, jer se kod ove bolesti potreba za vitaminom D ₃ često smanjuje, a uzimanje lijeka može uzrokovati kronično predoziranje.

S razvojem hiperkalcemije (koncentracija kalcija u mokraći veća je od 7,5 mmol / 24 h, odnosno 300 mg / 24 h), kao i pojavom simptoma funkcionalnog oštećenja bubrega, dozu DeTriFerola treba smanjiti ili obustaviti liječenje.

Liječnik koji liječi može preporučiti ponovljene tečajeve za osteoporozu ako za to postoji razlog na temelju rezultata procjene biljega metabolizma kalcija i kostiju. Uz dugotrajno liječenje (koje premašuje preporučeno u uputama za DeTriFerol), potrebno je redovito nadzirati sadržaj kreatinina u krvnom serumu, koncentraciju kalcija u mokraći i krvnom serumu. Ako je potrebno, dozu lijeka treba prilagoditi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o negativnom učinku DeTriFerola na ljudske funkcije, o čemu ovisi brzina reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U slučaju predoziranja vitaminom D tijekom trudnoće, postoji rizik od razvoja teratogenog učinka lijeka. Stoga se DeTriFerol u žena tijekom trudnoće koristi u dozama preporučenim za prevenciju nedostatka vitamina D.

Tijekom dojenja, DeTriFerol treba koristiti s oprezom, ne prelazeći dozu koju je propisao liječnik. Prekomjerne doze opterećene su razvojem simptoma predoziranja kolekalciferola u dojenčeta.

Trudnice i dojilje ne smiju prelaziti dnevnu dozu od 600 IU. U ovom je slučaju nužno uzeti u obzir unos vitamina D i kalcija iz drugih izvora, uključujući hranu i druge lijekove.

Djetinjstvo

DeTriFerol se propisuje djeci (uključujući prerano rođenu djecu) u dobi od 4 tjedna.

Ako dojenče ima predispoziciju za rano prerastanje fontanele (mala veličina prednje krunice utvrđuje se od rođenja), mora biti oprezan prilikom uzimanja DeTriFerola.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja bubrega, kronične i akutne bolesti bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

DeTriFerol je kontraindiciran kod kroničnih i akutnih bolesti jetre.

Primjena u starijih osoba

Nema podataka o potrebi prilagodbe doze DeTriFerola za starije bolesnike.

Interakcije s lijekovima

glukokortikosteroidi: moguće je smanjiti učinak kolekalciferola;
antacidi koji sadrže aluminij ili magnezij: kolekalciferol kod dugotrajne kombinirane primjene s antacidima može povećati sadržaj aluminija / magnezija u krvi, što je preplavljeno toksičnim učinkom aluminija na koštano tkivo ili razvojem hipermagnezijemije u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom;
ketokonazol: mogu se inhibirati biosinteza i katabolizam 1,25 (OH) 2-kolekalciferola;
lijekovi koji se koriste za hiperkalcemiju (pamidronat, etidronat, plikamicin, kalcitonin, galij nitrat): vitamin D je njihov antagonist;
tiazidni diuretici: povećava se rizik od razvoja hiperkalcemije (potrebna je kontrola razine kalcija u krvi);
rifampicin, izoniazid: smanjiti učinak DeTriFerola zbog povećanja brzine biotransformacije;
kolestiramin, rifampicin i antiepileptični lijekovi (posebno primidon, fenobarbital i fenitoin): smanjuje se reapsorpcija vitamina D ₃;
pripravci koji sadrže visoke koncentracije kalcija i fosfora: povećava se rizik od razvoja hiperfosfatemije;
benzodiazepini: povećava se rizik od hiperkalcemije;
mineralna ulja, kolestipol, kolestiramin: apsorpcija kolekalciferola u gastrointestinalnom traktu se smanjuje, što zahtijeva povećanje doze DeTriFerola;
srčani glikozidi: s hipervitaminozom vitamina D ₃ može se pojačati njihov učinak, što za sobom povlači rizik od aritmija u pozadini hiperkalcemije (potrebno je prilagoditi dozu srčanih glikozida, kontrolirati razinu kalcija u krvi i pokazatelje elektrokardiograma);
drugi analozi vitamina D: povećava vjerojatnost razvoja hipervitaminoze vitamina D.

Vitamin D ₃ ne stupa u interakciju s hranom.

Ako je potrebno, istodobnu primjenu oralnih oblika tetraciklina između doza lijekova treba promatrati u razmacima od najmanje 3 sata. Uz zajedničko imenovanje natrijevog fluorida, razmak između doza trebao bi biti najmanje 2 sata.

Analozi

Analozi DeTriFerola su Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D ₃, itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o DeTriFerolu

Nema recenzija izravno o DeTriFerolu na društvenim mrežama i na specijaliziranim medicinskim forumima, budući da se lijek nedavno pojavio na farmaceutskom tržištu. Međutim, pregledi o pripravcima koji sadrže kolekalciferol su pozitivni. Uspješno se koriste u pedijatriji i dobro se podnose.