Zaditen - Upute Za Uporabu, Cijena, Kapi Za Oči, Tablete, Sirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zaditen

Zaditen: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. Interakcije s lijekovima
13. 13. Analozi
14. 14. Uvjeti skladištenja
15. 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. 16. Recenzije
17. 17. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Zaditen

ATX kod: S01GX08

Aktivni sastojak: ketotifen (Ketotifen)

Proizvođač: Excelvision (Francuska); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indija); Sandoz Pharma (Švicarska); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Zaditen je antialergijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

• Tablete (10 kom. U blisteru, 3 pakiranja u kutiji);
• Sirup za djecu (100 ml u bočicama);
• Kapi za oči: prozirna, bezbojna ili žućkasta tekućina, bez mirisa (5 ml u polietilenskim bočicama s kapaljkom, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Djelatna tvar Zaditene je ketotifen:

• 1 tableta - 1 mg (u obliku vodikovog fumarata);
• 1 ml sirupa - 0,2 mg;
• Kapi od 1 ml - 0,25 mg, što je ekvivalentno 0,345 mg ketotifen hidrogen fumarata.

Pomoćne komponente u sastavu kapi: natrijev hidroksid (1M otopina), glicerol, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Zaditena karakterizira antihistaminski učinak, koji se očituje sistemskom i lokalnom primjenom.

Farmakodinamika

I in vitro i in vivo, ketotifen inhibira oslobađanje medijatora (faktor aktiviranja trombocita, histamin, prostaglandini i leukotrieni) iz stanica uključenih u alergijske reakcije tipa I (neutrofili, bazofili, eozinofili i mastociti). Lijek pomaže u suzbijanju kemotaksije, sprječava aktivaciju i degranulaciju eozinofila, stabilizira stanične membrane inhibicijom fosfodiesteraze i smanjenjem sadržaja ciklo-AMP. Također, ketotifen je blokator H ₁ -histamine receptora.

Farmakokinetika

Kada se Zaditen koristi u obliku kapi za oči, sadržaj ketotifena u krvi nakon ukapavanja u konjunktivnu šupljinu tijekom 14 dana bio je pretežno ispod kvantitativne granice od 20 pg / ml.

Sustavnom primjenom približno 50% djelatne tvari metabolizira se u jetri kao rezultat učinka prvog prolaska. Maksimalna koncentracija ketotifena u krvnoj plazmi bilježi se unutar 2-4 sata nakon oralne primjene. Stupanj vezanja na proteine krvne plazme je 75%.

Ketotifen se izlučuje dvofazno. Rani poluživot je 3-5 sati, a lijek se konačno izlučuje iz tijela nakon 21 sat. Ketotifen se izlučuje urinom: 60-70% doze uzete u obliku neaktivnih metabolita glukuronida, a 1% - nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Tablete i sirup za djecu

• Prevencija i liječenje kronične i akutne urtikarije, atopijskog dermatitisa, alergijskog rinitisa, konjunktivitisa;
• Alergijski bronhitis;
• Prevencija napada bronhijalne astme, uključujući mješoviti oblik;
• Peludna groznica (astmatični simptomi).

Kapi za oči

Alergijski konjunktivitis (prevencija i liječenje).

Kontraindikacije

• Razdoblje trudnoće;
• Pojedinačna preosjetljivost na ketotifen.

Osim toga, uporaba lijeka je kontraindicirana:

• Tablete i sirup: razdoblje dojenja;
• Kapi za oči: djeca mlađa od 12 godina.

S oprezom, tablete i sirup treba propisivati bolesnicima s zatajenjem jetre, epilepsijom.

Korištenje Zaditen kapi za oči tijekom laktacije trebalo bi biti popraćeno pomnim liječničkim nadzorom.

Način primjene i doziranje

Tablete

Zaditen tablete uzimaju se oralno, uz obroke. Režim doziranja za odrasle je 1 mg 2 puta dnevno (ujutro i navečer). Tijek liječenja je 3 ili više mjeseci. U nedostatku dovoljnog kliničkog učinka, pojedinačna doza može se povećati na 2 mg. Preporučuje se postupni (u roku od 2-4 tjedna) prekid terapije.

Sirup za djecu

Zaditen sirup uzima se oralno. Preporučena doza ima dobna ograničenja:

• Dob do 6 mjeseci - 0,05 mg na 1 kg tjelesne težine;
• 6 mjeseci-3 godine - 0,5 mg 2 puta dnevno;
• 3 godine i stariji - 1 mg 2 puta dnevno.

Liječenje treba nastaviti najmanje 3 mjeseca.

Otkazivanje lijeka provodi se postupnim smanjenjem doze u roku od 0,5-1 mjeseca.

Kapi za oči

Zaditen kapi za oči koriste se konjunktivno. Dnevna doza - 1 kap 2 puta dnevno tijekom jednog i pol mjeseca. Kapljenje se vrši na oba oka.

Nuspojave

Tablete i sirup za djecu

• Probavni sustav: mučnina, povraćanje, suha usta, zatvor, povećan apetit, gastralgija;
• Živčani sustav: vrtoglavica, pospanost, usporavanje brzine reakcije (nestaju nakon 2-3 dana terapije), osjećaj umora, sedacija; rijetko - poremećaji spavanja, anksioznost, nervoza (posebno u djece);
• Mokraćni sustav: cistitis, disurija;
• Ostalo: alergijske kožne reakcije, trombocitopenija, debljanje.

Kapi za oči

• Organ vida: rijetko - suhe oči, smanjena oštrina vida; u nekim slučajevima - fotofobija, osjećaj grčeva tijekom ukapavanja, osjećaj boli u očima, konjunktivitis, subkonjunktivalno krvarenje;
• Dermatološke reakcije: rijetko - osip na koži; u nekim slučajevima - alergijske reakcije, ekcemi;
• Ostalo: rijetko - pojačani umor, glavobolja; u nekim slučajevima suha usta.

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Zaditenom kada se koristi u obliku kapi za oči.

Pri uzimanju lijeka u obliku tableta ili sirupa za djecu u visokim dozama mogu se primijetiti sljedeći simptomi: depresija svijesti (od pospanosti do potpune dezorijentacije), napadaji, lupanje srca, nagli pad krvnog tlaka, cirkulatorna koma.

U tom biste slučaju trebali isprati želudac (ako nije prošlo puno vremena nakon uzimanja Zaditena) i pacijentu propisati aktivni ugljen. Također se preporučuje simptomatska terapija. Za konvulzije se daju benzodiazepini ili barbiturati.

posebne upute

Zaditen sirup i tablete nisu namijenjeni ublažavanju napadaja bronhijalne astme. U bolesnika s bronhospasticnim sindromom i bronhijalnom astmom, nakon imenovanja Zaditena, otkazivanje prethodne terapije glukokortikoidima, beta-adrenomimetikom, adrenokortikotropnim hormonima treba provoditi postupno, smanjujući dnevne doze tijekom najmanje 2 tjedna.

Uz istodobnu primjenu tableta ili sirupa i oralnih hipoglikemijskih sredstava potrebno je redovito praćenje broja trombocita u perifernoj krvi.

Zbog rizika od recidiva simptoma astme, nagli prekid liječenja tabletama ili sirupom je kontraindiciran. Uz snažan sedativni učinak lijeka, preporuča se smanjenje uobičajene doze tijekom prva 2 tjedna terapije.

Sirup sadrži 2,35 (volumno) etilnog alkohola i 600 mg / ml ugljikohidrata.

Ne koristite kapi za nadražaj ili upalu očiju, nošenje kontaktnih leća. Kontaktne leće preporuča se ukloniti prije svake instilacije i staviti ih samo 15 minuta nakon postupka.

Kada se kombiniraju kapi s drugim oftalmološkim sredstvima za lokalnu uporabu, ukapavanja treba provoditi s pauzom od 5 minuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene kapi, pacijenti ne bi smjeli voziti vozila i mehanizme.

Pri liječenju tabletama ili sirupom potrebno je biti oprezan s potencijalno opasnim aktivnostima čija provedba zahtijeva povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka kliničkih podataka o učinkovitosti i sigurnosti svih oblika doziranja Zaditen tijekom trudnoće, lijek se ne propisuje ženama tijekom trudnoće.

Tablete i sirup kontraindicirani su za uzimanje tijekom dojenja; ako je potrebna terapija, dojenje treba prekinuti (zaustaviti).

Zaditen kapi za oči za žene koje doje smiju se koristiti pod strogim liječničkim nadzorom.

Djetinjstvo

Prema uputama, Zaditen se koristi u pedijatrijskoj praksi prema indikacijama, prema režimu doziranja.

Dobna ograničenja: za kapi 3 godine ili 12 godina (ovisno o proizvođaču lijeka); tablete su propisane za djecu stariju od 3 godine.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre trebaju oprezno uzimati tablete i sirup Zaditen.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena tableta ili Zaditena sirupa pojačava učinak antihistaminika, hipnotika, etanola.

U kombinaciji s hipoglikemijskim sredstvima povećava se rizik od trombocitopenije.

Interakcija kapi s drugim lijekovima nije utvrđena.

Analozi

Analozi Zaditena su: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine, nakon razbijanja nepropusnosti bočice kapljicama - 1 mjesec.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zaditenu

O Zaditenu uglavnom postoje pozitivne kritike. Pacijenti to smatraju prilično učinkovitim lijekom za borbu protiv manifestacija alergije. Također primjećuju gotovo potpuno odsustvo nuspojava, ali često se žale na njegovu visoku cijenu.

Cijena za Zaditen u ljekarnama

U prosjeku, cijena Zaditena u obliku tableta u dozi od 1 mg za 30 kom. u paketu je oko 1780 rubalja.

Sirup za djecu i kapi za oči trenutno nisu dostupni u prodaji.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!