Zaditen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zaditen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Zaditen

ATX kod: S01GX08

Aktivni sastojak: ketotifen (Ketotifen)

Proizvođač: Excelvision (Francuska); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indija); Sandoz Pharma (Švicarska); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Zaditen je antialergijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Tablete (10 kom. U blisteru, 3 pakiranja u kutiji);
Sirup za djecu (100 ml u bočicama);
Kapi za oči: prozirna, bezbojna ili žućkasta tekućina, bez mirisa (5 ml u polietilenskim bočicama s kapaljkom, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Djelatna tvar Zaditene je ketotifen:

1 tableta - 1 mg (u obliku vodikovog fumarata);
1 ml sirupa - 0,2 mg;
Kapi od 1 ml - 0,25 mg, što je ekvivalentno 0,345 mg ketotifen hidrogen fumarata.

Pomoćne komponente u sastavu kapi: natrijev hidroksid (1M otopina), glicerol, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Zaditena karakterizira antihistaminski učinak, koji se očituje sistemskom i lokalnom primjenom.

Farmakodinamika

I in vitro i in vivo, ketotifen inhibira oslobađanje medijatora (faktor aktiviranja trombocita, histamin, prostaglandini i leukotrieni) iz stanica uključenih u alergijske reakcije tipa I (neutrofili, bazofili, eozinofili i mastociti). Lijek pomaže u suzbijanju kemotaksije, sprječava aktivaciju i degranulaciju eozinofila, stabilizira stanične membrane inhibicijom fosfodiesteraze i smanjenjem sadržaja ciklo-AMP. Također, ketotifen je blokator H ₁ -histamine receptora.

Farmakokinetika

Kada se Zaditen koristi u obliku kapi za oči, sadržaj ketotifena u krvi nakon ukapavanja u konjunktivnu šupljinu tijekom 14 dana bio je pretežno ispod kvantitativne granice od 20 pg / ml.

Sustavnom primjenom približno 50% djelatne tvari metabolizira se u jetri kao rezultat učinka prvog prolaska. Maksimalna koncentracija ketotifena u krvnoj plazmi bilježi se unutar 2-4 sata nakon oralne primjene. Stupanj vezanja na proteine krvne plazme je 75%.

Ketotifen se izlučuje dvofazno. Rani poluživot je 3-5 sati, a lijek se konačno izlučuje iz tijela nakon 21 sat. Ketotifen se izlučuje urinom: 60-70% doze uzete u obliku neaktivnih metabolita glukuronida, a 1% - nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Tablete i sirup za djecu

Prevencija i liječenje kronične i akutne urtikarije, atopijskog dermatitisa, alergijskog rinitisa, konjunktivitisa;
Alergijski bronhitis;
Prevencija napada bronhijalne astme, uključujući mješoviti oblik;
Peludna groznica (astmatični simptomi).

Kapi za oči

Alergijski konjunktivitis (prevencija i liječenje).

Kontraindikacije

Razdoblje trudnoće;
Pojedinačna preosjetljivost na ketotifen.

Osim toga, uporaba lijeka je kontraindicirana:

Tablete i sirup: razdoblje dojenja;
Kapi za oči: djeca mlađa od 12 godina.

S oprezom, tablete i sirup treba propisivati bolesnicima s zatajenjem jetre, epilepsijom.

Korištenje Zaditen kapi za oči tijekom laktacije trebalo bi biti popraćeno pomnim liječničkim nadzorom.

Način primjene i doziranje

Tablete

Zaditen tablete uzimaju se oralno, uz obroke. Režim doziranja za odrasle je 1 mg 2 puta dnevno (ujutro i navečer). Tijek liječenja je 3 ili više mjeseci. U nedostatku dovoljnog kliničkog učinka, pojedinačna doza može se povećati na 2 mg. Preporučuje se postupni (u roku od 2-4 tjedna) prekid terapije.

Sirup za djecu

Zaditen sirup uzima se oralno. Preporučena doza ima dobna ograničenja:

Dob do 6 mjeseci - 0,05 mg na 1 kg tjelesne težine;
6 mjeseci-3 godine - 0,5 mg 2 puta dnevno;
3 godine i stariji - 1 mg 2 puta dnevno.

Liječenje treba nastaviti najmanje 3 mjeseca.

Otkazivanje lijeka provodi se postupnim smanjenjem doze u roku od 0,5-1 mjeseca.

Kapi za oči

Zaditen kapi za oči koriste se konjunktivno. Dnevna doza - 1 kap 2 puta dnevno tijekom jednog i pol mjeseca. Kapljenje se vrši na oba oka.

Nuspojave

Tablete i sirup za djecu

Probavni sustav: mučnina, povraćanje, suha usta, zatvor, povećan apetit, gastralgija;
Živčani sustav: vrtoglavica, pospanost, usporavanje brzine reakcije (nestaju nakon 2-3 dana terapije), osjećaj umora, sedacija; rijetko - poremećaji spavanja, anksioznost, nervoza (posebno u djece);
Mokraćni sustav: cistitis, disurija;
Ostalo: alergijske kožne reakcije, trombocitopenija, debljanje.

Kapi za oči

Organ vida: rijetko - suhe oči, smanjena oštrina vida; u nekim slučajevima - fotofobija, osjećaj grčeva tijekom ukapavanja, osjećaj boli u očima, konjunktivitis, subkonjunktivalno krvarenje;
Dermatološke reakcije: rijetko - osip na koži; u nekim slučajevima - alergijske reakcije, ekcemi;
Ostalo: rijetko - pojačani umor, glavobolja; u nekim slučajevima suha usta.

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Zaditenom kada se koristi u obliku kapi za oči.

Pri uzimanju lijeka u obliku tableta ili sirupa za djecu u visokim dozama mogu se primijetiti sljedeći simptomi: depresija svijesti (od pospanosti do potpune dezorijentacije), napadaji, lupanje srca, nagli pad krvnog tlaka, cirkulatorna koma.

U tom biste slučaju trebali isprati želudac (ako nije prošlo puno vremena nakon uzimanja Zaditena) i pacijentu propisati aktivni ugljen. Također se preporučuje simptomatska terapija. Za konvulzije se daju benzodiazepini ili barbiturati.

posebne upute

Zaditen sirup i tablete nisu namijenjeni ublažavanju napadaja bronhijalne astme. U bolesnika s bronhospasticnim sindromom i bronhijalnom astmom, nakon imenovanja Zaditena, otkazivanje prethodne terapije glukokortikoidima, beta-adrenomimetikom, adrenokortikotropnim hormonima treba provoditi postupno, smanjujući dnevne doze tijekom najmanje 2 tjedna.

Uz istodobnu primjenu tableta ili sirupa i oralnih hipoglikemijskih sredstava potrebno je redovito praćenje broja trombocita u perifernoj krvi.

Zbog rizika od recidiva simptoma astme, nagli prekid liječenja tabletama ili sirupom je kontraindiciran. Uz snažan sedativni učinak lijeka, preporuča se smanjenje uobičajene doze tijekom prva 2 tjedna terapije.

Sirup sadrži 2,35 (volumno) etilnog alkohola i 600 mg / ml ugljikohidrata.

Ne koristite kapi za nadražaj ili upalu očiju, nošenje kontaktnih leća. Kontaktne leće preporuča se ukloniti prije svake instilacije i staviti ih samo 15 minuta nakon postupka.

Kada se kombiniraju kapi s drugim oftalmološkim sredstvima za lokalnu uporabu, ukapavanja treba provoditi s pauzom od 5 minuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene kapi, pacijenti ne bi smjeli voziti vozila i mehanizme.

Pri liječenju tabletama ili sirupom potrebno je biti oprezan s potencijalno opasnim aktivnostima čija provedba zahtijeva povećanu pažnju i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka kliničkih podataka o učinkovitosti i sigurnosti svih oblika doziranja Zaditen tijekom trudnoće, lijek se ne propisuje ženama tijekom trudnoće.

Tablete i sirup kontraindicirani su za uzimanje tijekom dojenja; ako je potrebna terapija, dojenje treba prekinuti (zaustaviti).

Zaditen kapi za oči za žene koje doje smiju se koristiti pod strogim liječničkim nadzorom.

Djetinjstvo

Prema uputama, Zaditen se koristi u pedijatrijskoj praksi prema indikacijama, prema režimu doziranja.

Dobna ograničenja: za kapi 3 godine ili 12 godina (ovisno o proizvođaču lijeka); tablete su propisane za djecu stariju od 3 godine.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre trebaju oprezno uzimati tablete i sirup Zaditen.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena tableta ili Zaditena sirupa pojačava učinak antihistaminika, hipnotika, etanola.

U kombinaciji s hipoglikemijskim sredstvima povećava se rizik od trombocitopenije.

Interakcija kapi s drugim lijekovima nije utvrđena.

Analozi

Analozi Zaditena su: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine, nakon razbijanja nepropusnosti bočice kapljicama - 1 mjesec.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zaditenu

O Zaditenu uglavnom postoje pozitivne kritike. Pacijenti to smatraju prilično učinkovitim lijekom za borbu protiv manifestacija alergije. Također primjećuju gotovo potpuno odsustvo nuspojava, ali često se žale na njegovu visoku cijenu.