Karbetocin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Karbetocin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Carbetocin

ATX kod: H01BB03

Aktivni sastojak: karbetocin (Carbetocin)

Proizvođač: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusija); LLC poduzeće "Ferment" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.07.2020

Karbetocin je dugotrajni agonist oksitocina; lijek koji povećava kontraktilnu aktivnost i tonus miometrija.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intravensku (i / v) primjenu: bistra bezbojna tekućina (po 1 ml u bočicama neutralnog stakla, hermetički zatvorena gumenim čepovima sa steznim poklopcima poput "Flip Off", u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Carbetocin; 5 bočica u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja; za bolnice - 200, 500 ili 1000 bočica u kartonskoj kutiji).

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: karbetocin - 100 mcg;
pomoćne komponente: bezvodna octena kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Karbetocin je lijek dizajniran za povećanje tona i kontraktilne aktivnosti miometrija. Njegova aktivna tvar je polipeptidni analog hormona stražnjeg režnja hipofize, selektivni agonist dugotrajnog receptora oksitocina.

Selektivni učinak lijeka na membrane miocita maternice povećava njihovu propusnost za kalcijeve ione, smanjuje potencijal odmora i povećava njihovu ekscitabilnost. Slično djelovanju oksitocina, karbetocin povećava tonus mišića maternice, povećava učestalost postojećih kontrakcija i potiče ritmičke kontrakcije maternice.

Nakon poroda, jednokratna injekcija lijeka u dozi od 100 mcg već nakon 2 minute povećava učestalost kontrakcija maternice i uzrokuje oštre spontane kontrakcije maternice. Ova je doza dovoljna za prevenciju atonije maternice nakon porođaja i jakih krvarenja.

Uterotonična aktivnost karbetocina snažnija je i produljena od oksitocina.

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene, karbetocin se brzo distribuira u tijelu, njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se nakon 15 minuta, a unutar 60 minuta u prosjeku iznosi 1035 pg / ml.

Neznatna količina lijeka prodire u majčino mlijeko, gdje nakon 120 minuta njegova koncentracija doseže maksimum, što je 56 puta niže od razine u krvnoj plazmi.

Metabolizira se hidrolizom proteinazama.

Poluvrijeme (T _1/2) je približno 40 minuta. Karbetocin karakterizira dvofazna eliminacija s malim bubrežnim klirensom nepromijenjenog oblika. Manje od 1% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Primjena Carbetocina indicirana je kao profilaksa atonije maternice nakon uklanjanja djeteta tijekom poroda carskim rezom u spinalnoj ili epiduralnoj anesteziji.

Kontraindikacije

Apsolutno:

bolest jetre ili bubrega;
izražene patologije kardiovaskularnog sustava;
preeklampsija, eklampsija;
epilepsija;
koristiti kao poticaj rada;
razdoblje trudnoće i porođaja (prije nego što se dijete ukloni iz maternice);
dob do 18 godina;
preosjetljivost na oksitocin, karbetocin ili pomoćne komponente u otopini.

Lijek treba koristiti s oprezom kod kardiovaskularnih bolesti, migrene, bronhijalne astme, istodobne primjene velike količine infuzionih otopina ili u uvjetima za koje je brzo povećanje volumena izvanstanične tekućine povezano s rizikom od komplikacija zbog prehidracije.

Karbetocin, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina karbetocina koristi se polaganim (unutar 1 minute) intravenskim ubrizgavanjem pod liječničkim nadzorom u specijaliziranim stacionarnim akušerskim odjelima.

Prije otvaranja, sadržaj boce mora se vizualno pregledati. Ako je otopina promijenila boju ili se u njoj nalaze netopive čestice, ne može se koristiti.

Bočica se otvara neposredno prije primjene otopine, neposredno nakon uklanjanja djeteta operativnim porođajem, uglavnom prije odvajanja i uklanjanja posteljice.

Preporučena doza: 100 μg (1 ml) jednom.

Miješanje karbetocina u istoj štrcaljki s drugim lijekovima je kontraindicirano.

Nuspojave

iz limfnog sustava i krvi: često - anemija;
sa strane posuda: često - hiperemija kože lica, snižavanje krvnog tlaka (krvni tlak);
iz živčanog sustava: vrlo često - tremor, glavobolja; često - vrtoglavica;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - osjećaj gušenja, otežano disanje, bol u prsima;
iz mišićno-koštanog sustava: često - bolovi u leđima;
iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - bolovi u trbuhu, mučnina; često - metalni okus u ustima, povraćanje;
opći poremećaji: vrlo često - osjećaj vrućine; često - zimice;
s kože i potkožnih tkiva: često - svrbež;
kršenja na mjestu ubrizgavanja: često - bol na mjestu ubrizgavanja;
ostali: učestalost nije utvrđena - pojačano znojenje, tahikardija.

Predozirati

Simptomi: hipertoničnost miometrija, postporođajno krvarenje, ruptura maternice, hiponatremija, prehidracija, češće u pozadini intravenske primjene tijekom kirurške isporuke značajnih količina infuzijskih otopina.

Liječenje: primjena simptomatske i suportivne terapije. Ako se pojave simptomi predoziranja, pacijentu treba osigurati odgovarajuću oksigenaciju. Ako se otkrije prekomjerna hidratacija, potrebno je potaknuti diurezu, ograničiti unos tekućine i poduzeti mjere za obnavljanje ravnoteže elektrolita. Potrebno je osigurati pažljivo praćenje stanja majke zbog kliničkih znakova hiponatremije: glavobolje, pospanosti, apatije. To će pomoći u sprječavanju napadaja i kome.

posebne upute

Upotreba karbetocina zabranjena je u bilo kojoj fazi operacije prije rođenja djeteta ili ponovno.

Ako se nakon primjene lijeka primijete trajna krvarenja iz maternice, prilikom utvrđivanja uzroka, specijalist prije svega mora osigurati da je maternica netaknuta, da nema nerazdvojenih fragmenata posteljice i poremećaja zgrušavanja krvi.

U slučaju obilnih krvarenja s atonijom ili hipotenzijom maternice, indicirana je uporaba oksitocina i / ili ergometrina.

Odluku o primjeni lijeka u bolesnika s znakovima hiponatremije (glavobolja, apatija ili pospanost) liječnik treba donijeti samo ako očekivani klinički učinak premašuje moguće rizike.

Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost primjene Carbetocina tijekom vaginalnog poroda ili kod žena s gestacijskim dijabetesom melitusom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Carbetocina kontraindicirana je tijekom trudnoće i carskog reza dok se dijete ne ukloni.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti, otopina Carbetocin kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena lijeka u bolesnika s bubrežnom bolešću je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena lijeka u bolesnika s bolestima jetre je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Nisu utvrđeni slučajevi interakcija lijekova uz istodobnu primjenu Carbetocina s analgeticima, spazmolitikom, sredstvima za spinalnu ili epiduralnu anesteziju.

Korištenjem kaudalno-provodne anestezije, primjena karbetocina u prva četiri sata nakon profilaktičke primjene vazokonstriktornih lijekova povećava rizik od naglog povećanja krvnog tlaka.

U kombinaciji s metilergometrinom (pripravci od ergotina), učinak karbetocina i porast krvnog tlaka mogu se povećati.

Zajednička primjena s prostaglandinima može pojačati učinak lijeka, stoga se preporučuje izbjegavanje takvih kombinacija, a ako je potrebno, porodnicu treba neprestano nadzirati.

Inhalacijski anestetici poput halotana ili ciklopropana mogu smanjiti učinke karbetocina na maternicu i povećati hipotenzivni učinak.

Uzastopna primjena karbetocina i oksitocina povećava rizik od aritmija.

Vjerojatnost kumulativne izloženosti povećava se ako se oksitocin ili metilergometrin daju nakon karbetocina.

Treba razmotriti mogućnost interakcija karakterističnih za oksitocin.

Analozi

Analozi karbetocina su Oxytocin, Oxytocin-Vial, Oxytocin-Richter, Oxytocin-MEZ, Pabal itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C na tamnom mjestu, nemojte smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o karbetocinu

Recenzije pacijenata o Carbetocinu trenutno nedostaju.

Stručnjaci su usporedili učinkovitost i podnošljivost karbetocina i oksitocina u prevenciji postporođajnih krvarenja nakon poroda u rodnicu. Prema rezultatima prospektivne, dvostruko slijepe, randomizirane studije, utvrđeno je da je primjena karbetocina povezana sa sličnim nuspojavama, ali popraćena minimalnim hemodinamskim promjenama, u usporedbi s tradicionalnim oksitocinom. No, žene u skupini s karbetocinom imale su više tahikardije nego u skupini s oksitocinom.