Coaxil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Coaxil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Coaxil

ATX kod: N06AX14

Aktivni sastojak: tianeptin (tianeptin)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Coaxil je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ovalne, obložene bijelom bojom (u blisterima od 30 kom., 1 blister u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja).

Aktivni sastojak Coaxila je natrijev tianeptin: u 1 tableti - 12,5 mg.

Pomoćne komponente: manitol, talk, magnezijev stearat, kukuruzni škrob.

Sastav ljuske: bijeli pčelinji vosak, natrijeva karmeloza, gliceril monooleat, titanov dioksid, natrijev bikarbonat, polisorbat 80, etil celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk, saharoza, povidon.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tianeptin pripada antidepresivima koji pripadaju skupini tricikličkih derivata. Eksperimenti izvedeni na laboratorijskim životinjama pokazali su da ta tvar potiče spontanu aktivnost piramidalnih stanica lokaliziranih u hipokampusu i povećava brzinu njihove regeneracije nakon funkcionalne inhibicije. Tianeptin aktivira ponovnu pohranu serotonina od strane neurona u hipokampusu i cerebralnoj kori. Priroda kliničkog učinka lijeka na poremećaje raspoloženja ukazuje na njegov međupoložaj u bipolarnoj klasifikaciji stimulativnih i sedativnih antidepresiva.

U bolesnika koji uzimaju tianeptin, ozbiljnost somatskih simptoma (posebno iz gastrointestinalnog trakta) smanjuje se, na primjer, mučnina, vrućica, lupanje srca, bolovi u mišićima i epigastriju uzrokovani poremećajima raspoloženja i tjeskobom. Tianeptin ne utječe na holinergički sustav (ne karakterizira ga holinergičko djelovanje), sposobnost koncentracije i spavanja.

Farmakokinetika

Tianeptin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i ima visoku stopu raspodjele po tijelu. Karakterizira ga visok stupanj vezanja na proteine (približno 94%).

Aktivna komponenta Coaxila aktivno sudjeluje u metaboličkim procesima u jetri, uključujući oksidaciju i N-demetilaciju. Poluvrijeme tianeptina je oko 2,5 sata. Lijek se izlučuje urinom, a oko 8% izlučuje se nepromijenjenim, a glavni dio izlučuje se u obliku metabolita.

U starijih bolesnika i onih koji pate od zatajenja bubrega, poluživot se povećava za 1 sat. Dokazano je da se farmakokinetički parametri tianeptina u bolesnika s kroničnim alkoholizmom, uključujući dijagnosticiranu cirozu jetre, ne mijenjaju značajno.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Coaxil se koristi za liječenje depresivnih stanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak sukraze-izomaltaze i netolerancija na fruktozu;
Dob mlađa od 18 godina;
Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO), kao i razdoblje od 2 tjedna nakon njihovog povlačenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Coaxil treba koristiti s oprezom kod liječenja bolesnika koji su u anamnezi ovisili o drogama i alkoholu.

Upute za uporabu Coaxila: metoda i doziranje

Tablete se moraju uzimati oralno 1 kom. prije jela 3 puta dnevno (ujutro, popodne i navečer).

Za starije osobe učestalost primjene Coaxila smanjuje se na 2 puta.

Nuspojave

Učestalost nuspojava:

Često - ≥1 / 100, ali <1/10;
Manje često - ≥1 / 1000, ali <1/100;
Rijetko - ≥1 / 10.000, ali <1/1000;
Učestalost nepoznata - podaci iz iskustva registracije nakon registracije.

Mogući neželjeni učinci Coaxila:

Hepatobilijarni sustav: nepoznata učestalost - povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis (u izuzetno rijetkim slučajevima - u teškom obliku);
Probavni sustav: često - bolovi u epigastrijumu i trbuhu, suha usta, zatvor, mučnina, povraćanje, nadimanje;
Kardiovaskularni sustav: često - navala krvi na kožu lica, bolovi u prsima, ekstrasistola, tahikardija;
Dišni sustav: često - otežano disanje;
Mentalni poremećaji: često - "noćne more"; rijetko kod zlouporabe droga - ovisnost o drogama (posebno u bolesnika mlađih od 50 godina s poviješću ovisnosti o alkoholu / drogama); učestalost je nepoznata - samoubilačke misli i ponašanje (uključujući ubrzo nakon otkazivanja lijeka Coaxil), halucinacije, zbunjenost;
Središnji živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, drhtanje, pospanost ili nesanica, nesvjestica (lipotimija); učestalost nepoznata - diskinezija, ekstrapiramidalni poremećaji;
Vezivno tkivo i mišićno-koštani sustav: često - bolovi u lumbalnoj regiji, mialgija;
Poremećaji metabolizma i bolesti koje su se pojavile na ovoj pozadini: često - anoreksija; učestalost nepoznata - hiponatremija;
Koža: rijetko - eritematozni ili makulopapulozni osip, svrbež, urtikarija; frekvencija nepoznata - akne; izuzetno rijetko - bulozni dermatitis;
Ostalo: često - osjećaj knedle u grlu, astenija.

Predozirati

Kliničko iskustvo predoziranja (maksimalna uzeta doza bila je 2250 mg jednom) omogućilo je utvrđivanje sljedećih posljedica lijeka Coaxil: suha usta, pospanost, zamagljenost svijesti, napadaji i zatajenje dišnog sustava (uglavnom kada se tianeptin kombinira s alkoholnim pićima).

U tom se slučaju preporučuje otkazivanje lijeka i pažljivo praćenje stanja pacijenta. Ako se pojave prijeteći simptomi, treba izvršiti ispiranje želuca (ako je Coaxil uzet najranije 2 sata prije nego što je pacijent primljen u bolnicu) ili bolesniku treba dati aktivni ugljen (ako je lijek uzet prije vremena navedenog gore). Također prati pokazatelje homeostaze, bubrežnu funkciju i funkcije dišnog i kardiovaskularnog sustava. Ako je potrebno, propisana je simptomatska terapija (na primjer, korekcija bubrežne disfunkcije i metaboličkih poremećaja, kao i umjetna ventilacija). Trenutno nisu utvrđeni specifični protuotrovi za tianeptin.

posebne upute

U depresivnim stanjima velika je vjerojatnost samoubilačkih misli i ponašanja, pokušaja samoozljeđivanja. Ovaj rizik traje sve dok se ne dogodi očita remisija. Iz tog bi razloga svi pacijenti koji se podvrgavaju liječenju trebali biti pod strogim medicinskim nadzorom dok se stanje značajno ne popravi (to može potrajati nekoliko tjedana). Prema kliničkom iskustvu, rizik od samoubojstva može se povećati u ranim fazama remisije.

Pacijenti s anamnezom događaja povezanih sa samoubojstvom, kao i pacijenti koji su imali samoubilačke namjere prije početka liječenja, trebali bi biti pod posebno pomnim medicinskim nadzorom tijekom cijelog razdoblja terapije.

Metaanaliza kliničkih ispitivanja upotrebe antidepresiva kod pacijenata s mentalnim poremećajima sugerira da je rizik od samoubilačkog ponašanja povećan kod mladih ljudi mlađih od 25 godina.

Svi pacijenti kojima je propisan Coaxil trebaju se obavijestiti o potrebi hitnog savjetovanja s liječnikom u slučaju pogoršanja stanja, neobičnog ponašanja ili pojave suicidalnih misli.

Ako je potrebno izvršiti kiruršku intervenciju korištenjem opće anestezije, lijek treba otkazati 24-48 sati prije. U slučaju hitne kirurgije, operaciju treba izvoditi pod strogom kontrolom stanja pacijenta.

Kao i bilo koji drugi psihotropni lijekovi, i Coaxil se ne smije naglo otkazati, dozu treba smanjivati postupno, tijekom 7-14 dana.

Zabranjeno je samostalno premašiti dozu koju je propisao liječnik. Pacijenti s poviješću ovisnosti o alkoholu / drogama trebali bi biti pod posebnim nadzorom kako bi se izbjeglo povećanje doze.

U nekim slučajevima, Coaxil utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije, stoga treba biti oprezan tijekom vožnje i obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se uzimanje Coaxila tijekom trudnoće. U tom je razdoblju poželjno održavati mentalnu ravnotežu. Ako ovo zahtijeva liječenje lijekovima, dopušteno je započeti ili nastaviti već započetu terapiju (monoterapija je i dalje poželjna).

Rezultati studija o primjeni Coaxila na laboratorijskim životinjama izgledaju prilično ohrabrujuće, ali iskustvo primjene lijeka na ljudima i dalje je nedovoljno. Ako vitalne indikacije zahtijevaju započinjanje ili nastavak liječenja lijekom Coaxil tijekom trudnoće, farmakološke značajke lijeka moraju se uzeti u obzir prilikom praćenja stanja novorođenčeta.

Budući da se triciklični antidepresivi nalaze u majčinom mlijeku, dojenje tijekom terapije je kontraindicirano. Klinički podaci koji opisuju učinke tianeptina na plodnost u ljudi do danas nedostaju.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom MAO inhibitora mogući su nagli porast krvnog tlaka, konvulzije, kolaps, hipertermija i smrt. Stoga se Coaxil može uzimati najranije 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja.

Istodobna primjena mianserina je nepoželjna, jer tijekom pokusa uspostavljen je antagonistički učinak.

Tijekom liječenja preporučuje se suzdržati od konzumiranja etanola.

Analozi

Analozi Coaxila su: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušten samo za bolnice.

Recenzije o Coaxilu

Gotovo sve recenzije o lijeku Coaxil koje su ostavili narkolozi su pozitivne. Aktivno se koristi u liječenju depresivnih stanja. Mišljenja pacijenata su kontradiktorna. Neki primjećuju da su tijekom liječenja doživjeli nalet energije i stanje "kreativnog leta". Drugi kažu da su patili od pospanosti i apatije dok su uzimali lijek. U nekim se recenzijama spominje da je pogoršanje gastroenteroloških bolesti uočeno kao nuspojava, koja je posljedica stimulativnog učinka Coaxila.