Nitrogranulong

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nitrogranulong: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nitrogranulong

ATX kod: C01DA02

Aktivni sastojak: nitroglicerin (Nitroglicerin)

Proizvođač: Technologist, PrJSC (Ukrajina)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Nitrogranulong tablete s produljenim oslobađanjem

Nitrogranulong je lijek skupine nitrata koji se koristi za sprečavanje napada angine.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete produljenog djelovanja: bikonveksne, okrugle, bijele ili gotovo bijele, na prijelomu se nalazi jezgra okružena gušćim kontinuiranim slojem (u kartonskoj kutiji 5 blistera po 10 tableta ili 1 posuda od 50 tableta i upute za uporabu Nitrogranulonga).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: nitroglicerin - 2,9 ili 5,2 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, titanov dioksid, polietilen glikol 6000, želatina, bezvodni koloidni silicijev dioksid, krumpirov škrob, magnezijev stearat, bijeli šećer, povidon, talk, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nitrogranulong je jedan od antianginalnih lijekova s produljenom učinkovitošću. Aktivni sastojak, nitroglicerin, aktivni je vazodilatator koji utječe na arterijske i venske žile, spada u skupinu organskih nitrata.

Mehanizam terapijskog učinka nitroglicerina povezan je s perifernom produljenom vazodilatacijom. Zbog primjene lijeka dolazi do smanjenja otpora koronarnih žila zajedno s ekspanzijom pretežno postkapilarnih venskih žila, što dovodi do smanjenja venskog povratka u srce.

U slučaju korištenja većih doza, nitroglicerin također potiče širenje prekapilarnih arteriola koje reguliraju periferni vaskularni otpor, dok se bilježi smanjenje opterećenja miokarda i smanjenje njegove potrebe za kisikom.

U bolesnika s anginom pektoris, Nitrogranulong povećava toleranciju na vježbanje, potiče preraspodjelu koronarnog krvotoka u područjima sa smanjenom cirkulacijom krvi.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, nitroglicerin se postupno apsorbira u tankom crijevu. Njegovo se djelovanje razvija za 30-60 minuta, trajanje učinka je od 4 do 6 sati.

Tvar je u velikoj mjeri uništena u jetri, nitrat-reduktaza sudjeluje u procesu (učinak prvog prolaska), a zatim se u stanicama glatkih mišića biotransformira u dušikov oksid (NO).

U usporedbi s nitroglicerinom koji se koristi pod jezikom, bioraspoloživost Nitrogranulonga nije veća od 10%. Metaboliti su mono- i dinitrati (aktivan je samo izosorbid-5-mononitrat). Konačni metabolit je glicerin. T _1/2 (poluvrijeme) metabolita - 4 sata. Veže se na proteine plazme (60%).

Lijek se izlučuje uglavnom u obliku metabolita, uglavnom putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Nitrogranulong se propisuje za prevenciju napada angine u bolesnika s bolestima koronarnih arterija (ishemijska bolest srca), uključujući i u postinfarktnom razdoblju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedavna ozljeda glave;
hemoragični moždani udar;
cerebralna ishemija;
cerebralna krvarenja;
povećani intrakranijalni tlak;
bradikardija (manje od 50 otkucaja / min);
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
arterijska hipotenzija (u bolesnika sa sistoličkim tlakom ispod 90 mm Hg);
aortna stenoza;
kolaps;
šok;
stanja koja su popraćena smanjenjem tlaka punjenja lijeve klijetke, uključujući izoliranu mitralnu stenozu, akutni infarkt miokarda, konstriktivni perikarditis;
glaukom zatvorenog kuta u kombinaciji s visokim očnim tlakom;
toksični plućni edem;
tamponada srca;
kombinirana terapija s PDE-5 (fosfodiesteraza-5) inhibitorima, uključujući sildenafil, tadalafil, vardenafil;
rijetki nasljedni oblici intolerancije na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze (Nitrogranulong sadrži laktozu);
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i nitrate.

Relativno (Nitrogranulong tablete propisuju se pod liječničkim nadzorom nakon procjene ravnoteže koristi i rizika):

ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
nekontrolirana hipovolemija;
hipertireoza;
teška anemija;
teška cerebralna ateroskleroza;
zatajenje srca u bolesnika s normalnim ili niskim tlakom u plućnoj arteriji;
starija dob.

Nitrogranulong, upute za uporabu: način i doziranje

Nitrogranulong se uzima oralno, natašte, s malom količinom tekućine. Nemoguće je žvakati i gristi tabletu, jer višak nitroglicerina može ući u sistemsku cirkulaciju kroz oralnu sluznicu.

Režim doziranja određuje se pojedinačno prema težini bolesti.

Kako bi se spriječio razvoj tolerancije, Nitrogranulong treba koristiti s pauzom od 10-12 sati (interval bez nitrata).

Lijek se uzima 2 puta dnevno - ujutro i nakon ručka. Jedna doza - 1-2 tablete: s blagim tijekom bolesti - 2,9 mg, s težim tijekom - 5,2 mg. Prema indikacijama, Nitrogranulong se može uzimati 3 puta dnevno, dok se mora poštivati interval bez nitrata od 10-12 sati.

U bolesnika koji napadaju uglavnom noću, lijek treba uzimati popodne i navečer.

Maksimalna dnevna doza Nitrogranulonga je 30 mg.

Nuspojave

U osnovi, u ranim fazama primjene Nitrogranulonga, ovisno o dozi, a najčešće kao rezultat vazodilatacijskog učinka, mogu se primijetiti sljedeće nuspojave organa i sustava:

imunološki sustav: alergijske reakcije, uključujući kožni osip, svrbež, urtikariju, bljedilo i / ili ispiranje kože, anafilaktički šok;
kardiovaskularni sustav: tahikardija, ortostatske reakcije, snižavanje krvnog tlaka, paradoksalna bradikardija (u bolesnika s akutnom hipotenzijom ili sinkopom), methemoglobinemija, ispiranje lica, bljedilo, cijanoza;
živčani sustav: zamagljen vid, nitratna glavobolja (posebno primijećena na početku liječenja; s produljenim liječenjem, težina simptoma se smanjuje), osjećaj slabosti, vrtoglavice, tjeskobe, dezorijentacije, letargije, psihotične reakcije;
probavni sustav: mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, kserostomija;
drugi: slabost, osjećaj vrućine, zatajenje disanja, razdražljivost, hipotermija, pogoršanje glaukoma, oštećenje vida.

Postoje i podaci o izoliranim slučajevima razvoja sljedećih poremećaja: angioedem, asistolija, potpuna blokada, pogoršanje koronarne bolesti srca zbog hipoksije.

S naglim smanjenjem krvnog tlaka, ponekad se mogu pojaviti paradoksalne nitratne reakcije (u obliku povećanih simptoma angine pektoris).

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja nitroglicerinom su smanjenje krvnog tlaka (na razinu ispod 90 mm Hg) u kombinaciji s ortostatskom disregulacijom, povišenom tjelesnom temperaturom, jakom vrtoglavicom, glavoboljom, lupanjem srca, nesvjesticom, povraćanjem, mučninom, jakom slabošću, zimicom znojenje, otežano disanje, pospanost, arterijska hipotenzija, osjećaj vrućine.

U slučaju korištenja visokih doza (od 0,02 mg / kg), moguć je razvoj kolapsa, methemoglobinemije, tahipneje, dispneje, cijanoze usana, dlanova ili noktiju.

Terapija: ispiranje želuca, uzimanje laksativa, aktivni ugljen. Pacijenta treba prevesti u vodoravni položaj s podignutim nogama.

Ostale moguće aktivnosti:

teški slučajevi predoziranja: uporaba nadomjestaka plazme, simpatomimetika, kisika;
methemoglobinemija: upotreba metilen plavog.

posebne upute

Za liječenje akutnih napada angine pektoris, Nitrogranulong se ne smije koristiti.

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka, pijenje alkohola je neprihvatljivo. Posjet sauni, kupki, vrućem tušu je kontraindiciran.

Čestom uporabom organskih nitrata, uključujući nitroglicerin, može se razviti tolerancija (ovisnost), što zahtijeva povećanje doze.

Kada provodite dugi tečaj kako bi se spriječila tolerancija, preporučuje se uzimanje Nitrogranulonga s prekidima tijekom dana ili istovremeno s antagonistima kalcija, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin ili diureticima. U slučaju razvoja tolerancije, moguće je privremeno (na nekoliko dana) otkazivanje Nitrogranulonga i njegova zamjena antianginalnim lijekovima koji pripadaju drugim farmakoterapijskim skupinama.

Morate obavijestiti svog liječnika o prethodnoj reakciji na uzimanje lijekova ove skupine.

Tijekom razdoblja uzimanja Nitrogranulonga, s oštrim prijelazom iz ležećeg ili sjedećeg u uspravni položaj, tijekom izvođenja tjelesnih vježbi po vrućem vremenu, dok se pije alkohol, može se pojaviti vrtoglavica i krvni tlak može se značajno smanjiti.

U slučajevima kada kserostomija ili zamagljen vid traju dulje vrijeme ili imaju značajnu težinu, Nitrogranulong se otkazuje.

Vjerojatnost za razvoj methemoglobinemije povećava se duljim nekontroliranim unosom nitroglicerina, kao i primjenom lijeka u velikim dozama kod pacijenata s insuficijencijom jetre. Glavni simptomi methemoglobinemije su cijanoza, promjena boje krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja Nitrogranulonga trebali biste odbiti voziti vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nitrogranulong se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina tablete Nitrogranulong kontraindicirane su.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zbog rizika od methemoglobinemije u ozbiljnom zatajenju bubrega, Nitrogranulong treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Zbog rizika od razvoja methemoglobinemije u ozbiljnom zatajenju jetre, lijek treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Nitrogranulong se oprezno propisuje starijim pacijentima.

Interakcije s lijekovima

vazodilatatori, antihipertenzivi, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, spori blokatori kalcijevih kanala, diuretici, triciklični antidepresivi, inhibitori monoaminooksidaze, lijekovi koji sadrže etanol i etanol, β-adrenergični blokatori, prokainamidi, kinidin, novokainamid;
tadalafil, sildenafil, vardenafil (PDE-5 inhibitori): kombinacija je kontraindicirana, što je povezano s rizikom od razvoja nekontrolirane arterijske hipotenzije i kardiovaskularnih komplikacija koje su opasne po život;
atropin i drugi lijekovi koji imaju m-antiholinergički učinak: učinak nitroglicerina može se smanjiti, što je povezano sa smanjenjem njegove bioraspoloživosti i lučenja;
dihidroergotamin: istodobna primjena može uzrokovati povećanje koncentracije u plazmi u krvi i porast krvnog tlaka (zbog povećanja bioraspoloživosti);
heparin: njegov antikoagulantni učinak može se smanjiti (nakon prestanka uzimanja lijeka vjerojatno je značajno smanjenje zgrušavanja krvi i, kao posljedica toga, potrebno je smanjenje doze heparina);
kortikosteroidi, α-adrenergični agonisti, pituitrin, histamin, stimulansi središnjeg živčanog sustava, zmijski i pčelinji otrov, sunčeve zrake: antianginalni učinak nitroglicerina se smanjuje;
fenobarbital: u pozadini kombinirane terapije aktivira se metabolizam nitrata u jetri;
barbiturati: metabolizam nitroglicerina je ubrzan;
salicilati: razina nitroglicerina u krvi raste;
acetilcistein, kaptopril, unitiol (donatori sulfhidrilnih skupina): kombiniranom primjenom obnavlja se smanjena osjetljivost na nitroglicerin.

Analozi

Analozi nitrogranulonga su Deponit 10, Nirmin, Nitrosprey, Nitrosprint, Nitro, Gluconit, Nitro-dur, Sustonit, Nitroglicerin, Nitrocor, Nitroject, Nitrolong, Perlinganit, Nitromint, Trinitrolong itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u originalnom pakiranju. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nitrogranulongu

U izoliranim pregledima Nitrogranulonga primjećuje se da se redovitom uporabom lijeka od strane pacijenata, uključujući starije osobe, tlak normalizira i poboljšava rad srca.

Cijena Nitrogranulonga u ljekarnama

Cijena Nitrogranulonga nije poznata, budući da je isteklo razdoblje registracije, lijek nije dostupan u ljekarnama.

Približni trošak analoga:

Nitroglicerin (40 podjezičnih kapsula od 0,5 mg svaka) - 16 rubalja;
Nitroglicerin (10 ampula od 10 ml svaka s koncentratom za pripremu otopine za infuziju 1 mg / ml) - 532 rubalja;
Nitrocor (40 sublingvalnih tableta po 0,5 mg) - 62 rubalja.