Noodzheron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Noodzheron: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. U slučaju oštećenja rada jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Noojerone

ATX kod: N06DX01

Aktivni sastojak: memantin (memantinum)

Proizvođač: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Poljska), PLIVA Hrvatska, doo (Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1032 rubalja.

Kupiti

Noodzheron je lijek za liječenje demencije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Noodzheron - filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, sive izvana, bijele ili gotovo bijele na presjeku, s ugraviranom oznakom "10" na jednoj i "MM" s druge strane, s rizicima između simbola s obje strane (10 tablete u blisteru, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 9 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: memantin - 8,31 mg (u obliku memantin hidroklorida - 10 mg);
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogen fosfat, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
kućište filma: opadry II siva 45F27505 (hipromeloza-2910 / 15cP, polidekstroza, titan-dioksid, makrogol-4000, boja crnog željeznog oksida).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Memantin je derivat adamantana, nekonkurentni antagonist receptora za N-metil-D-aspartat (NMDA). Tvar djeluje modelirajuće na glutamatergički sustav. Blokira kalcijeve kanale, regulira transport iona, normalizira membranski potencijal, poboljšava prijenos živčanih impulsa.

U pozadini terapije Noodzheronom, kognitivni procesi se poboljšavaju i svakodnevna aktivnost pacijenata povećava.

Farmakokinetika

Memantin se brzo i potpuno apsorbira, ovisno o unosu hrane. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je 3–8 sati. U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, lijek se ne nakuplja u tijelu.

Volumen raspodjele je 10 l / kg. Vezanje na proteine plazme iznosi približno 45%. Ravnotežne koncentracije u plazmi u dnevnoj dozi od 20 mg / dan memantina su 70-150 ng / ml.

Glavni metaboliti (N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna smjesa 4- i 6-hidroksimemantina i 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana) nemaju farmakološko djelovanje.

Lijek se uklanja bubrezima. Do 80% memantina izlučuje se nepromijenjeno. Poluvrijeme u terminalnoj fazi je 60-100 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Noodzheron je indiciran za umjerenu do tešku demenciju Alheimer-ovog tipa.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

ozbiljno zatajenje bubrega (klasa C po Child-Turcot-Pugh ljestvici);
dob do 18 godina (zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka);
trudnoća i dojenje;
povećana osjetljivost na bilo koju komponentu Noodzherona.

Relativne kontraindikacije:

epilepsija;
predispozicija za razvoj napadaja;
arterijska hipertenzija (nekontrolirano);
tireotoksikoza;
zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;
infarkt miokarda (povijest);
zatajenje bubrega;
bubrežna tubularna acidoza;
zatajenje jetre;
čimbenici koji povećavaju pH urina (promjena prehrane, veliki unos alkalnih želučanih pufera);
teške infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Proteus spp.

Upute za uporabu Noodzheron: metoda i doziranje

Noodzheron tablete uzimaju se oralno, bez obzira na prehranu, jednom dnevno u isto vrijeme.

Doza lijeka povećava se postupno, kako bi se smanjio rizik od razvoja njegovih neželjenih učinaka, za 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna terapije.

Maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Preporučena doza:

1 tjedan: 5 mg / dan;
2 tjedna: 10 mg / dan;
3 tjedna: 15 mg / dan;
4 tjedna i više: 20 mg / dan.

Nuspojave

psiha: pospanost, zbunjenost, halucinacije, psihotične reakcije;
živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, neravnoteža i hod, konvulzije;
infekcije i invazije: mikoze;
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti na komponente lijeka;
kardiovaskularni sustav: povećani krvni tlak, venska tromboza ili tromboembolija, zatajenje srca;
gastrointestinalni trakt: zatvor, mučnina, povraćanje, pankreatitis;
jetra i žučni trakt: povećani jetreni enzimi, hepatitis;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: otežano disanje;
opći poremećaji: umor.

Post-marketinške studije identificirale su sljedeće nuspojave: agranulocitoza, leukopenija (uključujući neutropeniju), pancitopenija, trombocitopenična purpura, akutno zatajenje bubrega, hepatitis, Stevens-Johnsonov sindrom.

Predozirati

Simptomi koji su se očitovali predoziranjem Noodzheronom:

jednokratni unos 200 mg lijeka ili unos 3 dana po 105 mg / dan: umor, slabost, proljev;
pojedinačna doza od 140 mg ili nepoznata doza: zbunjenost, hipersomnija, vrtoglavica, pospanost, uznemirenost, agresija, poremećaj hoda, halucinacije, povraćanje, proljev;
prijem 2000 mg: koma tijekom 10 dana, zatim diplopija i uznemirenost. U ovom je slučaju pacijent preživio bez daljnjih komplikacija.

Ne postoji specifični protuotrov. Preporučuje se ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, zakiseljavanje mokraće, prisilna diureza, simptomatsko liječenje.

posebne upute

Liječenje noojeronom provodi se pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnozi i liječenju Alzheimerove bolesti. Noodzheron se propisuje samo u slučaju kada osoba koja prati pacijenta nadzire unos lijeka.

U roku od tri mjeseca nakon početka primjene lijeka treba redovito procjenjivati toleranciju i dozu. Tada je potrebno sustavno praćenje kliničke učinkovitosti terapije. Podržavajuće liječenje može se nastaviti unedogled. U nedostatku kliničkog učinka ili ako pacijent ne podnosi Noogeron, treba ga otkazati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Noodzheronom treba se suzdržati od vožnje vozila i drugih složenih mehanizama koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U studijama provedenim na životinjama, koristeći doze slične onima kod ljudi, utvrđeno je da je lijek sposoban uzrokovati intrauterino zaostajanje u rastu, pa je stoga Noodzheron kontraindiciran u trudnoći.

Studije o oslobađanju memantina u mlijeku dojilja nisu provedene, međutim, s obzirom na njegovu lipofilnost, oslobađanje je moguće. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

U pedijatriji je primjena Noodzherona kontraindicirana za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporuke za prilagodbu doze lijeka u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom:

klirens kreatinina (CC) 50–80 ml / min: prilagodba doze nije potrebna;
CC 30–49 ml / min: početna doza je 10 mg / dan, pod uvjetom da se lijek dobro podnosi, doza se može povećati u roku od 7 dana na 20 mg / dan;
CC 5-29 ml / min: doza Noodzherona ne smije prelaziti 10 mg / dan.

Ako je oštećena funkcija jetre

U slučaju blage i umjerene disfunkcije jetre, prilagodba doze nije potrebna. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebna prilagodba doze za pacijente starije od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

amantadin, ketamin, fenitoin, dekstrometorfan: kombinirana primjena se ne preporučuje zbog rizika od psihoze i drugih nuspojava;
levodopa, antagonisti dopaminskih receptora, m-antiholinergici: moguće je pojačati učinak ovih lijekova;
barbiturati, antipsihotici: mogu smanjiti njihov učinak;
dantrolen, baklofen: potreban je individualni odabir doze, budući da se njihov učinak može povećavati i smanjivati;
cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: rizik od povećanja njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
hidroklorotiazid: moguće je smanjenje njegove razine i povećanje izlučivanja;
oralni antikoagulansi: rizik od povećanog međunarodnog normaliziranog omjera;
antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, inhibitori monoaminooksidaze: upotreba ovih lijekova u kombinaciji s memantinom trebala bi se odvijati pod strogim nadzorom liječnika;
glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: nema farmakokinetičke interakcije.

Analozi

Analozi Noodzherona su Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Noogeronu

Na mreži postoji nekoliko pregleda o Noogeronu, ali oni uglavnom ukazuju na učinkovitost lijeka kod Alzheimerove bolesti. Rođaci bolesnika primjećuju da uz pomoć terapije pacijenti uspijevaju izbjeći potpunu bespomoćnost i druge manifestacije demencije. Također, među prednostima je zabilježen mali broj neželjenih učinaka lijeka.

Kao nedostatke svi ukazuju na visoku cijenu Noodzherona.