Ostalon
Ostalon: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. S oštećenom funkcijom bubrega
- 10. Primjena u starijih osoba
- 11. Interakcije s lijekovima
- 12. Analozi
- 13. Uvjeti skladištenja
- 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 15. Recenzije
- 16. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Ostalon
ATX kod: M05BA04
Aktivni sastojak: alendronska kiselina (alendronska kiselina)
Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)
Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018
Ostalon je inhibitor resorpcije kostiju.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Ostalon - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele, s ugraviranom "M14" na jednoj strani (4 kom. U blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: alendronat natrijev trihidrat - 91,35 mg (ekvivalentno alendronskoj kiselini - 70 mg);
- pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat;
- filmska ljuska: Luster Clear LS (mikrokristalna celuloza, karagenan, makrogol 8000).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ostalon je blokator osteoresorpcije u osteoporozi. Njegov aktivni sastojak, alendronat natrij - bisfosfonat, sintetski analog pirofosfata, potreban je za vezanje hidroksiapatita na koštano tkivo.
Lijek je nehormonski inhibitor osteoklasta, ne utječe na stvaranje kostiju, ali inhibitorno djeluje na resorpciju kostiju. Normalizira pozitivnu ravnotežu popravljanja i resorpcije kostiju, potiče osteogenezu. Zahvaljujući alendronatu, povećava se mineralna gustoća kostiju, normaliziraju se njezina struktura i sastav.
Farmakokinetika
Kada se lijek uzima ujutro natašte, njegova apsorpcija iznosi 0,64%, u slučaju stanke između uzimanja Ostalona i hrane kraće od 2 sata - 0,39-0,46%. Međutim, ovo smanjenje apsorpcije ne utječe značajno na učinkovitost lijeka. Zajedničkom upotrebom kave ili soka od naranče bioraspoloživost alendronata smanjuje se za 60%.
Tvar se brzo ugrađuje u koštano tkivo nakon privremene raspodjele u mekim tkivima. Vezanje na proteine plazme iznosi oko 78%. Tvar koja nije ugrađena u koštano tkivo bubrezi izlučuju u kratkom vremenu.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Ostalon je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi, kao i kod muškaraca, kako bi se smanjio rizik od prijeloma kralježaka kralježnice i kostiju zdjelice.
Kontraindikacije
Apsolutne kontraindikacije:
- oštećena prohodnost jednjaka (razvojne anomalije, ahalazija, striktura itd.);
- nemogućnost pacijenta da ostane uspravan više od pola sata;
- hiperkalcemija;
- nedostatak vitamina D;
- teški poremećaji metabolizma minerala;
- kronično zatajenje bubrega s CC (klirens kreatinina) ˂ 35 ml / min;
- trudnoća i dojenje;
- dob do 18 godina;
- povećana osjetljivost na komponente lijeka.
Lijek treba koristiti s oprezom kod pogoršanja bolesti gastrointestinalnog trakta (GIT) (gastritis, disfagija, bolesti jednjaka, čir, duodenitis), kao i u roku od 1 godine nakon što je pretrpio ozbiljnu bolest probavnog trakta ili kiruršku intervenciju, osim kirurgije spastičnog pilora trbuh.
Upute za uporabu Ostalona: način i doziranje
Ostalon se uzima oralno, cijeli, tablete se ne žvaču i ne otapaju, ispiru običnom vodom. 30 minuta nakon uzimanja trebali biste ostati uspravni. Nakon tog razdoblja možete doručkovati.
Preporučena doza: 1 kom. (70 mg) jednom tjedno, ujutro natašte, 2 sata (ali ne manje od 30 minuta) prije obroka ili tekućine.
Prije uzimanja lijeka, trebali biste popiti najmanje 200 ml vode.
Uz alendronat preporučuju se kalcij i vitamin D.
Nuspojave
- probavni sustav: dispepsija, bolovi u trbuhu, zatvor, proljev, čir na jednjaku, nadimanje, disfagija, nadutost, žgaravica, mučnina, povraćanje, gastritis, erozija jednjaka, ezofagitis, melena, suženje jednjaka, orofaringealni čir, perforacija, čir na gornjoj želudacno-crijevnom sustavu, krvarenje (odnos s liječenjem nije uvijek jasan);
- mišićno-koštani sustav: artralgija, ostalgija, mijalgija;
- živčani sustav: glavobolja, razdražljivost;
- osjetilni organi: uveitis, skleritis;
- ostalo: osip, svrbež, ispiranje kože, fotosenzibilnost, hipokalcemija;
- alergijske reakcije: urtikarija, angiodem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na početku liječenja mogu postojati prolazni simptomi koji nalikuju fazi akutne reakcije (slabost, mialgija, loše osjećaje, vrućica).
Predozirati
Simptomi predoziranja ostalonom: žgaravica, gastritis, čir, ezofagitis, hipofosfatemija, hipokalcemija.
Ne postoji specifični protuotrov. Pacijentu se preporučuje dati uspravan položaj, indiciran je unos mlijeka i antacida. Povraćanje se ne smije izazivati zbog rizika od iritacije jednjaka.
posebne upute
Zbog činjenice da alendronat može nadražiti sluznicu probavnog trakta, tijek bolesti gornjeg dijela probavnog trakta može se pogoršati.
Postoji opasnost od ozbiljnog oštećenja jednjaka uslijed uzimanja Ostalona, kada se pojave prvi znakovi iritacije, poput disfagije, bolova u prsima pri gutanju, žgaravice, terapiju treba prekinuti i potražiti liječnika.
Kršenje pravila za uzimanje lijeka nije dopušteno, kao ni uporaba dvije tablete u jednom danu. Ako propustite sljedeću tabletu, treba je popiti sljedećeg jutra.
Tijekom razdoblja terapije Ostalonom trebali biste se pridržavati prehrane bogate kalcijevim solima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Liječenje Ostalonom ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i druge složene mehanizme koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.
S oštećenom funkcijom bubrega
Ostalon nije propisan za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega s CC manjom od 35 ml / min.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC većom od 35 ml / min, prilagodba doze nije potrebna.
Primjena u starijih osoba
Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze.
Interakcije s lijekovima
Lijekove, kao i hranu, piće, uključujući mineralnu vodu, treba uzimati oralno najranije 1 sat nakon uzimanja Ostalona.
Ranitidin povećava bioraspoloživost alendronata.
Nesteroidni protuupalni lijekovi povećavaju nuspojave Ostalona.
Analozi
Ostalonovi analozi su Alendronat, Alendrokern, Alendronat Pliva, Lindron, Alenthal, Ostealen, Strongos, Osterapar, Forosa, Tevanat, Fosamax.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi između 15 i 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 4 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Ostalonu
Recenzije Ostalonea pokazuju da je lijek učinkovit u liječenju osteoporoze. Prijavljene nuspojave su rijetke.
Ostalon cijena u ljekarnama
Procijenjena cijena za Ostalon, tablete od 70 mg za 4 kom. u paketu je 430 rubalja.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!