Cialis
Cialis: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Cialis
ATX kod: G04BE08
Aktivni sastojak: tadalafil (tadalafil)
Producent: Eli Lilly and Company, Velika Britanija, Eli Lilly Vostok SA, Švicarska, Eli Lilly Nederland B. V., Nizozemska
Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019
Cijene u ljekarnama: od 1006 rubalja.
Kupiti
Cialis je lijek koji pomaže opuštanju glatkih mišića arterija, povećavajući tako protok krvi u tkivima penisa i povećavajući vjerojatnost postizanja i održavanja erekcije dovoljne za snošaj; neučinkovit u odsutnosti spolnog uzbuđenja.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Cialisa - filmom obložene tablete:
- 2,5 mg: bademasti, svijetložutastonarančasti filmski omotač; na jednoj strani gravure - "C 2 1 / 2 " (14 komada u blisteru, Al folije povežu, i PVC / PE / PCTFE folija;. 1 ili 2, u kartonskoj blister pakiranja);
- 5 mg: bademasti, svijetložuti filmski omotač; gravura "S 5" s jedne strane (14 kom. u blisteru; 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji);
- 20 mg: bademasti, žuti filmski omotač; gravura s jedne strane - "C 20" (1 kom. u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji; 2 kom. u blisteru, 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- djelatna tvar: tadalafil - 2,5 / 5/20 mg;
- pomoćne komponente: hiproloza (hidroksipropil celuloza), laktoza monohidrat, MCC (mikrokristalna celuloza), kroskarmeloza natrij, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat;
- filmska ovojnica: žuti opadri [triacetin, hipromeloza, laktoza monohidrat, titan-dioksid, željezo-boja crveni oksid (za tablete od 2,5 mg), željezo-boja žuti oksid].
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Tadalafil je reverzibilni selektivni inhibitor specifičnog PDE-5 (fosfodiesteraza tip 5) cGMP (ciklički gvanozin monofosfat). Kod seksualnog uzbuđenja dolazi do lokalnog oslobađanja dušikovog oksida, što dovodi do supresije PDE-5 tadalafilom i povećanja razine cGMP u kavernoznom tijelu. Kao rezultat ove akcije, glatki mišići arterija se opuštaju i krv teče do tkiva penisa, što dovodi do erekcije. U nedostatku spolnog uzbuđenja tadalafil ne pokazuje svoj učinak.
PDE-5 nije prisutan samo u glatkim mišićima kavernoznog tijela, već i u koštanim mišićima, u zidovima žila unutarnjih organa, plućima, bubrezima, trombocitima i malom mozgu. Na fosfodiesteraze drugih vrsta tadalafil djeluje mnogo manje aktivno. Njegov učinak na PDE-5 je 10 000 puta jači nego na PDE-1, PDE-2, PDE-4 i PDE-7, lokaliziran u mozgu, srcu, jetri, koštanim mišićima, krvnim žilama, leukocitima i drugim organima. Ova selektivnost tadalafila vrlo je važna, jer su druge fosfodiesteraze (osim PDE-5) uključene u vitalne procese u tijelu. Aktivnost tadalafila 700 puta je veća u odnosu na PDE-5 nego u odnosu na PDE-6 i 9000 puta snažnija u odnosu na PDE-5 u usporedbi s učinkom na PDE-8, PDE-9 i PDE-10. U usporedbi s PDE-11, aktivnost je 14 puta veća.
Cialis poboljšava erekciju i povećava vjerojatnost punog spolnog odnosa.
U zdravih osoba nije došlo do značajne promjene krvnog tlaka u usporedbi s placebom u stojećem i ležećem položaju, kao ni u otkucajima srca. Tadalafil ne utječe na oštrinu vida, prepoznavanje boje, veličinu zjenice, intraokularni tlak i elektroretinogram.
Lijek ne utječe na morfologiju i pokretljivost sperme. Samo je jedno istraživanje izvijestilo o smanjenju srednje koncentracije sperme u usporedbi s placebom, što je povezano s povećanom ejakulacijom. Cialis također ne utječe na prosječne koncentracije spolnih hormona, folikul-stimulirajućeg hormona, luteinizirajućeg hormona i testosterona.
Tijekom kliničkih studija, prilikom primjene lijeka jednom dnevno, primijećeno je poboljšanje erekcije sa svim stupnjevima ozbiljnosti erektilne disfunkcije.
Farmakokinetika
Tadalafil se brzo apsorbira nakon oralne primjene tableta. Stupanj i brzina apsorpcije ne ovise o unosu hrane, kao ni o vremenu uzimanja lijeka (ujutro ili navečer). Maksimalna koncentracija tadalafila u plazmi postiže se nakon otprilike 2 sata.
AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) tadalafila u rasponu doza od 2,5–20 mg povećava se proporcionalno dozi. Nakon 5 dana pojedinačnog dnevnog unosa Cialisa postižu se ravnotežne koncentracije tadalafila u plazmi.
Farmakokinetički parametri lijeka u bolesnika s erektilnom disfunkcijom slični su onima u zdravih osoba bez erektilne disfunkcije.
Tadalafil se distribuira u tjelesna tkiva. Prosječni volumen raspodjele je oko 63 litre. Tadalafil se 94% veže na proteine plazme (s oštećenom bubrežnom funkcijom, ovaj se pokazatelj ne mijenja). Manje od 0,0005% uzete doze nalazi se u sjemenu sjemena kod zdravih osoba.
Kao rezultat metabolizma tadalafila nastaje metilkateholglukuronid (glavni metabolit u cirkulaciji). Njegova je aktivnost 13.000 puta manja od tadalafila, pa koncentracija ovog metabolita nema klinički značaj.
Poluvrijeme je u prosjeku 17,5 sati. Oko 61% uzete doze izlučuje se fecesom, a oko 36% mokraćom (lijek se uglavnom izlučuje u obliku neaktivnih metabolita).
Indikacije za uporabu
Cialis je indiciran za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- istodobna primjena s doksazosinom i drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije;
- istodobni prijem s lijekovima koji sadrže bilo kakve organske nitrate;
- patologije kardiovaskularnog sustava kod kojih je nepoželjna spolna aktivnost bolesnika [nestabilna angina, infarkt miokarda u posljednja 3 mjeseca, ishemijski moždani udar tijekom posljednjih 6 mjeseci, napadi angine pektoris tijekom spolnog odnosa, CHF (kronično zatajenje srca) prema NYHA klasifikaciji - II- IV klase, arterijska hipotenzija sa smanjenjem krvnog tlaka (BP) ≤90 / 50 mm Hg. Čl., Nekontrolirana arterijska hipertenzija, nekontrolirane aritmije];
- atrofija vidnog živca i gubitak vida zbog akutne ishemije prednjeg segmenta vidnog živca (bez obzira je li stanje utvrđeno uzimanjem inhibitora PDE-5);
- kronično zatajenje bubrega s CC (klirens kreatinina) ≤30 ml / min uz čestu (više od 2 puta tjedno) uporabu;
- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- preosjetljivost na tadalafil ili druge tvari koje čine lijek.
Relativni (Cialis se uzima oprezno, zbog povećane vjerojatnosti komplikacija):
- ozbiljno oštećenje jetre klase C na ljestvici Child-Pugh (nema dovoljno podataka o istraživanjima o primjeni lijeka u ovoj kategoriji bolesnika);
- istodobni prijem s α1 - adrenergičkim blokatorima (u nekim slučajevima to može biti uzrok simptomatske arterijske hipotenzije);
- istodobna primjena s antihipertenzivnim lijekovima i jakim inhibitorima izoenzima CYP3A4 (sakvinavir, ritonavir, ketokonazol, eritromicin, itrakonazol);
- predispozicija za priapizam, koji se razvija zbog anemije srpastih stanica, leukemije, multiplog mijeloma;
- anatomska deformacija penisa (kavernozna fibroza, Peyroniejeva bolest, kutna zakrivljenost).
Pri dijagnosticiranju erektilne disfunkcije potrebno je identificirati glavni potencijalni uzrok patologije kako bi se proveo odgovarajući pregled pacijenta i utvrdile taktike liječenja i najvjerojatnije kontraindikacije.
Upute za uporabu Cialisa: način i doziranje
Cialis tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, ali najkasnije 16 minuta prije planirane spolne aktivnosti.
Preporučeni režim doziranja:
- česte seksualne aktivnosti (> 2 puta tjedno): 5 mg dnevno za 1 dozu, u isto vrijeme; ovisno o individualnoj toleranciji lijeka, moguće je smanjiti dnevnu dozu na 2,5 mg;
- rijetke seksualne aktivnosti (<2 puta tjedno): 20 mg po dozi, neposredno prije namjeravane seksualne aktivnosti.
Maksimalna doza tadalafila dnevno je 20 mg.
Tijekom 36 sati od korištenja Cialisa u bilo koje prikladno vrijeme možete pokušati snošaj kako biste odredili optimalno vrijeme odgovora na uzimanje tablete.
Nuspojave
Nuspojave su se očitovale češće nego u pojedinačnim epizodama (prema sljedećoj gradaciji: ≥10% - vrlo često; ≥1% - <10% - često; ≥0,1– <1% - rijetko; ≥0,01– <0, 1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; učestalost nepoznata - prema dostupnim podacima nemoguće je procijeniti učestalost reakcija):
- živčani sustav: vrlo često - glavobolja; često - vrtoglavica; rijetko - moždani udar, uključujući moždani udar (akutna cerebrovaskularna nesreća) hemoragičnog tipa, TIA (prolazni ishemijski napadi) 1, prolazna amnezija, nesvjestica 1, migrena 3, epileptični napadaji;
- organ vida: rijetko - bolovi u očnoj jabučici, zamagljen vid; rijetko - oticanje kapaka, oštećenje vidnih polja, nearterijska prednja ishemična optička neuropatija 3, injekcija žila bjeloočnice, oštećena prohodnost (začepljenje) mrežničnih žila 3;
- imunološki sustav: rijetko - alergijske reakcije;
- organ sluha i poremećaji labirinta: rijetko - iznenadna gluhoća 2;
- CVS (kardiovaskularni sustav): rijetko - tahikardija, nagle palpitacije, povišen krvni tlak, smanjeni krvni tlak (u bolesnika koji uzimaju antihipertenzivne lijekove); rijetko - poremećaji ventrikularnog ritma 3, infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris 3;
- dišni sustav: često - suha nazalna kongestija; rijetko - otežano disanje; rijetko - epistaksa (krvarenje iz nosa);
- Gastrointestinalni trakt (gastrointestinalni trakt): često - probavne smetnje; rijetko - gastroezofagealni refluks, bolovi u trbuhu;
- koža i potkožno tkivo: rijetko - hiperhidroza, osip; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom 3, eksfoliativni dermatitis 3, urtikarija;
- mišićno-koštano i vezivno tkivo: često - mijalgija, bolovi u leđima;
- genitalije i mliječna žlijezda: rijetko - priapizam 3, produljena erekcija;
- opći poremećaji: rijetko - bolovi u prsima 1; rijetko - edem lica 3, iznenadna srčana smrt 1.3.
Bilješke
1 - zabilježeni su u bolesnika s anamnezom kardiovaskularnih čimbenika rizika. No nije moguće pouzdano utvrditi jesu li ove reakcije izravno povezane s prethodno uočenim čimbenicima rizika, s pacijentovim spolnim uzbuđenjem, uzimanjem tadalafila ili s kombinacijom postojećih ili drugih čimbenika.
2 - iznenadni gubitak sluha zabilježen je u nekoliko slučajeva tijekom postmarketinških i kliničkih ispitivanja primjene svih inhibitora PDE-5, uključujući tadalafil.
3 - nuspojave zabilježene u postmarketinškim studijama, ali nisu primijećene u kliničkim placebom kontroliranim ispitivanjima.
Predozirati
Pri uzimanju tadalafila u dozama do 500 mg dnevno jednom (kod zdravih osoba) i u dozama do 100 mg dnevno više puta (kod osoba s erektilnom disfunkcijom), neželjeni učinci Cialisa bili su slični onima koji se javljaju kod uzimanja nižih doza.
U slučaju predoziranja lijekom propisana je standardna simptomatska terapija. Hemodijaliza je praktički neučinkovita.
posebne upute
Postoje dokazi o slučajevima priapizma zbog primjene inhibitora PDE-5, uključujući tadalafil. Potrebno je obavijestiti pacijente o potrebi hitnog traženja liječnika radi erekcije koja traje duže od 4 sata. Ne liječenje priapizma može oštetiti tkiva penisa, što rezultira nepovratnom impotencijom.
NAPION (nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija) uzrok je oštećenja vida, sve do njegovog potpunog gubitka. Rijetki su podaci postmarketinških promatranja o epizodama razvoja NAPION-a povezane vremenom s terapijom inhibitorima PDE-5. Danas je nemoguće utvrditi ovise li izravno razvoj NAPION-a i unos PDE-5 inhibitora ili utječu li drugi čimbenici. Pacijenti s iznenadnim gubitkom vida moraju odmah prestati uzimati tadalafil i potražiti pomoć stručnjaka. Treba imati na umu da ako postoji povijest podataka o NAPION-u, rizik od ponovnog razvoja je povećan.
Nema podataka o učinkovitosti Cialisa u bolesnika nakon operacije na zdjeličnim organima i / ili radikalne neuro štedljive prostatektomije.
Incidencija vrtoglavice tijekom terapije tadalafilom i prilikom uzimanja placeba je ista. Unatoč tome, tijekom liječenja treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju psihomotornu brzinu i povećanu koncentraciju.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Cialis se koristi samo kod muškaraca. Lijek nije namijenjen za uporabu u žena.
Djetinjstvo
Prema uputama, Cialisu je zabranjeno davanje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
U slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega, primjena Cialisa moguća je samo u krajnjim slučajevima i s posebnom pažnjom.
U umjerenom zatajenju bubrega (s klirensom kreatinina 31-50 ml / min), bolovi u leđima zabilježeni su češće nego u bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 51-80 ml / min) ili zdravih dobrovoljaca.
S klirensom kreatinina od 50 ml / min ili manje, Cialis se propisuje s oprezom.
Za kršenja funkcije jetre
U slučaju ozbiljne insuficijencije jetre, Cialis tablete koriste se izuzetno oprezno i samo u krajnjim slučajevima.
Interakcije s lijekovima
Cialis se metabolizira uglavnom uz sudjelovanje enzima CYP3A4, što rezultira učinkom na tadalafil kada se sljedeće tvari / lijekovi koriste zajedno:
- ketokonazol: pojačava učinke tadalafila;
- ritonavir i, vjerojatno, drugi inhibitori HIV proteaze (sakvinavir) i inhibitori CYP3A4 (eritromicin i itrakonazol): povećavaju aktivnost tadalafila;
- rifampin (rifampicin): smanjuje koncentraciju tadalafila u plazmi;
- antacidi (magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid): smanjuju brzinu njegove apsorpcije bez promjene AUC;
- nizatidin (H 2 antagonist koji povećava pH želučanog soka): nema učinka na farmakokinetiku tadalafila;
- drugi lijekovi za liječenje poremećaja erekcije: interakcija s Cialisom nije proučavana, ali se ne preporučuje uporaba takvih kombinacija.
Učinak tadalafila na druge tvari / lijekove u kombiniranoj primjeni:
- nitrati: pojačan je njihov hipotenzivni učinak; Terapija cialisom kontraindicirana je u pozadini upotrebe nitrata;
- lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima citokroma P450: tadalafil ne inducira ili inhibira izoenzime citokroma, uslijed čega nema klinički značajan učinak na klirens tih lijekova;
- varfarin: tadalafil nema utjecaja na njegovu učinkovitost;
- acetilsalicilna kiselina: trajanje krvarenja se ne povećava;
- antihipertenzivni lijekovi: zbog sistemskih vazodilatacijskih svojstava tadalafila moguće je pojačati učinak antihipertenzivnih lijekova usmjerenih na snižavanje krvnog tlaka; s ovom kombinacijom bolesnicima treba dati odgovarajuće preporuke za zajedničku terapiju;
- tamsulozin (selektivni α - A-blokator): nije primijećeno značajno smanjenje krvnog tlaka (kod primjene tadalafila u zdravih osoba);
- doksazosin (α 1 -adrenergički blokator): hipotenzivni učinak doksazosina raste, što se očituje smanjenjem krvnog tlaka, sve do nesvjestice;
- teofilin: nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku i farmakodinamiku;
- etanol: nije primijećen međusobni utjecaj alkohola (u dozi do 0,6 g / kg) s tadalafilom; visoke doze alkohola (> 0,7 g / kg) nisu dovele do značajnog smanjenja srednjeg krvnog tlaka, ali neki su bolesnici imali ortostatsku hipotenziju i posturalnu vrtoglavicu.
Analozi
Analozi Cialisa su: Afalaza, Viagra, Verona, Vizarsin, Viasan-LF, Zidena, Impaza, Yohimbine hydrochloride, Dynamico, Maxigra, Tornetis, Sirbida, Silafil, Sildenafil, Cialis Forte, Cialis Soft, Cialis kapsule, Raylis
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Cialisu
Pozitivne kritike o Cialisu na forumima potvrđuju rezultati kliničkih ispitivanja. Dakle, prilikom uzimanja lijeka u dozi od 20 mg, 81% bolesnika s različitim stupnjevima ozbiljnosti erektilne disfunkcije pokazalo je poboljšanje potencije.
Unatoč dobroj toleranciji Cialisa, neke su recenzije spomenule nuspojave poput glavobolje, vrtoglavice, žgaravice, bolova u leđima i mišića. U nekim se izvješćima nalazi informacija da je jutro nakon uzimanja tableta osjetio sličan alkoholnom mamurluku.
Prije upotrebe lijeka, morate pažljivo pročitati upute i također imati na umu da je u nedostatku seksualnog uzbuđenja Cialis neučinkovit, jer samo osigurava protok krvi u genitalijama, ali ne uzrokuje uzbuđenje.
Cijena Cialisa u ljekarnama
Lijek je prilično skup. U ljekarnama cijene Cialisa variraju u sljedećim rasponima:
- filmom obložene tablete, 5 mg (14 kom. u pakiranju) - 2.800-4.000 rubalja;
- filmom obložene tablete, 5 mg (28 kom. u pakiranju) - 5420-6990 rubalja;
- filmom obložene tablete, 20 mg (1 kom. u pakiranju) - 955-1300 rubalja;
- filmom obložene tablete, 20 mg (2 kom. u pakiranju) - 1840–2590 rubalja.
- filmom obložene tablete 20 mg (4 kom. u pakiranju) - 3035-3990 rubalja;
- filmom obložene tablete 20 mg (8 kom. u pakiranju) - 5670–7140 rubalja.
Cialis: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Cialis tablete 20mg 1 kom. 1006 RUB Kupiti |
Cialis 20 mg filmom obložene tablete 1 kom. 1006 RUB Kupiti |
Cialis 20 mg filmom obložene tablete 2 kom. 1600 RUB Kupiti |
Cialis tablete 20mg 2 kom. 2141 RUB Kupiti |
Cialis 5 mg filmom obložene tablete 14 kom. 3092 RUB Kupiti |
Cialis tablete 5mg 14 kom. 3320 RUB Kupiti |
Cialis 20 mg filmom obložene tablete 4 kom. 3337 RUB Kupiti |
Cialis tablete 20mg 4 kom. 3510 RUB Kupiti |
Cialis 5 mg filmom obložene tablete 28 kom. 5657 RUB Kupiti |
Cialis 20 mg filmom obložene tablete 8 kom. 5698 RUB Kupiti |
Cialis tablete 20mg 8 kom. 6167 RUB Kupiti |
Cialis tablete 5mg 28 kom. 6259 RUB Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!