Sinkumar - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sincumar

Sincumar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Syncumar

ATX kod: B01AA07

Aktivni sastojak: acenocoumarol (acenocoumarol)

Proizvođač: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.05.2018

Syncumar je neizravni antikoagulant, antagonist vitamina K.

Oblik i sastav izdanja

Sincumar se proizvodi u obliku tableta: bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim rubovima, bez mirisa, s jedne strane s natpisom SYNCU, s druge strane - s razdjelnicom; površina loma - bijela (10 kom. u blister traci, 5 pakiranja u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: acenokumarol - 2 mg;
dodatne komponente: magnezijev stearat, želatina, škrob, laktoza, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Acenokumarol je neizravni antikoagulant, derivat dioksikumarina, antagonist vitamina K. Sredstvo dovodi do kršenja sinteze faktora koagulacije krvi - II (protrombin), VII, IX i X. Maksimalni učinak lijeka opaža se 3-5 dana nakon početka primjene kao rezultat djelovanja cirkulacije plazma prethodno sintetiziranih aktivnih čimbenika protrombinskog kompleksa. Prvog dana terapije postiže se produljenje protrombinskog vremena uslijed smanjenja aktivnosti faktora VII, čiji je poluživot 4-6 sati. U budućnosti se dosljedno bilježi smanjenje aktivnosti čimbenika IX, X i protrombina, čiji je poluživot 20-24, 48-76, odnosno 72-100 sati.

Farmakokinetika

Acenokumarol se dobro i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija tvari (C _max) u plazmi postiže se nakon 3 sata. Vezanje na proteine plazme iznosi približno 98% doze lijeka koja ulazi u tijelo. Tvar se biotransformira u jetri, poluživot je približno 8-9 sati. Oko 60% lijeka, uglavnom u obliku metabolita, izlučuje se urinom, a preostala količina fecesom.

Razina acenokumarola u krvi ne utječe na stupanj povećanja protrombinskog indeksa niti na povećanje protrombinskog vremena.

Indikacije za uporabu

tromboflebitis;
tromboza;
trombemboličke komplikacije koje se javljaju u pozadini infarkta miokarda;
embolija različitih organa (liječenje / prevencija);
trombemboličke komplikacije u postoperativnom razdoblju (prevencija).

Kontraindikacije

bolesti koje se javljaju sa smanjenim zgrušavanjem krvi (uključujući hemoragičnu dijatezu);
hemoragijski moždani udar (tijekom prva 2 mjeseca);
hipoprothrombinemija (ispod 70%);
ozbiljni funkcionalni poremećaji jetre;
zatajenje bubrega;
maligne novotvorine;
arterijska hipertenzija;
perikarditis;
dugotrajni endokarditis;
disekcija aorte;
dijabetička retinopatija;
peptični čir i čir na dvanaesniku, ulcerozni kolitis;
krvarenje iz otvorenih rana;
hipovitaminoza K i C;
postporođajna eklampsija i preeklampsija;
prijeteći pobačaj;
trudnoća i dojenje;
tjelesna iscrpljenost;
preosjetljivost na bilo koju od njihovih komponenti lijeka.

Kontraindicirano je koristiti Syncumar neposredno nakon kirurških intervencija u neurologiji, oftalmologiji i stomatologiji, kao i unutar 4 dana nakon biopsije organa, lumbalne punkcije ili punkcije aorte.

Upute za uporabu Sincumara: način i doziranje

Syncumar se uzima oralno jednom dnevno u isto vrijeme.

Liječnik koji određuje dozu određuje pojedinačno uzimajući u obzir pokazatelje koagulacije krvi. Preporučena dnevna doza prvog dana tečaja je 6-8 mg, sljedećih dana - 4 mg. Prijem Syncumara provodi se pod kontrolom protrombinskog vremena, čiji bi pokazatelj trebao biti ograničen na 2-3,5 sekundi.

Nuspojave

Tijekom razdoblja liječenja Sincumarom mogu se razviti sljedeći neželjeni učinci: glavobolja, proljev, mučnina, alopecija, alergijske reakcije (uključujući kožni osip, Quinckeov edem), krvarenje, krvarenja na sluznici i koži (prema stupnju smanjenja vjerojatnosti njihovog nastanka) - hematurija, krvarenje iz zubnog mesa, petehije, posttraumatski hematom, melena, metroragija, hemarthrosis, hemoragični moždani udar.

Vrlo rijetko, tijekom terapije, može doći do nekroze potkožnog tkiva i kože te sindroma ljubičastih stopala. Potonji se javlja nakon nekoliko tjedana primjene lijeka i manifestira se u obliku plavkaste hiperpigmentacije stopala, kao i bolova u području velikih nožnih prstiju i njihove hiperpigmentacije. Kada se ud podigne i pritisne, hiperpigmentacija nestaje. Razvoj ove komplikacije vjerojatno je posljedica prisutnosti mikrotromba kolesterola.

Nekroza kože uzrokovana uzimanjem lijeka Syncumar u početku se manifestira u obliku eritema ili makulopapuloznog osipa koji se javlja na stražnjici, bedrima, prsima, u nekim slučajevima na licu, gornjim udovima, genitalijama. Kad se otkriju prvi simptomi ove ozbiljne nuspojave, potrebno je odmah prestati uzimati acenokumarol i započeti terapiju vitaminom K ili heparinom kako bi se spriječio razvoj potpune nekroze.

Povlačenjem se rizik od nastanka krvnih ugrušaka pogoršava.

Predozirati

Znak predoziranja lijekom Syncumar najčešće je hemoragična dijateza, izražena u obliku modrica, menoragije, hematurije, dugotrajnog krvarenja iz površinskih rana, krvarenja iz desni, krvarenja iz nosa.

U slučaju naglog povećanja protrombinskog vremena i pojave hemoragičnog sindroma, vitamin K (fitomenadion) polako se ubrizgava intravenozno u dozi od 5-10 mg, učinak se obično javlja nakon 6-10 sati. S razvojem krvarenja opasnog po život, propisana je dodatna transfuzija svježe smrznute plazme u volumenu od 10-15 ml / kg ili koncentrata protrombinskog kompleksa koji sadrži faktor koagulacije VII.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije potrebno je pratiti koncentraciju protrombina u krvi i pokazatelje protrombinskog indeksa (protrombinsko vrijeme ne smije biti veće od 4), kao i prisutnost crvenih krvnih stanica u mokraći. Pacijent treba uzeti u obzir vjerojatnost rizika od krvarenja i krvarenja tijekom uzimanja lijeka i mora se dogovoriti s liječnikom koji dolazi, imenovanjem drugih lijekova.

Pacijenti sa zatajenjem srca trebali bi redovito provoditi laboratorijsko praćenje antikoagulantne terapije i, ako je potrebno, smanjiti dozu lijeka Syncumar.

Tijekom liječenja treba izbjegavati intramuskularne injekcije. Ako su ove injekcije hitno potrebne, treba ih izvesti u području gornjih udova, jer se tamo brže dijagnosticira moguće krvarenje i lakše ih je zaustaviti tlačnim zavojem.

2-3 dana prije vađenja zuba ili planirane operacije, trebali biste odbiti uzimati lijek, jer bi vrijednost protrombinskog vremena trebala biti ispod 1,5. Da bi se to postiglo u roku od 24 sata, u slučaju hitne kirurške intervencije, može biti potrebna intravenska primjena 5-10 mg vitamina K.

Tijekom razdoblja primjene Syncumara treba pažljivo pratiti opće stanje pacijenta i promjene u sustavu hemokoagulacije. Liječenje lijekom treba prekinuti ako se razvije krvarenje ili krvarenje.

U pozadini hiperlipidemije, hipotireoze, edema, nefrotskog sindroma, povećanog unosa vitamina K s hranom, povećava se potreba za acenokumarolom.

U prisutnosti sindroma oslabljene apsorpcije, proljeva, vrućice, hipertireoze, hipoalbuminemije uzrokovane bolestima jetre i / ili bubrega, zatajenja cirkulacije popraćene zagušenjima, kao i posta, smanjuje se potreba za acenokumarolom.

Ako hemoragične manifestacije izostanu uz značajno povećanje protrombinskog vremena, preporučuje se suzdržati se od upotrebe acenokumarola uz svakodnevno praćenje ovog pokazatelja. U tom slučaju može se propisati unos tabletiranog vitamina K u dozi od 2,5–5 mg.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja uporaba Syncumara je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Syncumar je kontraindiciran u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Sinkumar je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe, posebno u prisutnosti teške ateroskleroze, zahtijevaju često laboratorijsko praćenje terapije. Ako je potrebno, pacijenti u ovoj dobnoj skupini mogu zahtijevati prilagodbu doze.

Interakcije s lijekovima

Reakcije interakcije koje su moguće kombiniranom primjenom Sinumara s drugim lijekovima:

antihistaminici, karbamazepin, haloperidol, grizeofulvin, fenitoin, klordiazepoksid, barbiturati, oralni kontraceptivi, aminoglutetimid, askorbinska kiselina, sukralfat, rifampicin, merkaptopurin, meprobamat, kolestipolum učinak, natrij (ameprobamat);
amiodaron, alopurinol, azapropazon, fenofibrat, disulfiram, dekstrotiroksin, cimetidin, klorpromazin, kloral hidrat, kinidin sulfat, tetraciklini, fluorokinoloni, kinoloni, penicilini (intravenski u velikim dozama), makrolidi, aminog, mefenaminska kiselina, etakrinska kiselina, acetilsalicilna kiselina, klofibrat, MAO inhibitori, indometacin, ibuprofen, glukagon, fenilbutazon, sulfinpirazon, anabolički hormoni, salicilati, propafenon, pentoksifilin, naproksenmetild, mikonopazoksol inhalacijska anestezija: pojačan je učinak acenokumarola;
diuretici (uključujući furosemid), etanol, ranitidin: učinak acenokumarola može biti i pojačan i oslabljen;
antiepileptični lijekovi (fenobarbital, fenitoin), derivati sulfoniluree (tolbutamid, klorpropamid): učinak ovih lijekova je pojačan;
nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se antitrombotički učinak acenokumarola (ako je potrebno, paracetamol se preporučuje kao sredstvo za ublažavanje boli tijekom liječenja).

Učinak Sincumara smanjuje se nakon prehrane s puno vitamina K (soja, zeleni grašak, cvjetača, brokula, špinat, zelena salata, kupus, jetra).

Kada se koristi lijek s neobjašnjivim učinkom ili interakcijom s acenokumarolom, protrombinsko vrijeme treba često nadzirati kako bi se odabrala pojedinačna doza.

Analozi

Lijek nema analoge za aktivnu tvar. Što se tiče farmakološkog djelovanja, analozi Sincumara su Fenilin-Health, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama do 30 ° C i vlažnosti ispod 70%, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sincumaru

Nekoliko recenzija o Syncumaru uglavnom su pozitivne. Pacijenti koji su uzimali lijek primjećuju njegovu učinkovitost u liječenju i prevenciji tromboze i tromboflebitisa.

Mane lijeka uključuju razvoj vrtoglavice, mučnine i povraćanja koji se javljaju na početku unosa, a zatim prolaze u većini slučajeva sami.