Sterofundin Izotonik

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Izotonični sterofundin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sterofundin Isotonic

ATX kod: B05BB01

Aktivni sastojak: kalijev klorid + kalcijev klorid + magnezijev klorid + natrijev acetat + natrijev klorid + jabučna kiselina

Proizvođač: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Njemačka); LLC "Gematek" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.09.2020

Cijene u ljekarnama: od 930 rubalja.

Kupiti

Otopina za infuziju Sterofundin izotonik

Sterofundin izotonik je parenteralna izotonična otopina za rehidraciju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za infuziju: bezbojna, prozirna, bez vidljivih mehaničkih čestica [500 ili 1000 ml u bočicama od polietilena (polietilena), opremljene samoraspadajućim tijelom i suspenzijskim prstenom, sa zavarenim polietilenskim poklopcem (kompatibilno s obostranom kanilom za miješanje otopine "Ekoflak Mix") s 2 sterilna odvojena otvora u gornjem dijelu, ispod kojih se nalazi gumeni disk, a svaki od otvora zapečaćen je folijom. U kartonskoj kutiji, 10 boca i odgovarajući broj uputa za uporabu izotoničnog sterofundina (za bolnice). Po 250 ili 500 ml u polietilenskim bocama tipa A (opremljene tijelom koje se samo ruši, prstenom za ovjes i mjerilom zapremnine na bočnoj ravnini, formiranim tijekom proizvodnje boca) ili tipa B (opremljeno tijelom koje se samo ruši, prsten za ovjes, bez skale volumena),obje vrste bočica mogu imati numeričke / abecedne / znakovne simbole oblikovane tijekom procesa proizvodnje. Bočice su zapečaćene zavarenim polietilenskim čepovima (kompatibilne s dvostranom kanilom za miješanje otopina "Ecoflac Mix") jedne od dvije vrste: tip I - s 2 sterilna odvojena otvora u gornjem dijelu, ispod kojih se nalazi gumeni disk, svaki otvor je zatvoren folijom, ili tip II - s prstenom uočljivim zbog neovlaštenog otvaranja i 1 otvorom u gornjem dijelu, ispod kojeg se nalazi gumeni disk. Sve se kapice mogu interno digitalno kodirati. Na boce su pričvršćene samoljepljive naljepnice. U kartonskoj kutiji nalazi se 10 ili 15 bočica od 250 ml ili 10 bočica od 500 ml i odgovarajući broj uputa za uporabu izotoničnog sterofundina (za bolnice)].

Sastav za 1000 ml otopine:

aktivni sastojci: natrijev klorid - 6,8 g; natrijev acetat trihidrat - 3,27 g; kalcijev klorid dihidrat - 0,37 g; kalijev klorid - 0,3 g; magnezijev klorid heksahidrat - 0,2 g; jabučna kiselina - 0,67 g;
pomoćne komponente: natrijev hidroksid - 0,2 g; voda za injekcije - do 1000 ml.

Sadržaj elektrolita (mmol / l):

natrij - 145;
kalij - 4;
kalcij - 2,5;
magnezij - 1;
soli solne kiseline (kloridi) - 127;
soli i esteri octene kiseline (acetati) - 24;
soli jabučne kiseline (malati) - 5.

Fizičko-kemijski parametri izotonika sterofundina: teoretska osmolarnost - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sterofundin izotonik - otopina elektrolita, čija je koncentracija prilagođena (izotonična) koncentraciji elektrolita krvne plazme. Koristi se za dehidraciju i neravnotežu elektrolita kako bi se proporcionalno ispravio gubitak izvanstanične tekućine.

Otopina se ubrizgava radi vraćanja i održavanja osmotskog statusa u izvanstaničnom i unutarstaničnom prostoru. Anionski sastav pripravka predstavljen je uravnoteženim kompleksom acetata, malata i klorida, bliskih po molarnosti anionskom sastavu krvne plazme. Njegova parenteralna primjena podržava korekciju metaboličke acidoze.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost svih aktivnih komponenata izotonika sterofundina je 100%, s obzirom na činjenicu da se otopina daje intravenozno.

Natrij i kloridi distribuiraju se uglavnom u izvanstaničnoj tekućini, dok se koncentracija kalija, magnezija i kalcija javlja u unutarstaničnom prostoru.

Izlučivanje natrija, kalija, magnezija i klorida uglavnom osigurava mokraćni sustav, u malim količinama ti se elektroliti izlučuju perkutano i kroz gastrointestinalni trakt. Izlučivanje kalcija u praktički jednakim dozama događa se s endogenim crijevnim lučenjem ili mokraćom.

Tijekom infuzije koncentracija acetata i malata u krvnoj plazmi raste na konstantnu vrijednost, a nakon prestanka infuzije izotonične otopine, njihova razina naglo opada. Tijekom infuzije povećava se izlučivanje acetata i malata bubrezima, ali budući da se njihov metabolizam u ljudskim tkivima, organima i tekućinama odvija vrlo brzo, ti anioni organskih kiselina ulaze u mokraću samo u malim količinama.

Metabolizam acetata događa se u jetri, srcu i drugim tkivima pod utjecajem acetil-koenzima A-sintetaze (acetil-CoA sintetaze). Dobiveni metabolit, acetil koenzim A, dalje se biotransformira u reakcijama Coreyevog ciklusa, na kraju se raspada u ugljični dioksid i vodu.

Malati u reakcijama Krebsovog ciklusa metaboliziraju se pod utjecajem malat dehidrogenaze, koja katalizira transformaciju malata u oksaloacetat.

Indikacije za uporabu

Izotonička otopina sterofundina preporučuje se pacijentima s acidozom ili s rizikom od njenog razvoja da nadomjesti gubitak izvanstanične tekućine kao rezultat izotonične dehidracije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje srca;
hipervolemija;
zatajenje bubrega s anurijom ili oligurijom;
teški opći edem;
hiperkalemija, metabolička alkaloza, hiperkalcemija.

S oprezom, uz stalno praćenje stanja, treba ubrizgati veliku količinu otopine bolesnicima sa srčanom ili plućnom insuficijencijom.

Uz oprez Sterofundin izotonik propisuje:

otopine koje sadrže natrijev klorid: za blago / umjereno zatajenje srca, periferni edem, plućni edem, izvanstaničnu hiperhidrataciju, hipernatremiju, hiperkloremiju, hipertenzivnu dehidraciju, hipertenziju, bubrežnu disfunkciju, eklampsiju ili prijetnju njenom nastanku, aldosteronizam i druga stanja koja proizlaze iz upotrebe lijekovi koji mogu zarobiti natrij (na primjer, kortikosteroidi);
otopine koje sadrže kalijeve soli: u slučaju bubrežne ili adrenokortikalne insuficijencije u bolesnika sa srčanim manama ili predispozicijom za hiperkalemiju, kao i u slučaju akutne dehidracije ili opsežnog razaranja tkiva uočenih kod teških opeklina;
otopine koje sadrže kalcij (koriste se uz mjere opreza za sprečavanje krvarenja tijekom intravenske infuzije): za pacijente s oštećenom bubrežnom funkcijom i za bolesti praćene povećanjem razine vitamina D, na primjer sarkoidoza;
otopine koje sadrže anione koji se mogu metabolizirati (nakon osiguranja praćenja razine elektrolita u serumu, pH otopine i ravnoteže tekućina u tijelu): pacijenti s respiratornim patologijama.

Za primjenu izotonične otopine nije moguće koristiti infuzijski set nakon transfuzije krvi.

Sterofundin izotonik treba koristiti s oprezom u slučaju toksemije u trudnica.

Sterofundin izotonik, upute za uporabu: način i doziranje

Izotonička otopina sterofundina namijenjena je parenteralnoj infuziji u središnju i perifernu venu.

Liječnik određuje dozu za svaki slučaj pojedinačno, na temelju dobi pacijenta, tjelesne težine, kliničkog / biološkog stanja i istodobne terapije.

Preporučene dnevne doze izotonične otopine, ovisno o dobi pacijenta (na 1 kg tjelesne težine):

djeca mlađa od 11 godina: brzinom od 20-100 ml / kg, što odgovara 3-14 mmol natrija / kg i 0,08-0,4 mmol kalija / kg;
djeca starija od 11 godina, odrasli i stariji pacijenti: ukupni volumen je od 500 ml do 3 litre, što odgovara 1-6 mmol natrija / kg i 0,03-0,17 mmol kalija / kg.

Maksimalnu brzinu infuzije izotonika sterofundina određuje liječnik na temelju tjelesnih potreba za tekućinom i elektrolitima, tjelesne težine pacijenta, njegovog kliničkog stanja i biološkog stanja.

Za pedijatrijske bolesnike prosječna brzina primjene otopine je 5 ml / kg tjelesne težine na sat, međutim, ona ovisi o dobi i izračunava se po 1 kg tjelesne težine / h:

djeca mlađa od 1 godine - 6-8 ml;
djeca od 1 do 2 godine - 4-6 ml;
djeca od 2 do 11 godina - 2-4 ml.

Trajanje primjene izotonika sterofundina ovisi o stanju pacijenta. Otopina se može davati onoliko dugo koliko je potrebno za uspostavljanje ravnoteže vode i soli.

Podaci o ukupnoj potrebi tijela za tekućinama i otopinama elektrolita:

Standardna fiziološka potreba čovjeka za tekućinom je 30 ml otopine na 1 kg tjelesne težine dnevno.
Potreba za tekućinom u postoperativnom razdoblju i kod kritično bolesnih pacijenata, povećana zbog smanjene koncentracijske funkcije bubrega i povećanog izlučivanja metaboličkih proizvoda, iznosi do 40 ml otopine na 1 kg tjelesne težine dnevno.
Dodatna potreba za tekućinom, koja se mora nadoknaditi dodatnim davanjem otopine, proizlazi iz vrućice, proljeva, fistula, povraćanja itd. - razina se postavlja pojedinačno, sekvencijalnim praćenjem rezultata kliničkih i laboratorijskih ispitivanja (volumen mokraće, osmolarnost seruma i mokraće, kemijski sastav izlučenog tekućine).

Glavna zamjena najvažnijih kationa na 1 kg tjelesne težine pacijenta dnevno: za natrij je od 1,5 do 3 mmol, za kalij varira od 0,8 do 1 mmol. Stvarnu dozu lijeka potrebnu za infuzijsku terapiju određuje stručnjak na temelju podataka o stanju ravnoteže vode i elektrolita u pacijenta.

Nuspojave

Intravenska primjena magnezijevih soli, koje su dio izotonika sterofundina, može izazvati alergijske reakcije u obliku urtikarije.

Unos magnezijevih soli iznutra potiče peristaltiku, ali postoje izolirani izvještaji da se nakon parenteralne (intravenske) primjene magnezijevog sulfata može razviti paralitička crijevna opstrukcija.

Neželjene nuspojave povezane s tehnikom primjene otopine: infekcija, febrilne reakcije, iritacija, bol i druge reakcije na mjestu uboda, tromboza / flebitis na mjestu uboda ili ekstravaskularni prodor izotonične otopine.

Osim toga, moguć je razvoj nuspojava izazvanih lijekovima koji se dodaju izotoniku sterofundina. U ovom slučaju, priroda i učestalost nuspojava određena je prirodom dodanih lijekova.

Predozirati

Predoziranje izotonikom sterofundina moguće je kod preopterećenja volumenom i / ili uz upotrebu elektrolita u dozama znatno većim od preporučenih.

Simptomi opijenosti mogu biti hipertenzivna hiperhidracija, neravnoteža elektrolita, plućni edem.

Za liječenje ovog stanja infuzija se odmah zaustavlja i koriste se diuretici uz stalno praćenje razine elektrolita u plazmi u krvi kako bi se popravila njihova ravnoteža.

posebne upute

Budući da pH (pH) izotonika sterofundina varira u rasponu od 5,1 do 5,9, a njegova teoretska osmolarnost iznosi 309 mOsm / L, otopina se može ubrizgati u periferne vene.

Kada se lijek daje brzom infuzijom pod pritiskom, sav zrak mora se ukloniti iz plastične bočice i sustava za infuziju prije početka postupka, inače postoji opasnost od zračne embolije.

Tijekom infuzije potrebno je stalno praćenje ravnoteže vode i elektrolita i kiselinsko-baznog stanja.

Neiskorištena izotonična otopina sterofundina mora se zbrinuti.

Prije početka postupka, vizualno se utvrđuje kvaliteta otopine; mora biti proziran, praktički bez mehaničkih nečistoća i tek tada je prikladan za upotrebu.

Uvođenje otopine provodi se u skladu sa zahtjevima asepse.

Izotonična otopina sterofundina ne smije se zamrzavati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Korištenje izotoničnog sterofundina ne utječe na kognitivne sposobnosti i psihofizičke funkcije pacijenta, što omogućuje, ako je potrebno, sudjelovanje u potencijalno opasnim aktivnostima, uključujući upravljanje vozilima i složenim mehanizmima, bez ograničenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni izotonične otopine u trudnica i dojilja su ograničeni. Pod uvjetom da je tijekom uporabe lijeka osigurano stalno praćenje volumena infuzije, razine pH i koncentracije elektrolita, nema komplikacija prema indikacijama.

U slučaju toksikoze (toksemije) trudnica, sterofundin izotonik mora se koristiti s oprezom.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi lijek se koristi prema indikacijama, u dozi koja ovisi o dobi, tjelesnoj težini, kliničkom / biološkom stanju djeteta i sastavu istodobne terapije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano je propisivanje izotonika sterofundina za zatajenje bubrega s oligurijom ili anurijom.

Oprezno koristite izotonične otopine koje sadrže:

natrijev klorid i kalcij: s oštećenom bubrežnom funkcijom;
kalijeve soli: kod zatajenja bubrega s predispozicijom za hiperkalemiju.

Primjena u starijih osoba

Za liječenje starijih bolesnika režim doziranja izotonične otopine određuje stručnjak, na temelju podataka dobivenih o tjelesnoj težini, kliničkom i biološkom stanju pacijenta, kao i na popisu lijekova koji se koriste kao dio istodobne terapije.

Interakcije s lijekovima

Sterofundin se ne smije miješati izotonično, kako bi se izbjeglo stvaranje taloga, s proizvodima koji sadrže karbonate, sulfate, tartrate ili fosfate.

Budući da se natrij, magnezij, kalcij i kalij u izotoničnoj otopini nalaze u koncentracijama sličnim koncentracijama u plazmi, primjena izotoničnog sterofundina prema indikacijama u skladu s propisanim režimom doziranja ne dovodi do povećanja razine ovih elektrolita.

S povećanjem sadržaja bilo kojeg elektrolita u krvnoj plazmi iz drugih razloga, potrebno je uzeti u obzir moguće interakcije:

natrij: kortikosteroidi i karbenoksolon sposobni su zadržati natrij i vodu, što uzrokuje stvaranje edema i razvoj arterijske hipertenzije;
kalij: suksametonij, takrolimus, ciklosporin, diuretici koji štede kalij (amilorid, triamteren, spironolakton) povećavaju razinu kalija u plazmi, uzrokujući potencijalno opasnu hiperkalemiju, posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom;
kalcij: u bolesnika s hiperkalcemijom, kada se koriste srčani glikozidi, njihov se učinak može povećati, što dovodi do ozbiljnih srčanih aritmija, sve do moguće smrti. Istovremeni unos vitamina D može uzrokovati hiperkalcemiju.

Analozi

Analozi izotonika sterofundina su Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Natrij chloride Brown, Natrij fumarat kompleks, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o izotoničnom sterofundinu

Prema liječnicima, ova izotonična otopina povoljno se uspoređuje s analogima zasićenijeg i fiziološkog sastava, bogata elektrolitima (kalij, kalcij, magnezij, natrijevi kloridi, natrijev acetat, jabučna kiselina). Njegova upotreba daje pozitivni učinak mnogo učinkovitije od infuzije monokomponentnih izotoničnih otopina. Osim toga, kućna infuzija može se provesti sa stručnjakom.

Recenzije o izotoničnom sterofundinu kod pacijenata u ogromnoj većini također su pozitivne. Nakon infuzione terapije lijekom, svi pacijenti osjećaju olakšanje, primjećuju poboljšanje općeg stanja i ukazuju na to da se otopina dobro podnosi.

Izotonična cijena sterofundina u ljekarnama

Približna cijena izotoničnog sterofundina, otopine za infuziju, po pakiranju od 10 bočica je: bočice od 500 ml - 894 rubalja; boce od 1000 ml - 1273 rubalja.