Čisti Koncentrirani Serum Od Tetanusa Konja - Upute Za Uporabu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pročišćeni koncentrirani serum tetanusa konja

Čisti koncentrirani serum od tetanusa konja: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Interakcije s lijekovima
11. 11. Analozi
12. 12. Uvjeti skladištenja
13. 13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. 14. Recenzije
15. 15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Serum antitetanicum equinum purificatum koncentratum liquidum

ATX kod: J06AA02; J07AM01

Aktivni sastojak: tetanus toksoid (Anatoxinum Tetanicum)

Proizvođač: JSC NPO Microgen (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2018

Koncentrirani serum tetanusa konja, koncentrirani (Tetanus antitetanus serum) imunološki je pripravak koji neutralizira tetanus toksin.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za injekciju: blago opalescentna, bezbojna ili sa žutom tekućinom bez sedimenta [3000, 10 000, 20 000 ili 50 000 međunarodnih jedinica antitoksične aktivnosti (ME) u ampuli, izračunava se volumen seruma za svaku dozu uzimajući u obzir specifična aktivnost lijeka; u kartonskoj kutiji 5 ampula s tetanusnim toksoidnim serumom (PSS) i 5 ampula s pročišćenim razrijeđenim konjskim serumom *, opremljenih ampulskim nožem ili skarifikatorom; ako ampule imaju urez, prsten ili vrh za otvaranje, nož ili skarifikator nisu pričvršćeni; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu koncentriranog seruma tetanusa konja].

1 ml lijeka sadrži najmanje 1200 IU.

* konjski serum pročišćen razrijeđen 1: 100 - prozirna, bezbojna tekućina, bez sedimenta (1 ml u ampuli).

Farmakološka svojstva

PSS je frakcija imunoglobulina u krvnom serumu konja imuniziranih tetanusnim toksinom ili toksoidom, koja sadrži specifična antitijela - antitoksine koji neutraliziraju tetanusni toksin.

Indikacije za uporabu

Koncentrirani serum tetanusa konja koristi se za specifičnu hitnu prevenciju i liječenje tetanusa.

Kontraindikacije

• trudnoća: u prvoj polovici je uporaba AC-toksoida i PSS kontraindicirana, u drugoj polovici - PSS;
• anamneza indikacija sistemskih alergijskih reakcija i komplikacija proizašlih iz prethodne primjene PSS-a, konjskog seruma razrijeđenog 1: 100 ili preosjetljivosti na lijekove.

Pročišćeni koncentrirani serum tetanusa konja, upute za uporabu: način i doziranje

Hitna profilaksa tetanusa

Hitna specifična profilaksa tetanusa indicirana je za sljedeće lezije i stanja:

• ozljede s kršenjem integriteta kože i sluznice;
• ozebline i opekline II, III i IV stupnja;
• nekroza tkiva ili gangrena bilo koje vrste, apscesi;
• prodorno oštećenje gastrointestinalnog trakta (GIT);
• porođaj izvan specijaliziranih ustanova i pobačaj u zajednici;
• ugrizi životinja.

Hitna prevencija bolesti osigurava početno kirurško liječenje rane i, ako je potrebno, stvaranje specifičnog imuniteta protiv tetanusa.

Za interventnu specifičnu profilaksu tetanusa koriste se sljedeća sredstva: AS-toksoid, humani antitetanusni imunoglobulin (IHPS), a u nedostatku potonjeg, PSS. AC-toksoid i ICHPS koriste se prema uputama za uporabu ovih lijekova.

Za hitnu prevenciju PSS, doza od 3000 IU daje se supkutano (s / c).

Ispod je dijagram izbora profilaktičkih sredstava za hitnu prevenciju tetanusa, s dostupnim dokumentarnim dokazima o cijepljenju (uzimajući u obzir prisutnost prethodnih cijepljenja protiv tetanusa lijekom koji sadrži tetanusni toksoid i dob pacijenta):

• puni tijek rutinskih cijepljenja: djeca i adolescenti, bez obzira na razdoblje nakon posljednjeg cijepljenja, ne ubrizgavaju drogu³;
• puni tijek rutinskih cijepljenja bez posljednjeg dobnog docjepljivanja: djeci i adolescentima, bez obzira na razdoblje nakon posljednjeg cijepljenja, ubrizgava se AC-toksoid 0,5 ml;
• puni tijek imunizacije ⁴: za odrasle, ako je razdoblje nakon posljednjeg cijepljenja 5 godina ili manje, lijekovi se ne daju, dulje od 5 godina - daje se 0,5 ml AC-toksoida;
• dva cijepljenja ⁵: za osobe bilo koje dobi, ako je razdoblje nakon posljednjeg cijepljenja 5 godina ili manje, AC-toksoid se ubrizga u 0,5 ml, nakon više od 5 godina AC-toksoid se ubrizga u 1 ml, IChPS² na 250 ME / PSS na 3000 ME ⁷;
• jedno cijepljenje: osobama bilo koje dobi, ako je razdoblje nakon posljednjeg cijepljenja dvije godine ili manje, daje se AC-toksoid 0,5 ml (IHPS i PSS ne koriste se ⁶); nakon više od 2 godine, AC-toksoid se ubrizgava u 1 ml, IChPS u 250 ME / PSS u 3000 ME ⁷;
• bez cijepljenja: djeca mlađa od 5 mjeseci ne koriste AC-toksoid ⁹, ubrizgavaju IChPS na 250 ME; osobama bilo koje druge dobi AC-toksoid se ubrizgava u 0,5 ml ^7,8, ICHPS u 250 ME / PSS u 3000 ME ⁷.

U nedostatku dokumentarnih dokaza o cijepljenju, preporučuje se sljedeća shema:

• pacijenti bez povijesti kontraindikacija za cijepljenje: djeca mlađa od 5 mjeseci ne ubrizgavaju AC-toksoid, koriste IChPS 250 ME; djeci od 5 mjeseci i starijima, adolescentima, vojnom osoblju, bivšem vojnom osoblju ubrizgava se AS-toksoid po 0,5 ml (ICHPS i PSS ne koriste se ⁶);
• ostatak kontingenta: osobama bilo koje dobi ubrizgava se 1 ml AC-toksoida, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - umjesto AC-toksoida u dozi od 0,5 ml, moguće je koristiti ADS-M-toksoid, u slučaju kada je potrebno cijepljenje ovim sredstvom protiv difterije; ako lokalizacija rane dopušta, poželjno je primijeniti AC-toksoid u područje svog mjesta supkutanom injekcijom.

² - koristite ESP ili MSS, dajući prednost prvom.

³ - u prisutnosti zaraženih rana, ako je razdoblje nakon posljednjeg docijepljenja 5 ili više godina, ubrizgava se 0,5 ml AC-toksoida.

⁴ - za odrasle, puni tijek imunizacije AC-toksoidom uključuje 2 injekcije od 0,5 ml svaka s razmakom od 30-40 dana, kao i revakcinaciju nakon 6-12 mjeseci u istoj dozi; u skraćenoj shemi - 1 cijepljenje AC-toksoidom u dozi od 1 ml i revakcinacija nakon ¹ / _2–2 godine u dozi od 0,5 ml.

⁵ - za djecu i odrasle prema uobičajenom rasporedu od 2 cijepljenja ili 1 - za odrasle prema smanjenom rasporedu cijepljenja.

⁶ - ubrizgava se IPSC ili PSS u pozadini zaraženih rana.

⁷ - nakon aktivne-pasivni profilaksu, kako bi se dovršilo tijekom imunizacije nakon ¹ / _2-2 godine, ponovno cijepljenje sa AC-tetanusa u dozi od 0,5 ml je potrebno.

⁸ - djeca mlađa od 6 godina, ako je potrebno propisati AC-toksoid, mora se primijeniti intramuskularno.

⁹ - djeca mlađa od 3 godine nakon normalizacije stanja prema uvjetima kalendara preventivnog cijepljenja.

Prije uvođenja PSS-a, provodi se intradermalni test s pročišćenim konjskim serumom razrijeđenim u dozi od 0,1 ml, ubrizgavajući ga u fleksorsku površinu podlaktice špricama s vrijednošću podjele od 0,1 ml i tankim iglama. 20 minuta nakon injekcije, reakcija se bilježi. Ako je oteklina ili crvenilo na mjestu ubrizgavanja promjera manjeg od 1 cm, uzorak se smatra negativnim, ako je pozitivan 1 cm ili više. U slučaju negativnog testa, pomoću sterilne šprice, PSS se injektira s / c u količini od 0,1 ml. Otvorena ampula prekrivena je sterilnom salvetom. Ako nakon 30 minuta nema reakcije, u svrhu profilakse, cijela potrebna doza ubrizgava se sterilnom špricom s / c, u terapeutske svrhe - intravenozno (iv) ili u kičmeni kanal.

Pozitivnim intradermalnim testom ili razvojem anafilaktičke reakcije nakon početne potkožne injekcije PSS, daljnja primjena potonjeg je kontraindicirana. U ovom se slučaju uvodi IChPS.

Primjena lijeka registrira se u skladu s utvrđenim obrascem za registraciju, naznačujući datum cijepljenja, dozu, proizvođača lijeka, broj serije, reakciju na primjenu.

Liječenje tetanusa

Najraniji mogući datum od početka lezije tetanusnog toksina, pacijentima se ubrizgava PSS u dozi od 100 000-200 000 ME. Lijek se ubrizgava intravenozno ili u spinalni kanal nakon pripreme uzorka pročišćenim razrijeđenim konjskim serumom. Uvođenje PSS-a, ovisno o težini bolesti, ponavlja se sve dok se refleksni napadi ne ublaže.

Nuspojave

U pozadini uvođenja koncentriranog seruma konjskog tetanusa mogu se razviti neposredne (neposredno nakon injekcije ili nekoliko sati kasnije), rane (2–6 dana) i dugoročne (u drugom tjednu i kasnije) alergijske reakcije. Te se komplikacije manifestiraju razvojem simptomatskog kompleksa serumske bolesti (ispiranje kože, svrbež, kožni osip, urtikarija, bolovi u zglobovima, vrućica itd.) I, u nekim slučajevima, anafilaktičkim šokom.

Ako se dogodi anafilaktička reakcija, davanje seruma se zaustavlja i injektira se adrenalin (epinefrin) s / c - 0,3–1 ml; kordiamin - 1,5-2 ml; hidrokortizon - 50-100 ml ili prednizolon - 25 ml; strofantin - 0,05 ml s 40% otopinom glukoze u dozi od 20 ml.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Lijek nije prikladan za uporabu ako se promijene njegova fizička svojstva, ako je narušena cjelovitost ambalaže ili nedostaje označavanje, kao i u slučaju kršenja režima skladištenja.

Prije primjene seruma, kako bi se utvrdila osjetljivost na strani protein, obavezno je provesti intradermalni test s pročišćenim konjskim serumom razrijeđenim 1: 100.

Kada se koristi PSS, treba uzeti u obzir rizik od šoka, stoga se svaki cijepljeni bolesnik mora pažljivo nadzirati 1 sat nakon primjene lijeka. Na onim mjestima na kojima se provode cijepljenja, trebala bi biti dostupna anti-šok terapija. Pacijenti koji su primili PSS trebaju se odmah obratiti liječniku ako se pojave simptomi slični simptomima serumske bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema dostupnih podataka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje koncentriranog konjskog tetanus seruma tijekom trudnoće i dojenja moguće je samo iz zdravstvenih razloga, nakon pažljive procjene očekivanih koristi za majku i prijetnje zdravlju fetusa / djeteta.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom tetanusnog toksoida ili PSS-a imunološki odgovor se potiskuje.

Analozi

Analozi koncentriranog konjskog tetanusnog seruma su: AC-toksoid, ICHPS, Tetanus antitetanusni imunoglobulin iz ljudskog krvnog seruma itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2-8 ° C, izbjegavajući smrzavanje.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušten za medicinske ustanove.

Recenzije koncentriranog seruma konjskog tetanusa

Prema mnogim recenzijama, koncentrirani serum tetanusa konja pripravak je koji je neophodan za hitnu prevenciju tetanusa u slučaju ozljeda, opeklina, ozeblina, ugriza životinja i drugih ozljeda. Također, PSS se koristi za liječenje tetanusa, injektirajući ga zbog ozljeda što je ranije moguće.

Tetanus se može spriječiti imunizacijom i cjepivima. Djeca se podvrgavaju aktivnoj prevenciji ove bolesti prema Nacionalnom rasporedu cijepljenja. Prema mnogim korisnicima, budući da je tetanus izuzetno ozbiljna infekcija i ne razvija imunitet na njega dulje vrijeme, odrasle osobe treba revakcinirati protiv ove bolesti svakih 10 godina.

Mane lijeka u većini slučajeva uključuju razvoj nakon uvođenja nuspojava u obliku alergijskih reakcija.

Cijena koncentriranog seruma konjskog tetanusa koncentriranog u ljekarnama

Cijena koncentriranog seruma konjskog tetanusa (otopina za injekciju 3000 IU) u stacionarnim ljekarnama može biti: 650-730 rubalja. za 5 ampula u kompletu s 5 ampula s pročišćenim razrijeđenim konjskim serumom.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!