Tenochek - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tenoček

Tenochek: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tenochek

ATX kod: C07FB03

Aktivni sastojak: atenolol (Atenolol) + amlodipin (Amlodipin)

Proizvođač: Ipca Laboratories Ltd. (Ipka Laboratories Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 350 rubalja.

Kupiti

Tenochek je kombinirani antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravne, okrugle, sa zakošenim rubovima, gotovo bijele / bijele, s razdjelnicom na jednoj strani i utisnutim "TC" na drugoj (10 ili 14 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1–3 blistera i upute za uporabu Tenocheka).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: atenolol - 50 mg, amlodipin - 5 mg;
pomoćne komponente: kalcijev hidrogen fosfat (dvobazni kalcijev fosfat), pročišćeni talk, koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat, povidon-30, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, izopropanol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tenochek je pripravak koji sadrži dvije aktivne komponente koje određuju njegova svojstva.

Atenolol

Atenolol je kardioselektivni β ₁ -adrenergički blokator. Ima hipotenzivno, antianginalno i antiaritmičko djelovanje. Smanjuje unutarćelijski protok kalcijevih iona, kao i stvaranje adenozin trifosfata (ATP) i cikličkog adenozin monofosfata (cAMP) stimuliranog kateholaminima. Ne posjeduje stabilizaciju membrane i unutarnju simpatomimetičku aktivnost. Prvog dana nakon uzimanja Tenocheka, uslijed smanjenja srčanog volumena, javlja se reaktivni porast ukupnog perifernog krvožilnog otpora (OPSR), čija težina postupno opada unutar 1-3 dana.

Antihipertenzivni učinak povezan je sa smanjenjem minutnog volumena srca, aktivnošću renin-angiotenzinskog sustava (RAS) i osjetljivošću na baroreceptore, kao i s učinkom na središnji živčani sustav. Antihipertenzivni učinak očituje se smanjenjem sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP) i smanjenjem minutnog i udarnog volumena, zadržava se 24 sata nakon primjene, uz redovitu upotrebu, stabilizacija krvnog tlaka bilježi se do kraja drugog tjedna liječenja. Upotrebljavan u prosječnim preporučenim dozama, atenolol ne utječe na ton perifernih arterija.

Antianginalni učinak očituje se u smanjenju osjetljivosti miokarda na učinke simpatičke inervacije, kao i u smanjenju brzine otkucaja srca (HR) i kontraktilnosti miokarda, uslijed čega se smanjuje potreba za kisikom u miokardu.

Puls se smanjuje i u mirovanju i tijekom vježbanja. Zbog povećanja napetosti mišićnih vlakana klijetki i povećanja krajnjeg dijastoličkog tlaka u lijevoj komori, moguće je povećanje potrebe za kisikom u miokardu, posebno u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca.

Negativni kronotropni učinak očituje se 1 sat nakon uzimanja lijeka, nakon 2-4 sata doseže maksimum i traje do 24 sata.

Antiaritmičko djelovanje je suzbijanje sinusne tahikardije. Određuje se sljedećim svojstvima atenolola: smanjenje brzine širenja ekscitacije kroz sinoatrijalni čvor, inhibicija heterogenog automatizma, produljenje refraktornog razdoblja, uklanjanje aritmogenih simpatičkih utjecaja na srčani provodni sustav.

Atenolol inhibira provođenje impulsa uglavnom u antegradnom smjeru, u manjoj mjeri - u retrogradnom smjeru kroz AV čvor i duž dodatnih putova.

Lijek povećava stopu preživljavanja bolesnika s infarktom miokarda smanjujući učestalost ventrikularnih aritmija i pojavu napada angine.

Kada se koristi u terapijskim koncentracijama, atenolol nema učinak na β ₂ -adrenergičke receptore. Za razliku od neselektivnih β-blokatora, ima manje izražen učinak na metabolizam lipida, glatke mišiće perifernih arterija i bronha. Lagano smanjuje vitalni kapacitet pluća, gotovo ne smanjuje bronhodilatacijski učinak izoproterenola. U dnevnoj dozi većoj od 100 mg može utjecati na β ₂ -adrenergičke receptore.

Amlodipin

Amlodipin je spor blokator kalcijevih kanala (BMCC), derivat dihidropiridina. Ima antianginalno, antihipertenzivno, vazodilatacijsko i antispazmodično djelovanje.

Lijek blokira protok kalcijevih iona u stanice glatkih mišića krvnih žila i miokarda kroz stanične membrane.

Antianginalni učinak objašnjava se sposobnošću širenja perifernih arteriola, uslijed čega se sistemski krvožilni otpor smanjuje, opterećenje srca smanjuje. To smanjuje potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, zbog širenja koronarnih arterija, povećava se opskrba miokarda kisikom, što je posebno važno za bolesnike s angiospasticnom anginom.

Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja povezan je s izravnim učinkom amlodipina na vaskularne glatke mišiće.

Lijek ima antitrombotičko i antiaterosklerotsko djelovanje. Ima blagi natriuretski učinak. Povećava brzinu glomerularne filtracije. Ne utječe nepovoljno na lipidni sastav krvne plazme i metabolizam. Kod dijabetičke nefropatije ne povećava težinu mikroalbuminurije.

Farmakokinetika

Atenolol

apsorpcija: ulazeći u gastrointestinalni trakt, atenolol se brzo apsorbira u količini od oko 50% primljene doze. Bioraspoloživost je 40-50%. Maksimalna koncentracija (C _max) opaža se nakon 2–4 sata;
raspodjela: od 6 do 16% doze veže se na proteine plazme. Atenolol slabo prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru. U malim količinama prelazi u majčino mlijeko;
metabolizam i izlučivanje: lijek se gotovo ne metabolizira u jetri. Izlučuje se putem bubrega glomerularnom filtracijom, uglavnom nepromijenjen (85-100%). Poluvrijeme (T _1/2) je 6-9 sati.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima:

dob: u starijih bolesnika T _{1/2 se} povećava;
bubrežna funkcija: u slučaju oštećene bubrežne funkcije, atenolol se nakuplja u tijelu. Povećava se T _1/2: s klirensom kreatinina (CC) 15-35 ml / min / 1,73 m ² - do 16-27 sati, s CC <15 ml / min / 1,73 m ² - do> 27 sati.

Amlodipin

apsorpcija: ulazeći u gastrointestinalni trakt, amlodipin se brzo i gotovo u potpunosti (90%) apsorbira. C _max se bilježi 6-12 sati nakon uzimanja lijeka. Bioraspoloživost - 60–65%;
raspodjela: ravnotežna koncentracija (C _ss) uspostavlja se unutar 7-8 dana od redovitog unosa lijeka. Volumen raspodjele (V _d) je 20 l / kg. Više od 95% primljene doze veže se na proteine plazme. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru;
metabolizam i izlučivanje: amlodipin se metabolizira uglavnom u jetri, uslijed čega nastaju metaboliti koji nemaju farmakološko djelovanje. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita oko 60% doze, nepromijenjeno - manje od 10%, kroz crijeva i sa žuči u obliku metabolita - 20-25%, mala količina se izlučuje u obliku metabolita u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Tenochek se koristi za liječenje hipertenzije i prevenciju napada angine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kardiomegalija bez znakova zatajenja srca;
Prinzmetalova angina;
akutno zatajenje srca;
kronično zatajenje srca IIB - III stadij u fazi dekompenzacije;
jaka bradikardija;
sinoatrijska blokada;
AV blok II i III stupanj;
teška arterijska hipotenzija;
sindrom bolesnog sinusa;
Kronična opstruktivna plućna bolest;
Bronhijalna astma;
metabolička acidoza;
dob do 18 godina;
zajednički unos inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (upotreba Tenochek tableta zahtijeva posebnu pažnju):

AV blok I stupanj;
kronično zatajenje srca u fazi kompenzacije;
aortna stenoza;
kronično zatajenje bubrega;
disfunkcija jetre;
psorijaza;
miastenija gravis;
obliteracijske bolesti perifernih žila (simptom povremene klaudikacije, Raynaudov sindrom);
feokromocitom;
tireotoksikoza;
hipoglikemija;
dijabetes;
depresija;
starija dob;
razdoblje trudnoće i dojenja.

Tenochek, upute za uporabu: način i doziranje

Tenochek tablete treba uzimati oralno s dovoljnom količinom vode.

Na početku liječenja odraslima se obično propisuje 1 tableta 1 put dnevno. Ako ozbiljnost smanjenja krvnog tlaka nije dovoljna, dnevna doza se povećava na maksimum - 2 tablete.

Ako je potrebno, prekid lijeka treba provoditi postupno, smanjujući dozu najmanje 2 tjedna (za 25% svaka 3-4 dana). Nemojte naglo prekidati prijem Tenocheka, jer je to opterećeno razvojem ozbiljnih aritmija i infarkta miokarda, posebno u bolesnika s koronarnom bolešću srca.

Nuspojave

Tenochek se općenito dobro podnosi. U nekim slučajevima bilježe se sljedeće nuspojave:

od strane kardiovaskularnog sustava: otežano disanje, lupanje srca, izrazito smanjenje krvnog tlaka, kršenje AV provođenja, ispiranje na koži lica, bradikardija, razvoj ili pogoršanje simptoma zatajenja srca, periferni edem;
iz mišićno-koštanog sustava: grčevi u mišićima, mijalgija;
iz hematopoetskog sustava: aplastična anemija, trombocitopenična purpura, tromboza;
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: umor, pospanost, glavobolja, poremećaji spavanja, letargija, vrtoglavica, halucinacije, smanjena koncentracija, depresija; rijetko - oštećenje vida, astenija, promjene raspoloženja, parestezija;
iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev / zatvor, suha usta, hiperplazija gingive, mučnina, povraćanje; rijetko - dispepsija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, holestatska žutica;
iz endokrinog sustava: hipoglikemija, hiperlipidemija, smanjen libido, smanjena potencija, ginekomastija;
iz dišnog sustava: apneja, dispneja, bronhospazam;
sa strane kože: svrbež, dermatitis, urtikarija, fotosenzibilnost; rijetko - multiformni eksudativni eritem;
drugi: pojačano mokrenje.

Predozirati

U slučaju uzimanja prekomjerne doze Tenocheka mogući su sljedeći simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka, AV-blokada II i III stupnja, teška bradikardija, porast simptoma zatajenja srca, hipoglikemija, bronhospazam.

Hemodijaliza je neučinkovita. Liječenje se provodi kako bi se uklonili razvijeni poremećaji.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije potrebno je praćenje laboratorijskih parametara:

svi bolesnici: krvni tlak i otkucaji srca - svakodnevno na početku liječenja, zatim svaka 3-4 mjeseca;
starije osobe: bubrežna funkcija svakih 4-5 mjeseci;
bolesnici s dijabetesom melitusom: razina glukoze u krvi - svaka 4-5 mjeseci.

Liječnik bi trebao naučiti pacijente kako izračunati broj otkucaja srca i upozoriti da je, ako ovaj pokazatelj padne ispod 50 otkucaja / min, potrebna hitna liječnička konzultacija.

Ako se kod starijih osoba značajno smanji krvni tlak (sistolički ispod 100 mm Hg), razvije se teška bradikardija (brzina otkucaja srca manja od 50 otkucaja / min), teška disfunkcija bubrega / jetre, AV blok, ventrikularna aritmija ili bronhospazam, smanjite dozu Tenocheka ili otkažite lijek.

S krajnjim oprezom, dozu Tenocheka treba odabrati za pacijente s kompenziranim kroničnim zatajenjem srca.

Atenolol može smanjiti stvaranje suzne tekućine, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji koriste kontaktne leće.

Tenochek s tireotoksikozom može prikriti neke simptome hipertireoze, na primjer, tahikardiju. Takvim je pacijentima strogo zabranjeno naglo otkazati lijek, jer se simptomi mogu povećati.

Lijek blago povećava hipoglikemiju uzrokovanu inzulinom, ali ne ometa obnavljanje koncentracije glukoze na normalnu razinu.

Ako se depresija razvije u pozadini antihipertenzivne terapije, lijek treba otkazati.

Pacijenti koji planiraju na operaciju u općoj anesteziji trebali bi prestati uzimati Tenochek 48 sati prije operacije i obavijestiti anesteziologa o terapiji tako da odabere anestetik s minimalnim negativnim inotropnim učinkom.

Lijek treba privremeno prekinuti prije proučavanja titra antinuklearnih antitijela, kao i koncentracije kateholamina i vanilil mandelinske kiseline u mokraći i krvi.

U bolesnika s opterećenom alergijskom anamnezom, Tenochek može povećati ozbiljnost alergijskih reakcija i eliminirati učinak adrenalina primijenjenog u uobičajenim dozama.

Kada se provodi kombinirana terapija s klonidinom, kako bi se izbjegao razvoj apstinencijskog sindroma, lijek Tenochek treba prekinuti nekoliko dana prije klonidina.

Lijekovi koji smanjuju opskrbu kateholaminima (poput rezerpina) mogu povećati učinak atenolola. Kad koristi takvu kombinaciju, bolesnika treba pažljivo nadzirati kako bi se na vrijeme utvrdio mogući razvoj bradikardije i izraženo smanjenje krvnog tlaka.

Pacijenti kojima je potrebno imenovanje verapamila (intravenski) trebaju otkazati lijek Tenochek najmanje 48 sati unaprijed.

U pušača je smanjena učinkovitost atenolola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tenochek može smanjiti koncentraciju, što bi trebali uzeti u obzir pacijenti zaposleni u potencijalno opasnim industrijama ili obavljajući posao koji zahtijeva brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tenochek za trudnice i dojilje propisuje se samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik. Potreban je pažljiv medicinski nadzor.

Djetinjstvo

Tenochek nije propisan za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega trebaju biti posebno oprezni tijekom liječenja.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre trebaju biti posebno oprezni tijekom liječenja.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti tijekom razdoblja terapije trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

antihipertenzivni lijekovi drugih farmakoloških skupina: postoji aditivni antihipertenzivni učinak;
srčani glikozidi, amiodaron: povećava se vjerojatnost kršenja AV provođenja i razvoja bradikardije;
cimetidin: inhibiran je metabolizam atenolola, uslijed čega mu se povećava koncentracija u plazmi;
rezerpin, verapamil, klonidin, metildopa: povećava se rizik od razvoja teške bradikardije;
derivati ergotamina i ksantina: učinkovitost atenolola se smanjuje;
derivati fenotiazina: povećava se koncentracija atenolola i amlodipina u krvnom serumu;
fenitoin i lijekovi za anesteziju (s intravenskom primjenom): povećava se ozbiljnost kardiodepresivnog učinka atenolola;
sredstva za inhalacijsku opću anesteziju (derivati ugljikovodika): moguće je suzbijanje funkcije miokarda i izraženo smanjenje krvnog tlaka;
lidokain: moguće je usporiti izlučivanje aktivnih tvari Tenocheka, uslijed čega se povećava rizik od razvoja toksičnog učinka;
nedepolarizirajući relaksanti mišića: njihovo je djelovanje produljeno;
kumarini: pojačan je njihov antikoagulacijski učinak;
mineralokortikoidi, glukokortikosteroidi, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni: hipotenzivni učinak Tenocheka je oslabljen;
oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin: pod utjecajem atenolola maskiraju se simptomi hipoglikemije;
Rendgenska kontrastna sredstva koja sadrže jod (kada se daju intravenozno), ekstrakti alergena za kožne testove i alergeni koji se koriste za imunoterapiju: povećavaju rizik od anafilaksije i teških sistemskih alergijskih reakcija.

Analozi

Analozi Tenocheka su: Akkuzid, Bisam, Vamloset, Hypotef, Duopress, Zokardis Plus, Ibertan Plus, Kapozid, Coaprovel, Lizoretic, MikardisPlus, Normatens, Perindid, Rasilam, Skopril Plus, Tarkaipid-Karlsta, Uraptil Eclamise i sur.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama nižim od 25 ° C na suhom mjestu nedostupnom djeci, zaštićeno od svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tenocheku

Recenzije o Tenocheku su malobrojne, ali uglavnom pozitivne: lijek učinkovito smanjuje visoki krvni tlak, dobro se podnosi. Nedostatak je nemogućnost naglog prekida prijema, budući da se razvija sindrom odvikavanja.