Tramal - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tramal

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tramal je opioidni sintetski analgetik s mješovitim mehanizmom djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

• kapsule: veličina br. 4, želatinozna tvrda, sjajna, izdužena, sa Snap fit sustavom; kapa kapsule je zelena, tijelo je svijetlo žuto, na oba dijela nanijet je logotip GRUNENTHAL crnom bojom; sadržaj kapsula - fini prah, bez mirisa, boja od bijele do blijedo žute (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji, 2 pakiranja);
• rektalne čepiće: homogena struktura nalik vosku, od bijele do blijedo žute, bez mirisa (5 kom. u konturiranim pakiranjima bez ćelija, u kartonskoj kutiji, 1 pakiranje);
• otopina za injekciju: bistra, bezbojna tekućina, bez mehaničkih nečistoća, bez mirisa (2 ml u ampulama, 5 ampula u konturnoj plastičnoj ambalaži, u kartonskoj kutiji, 1 pakiranje);
• kapi za oralnu primjenu: bistra, blago viskozna tekućina od bezbojne do blago žute, sa specifičnim mirisom peperminta i slabom aromom anisa (10 ml u bočicama).

Sastav 1 kapsule:

• aktivna tvar: tramadol hidroklorid - 50 mg;
• pomoćni sastojci: bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• poklopac kapsule: titan dioksid, željezni oksid žuti, indigo karmin - FD&C Blue 2, želatina;
• tijelo kapsule: titan dioksid, željezni oksid žuti, natrijev lauril sulfat, želatina;
• crna tinta: tinta capsugel 1028 crna.

Sastav 1 rektalne čepiće:

• aktivna tvar: tramadol hidroklorid - 100 mg;
• pomoćni sastojak: čvrsta masnoća.

Sastav 1 ml otopine za injekciju:

• aktivna tvar: tramadol hidroklorid - 50 mg (u 1 ampuli - 100 mg);
• pomoćni sastojci: voda za injekcije, natrijev acetat.

Sastav kapi od 1 ml za oralnu primjenu:

• aktivna tvar: tramadol hidroklorid - 100 mg (u 1 kapi - 2,5 mg);
• pomoćni sastojci: kalijev sorbat, saharoza, arome, natrijev saharin, natrijev ciklamat, glicerol, polioksietilen- (54) -hidrogenirano ricinusovo ulje, propilen glikol, pročišćena voda.

Indikacije za uporabu

Tramal se koristi za ublažavanje sindroma boli različite etiologije umjerenog i jakog intenziteta u sljedećim slučajevima:

• postoperativno razdoblje;
• ozljeda;
• bol uzrokovana infarktom miokarda (otopina za injekciju);
• onkološke bolesti;
• bolne medicinske ili dijagnostičke manipulacije.

Kontraindikacije

• akutna alkoholna ili alkoholna opijenost (opioidni analgetici, hipnotici, psihotropni lijekovi), pogoršana respiratornom depresijom ili ozbiljnom depresijom središnjeg živčanog sustava (CNS);
• povlačenje lijeka (sindrom povlačenja);
• ozbiljno oštećenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) <10 ml / min;
• teška disfunkcija jetre;
• koristiti istovremeno s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) i unutar dva tjedna nakon njihovog otkazivanja;
• individualna preosjetljivost na opioidne analgetike, tramadol i druge sastojke Tramala.

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, Tramal se preporučuje koristiti isključivo iz zdravstvenih razloga, dok terapija treba biti ograničena na jednu dozu lijeka.

Kod bubrežne / jetrene insuficijencije vjerojatno je produljenje učinka tramadola, što može zahtijevati povećanje intervala između pojedinih doza za ovu kategoriju bolesnika.

Način primjene i doziranje

Otopina za injekciju primjenjuje se intravenozno, intramuskularno ili supkutano.

Oralni oblici Tramala uzimaju se prije, za vrijeme ili nakon jela; kapsule se isperu, a kapi se otope u maloj količini tekućine ili nakapaju na komad šećera, a zatim se uzimaju.

Rektalne supozitorije namijenjene su umetanju u rektum.

Doze lijeka postavlja liječnik, ovisno o intenzitetu i lokalizaciji sindroma boli.

Trajanje terapije ne smije premašiti vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma boli.

Preporučena doza:

• djeca starija od 1 godine: Tramal se koristi u obliku kapi za oralnu primjenu i otopine za injekcije; pojedinačna doza određuje se brzinom 1-2 mg po kg tjelesne težine, dnevna doza je 4-8 mg / kg;
• odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: koriste sve oblike oslobađanja droge; pojedinačna doza - 50-100 mg (20-40 kapi, 1-2 kapsule, 1-2 ml otopine za injekciju, 1 čepić); u nedostatku zadovoljavajuće analgezije nakon jednokratne primjene tramadola, pojedinačna doza od 50 mg može se ponovno primijeniti nakon 30–60 minuta;
• stariji bolesnici (≥ 75 godina): zbog moguće odgođene eliminacije lijeka iz tijela, možda će biti potrebno povećati interval između doza, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta.

Obično je 400 mg / dan tramadol hidroklorida dovoljno za ublažavanje boli; ublažavanje jake boli može započeti jednom dozom od 100 mg. Veće doze mogu se koristiti u postoperativnom razdoblju i za liječenje simptoma boli kod raka.

Nuspojave

• probavni sustav: često - suha usta, mučnina; rijetko - bolovi u trbuhu, povraćanje, zatvor, nadutost; izolirani slučajevi - promjena apetita;
• živčani sustav: često - osjećaj umora, vrtoglavica, zbunjenost, pospanost; rijetko - glavobolja, promjene raspoloženja (u većini slučajeva - poboljšanje, rijetko - depresija), promjene aktivnosti (u većini slučajeva - smanjenje, rjeđe - rast), oslabljeni osjećaji i reakcije u ponašanju; izolirani slučajevi - cerebralne konvulzije (uglavnom uz uvođenje intravenskog tramadola u velikim dozama ili istovremeno s upotrebom antipsihotika);
• kardiovaskularni sustav: izolirani slučajevi - tahikardija, poremećaji srčanog ritma, nesvjestica, kolaps (posebno kada je pacijent u uspravnom položaju ili tijekom tjelesnog napora);
• kožne reakcije: rijetko - osip, crvenilo;
• mišićno-koštani sustav: izolirani slučajevi - mišićna (motorička) slabost;
• dišni sustav: podaci o inhibiciji respiratorne funkcije prilikom primjene Tramala u obliku rektalnih čepića i kapsula još nisu zabilježeni, ali takav učinak ne može se u potpunosti isključiti, pogotovo ako su preporučene doze znatno premašene, ili uz istodobnu uporabu drugih ljekovitih tvari koje imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav;
• ostale reakcije: često - pojačano znojenje, posebno kod brze intravenske primjene; izolirani slučajevi - poteškoće u gutanju vode.

Simptomi predoziranja tramadolom su: epileptični napadaji, stanja od nesvjestice do onesviještenosti (koma), pad krvnog tlaka, suženje / širenje zjenica, lupanje srca (tahikardija), otežano disanje do apneje.

Budući da je Tramal agonist opijata, preporuča se zaustaviti njegove učinke u slučaju predoziranja antagonistima morfija (na primjer, naloksonom). Konvulzije koje se pojave kao posljedica uzimanja toksičnih doza tramadola treba eliminirati lijekovima iz skupine benzodiazepina.

posebne upute

Pod nadzorom liječnika, zbog povećane vjerojatnosti komplikacija, lijek se propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega / jetre, traumatičnom ozljedom mozga, povišenim intrakranijalnim tlakom, epilepsijom, ovisnošću o lijeku o opioidima, neobjašnjivom genezom boli u trbušnoj šupljini (kompleks simptoma "akutni trbuh"), disfunkcije respiratornog centra ili respiratorna depresija, zbunjenost svijesti nepoznatog porijekla.

Tijekom terapije tramadolom, stanje bolesnika s generaliziranim napadajima zahtijeva pažljivo praćenje.

Nakon dulje primjene Tramala, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama. Stoga samo ljekar koji ima pravo ima pravo odlučiti o trajanju tijeka terapije lijekovima i potrebi prekida. Pacijenta se mora upozoriti na potrebu pažljivog poštivanja režima doziranja koje je propisao liječnik i neprihvatljivosti prijenosa lijeka na druge. U slučaju sindroma kronične boli, dugotrajno liječenje provodi se samo prema strogim indikacijama.

Tijekom primjene Tramala u bilo kojem doznom obliku, uporaba alkohola mora se isključiti.

Kad koristi tramadol, pacijent bi trebao odbiti obavljati posao koji zahtijeva povećanu koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija, jer to može imati prilično jak učinak na psihofizičke sposobnosti, uključujući usporavanje reakcije, smanjenje pažnje.

Interakcije s lijekovima

• etanol i lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav: tramadol pojačava njihovu učinkovitost;
• induktori mikrosomske oksidacije (barbiturati, karbamazepin): inhibiraju analgetski učinak i smanjuju trajanje Tramalovog učinka;
• opioidni analgetici / barbiturati s dugotrajnom primjenom: potiču razvoj unakrsne tolerancije (anksiolitici povećavaju ozbiljnost analgetičkog učinka tramadola, a barbiturati povećavaju trajanje anestezije);
• nalokson: aktivira disanje, uklanja analgeziju upotrebom opioidnih analgetika;
• MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin, antipsihotici: prag napadaja smanjuje se, povećava se rizik od napadaja;
• kinidin: povećava koncentraciju tramadola u plazmi, smanjujući sadržaj mono-O-desmetiltramadol metabolita kompetitivnom inhibicijom izoenzima CYP2D6.

Analozi

Tramalni analozi su: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: otopina za injekcije, kapsule, čepići - 5 godina; kapi za oralnu primjenu - 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Tramal je uključen na popis moćnih tvari Stalnog odbora za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!