Elokom S
Latinski naziv: Elocom S
ATX kod: D07XC03
Aktivni sastojak: mometazon + salicilna kiselina (mometazon + salicilna kiselina)
Proizvođač: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turska)
Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018
Elokom S - kombinirani lijek za liječenje kožnih bolesti; glukokortikosteroid (GCS) + keratolitičko sredstvo.
Oblik i sastav izdanja
Elokom S proizvodi se u obliku masti za vanjsku upotrebu: homogena masa gotovo bijele ili bijele boje (15 ili 45 g u aluminijskoj ili plastičnoj cijevi, 1 tuba u kartonskoj kutiji).
1 g masti sadrži:
- aktivne tvari: mometazon furoat - 1 mg, salicilna kiselina - 50 mg;
- dodatne komponente: bijeli petrolatum, propilen glikol stearat, bijeli pčelinji vosak, heksilen glikol, pročišćena voda.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Mometazon - GCS za lokalnu i vanjsku upotrebu, koji pokazuje antipruritična, protuupalna i vazokonstriktorna svojstva. Mehanizam protuupalnog djelovanja lokalnog GCS-a nije u potpunosti razumljiv. Smatra se da kortikosteroidi povećavaju proizvodnju proteina koji pripadaju lipocortin obitelji i zabranjivanje fosfolipaza A 2. Vjeruje se da ti proteini kontroliraju biosintezu snažnih upalnih medijatora poput leukotriena i prostaglandina blokirajući oslobađanje arahidonske kiseline, koja je njihov uobičajeni prethodnik. Arahidonska kiselina, kao rezultat djelovanja fosfolipaze A2, oslobađa se iz fosfolipida koji ulaze u stanične membrane.
U pokusima in vitro pokazano je da mometazon ima izraženu suprotnost stvaranju tri citokina koja sudjeluju u početnom razvoju upalnog procesa i osiguravaju njegov tijek: interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6) i faktor nekroze tumora alfa (TNFα).
Salicilna kiselina potiče piling rožnog sloja i ne uzrokuje kvantitativne ili kvalitativne promjene u strukturi održive epiderme. Mehanizam djelovanja ove aktivne komponente rezultat je otapanja međustaničnog veziva.
Farmakokinetika
12 sati nakon jednokratne vanjske primjene Elocom S-a na područja kože s psorijatičnim lezijama bez upotrebe okluzivnog zavoja, približno 1,5% primijenjene doze podvrgne se sistemskoj apsorpciji, prosječna koncentracija salicilne kiseline u krvi u plazmi iznosi 0,0908 mg / dl U pravilu se sustavne toksične reakcije na prisutnost salicilne kiseline javljaju pri višoj koncentraciji u plazmi (30-40 mg / dL).
U procesu ispitivanja učinka jednokomponentnog sredstva u obliku masti čiji je aktivni sastojak mometazon furoat, nije primijećen njegov učinak na hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežni sustav (HPA) pri korištenju do 15 g lijeka dnevno tijekom 6 tjedana liječenja ili s naknadnim liječenjem ponovljeni kratki tečaj. Također je dokazano da kombinirana uporaba mometazona i salicilne kiseline kao keratolitičkog lijeka ne utječe na sigurnosni profil mometazona u odnosu na HPAI u usporedbi s jednokomponentnom mašću.
Nakon primjene Elokom C 2 puta dnevno tijekom 21 dana bez upotrebe okluzivnih obloga, razina salicilata u krvnoj plazmi bila je manja od 5 mg / dl, što je manje od granice otkrivanja i laboratorijske norme koncentracije ovih tvari u krvi (15-30 mg / dl).
Budući da se mometazon, kada se primjenjuje izvana, blago apsorbira, proučava se njegova raspodjela nakon intravenske (iv) primjene otopine koja sadrži tu tvar u dozi od 1 mg / ml. Prividni volumen raspodjele (V d) bio je jednak 917 litara, što je ukazivalo na široku raspodjelu mometazona. U ljudskoj krvnoj plazmi 99% tvari prisutno je u vezanom obliku.
Nakon apsorpcije dolazi do intenzivne biotransformacije mometazona stvaranjem mnogih metabolita (bez stvaranja glavnog), pokazujući jača polarna svojstva od mometazona. Zbog visoke polarnosti, dobiveni metaboliti nemaju farmakološku aktivnost. Kod intravenske injekcije mometazona ukupna brzina njegovog metaboličkog izlučivanja iz seruma bila je 976 ml / min, što je također potvrda intenzivnog metabolizma tvari.
Kada se koristi izvana, Elocom C, glavni metaboliti salicilne kiseline, kvantitativno određeni u krvnoj plazmi, bili su salicilurna i gentizična kiselina.
Oba aktivna sastojka lijeka, kao i njihovi metaboliti, izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva. Salicilna kiselina ima poluživot 2,8 sata.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Elokom S preporučuje se za ublažavanje hiperkeratoze i upalnih manifestacija kod sljedećih kožnih lezija:
- psorijaza;
- seboroični dermatitis;
- atopijski dermatitis.
Kontraindikacije
- bakterijske, gljivične i virusne (herpes zoster, vodene kozice, herpes simplex) infekcije kože;
- perioralni dermatitis;
- rozacea;
- sifilis;
- tuberkuloza;
- reakcije nakon cijepljenja;
- dob do 12 godina;
- preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.
Ne preporučuje se upotreba Elokom S-a na području prirodnih nabora kože.
Upute za uporabu Elocom S: način i doziranje
Mast Elokom S nanosi se izvana, nanoseći tanak sloj na zahvaćena područja kože 2 puta dnevno - ujutro i navečer. Najveća dopuštena dnevna doza je 15 g, trajanje liječenja određuje ljekar koji dolazi.
Nuspojave
U pozadini terapije lijekovima mogu se pojaviti sljedeći poremećaji: blago / umjereno peckanje na mjestu nanošenja masti, iritacija, ljuštenje, suha koža, maceracija kože, svrbež, atrofija kože, akne, folikulitis, hipopigmentacija, bodljikava vrućina, pojava atrofičnih kožnih pruga, alergijski kontakt dermatitis, perioralni dermatitis, hipertrihoza, sekundarne infekcije.
Osim toga, kod djece je tijekom upotrebe Elocoma S moguće suzbiti funkciju HPA, uključujući razvoj Itsenko-Cushingovog sindroma.
Predozirati
Dugotrajna terapija kortikosteroidima, kada se lokalno primjenjuje u prekomjernoj dozi, može uzrokovati inhibiciju HPA i sekundarnu insuficijenciju nadbubrežne žlijezde. Ako postoje znakovi suzbijanja HPA, potrebno je prekinuti liječenje lijekom ili smanjiti učestalost primjene.
U slučaju toksičnosti zbog salicilne kiseline, primjenu masti treba zaustaviti. Izlučivanje salicilata mokraćom olakšava se unošenjem tekućine. Ako je potrebno, moguće je propisati oralnu primjenu ili intravensku primjenu natrijevog bikarbonata i kalijevih soli.
posebne upute
Da bi se izbjegle komplikacije, Elokom S treba koristiti strogo prema uputama liječnika.
Kada dugo koristite mast na velikim površinama kože, postoji rizik od razvoja sistemskog djelovanja GCS-a, posebno u djece. Kao rezultat toga, pacijenti trebaju poduzeti odgovarajuće mjere predostrožnosti i nadzirati ih zbog pojave znakova suzbijanja HPA i pojave Itsenko-Cushingovog sindroma.
Elokom S mast se ne smije koristiti u oftalmologiji.
GCS može dovesti do promjene izgleda zahvaćenih područja kože, što može ometati točnu dijagnozu.
Ako se javi iritacija kože, uključujući pretjeranu suhoću, potrebno je prestati koristiti lijek i provesti odgovarajući tretman.
U pozadini dugog tečaja moguć je razvoj popratne infekcije kože. U tom je slučaju potrebno imenovanje antimikotičnog ili antibakterijskog sredstva. Ako ne možete postići brz pozitivan odgovor na liječenje, morate prestati koristiti Elokom S dok se ova komplikacija potpuno ne eliminira.
Dugotrajnim liječenjem GCS-a, iznenadni prekid tečaja može izazvati razvoj sindroma povratka, izraženog u obliku dermatitisa s jakom kožnom hiperemijom i osjećajem žarenja. Stoga, kako bi se izbjegla pojava ovih poremećaja na kraju dugog tečaja, povlačenje lijeka mora se provoditi postupno, uključujući provođenje terapije prema intermitentnoj shemi.
Elokom S mast se ne preporučuje za upotrebu pod okluzivnim zavojima, uključujući plastične gaćice i pelene.
Proizvod se ne smije nanositi na lice, pazuhe i prepone.
Prije propisivanja lijeka, trebate procijeniti rizik i očekivani učinak njegove primjene u prisutnosti sljedećih bolesti:
- upala / oštećenje perifernih žila;
- dijabetes;
- iritacija ili infekcija kože.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Nije zabilježen učinak lijeka na sposobnost pacijenata da upravljaju složenom opremom, uključujući vozila.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nisu provedena dobro kontrolirana i adekvatna ispitivanja primjene lijeka tijekom trudnoće. Za trudnice se Elokom C može koristiti samo nakon pažljive procjene omjera očekivanih koristi terapije i moguće prijetnje fetusu.
Nema podataka da se uz lokalnu primjenu salicilne kiseline ili kortikosteroida može primijetiti njihovo sistemsko djelovanje i detektirati lijekove u majčinom mlijeku. Međutim, ako je potrebna dugotrajna primjena kortikosteroida u visokim dozama, preporučuje se prestati dojiti.
Djetinjstvo
Elokom S je kontraindiciran za uporabu u bolesnika mlađih od 12 godina.
Ako je potrebno primijeniti lijek na velike površine kože ili provoditi dugotrajno liječenje kod djece, potrebno je uzeti u obzir da je omjer tjelesne težine i površine kože kod njih veći nego kod odraslih, uslijed čega su djeca tijekom terapije GCS-om sklonija inhibiciji HPA i razvoju Cushingovog sindroma …
Budući da dugotrajno liječenje GCS-om može imati negativan utjecaj na razvoj i rast djece, te lijekove trebaju propisivati u minimalnim dozama koje im omogućuju postizanje terapijskog učinka.
Interakcije s lijekovima
Interakcije Elokome C s drugim ljekovitim tvarima / pripravcima nisu registrirane.
Kada se koristi u kombinaciji sa salicilnom kiselinom, teoretski postoji mogućnost istiskivanja lijekova iz veze s proteinima poput pirazinamida, metotreksata, tolbutamida (butamid), heparina, neizravnih antikoagulansa i lijekova koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline. Amonijev sulfat i drugi kortikosteroidi mogu utjecati na koncentraciju salicilne kiseline. Ove podatke treba uzeti u obzir prilikom upotrebe masti zajedno s tim spojevima.
Analozi
Analog Elokoma S je Momat-S.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama između 2 i 25 ° C.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Elocomu S
Prema pregledima, Elokom S učinkovito je sredstvo za liječenje upala i hiperkeratoze kod psorijaze, atopijskog i seboroičnog dermatitisa. Pacijenti ukazuju da lijek brzo i učinkovito uklanja plakove psorijaze i sprječava razvoj novih, liječi oštećena područja kože, ublažava ljuštenje i svrbež, umiruje kožu i vraća joj zdrav izgled.
Gotovo svi pacijenti smatraju nedostatkom Elocoma S to što je hormonalni, zbog čega se ne može koristiti često i dulje vrijeme te može izazvati ovisnost. Praktički nema izvještaja o razvoju negativnih reakcija. Neki pacijenti visoku cijenu pripisuju nedostacima lijeka.
Cijena za Elokom S u ljekarnama
Cijena Elokom S u ljekarnama varira od 595 do 850 rubalja za 1 cijev koja sadrži 15 g masti.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
